BİLEŞİMİ

Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks'in 1 gramında 500 mg florfenikol mevcuttur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Flokan-Aqua Oral Granül/Veteriner ilaçlı Premiks, fenikol grubu antibiyotiklerin en yeni üyesi olan florfenikol esasına göre geliştirilmiş, beyaz-krem renkli ufak granüllerden oluşan bir veteriner spesiyalitesidir. Tiamfenikol'un tek florlu bir türevi konumunda olan florfenikol, kimyasal bileşimi bakımından p-nitro grubu yerine p-metil sulfonil grubu içermekle de kloramfenikolden önemli ayrım gösterir. Ayrıca diğer grup üyelerinden farklı olarak bileşiminde bulunan C-3 karbon atomunda hidroksil grubu yerine bir adet flor atomu içerir. Açıklanan ayrıcalıklı bileşimi sayesinde diğer grup üyelerine göre daha geniş antibakteriyel spektrum ve daha güçlü antibakteriyel etkinlik meydana getirmesine karşın, asetilasyona dayalı bakteriyel dirençlilik olgularından ve çoğul toksik etkilerden de büyük ölçüde arınmıştır. Florfenikol, Gr(+) ve Gr(-) patojen bakterileri kapsayan geniş bir antibakteriyel spektrum sağlar. Kloramfenikol ve tiamfenikolun etkidiği bakteri türlerine koşut olarak, kültür balıkçılığı yönünden de önem taşıyan patojen bakteriler kapsamında; Proteus, Pseudomonas, Citrobakter, Shigella, Aeromonas, Klebsiella, Salmonella, Acinobacter, Vibrio, Yersinia, Edverdsiella, Streptococcus ve Staphylococcus türleri ile Escherichia coli suşları üzerinde de antibakteriyel etkinliğe sahiptir. Duyarlı patojen bakterilerin ribozomlannda protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik ve bakterisid nitelikli antibakteriyel etkiler meydana getirir. Hakan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks, hedef hayvan türlerini oluşturan deniz ve tatlı su balık türlerinde (5 - 15 °C derecelik su ortamlarında yaşayanlar) oral yoldan çok hızlı ve % 97'ye varan oranlarda emilir. Önerilen sağaltım dozunda yaklaşık 10.3 saatte plazma doruk değerine ulaşır. Plazma proteinlerine düşük oranlarda bağlanır. İlaç uygulaması devam ettiği sürece ve en son uygulamadan sonra da etkili yoğunluğunu en az 12 saat süreyle korur. Balık türlerinde biyolojik yarı-ömrü 12.2 saat ve vücuttan toplam arınma hızı da 1.4 ml/dakika/kg olarak gerçekleşir. Geniş ölçekte bütün vücuda dağılır. Hızla metabolize olarak yüksek oranlarda florfenikol amin metabolitine dönüşmüş halde vücuttan atılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde, peletleme ve ekstrusion işleminden önce yem içine katılarak veya balık yağı ya da bitkisel yağ kullanılarak yemlere karıştırıldıktan sonra balıklara sürekli yedirilmek suretiyle kullanılır. Florfenikol aktif maddesinin hedef balık türlerindeki günlük oral farmakolojik sağaltım dozu 10 mg/kg canlı ağırlık miktanndadır. Aynı doz miktarının karşılanabilmesi için Flukan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks'in günlük sağaltım dozu da 20 mg/kg canlı ağırlık esasına göre hesaplanır. Daha pratik bir doz uygulaması niteliğinde olmak üzere, önerilen günlük sağaltım dozunun güvenceye alınabilmesi için; balıkların toplam canlı ağırlığının % 0.5'i oranında yemlere katılarak kesintisiz yedirilmesi yeterlidir. Bunun için aşağıdaki doz tablosundan yararlanılır.

