Dectionexx Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Doramektin…………………………10,00 mg
Yardımcı maddeler:
Benzil Alkol (E1519)……………… 2,00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Antiparazit ürünler, insektisitler ve kovucular, Endektosit
ATC Vet Kodu: QP54AA03
5.1 Farmakodinamik özellikler
Doramektin, Streptomyces avermiti lis'e özgü suşların fermantasyonu ile elde edilen bir
antiparaziter maddedir. Yapısı ivermektine çok benzeyen makrosiklik bir laktondur. Her iki
bileşik de geniş spektrumlu antiparaziter etki gösterir ve nematodlar ile parazitik
arthropodlarda benzer şekil de paralize neden olur. Avermektinlerin etkilerini bu şekilde
sadece tek bir mekanizma ile açıklamak mümkün olmasa da, tüm avermektin sınıfının ortak
bir mekanizma ile etki etmesi mümkündür. Parazitlerdeki etkisi spesifik bir averme ktin
bağlanma bölgesi ar acılığıyla olur. Avermektinlerin bağlanmasına fizyolojik yanıt, klorür
yonlarına karşı membran geçirgenliğinin artmasıdır. Klorür iyonlarının nematodların
eksitatör motor sinirlerine veya arthropodların kas hücrelerine geçişi, hipe rpolarizasyona ve
paralizle sonuçlanan uyarı iletiminin engellenmesine neden olur. Reseptör/kanal kompleksleri
MSS (Merkezi Sinir Sistemi)’nde bulunan memelilerde Doramektin son derece iyi tolere
edilir. Avermektinler gibi büyük molekül ağırlıklı bileşikle rin kan -beyin bariyerind en
penetrasyonu zayıftır. Bu sebeple, parazitlerdeki nörolojik fonksiyonların etkilenmesini
sağlamak için yüksek sistemik konsantrasyonlar gereklidir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda deri altı uygulanmasından 3 gün sonra d oramektin maksimum plazm a
konsantrasyonuna ulaşılır. Koyunlarda da deri altı veya kas içi uygulanm asından 2 gün sonra
doramektin maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Eliminasyon yarı ömrü; sığırlarda
deri altı uygulamadan sonra 6 gün, koyunlarda deri altı veya kas içi uygul amadan sonra 4,5
gündür. Sabit doramektin konsantrasyonu; kas içi veya deri altı uygulama ile koyunları ve
sığırları, parazit enfestasyonlarından ve tedaviyi takiben uzun süre boyunca enfestasyonların
tekrar ortaya çıkmasından korur. Doramektin vücuttan büyük oranda safra ve dışkı yoluyla ve
çok az miktarlarda da (% 1’den az) idrar yoluyla atılır.
5.3 Çevresel Özellikler
Diğer makrosiklik laktonlar gibi, doramektin de hedef olmayan organizmalar üzerine ciddi
yan etkilere sahiptir. U ygulamayı takiben, potan siyel toksik düzeyde doramektin atılımı
haftalarca sürebilir. Doramektinle tedavi gören hayvanlar tarafından meralara atılan
doramektin içeren dışkılar, dışkı bozunmasını etkileyebilecek düzeyde dışkıları işleyen
organizmaların varl ığını azaltabilir. Doram ektin su canlıları için oldulkça zehirlidir ve
tortullarda birikebilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
SIĞIR:
Aşağıda yer alan parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Gastrointestinal yuvarlak kurtlar (erişkin ve 4. aşama larva):
Ostertagia ostertagi (inhibe larva dâhil)
O.lyrata *
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata *
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N.spathiger *
Bunostomum phlebotomum *
Strongyloides papillosus *
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp.*
*erişkin
Akciğer kurtları: (erişkin ve 4. aşama larva)
Dictyocaulus viviparus
Göz kurdu: (erişkin)
Thelazia spp.
