Doğalazin Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Anestezik
Bileşimi
1 ml:
Ksilazin hidroklorür 23,32 mg/ml
(20 mg ksilazin baza eşdeğer)
Metil paraben (E218) 1,8 mg
Propil paraben (E216) 0,2 mg
Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti,
Berrak,renksiz enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sedatif ve hipnotikler, ksilazin
ATC Vet kodu: QN05CM92
5.1 Farmakodinamik özellikler
Ksilazin merkezi ve periferal alfa2 - adrenerjik reseptörlerini uyararak etki gösteren bir Alfa 2
adrenerjik reseptör agonistidir. Merkezi alfa 2 adrenerjik reseptörlerin uyarılması ile
antinosiseptif etki gösterir. Alfa 2 adrenerjik aktivitesi yanında alfa 1 adrenerjik aktiviteye de
sahiptir. Ksilazin ayrıca, merkezi sinir sisteminin intranöronal santral impuls geçişini
engelleyerek iskelet kası gevşetmesini de sağlar. Analjezik ve kas gevçetici etkileri türler
arasından önemli farklılıklar gösterir. Yeterli bir anestezi diğer ilaçlarla kullanım ile elde
edilebilir. Türlerin çoğunda ksilazin uygulaması kısa etkili bir nazopressor etk i ardından da
uzun süreli hipotansiyon ve bradikardi oluşturur. Bu zıt etki, ksilazinin hem alfa 1 hem de alfa
2 adrenerjik etkisinden kaynaklanır. Ksilazinin çeşitli endokrin etkileri de mevcuttur.
Pankreatik beta hücrelerindeki alfa 2 reseptörler ile insülin salımını inhibe eder. DHA üretimini
azaltarak antidiüretik hormon (ADH) üretimini azaltır ve poliüriye neden olur. Ayrıca FSH
hormonu üzerinde azaltıcı etkisi vardır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra emilim ve etki hızlı gelişir. Ksilasin konsantrasyonu uygulamadan
sonra yaklaşık 15 dakika içinde azami düzeyine ulaşır ve daha sonra eksponensiyal olarak
azalır. Ksilazin kuvvetli yağda çözünen organik bazlı bir bileşik olup vücutta hızla ve geniş
ölçüde yayılır. Ven içi uygulamadan sonra dakikalar içinde karaciğer, böbrek, MSS, hipofiz ve
diaframda yüksek oranda bulunur. Dolayısıyla, kan damarlarının dokulara çok hızlı bir şekilde
aktarılması söz konusudur. Kas içi uygulamada biy oyararlanımı tam değildir ve değişkendir;
köpeklerde %52-902, atlarda %48. Geniş ölçüde metabolize edilir ve hızla atılır (yaklaşık %70
idrar, kalanı dışkı yolu ile). Hızlı atılım muhtemelen değişmemiş olarak idrarla atılımından
ziyade önemli ölçüde metabolize edilmesi ile ilgilidir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Küçük operasyonlarda sedasyon, kaslarda gevşeme ve analjezi sağlanması ve ayrıca genel
anestezi için premedikasyon amacıyla
At:
Sedasyon ve kaslarda gevşeme sağlanması ve ayrıca anestezi ve analjezi için başka uygun
ürünlerle kombine edilmek üzere premedikasyon amacıyla.
Kedi ve köpek:
Sedasyon sağlanması ve ayrıca başka uygun ürünlerle kombine edilerek kas gevşemesi, anestezi
ve analjezi amacıyla
Kullanım Şekli ve Dozu
Ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır.
Uygulanacak doz, aşağıda belirtilen amaca uygun olarak değişiklik göstermektedir.
Doz 1: Sedasyon ve analjezi belirgindir ve küçük müdahaleler için yeterlidir.
Doz 2: Kaslarda gevşeme ve analjezi ile birlikte orta şiddette sedasyon oluşur ve cerrahi
müdahaleler için yeterlidir.
Doz 3: Bütün etkiler oldukça belirgindir ve bu doz önemli cerrahi müdahalelere imkân verir.
Çoğu durumda hayvanlar ayakta duramaz.
Doz 4: Uzun dönemli sedasyon ve yoğun kas gevşemesi söz konusudur. Bu hayvanlara yiyecek
verilmemiş olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler. Gerekli durumlarda ilacın etkisi ikinci uygulama ile artırılabilir.
Toplam doz Doz 4’ü geçmemelidir.
Sığır
Kas içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.05 0.25 1.25
Doz 2 0.1 0.5 2.5
Doz 3 0.2 1 5.0
Doz 4 0.3 1.5 7.5
Yavaş ven içi uygulama
Doz Mg/kg 100 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.016-0.024 0.08-0.12 0.4-0.6
Doz 2 0.034-0.05 0.17-0.25 0.85 - 1.25
Doz 3 0.068 - 0.10 0.33 - 0.5 1.65 - 2.5
Ven içi uygulamada, bireysel cevaba bağlı olarak kas içi uygulama dozlarının ½ veya 1/3 ü
tavsiye edilir. Ven içi uygulamada etki daha hızlı oluşur ve etki süresi genellikle daha kısadır.
At
Ven içi uygulanır.
Sedasyon: 0.6-1.0 mg/kg vucut ağırlığı dozunda (100 kg için 3 -5 ml ürün), doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar. Ayakta durabilme korunur.