İlaçlı yemin hazırlanması: Uygun hacimli kuru ve temiz bir mikser veya karıştırıcıya ilaçh yem hazırlanması için gerekli olan yem miktarı yüklenir. Karıştırma işlemi başlatılarak öncelikle mikserdeki yemin % l'ine denk gelecek şekilde balık yağı, kolza veya başka bir bitkisel yağ spray şeklinde püskürtülür. En son olarak da önceden hesaplanarak tartılmış olan Flnkan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks azar azar miksere ilave edilmek suretiyle 2-5 dakika süreyle homojen bir şekilde karıştırılması sağlanır.

İSTENMEYEN VE YAN ETKİLER

Florfenikolun hedef balık türlerine yönelik toksisitesi oldukça düşüktür. Bu nedenle balıklar Flakan-Aqua Oral Graniil/Veteriner İlaçlı Premiks'e iyi dayanırlar. Önerilen sağaltım dozunun 10 katı daha yüksek dozlarda ilaç verilen balıklarda hiçbir olumsuz etki ile karşılaşılmamıştır.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Florfenikolun fenitoin, dikumarol, talbutami ve fenobarbital ile in vivo etkileşime girdiğine ilişkin bilimsel veriler bulunmaktadır. FlDkan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks'ün yeme katılan diğer ilaçlarla kombine edilerek kullanılması önerilmez.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ANTİDOTU

Pratikteki uygulamalarda doz aşımı söz konusu olmamakla beraber, çok yüksek doz ve sürelerde verildiğinde, yem tüketiminde azalma, büyümenin baskılanması ve canlı ağırlık kazancının azalması şeklinde olumsuz etkiler görülebilir. Böyle durumlarda doz uygulamasının gözden geçirilmesi veya ilaç uygulamasının durdurulması gerekir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Salmonid Türlerinde akut ve kronik nitelikli septisemilere yol açan Yersinia ruckeri, gram-negatif ve flagellatah enterik bir basil olduğundan, portör balıklar tarafından dışkıyla yaşam ortamlarına kolaylıkla bulaştınlabilir. Sağaltım ve korunma seçeneklerinde belirtilen hususun dikkate alınması gerekir. Flakan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks, balıklara özgü ilaçlı yem hazırlanması için geliştirilmiştir, tek başına kullanılamaz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR

İlaç kalıntı arıma süresi (i.k.a.s.): İlaç kalıntı arınma süresi balık eti için 500 °C/gün'dür.

KONTRENDİKASYONLAR

Hedef balık türlerine özgü bilinen bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan Önce Veteriner Hekime Danışınız. Çocukların erişemeyecekleri yerlerde saklayınız. Işıktan koruyunuz. Kuru ve serin yerde muhafaza ediniz. Su sıcaklığının artmasına koşut olarak ilacın vücuttan atılması da hızlanır.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER, HEKİMLER İÇİN UYARILAR

İlaçlı yemin hazırlanması aşamasında eldiven ve maske takılmalı, özel iş elbisesi giyilmelidir. İlaç deri ile temas ettirilmemeli, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır. Toz halindeki ilaç teneffüs edilmemelidir. Deride kızarıklık, yüzde, dudakta ve gözde şişme, solunum güçlüğü ve daha şiddetli bir tablo ile karşılaşılması durumunda derhal doktora başvurulmalıdır.

KULLANILMAYAN İLACIN VE ARTIKLARIN İMHASI İÇİN UYARILAR

Raf ömrü dolan ve artık halindeki ilaçlar ile ilaç kaplan, ilaç artıklanmn imhasına ilişkin mevzuata uygun şekilde imha edilir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan korunarak serin ortamlarda (15 - 25 °C) muhafaza edilir. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır.

TİCARİ ŞEKLİ

Flokan-Aqua Oral Granül/Veteriner İlaçlı Premiks, 100 g.ve 250 g.lık aluminyum folyo poşetler ile 0,5 kg, 1 kg, 2 kg ve 5 kg.lık polietilen şişelerde satışa sunulmuştur.