Nokra: (parazitik aşama)
Hypoderma bovis
H.lineatum
Emici bitler:
Haematopinus eurysternus
Linognathus vituli
Solenopotes capillatus
Uyuz etkenleri:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Bu ürün aynı zamanda Nematodirus helvetianus, Damalinia bovis, Ixodes ricinus ve
Chorioptes bovis kontrolünde yardımcı olarak kullanılabilir.
Uygulamadan sonra aşağıda belirtilen gün kadar re-enfesfasyona karşı etkilidir.
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (adults only) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Ürünün etkisinden en yüksek seviyede faydalanmak için, sığırlar meraya ilk çıkışta ve 8 hafta
sonra tekrar tedavi edilmelidir. Ürünün bu şekilde kullanımı merada enfektif larv aların
gelişmesini azaltacak ve mera sezonu boyunca hayvanları paraziter gastroenteritis ve paraziter
bronşitislerden koruyacaktır. Bu sonuçları elde etmek için tüm hayvanlar programa dâhil
edilmeli ve tedavi edilmemiş sığırlar meraya çıkarılmamalıdır. Ürü n, mera sezonunda
sığırların meraya ilk çıkışta ve 8.hafta sonrasında tedavisi, akciğer kıl kurtlarının sebep
olduğu klinik hastalıklara karşı korur ve kazanılmış bağışıklığın doğal olarak gelişmesine izin
verir. Ancak sezon uzun ise, akciğer kıl kurtların ın tahmin edilemeyen epi demiyolojilerinden
dolayı akciğer kıl kurdu hastalığı belirtileri bazen, özellikle mera sezonu sonuna doğru
görülebilir. Bu durumda sığırlar yeniden akciğer kurtlarına karşı bir antelmintik ile tedavi
edilmelidir.
KOYUN:
Aşağıda yer alan parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Gastrointestinal yuvarlak kurtlar (uyarı eklenenler hariç erişkin ve 4. Aşama larva):
Bunostomum trigonocephalum (sadece erişkin)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (sadece L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (sadece L4)
N.filicollis (sadece erişkin)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta*
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (sadece erişkin)
Oesophagostomum venulosum (sadece erişkin)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp. (sadece erişkin)
*bendimidazollere dirençli suşlar dâhil inhibe 4. Aşama larvaların kontrolü de dâhil
Akciğer kurtları: (erişkin ve 4. Aşama larva)
Cystocaulus ocreatus (sadece erişkin)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (sadece erişkin)
Neostrongylus linearis (sadece erişkin)
Protostrongylus rufescens (sadece erişkin)
Nasal myasis (1-2 ve 3. aşama larva)
Oestrus ovis
Uyuz:
Psoroptes ovis
Kullanım Şekli ve Dozu
Doğru dozun enjekte edilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde
belirlenmelidir. Eğer tedavi edilecek h ayvan bir tane değil toplu halde ise vücut ağırlıklarına
göre gruplanıp ona göre doz ayarlaması yapılarak az veya çok doz vermenin önüne
geçilmelidir. Doğru dozu uygulamak için, iyi bir şekilde kalibre edilmiş enjektör
kullanılmalıdır. Veteriner hekim tara fından yeterli parazit kontrolünü sağlamak için uygun
doz programı ve sürü yönetimi tavsiye edilmelidir.
Sığırlarda mide-bağırsak kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, göz nematodları ve uyuz akarları için
deri altı (boyun bölgesi) ve koyunlarda mide -bağırsak kıl kurtları ve nazal miyazis etkenleri
çin kas içi 200 mcg/kg’a eşdeğer 1 ml (10 mg doramektin)/50 kg vücut ağırlığı tek seferlik
uygulanır.
