FİZİN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antienflamatuar
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Fluniksin…………………: 50 mg
(Fluniksin meglumin olarak)
Yardımcı maddeler:
Fenol (koruyucu)……………………………………..…:5 mg
Sodyum formaldehit Sülfoksilat (Antioksidan)…….......: 2,5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Açık sarı renkli, berrak ve steril çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Non-sterod Antienflamatuvar
ATCvet kodu: QM01AG90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Fluniksin meglumin, siklooksijenaz enjiminin dönüşümlü seçici olm ayan bir inhibitörüdür ki
bu enzim arahidonik asidin, daha sonra prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşen
siklik endoperoksitlere dönüşümüne neden olur.
Fluniksin, araşidonik asidi stabil olmayan siklik endoperoksitlere çeviren COX (siklooksijenaz)
enziminin seçici olmayan geri dönüşümlü inhibitörü olarak etkir ki bu endoperoksitler
prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşür.
Prostaglandin gibi bu prostanoidlerin bazıları yangı, ateş ve ağrı olgularının patofizyolojisine
karışır. Bu bileşiklerin sentezinin önlenmesi fluniksinin terapotik etsinin nedenidir.
Prostaglandinlerin diğer fizyolojik süreçlere dahil olması nedeniyle siklooksijenaz enzimin
nhibisyonu, aynı zamanda gastro intestinal ve böbrekle ilgili yan etkilerinden sorumludur.
Prostaglandinler endotoksik şokun gelişimindeki kompleks sürecin bir parçasını oluşturur.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Atlarda 1 mg/kg dozda ven içi uygulamadan sonra hızlı bir dağılım görülür ve atılma yarı ömrü
yaklaşık 2 saattir. Başlıca konjuge formda idrar yolu ile atılır.
Sığırlarda 2 mg/kg dozunda kas içi uygulamadan sonra maksimum yoğunluk uygulamadan
yaklaşık 30 dakika sonra elde edilir. Ven içi uygulamada ise hızlı bir dağılım ve yavaş bir atılım
gözlenir. Plazma proteinlere bağlanma oranı yüksektir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
At:
Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılması.
Sığır:
Uygun antienfektif tedavi ile birlikte solunum sistemi enfeksiyonları süresince oluşan klinik
belirtilerin azaltılması.
Kullanım Şekli ve Dozu
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Diğer bölümleri okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At:
Muskuloskelatal rahatsızlıklarda ağrının ve yangının hafifletilmesi amacıyla; 1 mg/kg vücut
ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Kolik ağrılarının azaltılması amacıyla; 1 mg /kg vücut ağırlığı/gün dozunda ( her 50 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak uygulanır. Kolik tekrar ettikçe 1-2 defa tekrarlanabilir.
Sığır:
2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml), ven içi veya kas içi yolla 1 -3
gün uygulanır. 20 ml’den büyük dozlar en az iki farklı bölgeye uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Kanama, sindirim sisteminde hasar (irritasyon, gastrik ülser), kusma ve özellikle dehidre veya
hipovolemik hayvanlarda böbrek hasarı oluşabilir. Diğer NSAID’ler gibi, nadiren veya
diyosinkratik hepatik renal yan etkiler meydana gelebili r. Yan etki görülmesi halinde ilaç
uygulanması durdurulmalı ve bir veteriner hekime başvurulmalıdır. Nadiren, sığır ve atlarda,
özellikle hızlı ven içi uygulamada, fötal anafilaktik reaksiyon (kollaps) gözlenmiştir. Kan
değerlerinde değişikliklere neden olabilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra sulu dışkılama ve dışkıda kan görülmesi rapor edilmiştir.
At ve sığırlarda kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde reaksiyon meydana gelebilir. Ürün,
doğumun başlatılmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini engelleyerek tokolotik etki
gösterir bu nedenle doğumu geciktirebilir veya düşük riskini artırabilir.