Atlar için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-barbituratlar: 100 kg için 2.4 ml ürün ven içi uygulanır, 5-10 dakika sonra
600-700 ml şu karışım infüzyon olarak verilir; 50 g guaifenesin+2 g tiyopental 1 litre NaCl
Protokol 2: ksilazin-halotan veya ksilazin fluotan: 100 kg için 4 ml ürün ven içi uygulanır ve
etkinin sağlanmasının ardından entübasyon ile anestezi sağlanır.
Protokol 3: Ksilazin-ketamin: 100 kg için 5 ml ürün ven içi uygulanır, 3-5 dakika sonra 100 kg
çin 220 mg ketamin ven içi uygulanır. 1 dakika içinde yatma meydana gelir.
Köpek
Kas içine veya ven içine uygulanır.
1-3 mg/kg vucut ağırlığı dozunda (10 kg için 0.5-1.5 ml ürün) uygulama ile doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana d eğişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar.
Köpekler için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün ven içi ve 10 kg vucut ağırlığı için 100 mg ketaminin yarısı
kas içi, yarısı ven içi uygulanır.
Protokol 2: Ksilazin-barbituratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5-1 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) barbituratlar
(örneğin ven içi normal dozun 1/3-1/4 oranında (7.5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ü rün kas içi uygulanır, 10 dakika sonra ven içi barbituratlar
(örneğin 7.5 mg/kg dozunda tiyopental) ve halotan entübasyonu ile anestezinin devamı
Kedi
Ven içi veya deri altı uygulanır.
2-4 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulama (1 kg vücut ağırlığı için 0.1-0.2 ml ürün) kaslarda
gevşeme, orta-yoğun şiddetten sedasyon ve bireyden bireye değişen analjezi sağlar.
Kediler için anestezi protokolleri:
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
Kas içi yolla her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml ürün ve 10 mg ketamin.
Protokol 2: ksilazin-barbituratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) 10 dakika
sonra ven içi barbituratlar (örneğin normal dozun 1/3-1/4 oranında (5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: ksilazin-halotan-fluotan
Ksilazin barbituratlarla entübasyon veya inhalasyon anestezisinin süresini uzatır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Vücut sıcaklığının düzenlenmesi etkilenebileceğinden, çevre ısısına göre vücut sıcaklığı
artabilir veya azalabilir. Özellikle kedilerde olmak üzere solunum sistemi depresyonu ve/veya
arrest görülebilir.
Kedi ve köpekler:
Kedi ve köpekler özellikle tok iseler ksilazin sedasyonunun erken aşamasında kusarlar.
Enjeksiyondan sonra hipersalivasyon görülebilir. Kedi ve köpeklerde diğer yan etkiler
şunlardır; Kaslarda tremor, atrioventrikuler blok, bradikardi, hipotansiyon, solunumda azalma,
güçlü sesli uyaranlara hareketli tepkiler, hiperglisemi ve kedilerde evde artan idrar üretimi.
Kedilerde ksilazin uterus kontraks iyonlarına neden olabilir ve bu durum prematüre doğuma
neden olabilir. Köpeklerde deri altı uygulamalarda görülen yan etkiler kas içi uygulamaya göre
daha belirgindir ve ilacın etkinliği daha az öngörülebilirdir. Bazı geniş görüşlü predispoze
rklarda (Grand Dane, Irish Setter) seyrek olarak şişkinlik rapor edilmiştir. Anesteziye alınmış
hayvanlarda uyama süresince ve sonrasında Anesteziye alınmış hayvanlarda, anestezi süresince
ve uyanma aşamasında çok seyrek kardiyorespiratorik bozukluklar (kardiak arrest, dispne,
bradipne, pulmoner ödem, hipotansiyon) ve nörolojik bozukluklar ( konvulziyon, sakinlik,
pupillar düzensizlik, tremor) gözlenmiştir.
Sığırlar:
Ksilazin prematüre doğumu tetikleyebilir ve döllenmiş yumurtanın implantasyonunu
düşürebilir. Yüksek dozda ksilazin bazen 24 saat süre yumuşak dışkıya neden olur.
Diğer yan etkiler şunlardır; horultu, hipersalivasyon, ruminal atoni, dilde uyuşukluk, geğirme,
şişkinlik, burunda hırıltı, hipotermi, artan idrar üretimi, geri dönüşümlü penis prolapsusu,
Sığırlarda kas içi uygulamalarda yan etki ler, damar içi uygulamaya göre daha belirgindir.
Atlar:
Atlarda sedasyonun etkisi azaldıkça terleme görülür. Atlarda özellikle ciddi bradikardi ve
solunum oranında azalma rapor edilmiştir. Uygulamadan sonra genellikle kan basıncı geçici
olarak artar daha sonra düşer. İdrar üretiminde artış rapor edilmiştir. Kaslarda tremo r ve sesli
ve fiziksel uyarılara hareketli tepkiler oluşabilir. Seyrek de olsa, çok şiddetli reaksiyonlar da
bildirilmiştir. Ataksi ve geri dönüşümlü peni s prolapsusu görülebilir. Bağırs ak hareketlerini
azaltması nedeniyle seyrek olarak orta şiddette kolik görülebilir. Önlem olarak ksilazinin sedatif
etkileri tamamen ortadan kalkana kadar atlar beslenmemelidir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Kazara aşırı doz uygulaması halinde kardiak aritmi, hipotansiyon ve merkezi sinir sisteminde
derin depresyon ve derin soluma görülebilir. Ayrıca epileptik nöbetler de bildirilmiştir.
