FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Betakaroten karotinoidler gurubuna mensup bir provitamindir. Otobur hayvanlar için doğal vitamin A kaynağıdır. Barsaklardan emilen betakarotenin bir bölümü barsak epitel hücrelerinde A vitaminine dönüşür; bir bölümü de, özellikle sığır ve at gibi bazı hayvan türlerinde, dönüşüme uğramaksızın lenf / kan dolaşımına girer; öncelikle ovaryumlardaki foliküler ve luteal dokularda birikir. Betakarotenin ovaryumlardaki etki mekanizması iki yönlü olup, bir yandan burada da dönüşüme uğrayıp granulosa hücrelerinde ve corpus luteumda steroid hormon (östrojenler, progesteron ) sentezinde rol oynayan çeşitli enzim sistemlerinin oluşumu için gerekli A vitaminini sağlaması ile; diğer yandan da, A vitamini ile ilişkili olmaksızın, foliküler ve luteal hücreler arası bağlantı sistemlerine etkisiyle ve steroidogenesis sırasında ortaya çıkan serbest oksijen radikallerini zararsız hale getiren antioksidan özellikleri ile ilişkili olduğu kabul edilen, düzenleyici ve koruyucu kimyasal etkinlikleri ile izah edilmektedir. Ağız yoluyla verilen betakarotenin barsaklardan emilimi çok düşüktür ve birçok faktöre göre değişir. Oral betakarotenin sadece % 2- 10 kadarı barsaklardan absorbe edilebilir. Bazı hayvan türlerinde (domuz) emilen betakarotenin tamamı barsak epitellerinde A vitaminine dönüştüğü halde, bazılarında ( sığır ve atlar) bir bölümü dönüşüme uğramaksızın vücuda dahil olur. Parenteral uygulamalarda ise, barsak epitel hücrelerinde değişime uğramaksızın doğrudan kan dolaşımına karışma nedeniyle, farklı bir farmakokinetik ve metabolik profil sözkonusudur. Betakaroten plazma lipoproteinlerine bağlı olarak vücuda dağılır; ovaryum, karaciğer, adren, plazma ve yağ dokularında birikir. Kolostruma ve süte geçer. Karaciğerde ve ovaryumda A vitaminine dönüşür. Vitamin A metabolitleri idrar ve safra yolu ile vücuttan atılır.

Tavsiye dozlarında Carofertin® ile yapılan farmakokinetik çalışmalarda, ineklerde deri altı enjeksiyonundan 7 gün sonra maksimal plazma seviyesine ulaşıldığı ve 13 ncü günde kadar, günde ortalama 1.77 /ig/ml seviyesinde artışın devam ettiği;g Kısraklarda, kas içi enjeksiyondan 88 saat sonra en yüksek plazma seviyesine (16.62 /<g/ml) ulaşıldığı, 20 nci güne kadar başlangıç değerinin üstünde seyrettiği ve plazma yarılma ömrünün 146.23 saat olduğu; Domuzlarda, kas içi enjeksiyondan 28.8 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna (14.39 /ig/ml) ulaşıldığı; ancak hızla azalarak 72 nci saate kadar başlangıç seviyesine indiği, plazma yanlama ömrünün oldukça kısa (7.23 saat) olduğu saptanmıştır.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Sığır ve atlarda parenteral betakaroten uygulamalarının indikasyonunun ve uygulama zamanlarının saptanmasında başlıca iki faktörün dikkate alınması tavsiye olunur: Bunlardan birincisi, işletmedeki bakım ve besleme koşullandır. Sığır ve atların başhca doğal betakaroten kaynağı yeşil yemlerdir. Yıl boyu ahırda kalan sığırlar ve atlar ile, mevsim koşullan nedeniyle, bahar aylarında kısmen, kış aylarında tamamen ahırda ineklerin rasyonlan genelde kuru ot, saman, muhtelif silaj yemleri ve konsantre yem maddelerinden oluşur. Silajlardaki betakaroten seviyesi yeşil yemlere kıyasla çok düşüktür; diğerlerinde yok denecek kadar azdır. A vitamini takviyesi yapılmış olsa dahi, betakaroten'in yeri doldurulmuş olmaz. Kısraklarda da, çayır mevsimi dışında, benzeri durum söz konusudur, ikinci faktör, doğum ile bunu takip eden kesin gebeliğin kesinlik kazanması arasında geçen kritik foliküler/ luteal siklus dönemleridir. Bu kritik dönem doğuma öncesinden başlayıp doğumdan sonraki 3-3.5 ayı kapsayan yaklaşık 4 aylık süredir. Bu dönemde 2-4 hafta aralıklarla tekrarlanan parenteral betakaroten uygulamalan ile en iyi sonuçlan sağlayabilir.