Hızlı ven içi uygulama kollapsa neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
Doz Aşımı
Fluniksin nonsteroidal bir antienflamatuvardır. Aşırı doz özellikle gastrointestinal tok sisite ile
lgilidir. Ataksi ve inkoordinasyon görülebilir. Atlarda tavsiye dozunun 3 katı ven içi
uygulamada (3 mg/kg vücut ağırlığı) kan basıncında geçici artış görülebilir. Sığırlarda tavsiye
dozunun 3 katı ven içi uygulamada (6 mg/kg) yan etki görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra kas içi uygulamada 31, ven içi
uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma
süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi uygula mada 36 saat (3 sağım), ven içi
uygulamada 24 saattir (2 sağım).
Kontrendikasyonlar
Kronik muskuloskeletal sorunu olan hayvanlara uygulamayınız.
Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığı olan hayvanlara uygulamayınız.
Sindirim sisteminde lezyon bulunan (ülser, kanama gibi) hayvanlara uygulanmaz.
Hemorajik rahatsızlığı bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Bileşimindeki herhangi bir maddeye veya diğer NSAID’lere duyarlı olduğu bilinen hayvanlara
uygulanmaz.
Dehidrasyon ve ileus (bağırsak tıkanması) ile ilişkili kolik durumlarında kullanılmaz.
neklerde beklenen doğumdan önceki 48 saat içinde kullanmayınız, aksi halde düşük ihtimali
mevcuttur.
Gebe kısraklarda kullanmayınız.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
Özel Uyarılar
Yangı veya koliğin altında yatan esas nedenin tedavisine önem verilmelidir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
Bu ürünün 6 haftalıktan küçük veya yaşlı hayvanlarda kullanımı ilaçla ilgili riskleri artırır.
lacın kullanımı kaçınılmaz ise, dozun azaltılmasına gidilmeli ve dikkatli klinik izleme
yapılmalıdır.
NSAID’lerin genel olarak prostaglandin sentezini engellemesi nedeniyle genel anestezi
uygulanmış hayvanlarda, tam uyanma meydana gelmeden bu ürünlerin uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Septik şok veya endotoksemi durumlar ı hariç, dehidre, hipovolemik ve
hipotansif hayvanlarda kullanımdan kaçınılmalıdır.
Nadiren, Propilen glikol içeren ürünlerin ven içi uygulanmasından sonra ölümcül şok oluşabilir.
laç yavaşça ve vücut ısısında uygulanmalıdır. İntolerans gelişmesi halinde ilaç uygulanması
durdurularak gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Antienflamatuvar etkisi nedeniyle klinik belirtileri maskeleyebilir ve bu nedenle kullanılan
antibiyotiğe muhtemel direnç hususu gözden kaçabilir.
Doğumdan hemen sonra kullanılması, uterus involüsyonunu ve fötal zarların atılımını
engelleyerek retensiyo sekundinaruma neden olabilir.
NSAID içeren ürünler, fagositozisin inhibisyonuna neden olabilirler ve bu yüzden bakteriyel
enfeksiyonlarla ilgili yangısal durumların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
gerekebileceği unutulmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Antienflamatuvar ürünlere hassas bireyler ürünü
kullanmamalıdır. İntolerans reaksiyonları ciddi boyutlara ulaşabilir. Deri ile temas halinde
bölge bol su ve sabunla yıkanmalıd ır. Belirtiler devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır. Göz ile
temas halinde gözler bol su ile yıkanarak tıbbi tedavi alınmalıdır. Ağız yolu ile ürüne maruz
kalmamak için uygulama sırasında herhangi bir şey yenilmemeli ve içilmemeli, kullanımdan
sonra eller yıkanmalıdır. Kazara yutma halinde doktora başvurulmalıdır. Kazara kendinize
enjekte etmeniz halinde, ürünün prospektüs ve etiketi ile birlikte bir sağlık merkezine gidilerek
tedavi alınmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, fluniksinin maternotoksik dozda oral tolla
tavşan ve ratlara ve kas içi yolla ratlara uygulanmasında fötotoksisiteye ve ratlarda gebelik
süresinde artışa neden olduğu gösterilmiştir.
