Oral Tablet
Veteriner Antihelmintik
BİLEŞİMİ
ALBENOVA Oral Tablet, beyaz veya beyaza yakın renkte ortasından çentikli tablet olup her tablette 300 mg albendazol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
ALBENOVA Oral Tablet bileşiminde benzimidazol türevi albendazol bulunan bir geniş etki spektrumlu antihelmentikdir. Albendazol duyarlı parazitlerde yapısal bir protein olan tubuline bağlanarak mikrotubullerin polimerazasyonunu engeller ve bu sayede parazitlerde hücre bütünlüğünü bozarak parazitin ölümüne yol açar. Ayrıca tüm benzimidazollerde olduğu gibi albendazol parazitlerin glikoz metabolizmasında bulunan fumarat redüktazın etkinliğini engelleyerek, parazitlerin enerji metabolizmasını bozmak şeklinde etki gösterir. Bu bozulma sonunda glikojenin kullanılması artar ve parazit ölür.
Albendazol koyunlarda ağız yoluyla verildiğinde uygulanan dozun %50‘si 5 günde, danalarda %80‘e kadarı 3 günde sulfoksit, sulfon ve bilinmeyen 3-4 metaboliti halinde idrarla atılır.Koyunlara oral yolla 16 mg/kg dozda verilmesinden sonra pik plazma yoğunluğuna (3,7 µg/ml) 15-20 saat içinde ulaşır ve yaklaşık %47’si 9 gün içinde atılır. Albendazol vücuttaki sıvılarda ve dokularda hızla dağılır ve plazma seviyesi de nadiren %1’i geçer. Ürün sulphoxide ve sulphone bileşiklerine metabolize olur. İlacın etkinliğini, ilacın verilme anındaki midenin durumu; boş veya dolu olması etkileyebilir.
T. colubriformis, Ostertegia sp., H. contortus türlerinde benzimidazol grubu antihelmintiklere karşı dirençli suşlar gelişebilir. Trichuris sp. ile Onchoserca, Setaria gibi filarial parazitlere karşı sınırlı bir etkinliği vardır. Albendazol geniş spekturumlu bir ilaç olup mide bağırsak akciğer kılkurtları, karaciğer kelebekleri ve şeritlerin tedavisinde kullanılan bir üründür.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
ALBENOVA Oral Tablet;sığır ve koyunların mide,bağırsak,akciğer kılkurtları ergin larva ve yumurtalarının, karaciğer kelebeklerinin erginlerinin; şeritlerin ergin ve genç şekillerinin tedavisinde ve enfeksiyonlarından korunmada kullanılır.
Akciğer kılkurtları: Dictyocaulus viviparus
Mide nematodları: Haemonchus placei, Ostertagia sp., Trichostrongylus axei
İnce bağırsak nemetodları : Trichostrongylus sp.,Nematodirus sp., Cooperia sp.,Bunostomum sp.
Strongyloides papilosus
Karaciğer kelebekleri : Fasciola hepatica, F. gigantica, Dicricoelium dendriticum
Kalın bağırsak kurtları: Chabertia ovina, Oesophagostomum sp., Trichuris sp.
Şeritler: Moniesia sp.
UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;
Farmakolojik doz sığır ve koyunlarda mide-bağırsak-akciğer kılkurtlarına 7,5 mg/kg canlı ağırlık; şeritlere karşı 10 mg/kg canlı ağırlık,F. hepatica ve F. gigantica’ya karşı 15 mg/kg canlı ağırlık dozunda,D.dendriticum’a (kum kelebeği ) karşı 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda albendazol’dür.
ALBENOVA Oral Tablet, bir defada oral yolla yutturularak uygulanır.Tablet çentikli olduğundan kolaylıkla ortasından kırılıp yarım tablet olarak da kullanılabilir.
Doz Tablosu
|
Canlı Ağırlık(kg)
|
Mide bağırsak akciğer kılkurtlarına |
Şeritlere |
Karaciğer kelebeklerine |
Kum |
| (tablet) |
(tablet) |
(tablet) |
Kelebeklerine |
| |
|
|
(tablet) |
| 20 |
½ |
1 |
1 |
1½ |
| 40 |
1 |
1½ |
2 |
3 |
| 60 |
1½ |
2 |
3 |
4 |
| 100 |
2½ |
3½ |
5 |
6½ |
| 200 |
5 |
6½ |
10 |
13 |
| 400 |
10 |
13½ |
20 |
16½
|
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Ürün uygulamasından önce özel bir diyete gerek yoktur. Biri ilkbahar, diğeri sonbahar olmak üzere yılda en az iki ilaçlama yapılmalıdır. Meraların paraziter bulaşmasının önlenmesi yönünde meraya çıkmadan önce bir tedavi ile ovisidal etkinliğin oluşmasını sağlamak içinde hayvanların 8-12 saat ahırda tutulması temin edilmelidir. Bu özellikleri göz önünde tutularak kelebekler, kum kelebekleri, şeritler ve kılkurtları yönünden veteriner hekimlerin yapacağı tedavi programlarını tatbik etmelidir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Nadiren de olsa ishal, yumuşak dışkı, sık dışkı çıkarma ve iştahsızlık gibi istenmeyen etkiler görülse de bunlar geçici olup 1-2 saat içinde kendiliğinden kaybolur.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Benzimidazollerden Oksfendazol ve Fenbendazol’ün bromsalanlarla birlikte kullanılmaları durumunda sığırlarda yavru atmaya ve koyunlarda ölümlere yol açabileceği bilinmekle birlikte bu grubun bir başka üyesi olan albendazolün diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur.
DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ
Tavsiye edilen dozlarda her türlü durumda ( zayıf, hasta, çok genç hayvanlarda) güvenle kullanılabilir. Beş misline kadar varan dozlarda güvenilirdir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s.) :Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır ve koyunlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra süt 3 gün (6 sağım) süreyle insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRAENDİKASYONLARI
Embriyotoksik ve teratojenik etkilerinden dolayı gebeliğin ilk 45 günlük döneminde kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Müstahzar raf ömrü oda sıcaklığında (15-25 0C’de),orijinal ambalajında kutu içinde saklanmak kaydıyla imal tarihinden itibaren 24 aydır.
KULLANIM SONRASI İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (blister) ile birlikte konuyla ilgili yasal ve bilimsel imha koşulları çerçevesinde imha edilmelidir. Gebe manda ve keçilerde uygulanmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Karton kutu içinde alüminyum folyolu blisterler halinde 10 adet, 20 adet, 30 adet ve beyaz renkli PE şişelerde 50 ve 100 adetlik tabletler şeklinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:
TARIM VE KÖYİŞLERİ BAKANLIĞI RUHSAT ONAY TARİH VE NO:
RUHSAT SAHİBİ VE ADRESİ
DENOVA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mahallesi 78067 Sokak Levent Apt. Kat: 1 Daire: 1 01170 Çukurova/ADANA
İMAL YERİ ADI VE ADRESİ
Albafarma İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
İstanbul Tuzla Org. San. Bölgesi 8. Cd. No: 11 Tuzla / İSTANBUL
|