Ksilazinin antagonistleri alfa-2-adrenerjik antagonistleridir.
Atipamezol bazı vakalarda yararlı bir antidot olarak kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde 0.2
mg/kg, atlarda 0.15 mg/kg ve sığırlarda 0.03 mg/kg dozunda kullanımı tavsiye edilir.
Ksilazinin solunum üzerindeki baskılayıcı etkisini tedavi için yapay solunum (solunum
uyarıcıları ile de birlikte olabilir (örneğin doksapram)) uygulaması tavsiye edilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kontrendikasyonlar
- Ciddi böbrek, solunum sistemi, hipotansiyon, karaciğer ve kalp sorunu olan hayvanlarda
kullanılmaz.
- Şok durumlarında ve diyabetli hayvanlarda kullanılmaz.
- Epileptik nöbet hikâyesi olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Ürünün bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
- Kedi ve köpeklerde yemek borusunda tıkanma, gastrik torsiyon ve fıtık durumlarında
kullanılmaz.
- 1 haftalıktan küçük buzağılarda, 2 haftalıktan küçük taylarda ve 6 haftalıktan küçük kedi köpek yavrularında kullanılmaz.
- Erken doğum riski nedeniyle gebeliğin son bölümlerinde kullanılmaz (doğum anı hariç).
Özel Uyarılar
Atlar
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle bu ürün sadece ağrı kesicilere cevap
vermeyen kolik vakalarında kullanılmalıdır. Sekum disfonksiyonu olan atlarda
kullanılmamalıdır. Uygulamadan hemen sonra atlar hareket edemez hale gelir. Bu n edenle
operasyon veya müdahalenin yapılacağı yerde bu ürünün uygulanması tavsiye edilir. Laminitis
olan atlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronkopneumopati veya solunum sorunu olan atlarda
öldürücü dispne gelişebilir. Bu nedenle en düşük doz kullanılmalıdır.
Kedi ve köpekler
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle üst sindirim sisteminin X -ray ile
muayenesinde kullanımı, ksilazinin midede gaz birikmesini uyarması ve bu durumunda yorumu
güçleştirme ihtimali nedeniyle, tavsiye edilmez. Brakisefalik, bronkopneumopati veya solunum
sorunu olan köpeklerde öldürücü dispne gelişebilir.
Bireyler ve türler arasında değişen düzeyde bu ürün gen eralize kas gevşemesi ve analjezi
(anestezi)nin eşlik ettiği sedasyonlu hipnotik duruma neden olur. Bu nedenle ürünün
uygulanacağı hayvanların uygulamadan önce genel bir muayeneden geçirilmesi gereklidir.
Sığırlar
Ruminantlar ksilazine özellikle duyarlıdı r. Düşük doz uygulamada sığırlar genellikle ayakta
kalır fakat hayvanlar yatabilir. Fakat yüksek tavsiye dozlarında çoğu hayvan yatar, bazıları
lateral yatış pozisyonunda düşebilir.
Ksilazinin retrikulo-ruminal motor fonksiyonları baskılaması nedeniyle, uy gulamadan sonra
şişme meydana gelebilir. Ksilazin uygulamasından birkaç saat önce hayvanların önünden yem
ve su kaldırılmalıdır. Sığırlarda çiğneme, öksürme ve yutkunma refleksleri devam eder ancak
sedasyon boyunca zayıflar. Bu nedenle uyanma döneminde hay vanlar dikkatli şekilde
zlenmeli, sternal yaslanma pozisyonunda tutulmalıdır. Bu nedenle dozun dikkatli bir şekilde
doğru hesaplanması zorunludur.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Harici uyarıcılar, ksilazinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle beklenen etki oluşuncaya kadar
hayvanlar sessiz ve rahat bir ortamda bekletilmelidir.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz. Diğer preaneste zik veya anesteziklerle birlikte
kullanımında, kullanılacak hayvanın ASA sınıfı, dozları, diğer ilacın niteliği, bileşimi ve
müdahalenin çeşidine göre yapılacak hekim fayda/risk değerlendirmesi dikkate alınmalıdır.
Tavsiye dozu, birlikte uygulanacağı ürüne göre değişebilir.
Ruminantlarda yatar durumda görülebilen timpani, sternal duruş ile giderilebilir. Tükürük ve
yiyecek aspirasyonunun önüne geçmek için baş ve boyun uygun eğimli pozisyonda
tutulmalıdır. Özellikle yüksek doz uygulamada hayvan aç olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler.
Dehidrasyon durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
Kedi ve köpeklerde kusma uygulamadan sonra genellikle 3 -5 dakika sonra görülür.
Uygulamadan 12 saat önce hayvanların aç bırakılması tavsiye edilir, su tüketmelerinde sakınca
bulunmamaktadır.