Ürünün gebe kısrak, aygır ve damızlık boğalarda güvenilirliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle bu
hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığır, gebe ve erkek domuzlarda güvenilirliği gösterilmiştir. Bu
hayvanlarda doğumdan önceki 48 saat içinde kul lanılmamalıdır. (kontrendikasyonlar ve yan
etkiler bölümüne bakınız)
Ürün, veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine ve plasenta retensiyonu riski gözetilerek
(ürün retensiyon oranını artırır) doğumdan 36 saat sonra kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Asetilsalisilik asidin düşük dozları da dâhil, özellikle sindirim sistemi üzerine etkileri başta
olmak üzere toksisite artışı riski nedeniyle, diğer NSAID ürünlerle birlikte veya bu ürünlerin
uygulanmasını kapsayan 24 saat içerisinde kullanılmamalıdır.
Bazı NSAID ilaçlar plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve bu özelliğe sahip diğer
laçların toksik etkisini artırabilir. Fluniksin varfarinin ve plazma proteinlerine bağlanan diğer
laçların etkisini artırır. Bu nedenle, eş zamanlı tedavide bu husus değerlendirilmelidir.
Her iki ürünün de toksisitesini ve sindirim sisteminde ülserasyonu artırma ihtimali nedeniyle
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Fluniksin, prostaglandin se ntezini inhibe ederek diüretikler (ACE inhibitörleri), ACE
nhibitörleri ve beta blokerler gibi bazı antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir
Özellikle aminoglikozidler olmak üzere potansiyel nefrotoksik etkili diğer ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır. Fluniksin, aminoglikozid gibi bazı ilaçların böbreklerden atılımını
geciktirerek toksisitelerini artırabilir.
Hedef Tür
At ve Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına konmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Dondurulmamalıdır.
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Gri renkli bromobutil kauçuk tapalı ve mavi renkli alüminyum flip off kapaklı, 50 ml ve 100
ml’lik şeffaf renkli Tip 1 cam flakonlarda ve karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mahallesi Büyükdere Caddesi Tekfen No.209 İç Kapı.No.6 Şişli, İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
027/0091
9. PAZARLAMA İZNİ (İLK VERİLME) TARİHİ
01.03.2018
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
09.05.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİZİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Nonsteroid Antienflamatuar, Antiromatizmal
BİLEŞİMİ
1 ml’de 50 mg fluniksine eşdeğer 82,95 mg fluniksin meglumin, a ntioksidan olarak 2,5 mg
sodyum formaldehit sülfoksilat ve koruyucu olarak 5 mg fenol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler: Fluniksin meglumin, siklooksijenaz enziminin dönüşümlü seçici
olmayan bir inhibitörüdür ki bu enzim arahidonik asidin, daha sonra prostaglandin, prostasiklin
ve tromboksanlara dönüşen siklik endoperoksitlere dönüşümüne neden olur.
Fluniksin, araşidonik asidi stabil olmayan siklik endoperoksitlere çeviren COX (siklooksijenaz)
enziminin seçici olmayan geri dönüşümlü inhibitörü olarak etkir ki bu endoperoksitler
prostaglandin, prostasiklin ve tromboksanlara dönüşür.
Prostaglandin gibi bu prostanoidlerin bazıları yangı, ateş ve ağrı olgularının patofizyolojisine
karışır. Bu bileşiklerin sentezinin önlenmesi fluniksinin terapotik etsinin nedenidir.
Prostaglandinlerin diğer fizyolojik süreçlere dahil olması nedeniyle siklooksijenaz enzimin
nhibisyonu, ayn ı zamanda gastrointestinal ve böbrekle ilgili yan etkilerinden sorumludur.
Prostaglandinler endotoksik şokun gelişimindeki kompleks sürecin bir parçasını oluşturur.
Farmakokinetik özellikler: Atlarda 1 mg/kg dozda ven içi uygulamadan sonra hızlı bir
dağılım görülür ve atılma yarı ömrü yaklaşık 2 saattir. Başlıca konjuge formda idrar yolu ile
atılır.