Psoroptes ovis (koyun uyuzu) enfestasyonlarından kaynaklanan klinik belirtilerin ted avisi ve
koyunlardaki ca nlı uyuz etkenlerinin yok edilmesi için; farmakolojik doz olarak 300 µg
Doramektin /kg vücut ağırlığı, pratik doz olarak 1 ml (10 mg doramektin)/33 kg vücut ağırlığı
olacak şekilde tek seferlik kas içi uygulanır. Ek olarak tekrar enfestasyonun önüne geçebilmek
çin uygun biyolojik koruma önlemleri alınmalıdır. Enfekte koyunla temas etmiş bulunan tüm
koyunların tedavi edilmiş olması önemlidir. Tedavi sonrasında, tedavi edilmiş enfekte ve
tedavi edilmemiş enfekte olmayan sürüler arasın da en az 14 gün boyunca temas olmamasına
özen gösterilmelidir.
Sığırlarda 5, koyunlarda 1,5 ml’den fazla miktarlar farklı bölgelere uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Kas içi enjeksiyon sonrası, enjeksiyon bölgesinde geçici lokal reaksiyonlar görülebilir.
Doz Aşımı
Sığırlarda (sadece deri altı yolla) ve koyunlarda (sa dece kas içi yolla) etikette yazan
maksimum önerilen dozun sırasıyla 25 ve 10 katı verilen dozlarda, hiçbir ters klinik belirti
görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ. K.A.S.): Tedavi süresinc e ve son ilaç uygulamasından
sonra eti için yetiştirilen sığırlar ve koyunlar 70 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde ve koyunlarda
kullanılmaz. Sütü insan tüketimine sunulacak koyunlarda doğumdan önce ki 70 gün,
neklerde ise 60 gün içerisinde kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Ciddi yan etkileri nedeniyle köpeklerde kullanılmamalıdır. Diğer avermektinlerde olduğu gibi
bazı köpek ırkları ( özellikle Collie, Old English Sheepdogs ve bun larla ilgili ırk veya
melezler), doramektine özellikle duyarlıdır ve ürünün ka zara olsa dahi uygulanma ması için
gerekli özen gösterilmelidir.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Direnç gelişimi riskini artıracağı ve sonuçta tedavinin etkisiz kalmasına neden ol acağı için
aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır:
-Uzun bir süre boyunca aynı gruptaki antelmintiklerin çok sık ve tekrarlı kullanımı,
-Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması veya uygulama cihazının
yanlış miktarda ürün uygula nmasına sebep verecek şe kilde kalibresiz olması gibi nedenlerle
verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.
-Antelmintiklere karşı direnç gelişimi şüphesi olduğunda uygun testler yapılarak (örn. Fekal
yumurta sayımı azalım testi) daha fazla araştırı lmalıdır. Testlerin sonu çları kesin bir şekilde
belirli bir antelmintiğe karşı direnç gelişimi olduğunu gösteriyorsa başka bir antelmintik
sınıfına ait farklı bir etki mekanizması olan ilaç kullanılmalıdır.
Avrupa Birliği’nde koyunlarda Teladorsagia ve Hae monchus etkenlerinde ave rmektinlere
karşı direnç rapor edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı , nematodlara karşı duyarlılık
hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere (bölgesel veya çiftlik bilgisi) ve önerilere göre,
antelmintik direncine karşı ileride seçimlerin limitli olacağı düşünülerek yapılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Avermektinler hedef olmay an türlerde iyi tolere edilmeye bilir. Köpeklerde (özellikle Collie,
Old English Sheepdogs ve bunlarla ilgili ırk v eya melezlerde) ve kaplumbağalarda öldürücü
ntolerans vakaları bildirilmiştir. Dökülen ürünün yutulmamasına ve bu türler için ürün
şişelerine (kullanılmış olanlar dahil) erişimin olmamasına dikkat ediniz.
Hayvan gruplarını tedavi e tmek için uygun otomatik çoklu dozaj sistemi kullanınız. Steril
ekipman kullanınız, asepsi prosedürlerini uygulayınız.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünü kullanma sırasında yemek yemeyiniz, içecek veya sigara içmeyiniz. Kullandıktan
sonra ellerinizi yıkayınız. Kendi kendine enjeksiyondan sakınınız, herhangi bir özel belirtinin
fark edilmesi durumunda tıbbi yardım isteyiniz. Tıbbi uygulayıcılara tavsiye: Kazayla kendi
kendine enjekte edilen vakalarda spesifik semptomlar nadiren görülür, bu gib i durumlar
semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir ve tortullarda birikebilir.
