CheckMite Kovan İçi Şerit
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her 13,6 g şerit:
Aktif madde:
Koumafos 1,36 g
Yardımcı maddeler:
Titanyum dioksit (E171) 0,136 g
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Kovan içi şerit
Beyaz ila sarımsı beyaz şerit
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Ektoparazitisitler, organofosfor bileşikleri
ATCvet kodu: QP53AF08
5.1 Farmakodinamik özellikler
Koumafos, bal arılarının Varroa enfe stasyonu tedavisi için organofosforik bir asit türevidir.
Etkisini kolinest eraz enzimin engellemesi ile gösterir, bunun bir sonucu olarak böceklerde
asetilkolin postsinaptik bir şekilde birikir ve akarın sinir sistemindeki normal uyarı aktarımına
müdahale eder. Organofosforik asit türevlerinin etkisi ile ortaya çıkan sürekli uyarım nedeniyle
parazit felç olmaktadır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Arılar, bal petekleri arasında asılı şeritlere temas ederek Koumafos’ a maruz kalırlar. Koumafos
yalnızca olgun dişi akarlara, dişi akarların çiftleşme sonrası işçi arılarına yapıştıklarında
etkilidir. Üreme evresinde, yani yumurtlama esnasında ,etkin madde ulaşamadığı için
etkilemez. Varroa akarlarının üremesi, kapalı larva fazının süresi yaklaşık 12-13 gündür. Tedavi
süresi 6 hafta olup bu süre Varroa akarının üreme döngüsünün üç ila dört katıdır. Olgun Varroa
akarları, doğrudan veya dolaylı temas yoluyla Koumafos’ tan etkilenebilir. Olgun dişi akarlar,
arıların bölümler arası (intersegmental) zarını delip arıların hemolenfini emerler, böylece daha
büyük miktarda Koumafos’ a maruz kalmaktadırlar. Sıçanlarda, Koumafos emilimi, tek bir
dozdan sonra veya çoklu dozlardan sonra hızlı olmuştur. Radyoaktivite ile ölçülen plazma
doruk noktasına, tedaviden sonraki 30. dakikada ulaşılmıştır. Radyoaktivite ile ölçülen boşalma
da hızlı gerçekleşmiştir. Plazmada eliminasyon yarılanma ömrü 2 ila 3 saat olup dozun %80’den
fazlası tedaviyi takip eden 24 saat içinde atılmıştır. Boşaltım çoğunlukla idrar yolu ile
gerçekleşmektedir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Bal arılarında, koumafosa duyarlı Varroa destructor enfestasyonlarının tedavisinde
Kullanım Şekli ve Dozu
Sadece kovan içi kullanım.
Her kovan için iki adet Checkmite kovan içi şerit kullanılır. Şeritler, arı üretim bölgesindeki iki
petek arasına asılmalı ve 42 gün boyunca orada bırakılmalıdır. 42 günlük tavsiye edilen
uygulama süresi aşılmamalıdır. Şeritler yalnızca bir kez kullanılabilir.
Koloni tedavisinden önce olası direncin belirlenmesi için bazı kovanların tanısal tedavisi
önerilmektedir. İlacın etkinliği ile ilgili yalnızca Langstroth, Zander, Alman normal ve Dadant
Blatt tipi kovanlarda incelemeler yapılmıştır.
Aynı kovandaki tüm koloniler eş zamanlı olarak tedavi edilmelidir.
Veteriner tıbbi ürün, bal hasadının başlamasından en az 42 gün önce veya bal hasadı
döneminden sonra uygulanabilir. Bu veteriner tıbbi ürün, yılda en fazla iki defa uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Koloninin CheckMite ile tedavisinden, kraliçe arı üretimi ve koloni olumsuz olarak
etkilenebilir.
Doz Aşımı
ki kat doz uygulaması (kovan başına 4 adet Checkmite kovan içi şerit), tavsiye edilen dozla
kıyaslandığında (kovan başına 2 adet şerit) işçi arıların ölüm oranı ve koloninin sağlığı
açısından önemli bir istatistiksel farklılık göstermemiştir. Tavsiye edilen dozun 4 katı doz
(kovan başına 8 adet şerit) uygul andığında önemli toksik etki ve yüksek ölüm oranı ortaya
çıkmıştır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s)
Bal: (0) Bal için kalıntı arınma süresi “0” sıfır gündür.