Kedi ve köpeklerde uygulamadan önce atropine uygulanması salivasyonu ve bradikardi
etkilerini azaltabilir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
25 0C derecenin üzerindeki hava şartlarında hayvanların serin bir yerde tutulması, çevre
sıcaklığının düşük olduğu durumlarda ise hayvanların sıcak tutulması tavsiye edilir. Ağrılı
müdahalelerde lokal veya genel anesteziklerle kombine edilebilir.
ksilazinin ataksiye neden olma ihtimali nedeniyle, özellikle atlarda ayakta kastrasyon
operasyonlarda ve distal ekstremitelerde yapılan operasyonlarda dikkatli olunmalıdır.
laç uygulanan hayvanlar belirtiler tam olarak kaybolana kadar gözlem altında tutulmalı, kalp
ve solunum fonksiyonları izlenmeli, kötü davranışlardan kaçınılmalıdır.
Genç hayvanlarda kullanımında kontrendikasyonlar bölümünde yer alan sınırlamalara dikkat
edilmelidir. Bu hayvanlarda kullanımı, veteriner hekimin fayda/risk analizine tabidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendinize enjekte etmeniz yada ağız yolu ile almanız veya ağza temas halinde acilen
doktora görününüz, ürün kullanma talimatını yanınızda bulundurunuz. Ancak, muhtemel
sedasyon ve kan basıncında değişiklik riski nedeniyle BU SIRADA ARAÇ
KULLANMAYINIZ.
Deri, göz ve müköz membranlarla temastan kaçınınıa. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Derinizle temas eden bir kıyafete bulaşması halinde bulaşık kıyafeti çıkarınız. Gözle
temas halinde gözünüzü temiz sui le yıkayınız. Belirtiler devam ederse acilen tıbbi tedavi alınız.
Gebe kadınlar bu ürünü kazara kendine enjeksiyon riski nedeniyle kullanma malıdır.Böyle bir
durumda uterus kaslarında kasılma ve fötüs kan basıncında düşme görülebilir.
Doktora Özel Uyarı:
Ksilazin bir alfa-2 adrenoseptör agonistidir. Emilimden sonra oluşacak belirtiler doza bağımlı
sedasyon, solunum depresyonu, bradikardi, hipotansiy on, ağızda kuruluk ve hiperglisemidir.
Ventriküler aritmi de rapor edilmiştir. Solunum ve hemodinamik belirtiler semptomatik olarak
tedavi edilmelidir.
Gebelik / Laktasyon
Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunmamasına rağmen, ksilazinin gebeliğin ilk 2/3 ünde kullanımı veteriner hekimin
fayda/risk değerlendirmesine tabidir. Özellikle kedi ve sığırlarda olmak üzere gebeliğin daha
sonraki aşamalarında, uterus kontraksiyonlarını uyarması ve erken doğuma neden olması
nedeniyle, uygulanmamalıdır. Embriyo transferi yapılan sığırlarda, artan uterus tonusunun
yumurta transplantasyonunu olumsuz etkilemesi nedeniyle, uygulanmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer merkezi sinir sistemini (MSS) baskılayan ilaçlarla (barbituratlar, narkotikler,
anestezikler, trankilizanlar vb.) ksilazinin birlikte kullanımı, MSS üzerindeki baskıyı artırabilir.
Bu nedenle bu ilaçlarla birlikte kullanımında dozda azaltma gereklidir. Bu nedenle ksilazin
nöroleptik veya trankilizanlarla birlikte kombine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Ksilazin adrenalin gibi sempatomimetik ürünlerle birlikte, ventriküler aritmi riski nedeniyle,
birlikte kullanılmamalıdır.
Ven içi Alfa2 -agonistleri ve güçlendirilmiş sülfonamidlerle birlikte kullanımında öldürücü
kardiak aritmi riski rapor edilmiştir. Bu nedenle k silasin ile sedatize edilmiş hayvanlarda ven
çi yolla trimetoprim/sülfonamid kombinasyonları uygulanması tavsiye edilmez.
Hedef Tür
Sığır, at, kedi, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
şıktan korunarak, 25 0C’yi aşmayan sıcaklıkta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
muhafaza ediniz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
50 ml’lik şeffaf Tip II şişeler, kırmızı renkli bromobutil lastik tıpalı ve kırmızı renkli flip -of
alüminyum kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Doğa İlaçlar Üretim Paz. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
stasyon Mah. Memba SkNo:10A Tuzla-İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0083
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
30.05.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
23.10.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Doğalazin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Hipnotik ve Sedatif
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti 1 ml’de 23.32 mg k silazin hidroklorür (20 mg ksilazin
baza eşdeğer), 1.8 mg metil paraben (E218), 0.2 mg propil paraben (E216)ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Ksilazin merkezi ve periferal alfa2 - adrenerjik reseptörlerini uyararak etki gösteren bir Alfa 2
adrenerjik re septör agonistidir. Merkezi alfa 2 adrenerjik reseptörlerin uyarılması ile
antinosiseptif etki gösterir. Alfa 2 adrenerjik aktivitesi yanında alfa 1 adrenerjik aktiviteye de
sahiptir. Ksilazin ayrıca, merkezi sinir sisteminin intranöronal santral impuls ge çişini
engelleyerek iskelet kası gevşetmesini de sağlar. Analjezik ve kas gevçetici etkileri türler
arasından önemli farklılıklar gösterir. Yeterli bir anestezi diğer ilaçlarla kullanım ile elde
edilebilir. Türlerin çoğunda ksilazin uygulaması kısa etkili bir nazopressor etki ardından da
uzun süreli hipotansiyon ve bradikardi oluşturur. Bu zıt etki, ksilazinin hem alfa 1 hem de alfa
2 adrenerjik etkisinden kaynaklanır. Ksilazinin çeşitli endokrin etkileri de mevcuttur.