Sığır ve koyunlarda sürekli veya tekrarlanan doramektin (ve aynı antihelmintik sınıfının
ürünleri) kullanımdan ka çınılarak, sucul organizma ve gübre böcekleri üzerindeki etkiler
azaltılabilir. Sığırların, tedaviden sonraki 2 -5 hafta içerisinde havuzlara, derelere veya
hendeklere doğrudan erişimi olmaması sağlanarak, sucu l organizma üzerindeki etkileri
azaltılabilir.
Gebelik / Laktasyon
Gebe inek ve koyunlarda kullanılabilir. Ayrıca kalıntı ile ilgili uyarılara bakınız.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır, koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra, bitmiş ürün saklama koşulları ile
aynı olacak şekilde saklanmalıdır.
lk kullanımı takiben tıpa 0,9 mm çapındaki yeşil uçlu enjektör ile 66 defa, 1,2 mm çapındaki
pembe uçlu enjektör ile 30 defadan fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
100 ml’lik amber renkli, tip 2 cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf
flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde , 250 ml’lik amber renkli , tip 2 cam flakonlar, gri
bromobutil tıpalı ve alüminyum halka lı şeffaf flip-off kapaklı şekilde plastik koruyucu içinde
satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0015
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
17.01.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
08.01.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Dectionexx
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Endektosit
BİLEŞİMİ:
Dectionexx; renksizden açık sarıya değişen renkte bir çözelti olup her ml’sinde 10 mg
Doramektin ve koruyucu olarak 2 mg benzil alkol (E1519) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler:
Doramektin, Streptomyces avermitilis 'e özgü suşların fermantasyonu ile elde edilen bir
antiparaziter maddedir. Yapısı ivermektine çok benzeyen makrosiklik bir laktondur. Her iki
bileşik de geni ş spektrumlu antiparaziter etki g österir ve nematodlar ile parazitik
arthropodlarda benzer şekilde paralize neden olur. Avermektinlerin etkilerini bu şekilde
sadece tek bir mekanizma ile açıklamak mümkün olmasa da tüm avermektin sınıfının ortak
bir mekaniz ma ile etki etmesi mümkündür. Par azitlerdeki etkisi spesifik bir avermektin
bağlanma bölgesi aracılığıyla olur. Avermektinlerin bağlanmasına fizyolojik yanıt, klorür
yonlarına karşı membran geçirgenliğinin artmasıdır. Klorür iyonlarının nematodların
eksitatör motor sinirlerine veya arthr opodların kas hücrelerine geçişi, hiperpolarizasyona ve
paralizle sonuçlanan uyarı iletiminin engellenmesine neden olur. Reseptör/kanal kompleksleri
MSS (Merkezi Sinir Sistemi)’nde bulunan memelilerde Doramektin son derece iyi tolere
edilir. Avermektinler gibi büyük molekül ağırlıklı bileşiklerin kan -beyin bariyerinden
penetrasyonu zayıftır. Bu sebeple, parazitlerdeki nörolojik fonksiyonların etkilenmesini
sağlamak için yüksek sistemik konsantrasyonlar gereklidir.
Farmakokinetik özellikler:
Sığırlarda deri altı uygulanması ndan 3 gün sonra doramektin maksimum plazma
konsantrasyonuna ulaşılır. Koyunlarda da deri altı veya kas içi uygulanmasından 2 gün sonra
doramektin maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşılır. Eliminasyon yarı ömrü; sığırlarda
deri altı uygula madan sonra 6 gün, koyunlarda deri altı veya kas içi uygulamadan sonra 4,5
gündür. Sabit doramektin konsantrasyonu; kas içi veya deri altı uygulama ile koyunları ve
sığırları, parazit enfestasyonlarından ve tedaviyi takiben uzun süre boyunca enfestasyonlar ın
tekrar ortaya çıkmasından korur. Doramektin vücuttan büyük oranda safra ve dışkı yoluyla ve
çok az miktarlarda da (%1’den az) idrar yoluyla atılır.