Bal hasadı döneminde uygulanmamalıdır. Şerit uygulaması, bal hasadının başlamasından en az
42 gün önce veya bal hasadı döneminden sonra uygulanabilir. Koumafos, balmumunda
birikebilir, bu nedenle tedavi gören kovanlardan alınan balmumu insan tüketimi için
kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bal hasadı döneminde uygulanmamalıdır. Ana arı yetiştirme aşamasında kullanmayınız.
Koumafos’ a karşı bilinen bir direnç olması durumunda uygulanmamalıdır. Etkin maddeye veya
yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Bir kovanda bulunan tüm arı kolonileri aynı anda tedavi edilmelidir.
Bu v eteriner tıbbi ürün , Varroa akarına karşı entegre korumanın bir parçası olarak
uygulanmalıdır ve tedavi diğer önlemlere ek olarak veteriner tıbbi ürünün dönüşümlü kullanımı
ve yıl boyunca akar oranının sistematik olarak takibini içermektedir.
Direnç gelişimi nin az altılması için, veteriner tıbbi ürünün birbirini takip eden birkaç yıl
boyunca akar önleyici olarak kullanımı önerilmemektedir. Bunu önlemek için etkin maddeleri
farklı kimyasal sınıflardan olan veteriner tıbbi ürünlerin kullanımı önerilmektedir. Bölgesel
direnç koşullarına bağlı olarak, bazı durumlarda tedaviye bir yıldan uzun bir ara verilmesi
gerekebilir.
Arı kolonilerinin Varroa akarı istilası standartlaştırılmış testlerle kontrol edilmelidir. Örneğin;
kontrol tepsisi ile doğal olarak düşen akar sayısının devamlı takip edilmesi veya 100 arı başına
düşen akar sayısının değerlendirilmesi.
Veteriner tıbbi ürünün prospektüs dışı uygulaması, dirençli akarların meydana gelme olasılığını
artırıp sonuç olarak etkisiz bir tedaviye ve koloninin kaybedilmesine sebep olabilmektedir.
Bkz. 4.9 Dozaj ve kullanım yolu
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Veteriner tıbbi ürün, ilkbaharda güçsüzleşmiş (bal peteğinin yarısından daha azında yer alan)
veya nosema tarafından istila edilen kolonilerde yalnızca dikkatli bir fayda /risk analizinden
sonra uygulanmalıdır. Önerilen 42 günlük uygulama süresini aşmayın ız. Şeritleri tekrar
kullanmayınız. Arı kovanındaki tüm kovanlar, yağma yoluyla yeniden istilayı önlemek için aynı
anda tedavi edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Koumafos’ a aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ü uygularken dikkatli
olmalıdır. Veteriner tıbbi ürününün hazırlanması ve kullanımı sırasında, kişisel koruyucu
ekipman olarak uygun bir koruyucu maske ve kauçuk ve lateks materyalden yapılmış eldivenler
giyilmelidir.
Ürünün kullanımı sırasında, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Cilde
temasından kaçınınız. Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınız ve ilacın prospektüsünü veya etiketini
doktora gösteriniz.
Antidot: Zehirlenme durumunda kas içine %1 atropin sülfat uygulanmalıdır.
Dozaj (İnsan): 0,2 - 0,5 ml. Atropinin sülfatın etkisi azaldığında veya zehirlenme belirtilerinin
semptomları yeniden gözlendiğinde (göz bebeği kasılması, kas titremesi, kusma, ishal) dozaj
tekrarlanabilir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Uygulanamaz.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer kolinerjik etkisi olan veteriner tıbbi ürünlerle (imidazotiyazoller, tetrahidropirimidinler)
eş zamanlı olarak uygulanmamalıdır. Varroa tedavisinde kullanılan diğer veteriner tıbbi
ürünlerle eşzamanlı olarak uygulanması yasaktır.
Hedef Tür
Bal arıları (Apis mellifera L.)
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.
6.4 Muhafaza şartları
25oC altında buzdolabına ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında direkt
güneş ışığından koruyarak muhafaza ediniz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her karton kutuda, 10 adet şerit içeren Polietilen polyester/Alüminyum/Polietilen torbada
sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Etkin madde olan Koumafos, balık ve suda yaşayan organizmalar ve kuşlar için oldukça
zehirlidir. Bu nedenle kullanılmış veya arta kalan ürün doğal sulara karıştırılmadan ilgili
mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Elanco Hayvan Sağlığı Ltd. Şti.
Barbaros Mah., Kardelen Sk.
Palladium Tower Apt. No:2/41
Ataşehir-İstanbul
Tel:0216 687 0337
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
015/0097
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
20.06.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
20.06.2023
Yardımcı Maddeler
Titanyum dioksit (E171)
Polivinilklorür (PVC)
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 