Pankreatik beta hücrelerindeki alfa 2 reseptörler ile insülin salımını inhibe eder. DHA üretimini
azaltarak antidiüretik hormon (ADH) üretimini azaltır ve poliüriye neden olur. Ayrıca FSH
hormonu üzerinde azaltıcı etkisi vardır.
Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra emilim ve etki hızlı gelişir. Ksilasin konsantrasyonu uygulamadan
sonra yaklaşık 15 dakika içinde azami düzeyine ulaşır ve daha sonra eksponensiyal olarak
azalır. Ksilazin kuvvetli yağda çözünen organik bazlı bir bileşik olup vücutta hızla ve geniş
ölçüde yayılır. Ven içi uygulamadan sonra dakikalar içinde karaciğer, böbrek, MSS, hipofiz ve
diaframda yüksek oranda bulunur. Dolayısıyla, kan damarlarının dokulara çok hızlı bir şekilde
aktarılması söz konusudur. Kas içi uygulamada biyoyararlanımı tam değildir ve değişkend ir;
köpeklerde %52-902, atlarda % 48. Geniş ölçüde metabolize edilir ve hızla atılır (yaklaşık %70
idrar, kalanı dışkı yolu ile). Hızlı atılım muhtemelen değişmemiş olarak idrarla atılımından
ziyade önemli ölçüde metabolize edilmesi ile ilgilidir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır
Küçük operasyonlarda sedasyon, kaslarda gevşeme ve analjezi sağlanması ve ayrıca genel
anestezi için premedikasyon amacıyla
At
Sedasyon ve kaslarda gevşeme sağlanması ve ayrıca anestezi ve analjezi için başka uygun
ürünlerle kombine edilmek üzere premedikasyon amacıyla.
Kedi ve köpek
Sedasyon sağlanması ve ayrıca başka uygun ürünlerle kombine edilerek kas gevşemesi, anestezi
ve analjezi amacıyla
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır.
Uygulanacak doz, aşağıda belirtilen amaca uygun olarak değişiklik göstermektedir.
Doz 1: Sedasyon ve analjezi belirgindir ve küçük müdahaleler için yeterlidir.
Doz 2: Kaslarda gevşeme ve analjezi ile birlikte orta şiddette sedasyon oluşur ve cerrahi
müdahaleler için yeterlidir.
Doz 3: Bütün etkiler oldukça belirgindir ve bu doz önem li cerrahi müdahalelere imkân verir.
Çoğu durumda hayvanlar ayakta duramaz.
Doz 4: Uzun dönemli sedasyon ve yoğun kas gevşemesi söz konusudur. Bu hayvanlara yiyecek
verilmemiş olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüks ek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler. Gerekli durumlarda ilacın etkisi ikinci uygulama ile artırılabilir.
Toplam doz Doz 4’ü geçmemelidir.
Sığır
Kas içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.05 0.25 1.25
Doz 2 0.1 0.5 2.5
Doz 3 0.2 1 5.0
Doz 4 0.3 1.5 7.5
Yavaş ven içi uygulama
Doz Mg/kg 100 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vucut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.016 - 0.024 0.08 - 0.12 0.4 - 0.6
Doz 2 0.034 - 0.05 0.17 - 0.25 0.85 - 1.25
Doz 3 0.068 - 0.10 0.33 - 0.5 1.65 - 2.5
Ven içi uygulamada, bireysel cevaba bağlı olarak kas içi uygulama dozlarının ½ veya 1/3 ü
tavsiye edilir. Ven içi uygulamada etki daha hızlı oluşur ve etki süresi genellikle daha kısadır.
At
Ven içi uygulanır.
Sedasyon: 0.6-1.0 mg/kg vucut ağırlığı dozunda (100 kg için 3 -5 ml ürün), doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar. Ayakta durabilme korunur.
Atlar için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-barbituratlar: 100 kg için 2.4 ml ürün ven içi uygulanır, 5-10 dakika sonra
600-700 ml şu karışım infüzyon olarak verilir; 50 g guaifenesin+2 g tiyopental 1 litre NaCl
Protokol 2: ksilazin-halotan veya ksilazin fluotan: 100 kg için 4 ml ürün ven içi uygulanır ve
etkinin sağlanmasının ardından entübasyon ile anestezi sağlanır.
Protokol 3: Ksilazin-ketamin: 100 kg için 5 ml ürün ven içi uygulanır, 3-5 dakika sonra 100 kg
çin 220 mg ketamin ven içi uygulanır. 1 dakika içinde yatma meydana gelir.
Köpek
Kas içine veya ven içine uygulanır.
1-3 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (10 kg için 0.5-1.5 ml ürün) uygulama ile doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar.
Köpekler için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün ven içi ve 10 kg vucut ağırlığı için 100 mg ketaminin yarısı
kas içi, yarısı ven içi uygulanır.