Çevresel Özellikler
Diğer makrosiklik laktonlar gibi, doramektin de hedef olmayan organizmalar üzerine c iddi
yan etkilere sahiptir. Uygulamayı takiben, potansiyel toksik düzeyde doramektin atılımı
haftalarca sürebilir. Doramektinle tedavi gören hayvanlar tarafından meralara a tılan
doramektin içeren dışkılar, dışkı bozunmasını etkileyebilecek düzeyde dışkılar ı işleyen
organizmaların varlığını azaltabilir. Doramektin su canlıları için oldulkça zehirlidir ve
tortullarda birikebilir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR:
SIĞIR: Aşağıda yer alan parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Gastrointestinal yuvarlak kurtlar (erişkin ve 4. aşama larva):
Ostertagia ostertagi (inhibe larva dâhil)
O.lyrata *
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
Cooperia oncophora
C.pectinata *
C.punctata
C.surnabada (syn. mcmasteri)
N.spathiger *
Bunostomum phlebotomum *
Strongyloides papillosus *
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp.*
*erişkin
Akciğer kurtları: (erişkin ve 4. aşama larva)
Dictyocaulus viviparus
Göz kurdu: (erişkin)
Thelazia spp.
Nokra: (parazitik aşama)
Hypoderma bovis
H.lineatum
Emici bitler:
Haematopinus eurysternus
Linognathus vituli
Solenopotes capillatus
Uyuz etkenleri:
Psoroptes bovis
Sarcoptes scabiei
Bu ürün aynı zamanda Nematodirus helveti anus, Damalinia bovis, Ixodes ricinus ve
Chorioptes bovis kontrolünde yardımcı olarak kullanılabilir.
Uygulamadan sonra aşağıda belirtilen gün kadar re-enfesfasyona karşı etkilidir.
Bunostomum phlebotomum 22
Cooperia oncophora 21
Dictyocaulus viviparous 35
Haemonchus placei (yalnızca erişkin) 28
Linognathus vituli 28
Oesophagostomum radiatum 21
Ostertagia ostertagi 35
Psoroptes bovis 42
Trichostrongylus axei 28
Ürünün etkisinden en yüksek seviyede faydalanmak için, sığırlar meraya ilk çıkışta ve 8 hafta
sonra tekrar tedavi edilmelidir. Ürünün bu şekilde kullanımı merada enfektif larvala rın
gelişmesini azaltacak ve mera sezonu boyunca hayvanları paraziter gastroenteritis ve paraziter
bronşitislerden koruyacaktır. Bu sonuçları elde etmek için tüm hayvanlar programa dâhil
edilmeli ve tedavi edilmemiş sığırlar meraya çıkarılmamalıdır. Ürün, mera sezonunda
sığırların meraya ilk çıkışta ve 8.hafta sonrasında tedavisi, akciğer kıl kurtlarının sebep
olduğu klinik hastalıklara karşı korur ve kazanılmış bağışıklığın doğal olarak gelişmesine izin
verir. Ancak sezon uzun ise, akciğer kıl kurtlarının tahmin edilemeyen epidemiyolojilerinden
dolayı akciğer kıl kurdu hastalığı belirtileri bazen, özellikle mera sezonu sonuna doğru
görülebilir. Bu durumda sığırlar yeniden ak ciğer kurtlarına karşı bir antelmintik ile tedavi
edilmelidir.