Sığırlarda 2 mg/kg dozunda kas içi uygulamadan sonra maksimum yoğunluk uygulamadan
yaklaşık 30 dakika sonra elde edilir. Ven içi uygulamada ise hızlı bir dağılım ve yavaş bir atılım
gözlenir. Plazma proteinlere bağlanma oranı yüksektir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
At:
Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılması
Sığır:
Uygun antienfektif tedavi ile birlikte solunum sistemi enfe ksiyonları süresince oluşan klinik
belirtilerin azaltılması
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Diğer bölümleri okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At:
Muskuloskelatal rahatsızlıklarda ağrının ve yangının hafifletilmesi amacıyla; 1 mg/kg vücut
ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Kolik ağrılarının azaltılması ama cıyla; 1 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) ven içi olarak uygulanır. Kolik tekrar ettikçe 1-2 defa tekrarlanabilir.
Sığır:
2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml), ven içi veya kas içi yolla 1 -3
gün uygulanır. 20 ml’den büyük dozlar en az iki farklı bölgeye uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Yangı veya koliğin altında yatan esas nedenin tedavisine önem verilmelidir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
Bu ürünün 6 haftalıktan küçük veya yaşlı hayvanlarda kullanımı ilaçla ilgili riskleri artırır.
lacın kullanı mı kaçınılmaz ise, dozun azaltılmasına gidilmeli ve dikkatli klinik izleme
yapılmalıdır.
NSAID’lerin genel olarak prostaglandin sentezini engellemesi nedeniyle genel anestezi
uygulanmış hayvanlarda, tam uyanma meydana gelmeden bu ürünlerin uygulanmasından
kaçınılmalıdır. Septik şok veya endotoksemi durumları hariç, dehidre, hipovolemik ve
hipotansif hayvanlarda kullanımdan kaçınılmalıdır.
Nadiren, Propilen glikol içeren ürünlerin ven içi uygulanmasından sonra ölümcül şok oluşabilir.
laç yavaşça ve vücut ısısında uygulanmalıdır. İntolerans gelişmesi halinde ilaç uygulanması
durdurularak gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
Antienflamatuvar etkisi nedeniyle klinik belirtileri maskeleyeblir ve bu nedenle kullanılan
antibiyotiğe muhtemel direnç hususu gözden kaçabilir.
Doğumdan hemen sonra kullanılması, uterus involüsyonunu ve fötal zarların atılımını
engelleyerek retensiyo sekundinaruma neden olabilir.
NSAID içeren ürünler, fagositozisin inhibisyonuna neden olabilirler ve bu yüzden bakteriyel
enfeksiyonlarla ilgili yangısal durumların tedavisinde uygun antimikrobiyal tedavi
gerekebileceği unutulmamalıdır.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım:
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, fluniksinin maternotoksik dozda oral tolla
tavşan ve ratlara ve kas içi yolla ratlara uygulanmasında fötotoksisiteye ve ratlarda gebelik
süresinde artışa neden olduğu gösterilmiştir.
Ürünün gebe kısrak, aygır ve damızlık boğalarda güvenilirliği ispatlanmamıştır. Bu nedenle bu
hayvanlarda kullanılmamalıdır. Sığır, gebe ve erkek domuzlarda güvenilirliği gösterilmiştir. Bu
hayvanlarda doğumdan önceki 48 saat içinde kullanılmamalıdır. (kontrendikasyonlar ve yan
etkiler bölümüne bakınız)
Ürün, veteriner hekimin risk/fayda değerlendirmesine ve plasenta retensiyonu riski gözetilerek
(ürün retensiyon oranını artırır) doğumdan 36 saat sonra kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Kanama, sindirim sisteminde hasar (irritasyon, gastrik ülser), kusma ve özellikle dehidre veya
hipovolemik hayvanlarda böbrek hasarı oluşabilir. Diğer NSAID’ler gibi, nadiren veya
diyosinkratik hepatik renal yan etkiler meydana gelebilir. Yan etki görülme si halinde ilaç
uygulanması durdurulmalı ve bir veteriner hekime başvurulmalıdır. Nadiren, sığır ve atlarda,
özellikle hızlı ven içi uygulamada, fötal anafilaktik reaksiyon (kollaps) gözlenmiştir. Kan
değerlerinde değişikliklere neden olabilir.