Anaç domuzlarda, ihtiyaç durumuna göre, yıl boyu endikedir.

Sadece deri altı veya kas içi yolla uygulamaya mahsustur. Damar içi yolla uygulanmamalı; başka ilaçlarla kanştırarak enjeksiyon yapmamalıdır.

Gebelikte Kullanım: Gebelik döneminde kullanılabilir.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Seyrek olarak enjeksiyon yerinde şişlik oluşabilir. Bu şişlikler genelde herhangi bir tedaviye gerek kalmadan iyileşir. Münferit olarak yaşamı tehdit eden anaflaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu gibi durumlarda Carofertin® uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedaviye başlanmalıdır. Anafîlaksi durumunda: epinefrin (adrenalin) ve/veya damar içi glokokortikoidler. Allerjik deri reaksiyonlarında: antitüstaminikler ve/veya glukokortikoidler. Kramp durumunda: antidot olarak barbiturat uygulaması. Macrogol-15-hidroksistearat ihtiva ettiğinden özellikle kısa süre önce enjeksiyon ya da infüzyon şeklinde böyle bir uygulama yapılan hayvanlarda alerji ile ilişkili veya yalancı-alerjik aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Bu reaksiyonlar süreleri ve şiddetleri bakımından farklılık gösterebilir (örn. belirgin lokal reaksiyonlar, ciddi sistemik reaksiyonlar) ve hayati tehlike içeren koşullara sebebiyet verebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Betakaroten'in diğer ilaçlarla olumsuz etkileşimleri olduğuna ilişkin bilgiye rastlanmamıştır. Fakat diğer ilaçlarla geçimlilik konusunda yeterli çalışma olmadığı için bu çözelti başka ilaç çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE ALINACAK ÖNLEMLER

Betakaroten yüksek dozlarda dahi toksik etki göstermez. Atlar tavsiye dozunun iki buçuk katı dozları çok iyi tolere etmişlerdir. Lokal reaksiyonlara karşı, gerekli hallerde semptomatik sağaltım uygulaması yapılır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kahntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür.

KONTRAENDİKASYONLARI

Betakarotene ve yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Damar içi yolla uygulanmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Çocukların ulaşamayacağı bir yerde muhafaza ediniz. Uygulamadan önce prospektüsü okuyunuz. Uygulamadan önce ve bir sorunla karşılaşıldığında veteriner hekime danışınız

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

Rutin enjeksiyon önlemleri dışında, özel bir önleme gerek yoktur. Deri altı ve kas içi uygulamalar dışında, başka bir parenteral uygulamaya elverişli değildir.

KULLANIM SONU İMHA , HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Kullanılmamış, tam olarak boşalmamış ve keza boş ambalajlar tehlikeli atık olarak kabul edilmeli ve yürürlükteki mevzuat uyarınca zararsızca imha edilmelidir. Hedef dışı türlerde güvenlik çalışması yapılmamıştır.

MUHAFAZA ŞEKLİ VE RAF ÖMRÜ

Oda ısısında ( 15 -25 °C ) muhafaza ediniz. Işıktan korumak için orjinal ambalajında saklayınız. 25°C den yukarı ısıda depolamayınız ve dondurmayınız. İlk açıldıktan sonra buzdolabında muhafaza edilerek 3 gün içerisinde kullanılmalıdır. Buzdolabında ( 2 -8 °C ) uzun süreli depolama da renk değişikliğine yol açabilir. Raf ömrü : İmal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde 100 ml bal rengi cam flakonlarda satışa sunulmuştur.