KOYUN: Aşağıda yer alan parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Gastrointestinal yuvarlak kurtlar (uyarı eklenenler hariç erişkin ve 4. Aşama larva):
Bunostomum trigonocephalum (sadece erişkin)
Chabertia ovina
Cooperia curticei (sadece L4)
C.oncophora
Gaigeria pachyscelis
Haemonchus contortus
Nematodirus battus (sadece L4)
N.filicollis (sadece erişkin)
N.spathiger
Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta*
Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (sadece erişkin)
Oesophagostomum venulosum (sadece erişkin)
O.columbianum
Strongyloides papillosus
Trichostrongylus axei
T.colubriformis
T.vitrinus
Trichuris spp. (sadece erişkin)
*bendimidazollere dirençli suşlar dâhil inhibe 4. Aşama larvaların kontrolü de dâhil
Akciğer kurtları: (erişkin ve 4. Aşama larva)
Cystocaulus ocreatus (sadece erişkin)
Dictyocaulus filaria
Muellerius capillaris (sadece erişkin)
Neostrongylus linearis (sadece erişkin)
Protostrongylus rufescens (sadece erişkin)
Nasal myasis (1-2 ve 3. aşama larva)
Oestrus ovis
Uyuz:
Psoroptes ovis
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Doğru dozun enjekte edilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde
belirlenmelidir. Eğer tedavi edilecek hayvan bir tane değil toplu halde ise vücut ağırlıklarına
göre gruplanıp ona göre doz ayarlaması yapılarak az veya ço k doz vermenin önüne
geçilmelidir. Doğru dozu uygulamak için, iyi bir şekilde kalibre edilmiş enjektör
kullanılmalıdır. Veteriner hekim tarafından yeterli parazit kontrolün ü sağlamak için uygun
doz programı ve sürü yönetimi tavsiye edilmelidir.
Sığırlarda mide-bağırsak kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, göz nematodları ve uyuz akarları için
deri altı (boyun bölgesi) ve koyunlarda mide -bağırsak kıl kurtları ve nazal miyazis etkenleri
çin kas içi 200 mcg/kg’a eşdeğer 1 ml (10 mg doramektin) /50 kg vücut ağ ırlığı tek seferlik
uygulanır.
Psoroptes ovis (koyun uyuzu) enfestasyonlarından kaynaklanan klinik belirtilerin tedavisi ve
koyunlardaki canlı uyuz etkenlerinin yok edilmes i için; farmakolojik doz olarak 300 µg
Doramektin /kg vücut ağırlığı, pratik doz ola rak 1 ml (10 mg doramektin) / 33 kg vücut
ağırlığı olacak şekilde tek seferlik kas içi uygulanır. Ek olarak tekrar enfestasyonun önüne
geçebilmek için uygun biyolojik koruma önlemleri alınmalıdır. Enfekte koyunla temas etmiş
bulunan tüm koyunların tedavi ed ilmiş olması önemlidir. Tedavi sonrasında, tedavi edilmiş
enfekte ve tedavi edilmemiş enfekte olmayan sürüler arasında en az 14 gün boyunca temas
olmamasına özen gösterilmelidir.
Sığırlarda 5, koyunlarda 1,5 ml’den fazla miktarlar farklı bölgelere uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Direnç gelişimi riskini artıracağı ve sonuçta tedavinin etkisiz kalmasına neden olacağı için
aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır:
-Uzun bir süre boyunca aynı gruptaki antelmintiklerin çok sık ve tekrarlı kullanımı,
-Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması veya uygulama cihazının
yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şe kilde kalibresiz olması gibi nedenlerle
verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.
-Antelmintiklere karşı direnç gelişimi şüphesi olduğunda uygun testler yapılarak (örn. Fekal
yumurta sayımı azalım testi) daha fazla araştırılmalıdır. Testlerin sonu çları kesin bir şekilde
belirli bir antelmintiğe karşı direnç gelişimi olduğunu göst eriyorsa başka bir antelmintik
sınıfına ait farklı bir etki mekanizması olan ilaç kullanılmalıdır.