Atlarda ven içi uygulamadan sonra sulu dışkılama ve dışkıda kan görülmesi rapor edilmiştir.
At ve sığırlarda kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde reaksiyon meydana gelebilir. Ürün,
doğumun başlatılmasından sorumlu prostaglandinlerin sentezini engelleyerek tokol otik etki
gösterir bu nedenle doğumu geciktirebilir veya düşük riskini artırabilir.
Hızlı ven içi uygulama kollapsa neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Asetilsalisilik asidin düşük dozları da dâhil, özellikle sindirim sistemi üzerine etkileri başta
olmak üzere toksisite artışı riski nedeniyle, diğer NSAID ürünlerle birlikte veya bu ürünlerin
uygulanmasını kapsayan 24 saat içerisinde kullanılmamalıdır.
Bazı NSAID ilaçlar plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır ve bu özelliğe sahip diğer
laçların toksik etkisini artırabilir. Fluniksin varfarinin ve plazma proteinlerine bağlanan diğer
laçların etkisini artırır. Bu nedenle, eş zamanlı tedavide bu husus değerlendirilmelidir.
Her iki ürünün de toksisitesini ve sindirim sisteminde ülserasyonu artırma ihtimali nedeniyle
kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Fluniksin, prostaglandin sentezini inhibe ederek diüretikler (ACE inhibitörleri), ACE
nhibitörleri ve beta blokerler gibi bazı antihipertansif ilaçların etkisini azaltabilir.
Özellikle aminoglikozidler olmak üzere potansiyel nefrotoksik etkili diğer ilaçlarla eş zamanlı
uygulanmamalıdır. Fluniksin, aminoglikozid gibi bazı ilaçların böbreklerden atılımını
geciktirerek toksisitelerini artırabilir. Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Fluniksin nonsteroidal bir antienflamatuvardır. Aşırı doz özellikle gastrointestinal toksisite i le
lgilidir. Ataksi ve inkoordinasyon görülebilir. Atlarda tavsiye dozunun 3 katı ven içi
uygulamada (3 mg/kg vücut ağırlığı) kan basıncında geçici artış görülebilir. Sığırlarda tavsiye
dozunun 3 katı ven içi uygulamada (6 mg/kg) yan etki görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
kas içi uygulamada 31, ven içi uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi
uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi uygulamada 24 saattir (2 sağım).
KONTRENDİKASYONLAR
Kronik muskuloskeletal sorunu olan hayvanlara uygulamayınız.
Karaciğer, böbrek veya kalp hastalığı olan hayvanlara uygulamayınız.
Sindirim sisteminde lezyon bulunan (ülser, kanama gibi) hayvanlara uygulanmaz.
Hemorajik rahatsızlığı bulunan hayvanlara uygulamayınız.
Bileşimindeki herhangi bir maddeye veya diğer NSAID’lere duyarlı olduğu bilinen hayvanlara
uygulanmaz.
Dehidrasyon ve ileus (bağırsak tıkanması) ile ilişkili kolik durumlarında kullanılmaz.
neklerde beklenen doğumdan önceki 48 saat içinde kullanmayınız, aksi halde düşük ihtimali
mevcuttur.
Gebe kısraklarda kullanmayınız.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım bölümündeki uyarılara bakınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Antienflamatuvar ürünlere hassas bireyler ürünü
kullanmamalıdır. İntolerans reaksiyonları ciddi boyutlara ulaşabilir. Deri ile temas halinde
bölge bol su ve sabunla yıkanma lıdır. Belirtiler devam ederse tıbbi tedavi alınmalıdır. Göz ile
temas halinde gözler bol su ile yıkanarak tıbbi tedavi alınmalıdır. Ağız yolu ile ürüne maruz
kalmamak için uygulama sırasında herhangi bir şey yenilmemeli ve içilmemeli, kullanımdan
sonra el ler yıkanmalıdır. Kazara yutma halinde doktora başvurulmalıdır. Kazara kendinize
enjekte etmeniz halinde, ürünün prospektüs ve etiketi ile birlikte bir sağlık merkezine gidilerek
tedavi alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında, buzdolabına konmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Dondurulmamalıdır.