Protokol 2: Ksilazin-barbituratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5-1 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) barbituratlar
(örneğin ven içi normal dozun 1/3-1/4 oranında (7.5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi uygulanır, 10 dakika sonra ven içi barbituratlar
(örneğin 7.5 mg/kg dozunda tiyopental) ve halotan entübasyonu ile anestezinin devamı
Kedi
Ven içi veya deri altı uygulanır.
2-4 mg/kg dozunda uygulama (1 kg vücut ağırlığı için 0.1-0.2 ml ürün) kaslarda gevşeme, ortayoğun şiddetten sedasyon ve bireyden bireye değişen analjezi sağlar.
Kediler için anestezi protokolleri:
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
Kas içi yolla her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml ürün ve 10 mg ketamin.
Protokol 2: ksilazin-barbituratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) 10 dakika
sonra ven içi barbituratlar (örneğin normal dozun 1/3-1/4 oranında (5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: ksilazin-halotan-fluotan
Ksilazin barbituratlarla entübasyon veya inhalasyon anestezisinin süresini uzatır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Atlar
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle bu ürün sadece ağrı kesicilere cevap
vermeyen kolik vakalarında kullanılmalıdır. Sekum disfonksiyonu olan atlarda
kullanılmamalıdır. Uygulamadan hemen sonra atlar hareket edemez hale gelir. Bu nedenle
operasyon veya müdahalenin yapılacağı yerde bu ürünün uygulanması tavsiye edilir. Laminitis
olan atlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronkopneumopati veya solunum sorunu olan atlarda
öldürücü dispne gelişebilir. Bu nedenle en düşük doz kullanılmalıdır.
Kedi ve köpekler
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle üst sindirim sisteminin X -ray ile
muayenesinde kullanımı, ksilazinin midede gaz birikmesini uyarması ve bu durumunda yorumu
güçleştirme ihtimali nedeniyle, tavsiye edilmez. Brakisefalik, bronkopneumopati veya solunum
sorunu olan köpeklerde öldürücü dispne gelişebilir.
Bireyler ve t ürler arasında değişen düzeyde bu ürün generalize kas gevşemesi ve analjezi
(anestezi)nin eşlik ettiği sedasyonlu hipnotik duruma neden olur. Bu nedenle ürünün
uygulanacağı hayvanların uygulamadan önce genel bir muayeneden geçirilmesi gereklidir.
Sığırlar
Ruminantlar ksilazine özellikle duyarlıdır. Düşük doz uygulamada sığırlar genellikle ayakta
kalır fakat hayvanlar yatabilir. Fakat yüksek tavsiye dozlarında çoğu hayvan yatar, bazıları
lateral yatış pozisyonunda düşebilir.
Ksilazinin retrikulo-ruminal mot or fonksiyonları baskılaması nedeniyle, uygulamadan sonra
şişme meydana gelebilir. Ksilazin uygulamasından birkaç saat önce hayvanların önünden yem
ve su kaldırılmalıdır. Sığırlarda çiğneme, öksürme ve yutkunma refleksleri devam eder ancak
sedasyon boyunca zayıflar. Bu nedenle uyanma döneminde hayvanlar dikkatli şekilde
zlenmeli, sternal yaslanma pozisyonunda tutulmalıdır. Bu nedenle dozun dikkatli bir şekilde
doğru hesaplanması zorunludur.
Harici uyarıcılar, ksilazinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle beklenen etki oluşuncaya kadar
hayvanlar sessiz ve rahat bir ortamda bekletilmelidir.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz. Diğer preanestezik veya anesteziklerle birlikte
kullanımında, kullanılacak hayvanın ASA sınıfı, dozları, diğer ilacın niteliğ i, bileşimi ve
müdahalenin çeşidine göre yapılacak hekim fayda/risk değerlendirmesi dikkate alınmalıdır.
Tavsiye dozu, birlikte uygulanacağı ürüne göre değişebilir.
Ruminantlarda yatar durumda görülebilen timpani, sternal duruş ile giderilebilir. Tükürük ve
yiyecek aspirasyonunun önüne geçmek için baş ve boyun uygun eğimli pozisyonda
tutulmalıdır. Özellikle yüksek doz uygulamada hayvan aç olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta v eya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler.
Dehidrasyon durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
Kedi ve köpeklerde kusma uygulamadan sonra genellikle 3 -5 dakika sonra görülür.
Uygulamadan 12 saat önce hayvanların aç bırakılması tavsiye edilir, su tüketmelerinde sakınca
bulunmamaktadır.
Kedi ve köpeklerde uygulamadan önce atropine uygulanması salivasyonu ve bradikardi
etkilerini azaltabilir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
25 0C derecenin üzeri ndeki hava şartlarında hayvanların serin bir yerde tutulması, çevre
sıcaklığının düşük olduğu durumlarda ise hayvanların sıcak tutulması tavsiye edilir. Ağrılı
müdahalelerde lokal veya genel anesteziklerle kombine edilebilir.
ksilazinin ataksiye neden olm a ihtimali nedeniyle, özellikle atlarda ayakta kastrasyon
operasyonlarda ve distal ekstremitelerde yapılan operasyonlarda dikkatli olunmalıdır.
laç uygulanan hayvanlar belirtiler tam olarak kaybolana kadar gözlem altında tutulmalı, kalp
ve solunum fonksiyonları izlenmeli, kötü davranışlardan kaçınılmalıdır.