Avrupa Birliği’nde koyunlarda Teladorsagia ve Haemonchus etkenlerinde ave rmektinlere
karşı direnç rapor edilmiştir. Bu nedenle bu ürünün kullanımı, nematodla ra karşı duyarlılık
hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere (bölgesel veya çiftlik bilgisi) ve önerilere göre,
antelmintik direncine karşı ileride seçimlerin limitli olacağı düşünülerek yapılmalıdır.
Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilme yebilir. Köpeklerde (özellikle Collie,
Old English Sheepdogs ve bunlarla ilgili ırk veya melezlerde) ve kaplumbağalarda öldürücü
ntolerans vakaları bildirilmiştir. Dökülen ürünün yutulmamasına ve bu türler için ürün
şişelerine (kullanılmış olanlar dahil) erişimin olmamasına dikkat ediniz.
Hayvan gruplarını tedavi etmek için uygun otomatik çoklu dozaj sistemi kullanınız. Steril
ekipman kullanınız, asepsi prosedürlerini uygulayınız.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım : Gebe inek ve koyunlarda kullanılabi lir. Ayrıca
kalıntı ile ilgili uyarılara bakınız.
STENMEYEN ETKİLER:
Kas içi enjeksiyon sonrası, enjeksiyon bölgesinde geçici lokal reaksiyonlar görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Sığırlarda (sadece deri altı yolla) ve koyunlarda (sadece kas içi yolla) etikette yazan
maksimum önerilen dozun sırasıyla 25 ve 10 katı verilen dozl arda, hiçbir ters klinik belirti
görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
eti için yetiştirilen sığırlar ve koyunlar 70 gün geçmeden kesime gönd erilmemelidir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde ve koyunlarda ku llanılmaz. Sütü insan
tüketimine sunulacak koyunlarda doğumdan önceki 70 gün, ineklerde ise 60 gün içerisinde
kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR:
Ciddi yan etkileri nedeniyle köpeklerde kullanılmamalıdır. Diğer avermektinlerde olduğu gibi
bazı köpek ırkları ( özellikle Collie, Old English Sheepdogs ve bunlarla ilgili ırk veya
melezler), doramektine özellikle duyarlıdır ve ürünün kazara olsa dahi uygulanmaması için
gerekli özen gösterilmelidir.
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR:
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir ve tortullarda birikebilir.
Sığır ve koyunlarda sürekli veya tekrarlanan doramektin (v e aynı antihelmintik sınıfının
ürünleri) kullanımdan kaçınılarak, sucul organizma ve gübre böcekleri üzerindeki etkiler
azaltılabilir. Sığırların, tedaviden sonraki 2 -5 hafta içerisinde havuzlara, derelere veya
hendeklere doğrudan erişimi olmaması sağlanar ak, sucul organizma üzerindeki etkileri
azaltılabilir.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzak tutunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Ürünü kullanma sırasında yemek yemeyiniz, içecek veya sigara içmeyiniz. Kullandıktan
sonra ellerinizi yıkayınız. Kendi kendine enjeksiyondan sakınınız, herhangi bir özel belirtinin
fark edilmesi durumunda tıbbi yardım isteyiniz. Tıb bi uygulayıcılara tavsiye: Kazayla kendi
kendine enjekte edilen vakalarda spesifik se mptomlar nadiren görülür, bu gibi durumlar
semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına ko nulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü 2 yıld ır. Açıldıktan sonra, bitmiş ürün
saklama koşulları ile aynı olacak şekilde saklanmalı ve 6 ay içerisinde tüketilmelidir.