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Gri renkli bromobutil kauçuk tapalı ve mavi renkli alüminyum flip off kapaklı, 50 m l ve 100
ml’lik şeffaf renkli Tip 1 cam flakonlarda ve karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 09.05.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZ İN TARİH VE NO. :
01.03.2018-027/0091
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esentepe Mahallesi Büyükdere Caddesi Tekfen No.209 İç Kapı.No.6 Şişli, İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. ve Tic. A. Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cadde No:8 34959 Tepeören
Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık O.S.B. Mah. İnsu Sok. No:3 42250 Selçuklu, Konya
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİZİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Nonsteroid Antienflamatuvar, Antiromatizmal
1 ml’de 50 mg fluniksine eşdeğer 82,95 mg fluniksin meglumin, a ntioksidan olarak 2,5 mg
sodyum formaldehit sülfoksilat ve koruyucu olarak 5 mg fenol içerir.
At: Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılması.
Sığır: Uygun antienfektif tedavi ile birlikte solunum sistemi enfeksiyonları süresince oluşan
klinik belirtilerin azaltılması.
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Detaylı bilgi için prospektüsü
okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Sığır: Her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml, ven içi veya kas içi yolla 1-3 gün uygulanır.
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
kas içi uygulamada 31, ven içi uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi
uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi uygulamada 24 saattir (2 sağım).
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklanmalıdır.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO.:
01.03.2018-027/0091
Pazarlama İzin Sahibi: Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. Şişli, İstanbul
Üretim Yeri: Arion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla, İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. LTD. ŞTİ. Selçuklu, Konya
Seri No:
Üretim Ta.:
Son Kul. Ta.:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
FİZİN
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Nonsteroid Antienflamatuvar, Antiromatizmal
1 ml’de 50 mg fluniksine eşdeğer 82,95 mg fluniksin meglumin, a ntioksidan olarak 2,5 mg
sodyum formaldehit sülfoksilat ve koruyucu olarak 5 mg fenol içerir.
At: Muskuloskeletal ağrı ve enflamasyonun ve kolik ağrılarının azaltılması
Sığır: Uygun antienfektif t edavi ile birlikte solunum sistemi enfeksiyonları süresince oluşan
klinik belirtilerin azaltılması
Ven içi yol ile uygulama yavaş yapılmalı, ürün ven içi verilmeden önce vücut ısısına
çıkarılmalıdır. Hızlı ven içi enjeksiyonlar tehlikelidir. Detaylı bilgi için prospektüsü
okuyunuz.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz.
At: Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml ven içi olarak 1-5 gün uygulanır.
Sığır: Her 50 kg vücut ağırlığı için 2 ml, ven içi veya kas içi yolla 1-3 gün uygulanır.
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
kas içi uygulamada 31, ven içi uygulamada 10 gün geçmeden sığırlar kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi son ilaç uygulanmasından sonra kas içi
uygulamada 36 saat (3 sağım), ven içi uygulamada 24 saattir (2 sağım).
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki sıcaklıklarda, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan muhafaza edilmeli ve 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
Gri renkli bromobutil kauçuk tapalı ve mavi renkli alüminyum flip off kapaklı, 50 m l ve 100
ml’lik şeffaf renkli Tip 1 cam flakonlarda ve karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO:
01.03.2018-027/0091
Pazarlama İzin Sahibi: Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. Şişli, İstanbul
Üretim Yeri: Arion İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla, İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. LTD. ŞTİ. Selçuklu, Konya
Seri No:
Üretim Ta.:
Son Kul. Ta.:
KDV Da. PSF:
Yardımcı Maddeler
Etilendiamin Tetra Asetikasit Sodyum (EDTA)
Sodyum Formaldehit Sülfoksilat
Sodyum Karbonat
Monopropilen Glikol
Fenol
Sodyum Hidroksit
Hidroklorik Asit
Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. | 