Genç hayvanlarda kullanımında kontrendikasyonlar bölümünde yer alan sınırlamalara dikkat
edilmelidir. Bu hayvanlarda kullanımı, veteriner hekimin fayda/risk analizine tabidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunmamasına rağmen, ksilazinin gebeliğin ilk 2/3 ünde kullanımı veteriner hekimin
fayda/risk değerlendirmesine tabidir. Özellikle kedi ve sığırlar da olmak üzere gebeliğin daha
sonraki aşamalarında, uterus kontraksiyonlarını uyarması ve erken doğuma neden olması
nedeniyle, uygulanmamalıdır. Embriyo transferi yapılan sığırlarda, artan uterus tonusunun
yumurta transplantasyonunu olumsuz etkilemesi nedeniyle, uygulanmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Vücut sıcaklığının düzenlenmesi etkilenebileceğinden, çevre ısısına göre vücut sıcaklığı
artabilir veya azalabilir. Özellikle kedilerde olmak üzere solunum sistemi depresyonu ve/veya
arrest görülebilir.
Kedi ve köpekler
Kedi ve köpekler özellikle tok iseler ksilazin sedasyonunun erken aşamasında kusarlar.
Enjeksiyondan sonra hipersalivasyon görülebilir. Kedi ve köpeklerde diğer yan etkiler
şunlardır; Kaslarda tremor, atrioventrikuler blok, bradikardi, hipotansiyon, solunumda azalma,
güçlü sesli uyaranlara hareketli tepkiler, hiperglisemi ve kedilerde evde artan idrar üretimi.
Kedilerde ksilazin uterus kontraksiyonlarına neden olabilir ve bu durum prematüre doğuma
neden olabilir. Köpeklerde deri altı uygulamalarda görülen yan etkiler kas içi uygulamaya göre
daha belirgindir ve ilacın etkinliği daha az öngörülebilirdir. Bazı geniş görüşlü predispoze
rklarda (Grand Dane, Irish Setter) seyrek olarak şişkinlik rapor edilmiştir. Anesteziye alınmış
hayvanlarda uyama süresince ve sonrasında Anesteziye alınmış hayvanlarda, anestezi süresince
ve uyanma aşamasında çok seyrek kardiyorespiratorik bozukluklar (kardiak arrest, dispne,
bradipne, pulmoner ödem, hipotansiyon) ve nörolojik bozukluklar (konvulziyon, sakinli k,
pupillar düzensizlik, tremor) gözlenmiştir.
Sığırlar
Ksilazin prematüre doğumu tetikleyebilir ve döllenmiş yumurtanın implantasyonunu
düşürebilir. Yüksek dozda ksilazin bazen 24 saat süren yumuşak dışkıya neden olur.
Diğer yan etkiler şunlardır; horultu, hipersalivasyon, ruminal atoni, dilde uyuşukluk, geğirme,
şişkinlik, burunda hırıltı, hipotermi, artan idrar üretimi, geri dönüşümlü penis prolapsusu,
Sığırlarda kas iç i uygulamalarda yan etkiler, damar içi uygulamaya göre daha belirgindir.
Atlar
Atlarda sedasyonun etkisi azaldıkça terleme görülür. Atlarda özellikle ciddi bradikardi ve
solunum oranında azalma rapor edilmiştir. Uygulamadan sonra genellikle kan basıncı g eçici
olarak artar daha sonra düşer. İdrar üretiminde artış rapor edilmiştir. Kaslarda tremor ve sesli
ve fiziksel uyarılara hareketli tepkiler oluşabilir. Seyrek de olsa, çok şiddetli reaksiyonlar da
bildirilmiştir. Ataksi ve geri dönüşümlü penis prolapsu su görülebilir. Bağırsak hareketlerini
azaltması nedeniyle seyrek olarak orta şiddette kolik görülebilir. Önlem olarak ksilazinin sedatif
etkileri tamamen ortadan kalkana kadar atlar beslenmemelidir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer merkezi sinir sistemini (MSS) baskılayan ilaçlarla (barbituratlar, narkotikler,
anestezikler, trankilizanlar vb.) ksilazinin birlikte kullanımı, MSS üzerindeki baskıyı artırabilir.
Bu nedenle bu ilaçlarla birlikte kullanımında dozd a azaltma gereklidir. Bu nedenle ksilazin
nöroleptik veya trankilizanlarla birlikte kombine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır.
Ksilazin adrenalin gibi sempatomimetik ürünlerle birlikte, ventriküler aritmi riski nedeniyle,
birlikte kullanılmamalıdır.
Ven içi Alfa2 -agonistleri ve güçlendirilmiş sülfonamidlerle birlikte kullanımında öldürücü
kardiak aritmi riski rapor edilmiştir. Bu nedenle ksilasin ile sedatize edilmiş hayvanlarda ven
çi yolla trimetoprim/sülfonamid kombinasyonları uygulanması tavsiye edilmez.
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT
Kazara aşırı doz uygulaması halinde kardiak aritmi, hipotansiyon ve merkezi sinir sisteminde
derin depresyon ve derin soluma görülebilir. Ayrıca epileptik nöbetler de bildirilmiştir.
Ksilazinin antagonistleri alfa-2-adrenerjik antagonistleridir.
Atipamezol bazı vakalarda yararlı bir antidot olarak kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde 0.2
mg/kg, atlarda 0.15 mg/kg ve sığırlarda 0.03 mg/kg dozunda kullanımı tavsiye edilir.