lk kullanımı takiben tıpa 0,9 mm çapındaki yeşil uçlu enjektör ile 66 defa, 1,2 mm çapındaki
pembe uçlu enjektör ile 30 defadan fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
100 ml’lik amber renkli, tip 2 cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf
flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde, 250 ml’lik amber renkli, tip 2 cam flakonlar, gri
bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf flip -off kapaklı şekilde plastik koruyucu içinde
satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, poliklinik ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.01.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BA KANLIĞI PAZARLAMA İZ Nİ TARİHİ VE NO:
17.01.2025 – 032/0015
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 Tokat
Dış Ambalaj
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Dectionexx
Enjeksiyonluk Çözelti
Endektosit
BİLEŞİMİ:
Her ml’sinde 10 mg Doramektin ve koruyucu olarak 2 mg benzil alkol (E1519) içerir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR:
Sığır ve koyunlarda, parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Sığırlarda mide-bağırsak kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, göz nematodları ve uyuz akarları için
deri altı (boyun bö lgesi) ve koyunlarda mide -bağırsak kıl kurtları ve nazal miyazis etkenleri
çin kas içi 200 mcg/kg’a eşdeğer 1 ml (10 mg doramektin) /50 kg vücut ağır lığı tek seferlik
uygulanır.
Sığırlarda 5, koyunlarda 1,5 ml’den fazla miktarlar farklı bölgelere uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Et:70 gün. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal
neklerde ve koyunlarda kullanılmaz. Sütü insan tüketimine sunulacak koyunlarda
doğumdan önceki 70 gün, ineklerde ise 60 gün içerisinde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR:
Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir ve tortullarda birikebil ir.
Sığır ve koyunlarda sürekli veya tekrarlanan doramektin (ve aynı antihelmintik sınıfının
ürünleri) kul lanımdan kaçınılarak, sucul organizma ve gübre böcekleri üzerindeki etkiler
azaltılabilir. Sığırların, tedaviden sonraki 2 -5 hafta içerisinde havuzlara, derelere veya
hendeklere doğrudan erişimi olmaması sağlanarak, sucul organizma üzerindeki etkileri
azaltılabilir.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzak tutunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan son ra, bitmiş ürün saklama koşulları
le aynı olacak şekilde saklanmalı ve 6 ay içerisinde tüketilmelidir.
lk kullanımı takiben tıpa 0,9 mm çapındaki yeşil uçlu enjektör il e 66 defa, 1,2 mm çapındaki
pembe uçlu enjektör ile 30 defadan fazla delinmemelidir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerd e, veteriner muayenehane, poliklinik ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR)
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZ Nİ TARİHİ VE NO:
17.01.2025 – 032/0015
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 Tokat
ç Ambalaj
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
Dectionexx
Enjeksiyonluk Çözelti
Endektosit
Her ml’sinde 10 mg Doramektin ve koruyucu olarak 2 mg benzil alkol (E1519) içerir.
Sığır ve koyunlarda, parazit enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolünde kullanılır.
Sığırlarda mide-bağırsak kıl kurtları, akciğer kıl kurtları, göz nematodları ve uyuz akarları için
deri altı (boyun bölgesi) ve koyunlarda mide -bağırsak kıl kurtları ve nazal miyazis etkenleri
çin kas içi 200 mcg/kg’a eşdeğer 1 ml (10 mg doramektin) /50 kg vücut ağırlığı tek seferli k
uygulanır.
Sığırlarda 5, koyunlarda 1,5 ml’den fazla miktarlar farklı bölgelere uygulanmalıdır.
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Et:70 gün. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal
neklerde ve koyunlarda kullanılmaz. Sütü insan tüketimine sunula cak koyunlarda
doğumdan önceki 70 gün, ineklerde ise 60 gün içerisinde kullanılmaz.
Orijinal ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra, bitmiş ürün saklama koşulla rı
le aynı olacak şekilde saklanmalı ve 6 ay içerisinde tüketilmelidir.
lk kullanımı takiben tıpa 0,9 mm çapındaki yeşil uçlu enjektör ile 66 defa, 1,2 mm çapındaki
pembe uçlu enjektör ile 30 defadan fazla delinmemelidir.
Veteriner hekim reçetesi ile e czanelerde, veteriner muayenehane, poliklinik ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR)
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZ Nİ TARİHİ VE NO:
17.01.2025 – 032/0015
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sok. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 Tokat
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL):
Yardımcı Maddeler
Benzil alkol (E1519)
Etil oleat
Susam yağı
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 