Ksilazinin solunum üzerindeki baskılayıcı etkisini tedavi için yapay solunum (solunum
uyarıcıları ile de birlikte olabilir (örneğin doksapram)) uygulaması tavsiye edilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
- Ciddi böbrek, solunum sistemi , hipotansiyon, karaciğer ve kalp sorunu olan hayvanlarda
kullanılmaz.
- Şok durumlarında ve diyabetli hayvanlarda kullanılmaz.
- Epileptik nöbet hikâyesi olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Ürünün bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
- Kedi ve köpeklerde yemek borusunda tıkanma, gastrik torsiyon ve fıtık durumlarında
kullanılmaz.
- 1 haftalıktan küçük buzağılarda, 2 haftalıktan küçük taylarda ve 6 haftalıktan küçük kedi köpek yavrularında kullanılmaz.
- Erken doğum riski nedeniyle gebeliğin son bölümlerinde kullanılmaz (doğum anı hariç)
GENEL UYARILAR
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara kendinize enjekte etmeniz yada ağız yolu ile almanız veya ağza temas halinde acilen
doktora görününüz, ürün kullanma talimatını yanınızda bul undurunuz. Ancak, muhtemel
sedasyon ve kan basıncında değişiklik riski nedeniyle BU SIRADA ARAÇ
KULLANMAYINIZ.
Deri, göz ve müköz membranlarla temastan kaçınınıa. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Derinizle temas eden bir kıyafete bulaşması halinde bulaşık kıyafeti çıkarınız. Gözle
temas halinde gözünüzü temiz sui le yıkayınız. Belirtiler devam ederse acilen tıbbi tedavi alınız.
Gebe kadınlar bu ürünü kazara kendine enjeksiyon riski nedeniyle kullanmamalıdır.Böyle bir
durumda uterus kaslarında kasılma ve fötüs kan basıncında düşme görülebilir.
Doktora Özel Uyarı
Ksilazin bir alfa-2 adrenoseptör agonistidir. Emilimden sonra oluşacak belirtiler doza bağımlı
sedasyon, solunum depresyonu, bradikardi, hipotansiyon, ağızda kuruluk ve hipe rglisemidir.
Ventriküler aritmi de rapor edilmiştir. Solunum ve hemodinamik belirtiler semptomatik olarak
tedavi edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
şıktan korunarak, 25 0C’yi aşmayan sıcaklıkta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
muhafaza ediniz.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
50 ml’lik şeffaf Tip II şişeler, kırmızı renkli bromobutil lastik tıpalı ve kırmızı renkli flip -of
alüminyum kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde sadece veteriner
hekimlere satılır (VHR-VH). Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:
23.10.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
30.05.2025-031/0083
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Doğa İlaçlar Üretim Paz. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
stasyon Mah. Memba Sk. No:10A Tuzla-İSTANBUL
1. ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arıon İlaç San ve Tic.A.Ş
TOSB 12. Cad. No:8 Tepeören / Tuzla
2. ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TeknoVet İlaç San. ve Tic. A.Ş
Çerkezköy OSB Gazi Osmanpaşa Mah. 18. Sok. No:3
Çerkezköy/TEKİRDAĞ
ç ve Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Doğalazin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Hipnotik ve Sedatif
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti 1 ml’de 23.32 mg k silazin hidroklorür (20 mg ksilazin
baza eşdeğer), 1.8 mg metil paraben (E218), 0.2 mg propil paraben (E216) ihtiva eder.
Sığır
Küçük operasyonlarda sedasyon, kaslarda gevşeme ve analjezi s ağlanması ve ayrıca genel
anestezi için premedikasyon amacıyla
At
Sedasyon ve kaslarda gevşeme sağlanması ve ayrıca anestezi ve analjezi için başka uygun
ürünlerle kombine edilmek üzere premedikasyon amacıyla.
Kedi ve köpek
Sedasyon sağlanması ve ayrıca başka uygun ürünlerle kombine edilerek kas gevşemesi, anestezi
ve analjezi amacıyla kullanılır.
Ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır.
Uygulanacak doz uygulama amacına göre değişiklik göstermektedir. Bu nedenle kullanmadan
önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde
veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta
bulundurunuz.
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
şıktan korunarak, 25 0C’yi aşmayan sıcaklıkta, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
muhafaza ediniz.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
50 ml’lik şeffaf Tip II şişeler, kırmızı renkli bromobutil lastik tıpalı ve kırmızı renkli flip -of
alüminyum kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
30.05.2025-031/0083
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Doğa İlaçlar Üretim Paz. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti.
stasyon Mah. Memba Sk. No:10A Tuzla-İSTANBUL
1. ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arıon İlaç San ve Tic.A.Ş
TOSB 12. Cad. No:8 Tepeören / Tuzla
2. ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TeknoVet İlaç San. ve Tic. A.Ş
Çerkezköy OSB Gazi Osmanpaşa Mah. 18. Sok. No:3
Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kullanma tarihi:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil): (Dış etiket için)
Yardımcı Maddeler
Metil paraben
Propil paraben
Sodyum Sitrat
Sitrik asit monohidrat
Sodyum klorür
Hidroklorik asit
Enjeksiyonluk Su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 