Gamizac Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de:
Aktif madde:
Gamitromisin…………………150 mg
Yardımcı maddeler:
Antioksidan Koruyucu
Monotiyogliserol ………… 1,0 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz veya soluk sarı renkli steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller, Makrolidler
ATC-Vet kodu: QJ01FA95
5.1 Farmakodinamik özellikler
Gamitromisin, lakton halkasının 7a pozisyonunda özgün şekilde konumlanmış alkillenmiş bir
azot içeren, azalid sınıfına ait, 15 üyeli yarı sentetik bir makrolid antibiyotiktir. Bu özel
kimyasal yapı, fizyolojik pH’da hızlı emilimi ve hedef dokular olan akciğer ve deride uzun etki
süresini kolaylaştırır.
Makrolidler genel olarak, bakteriyel protein sentezinin bozulması yoluyla hem bakteriyostatik
hem de bakterisidal etki gösterir. Makrolidler, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak ve peptit
zinciri uzamasını engelleyerek bakteriyel protein biyosentezini inhibe eder. İn vitro veriler,
gamitromisinin bakterisidal etki gösterdiğini ortaya koymaktadır.
Gamitromisinin geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivitesi; BRD ile en sık ilişkilendirilen
bakteriyel patojenler olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus
somni ve ile ayrıca Fusobacterium necrophorum ve Dichelobacter nodosus’u kapsar.
MIC ve MBC verileri, AB’nin farklı coğrafi bölgelerindeki saha materyallerinden elde edilen
zolatların temsili bir örnekleminden rapor edilmiştir.
Sığır MIC90s MBC90s
μg/ml
Mannheimia haemolytica 0.5 1
Pasteurella multocida 1 2
Histophilus somni 1 2
Koyun MIC
μg/ml
Fusobacterium necrophorum MIC90s : 32
Dichelobacter nodosus 0.008 – 0.016
Makrolid sınıfı bileşiklere karşı direncin gelişmesinden genel olarak üç mekanizma sorumlu
kabul edilmektedir. Bu durum, makrolidler, linkozamidler ve streptograminleri etkilediği için
sıklıkla MLSB direnci olarak adlandırılır. Makrolidlere karşı direnç; ribozomal RNA’yı
(rRNA) veya bazı ribozomal proteinleri kodlayan genlerde meydana gelen mutasyonlar
yoluyla; 23S rRNA hedef bölgesinin enzimatik modifikasyonu (metilasyonu) ile genellikle
linkozamidler ve B grubu streptograminlerle çapraz dirence yol açan (MLSB direnci);
enzimatik inaktivasyon ile veya makrolidlerin hücre dışına atılması yoluyla gelişebilir.
MLSB direnci konstitütif veya indüklenebilir olabilir. Direnç kromozomal veya plazmid
kaynaklı olabilir ve transpozonlar, plazmidler ile integratif ve konjugatif elementlerle ilişkili
olması durumunda aktarılabilir nitelikte olabilir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığır
Sığırlarda boyun bölgesine deri altı olarak 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek doz uygulanan
gamitromisin hızlı emilim göstermiş olup , 30-60 dakika sonra uzun bir plazma yarı ömrü (> 2
gün) ile plazma pik konsantrasyonuna ulaşmıştır. Bileşiğin biyoyararlanımı cinsiyete bağlı fark
olmaksızın %98’in üzerindedir. Kararlı durumda dağılım hacmi 25 L/kg’dir. Gamitromisin
düzeyi akciğerde 24 saatten kısa sürede maksimuma ulaşmış olup, akciğer/plazma oranı>264
olması, gamitromisinin BRD için hedef dokuya hızlı bir şekilde absorbe edildiğini
göstermektedir. İn vitro plazma protein bağlanma çalışmaları, serbest aktif maddenin ortalama
konsantrasyonunun %74 olduğunu göstermiştir. Değişmemiş ilaç maddesinin safra yoluyla
atılımı, başlıca eliminasyon yoludur.
Koyun
Gamitromisin, koyunlarda boyun bölgesine deri altı yol ile 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek
doz olarak uygulandığında hızla absorbe olur ve yüksek mutlak biyoyararlanım (%89) ile
dozlamadan sonra 15 dakika ile 6 saat arasında (ortalama 2.30 saat) maksimum plazma
konsantrasyonlarına ulaşılır. Gamitromisinin deri konsantrasyonları, plazma
konsantrasyonlarından çok daha yüksek olup, dozlamadan sonra sırasıyla ikinci, beşinci ve
onuncu günlerde yaklaşık 21, 58 ve 138 olan deri/plazma konsantrasyon oranları ile
sonuçlanmış; bu durum, deri dokusunda yaygın dağılım ve birikimi göstermiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida ile ilişkili sığır solunum
sistemi hastalığının tedavisi ve metaflaksisi.
Ürün kullanılmadan önce grup içerisinde hastalığın varlığı tespit edilmelidir.
Koyun:
Sistemik tedavi gerektiren v irülent Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum ile
lişkili, enfeksiyöz pododermatitin (ayak çürüklüğü) tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
6 mg gamitromisin / kg vücut ağırlığı (25 kg vücut ağırlığı için 1 ml’ye eşdeğer ) dozunda tek
doz olarak, sı ğırlarda boyun bölgesine , koyunlarda omuzun ön kısmına deri altı yol ile
uygulanır. Doğru dozun sağlanabilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde
belirlenmelidir.
Vücut ağırlığı 250 kg’ın üzerindeki sığırların ve 125 kg’ın üzerindeki koyunların tedavisinde,
tek bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10 ml’den veya koyunlarda 5 ml’den fazla
uygulanmayacak şekilde doz bölünmelidir.
Tıpanın aşırı delinmesini önlemek amacıyla otomatik dozajlama cihazı kullanılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır:
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 tedavi edilen hayvan):
Enjeksiyon bölgesinde şişlik1,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı2
¹ Genellikle 3 ila 14 gün içinde düzelir, ancak 35 güne kadar devam edebilir.
² Hafif ağrı 1 gün süreyle gelişebilir.
Koyun:
Yaygın
(1 ila 10 hayvan / 100 tedavi edilen hayvan):
Enjeksiyon bölgesinde şişlik3,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı4
³ Hafif ila orta şiddettedir ve genellikle 4 gün içinde düzelir.
⁴ Hafif ağrı 1 gün süreyle gelişebilir.
Doz Aşımı
Klinik çalışmalar, gamitromisin enjeksiyonunun hedef türlerde geniş bir güvenlik marjına sahip
olduğunu göstermiştir. Genç erişkin sığır ve koyunlarda yürütülen çalışmalarda gamitromisin;
6, 18 ve 30 mg/kg (önerilen dozun sırasıyla 1, 3 ve 5 katı) dozlarında enjeksiyon yoluyla
uygulanmış ve 0, 5 ve 10. günlerde olmak üzere üç kez tekrarlanmıştır (önerilen kullanım
süresinin üç katı). Dozla ilişkili olarak enjeksiyon bölgesi reaksiyonları gözlenmiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 64 gün, koyunlar 29 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve
koyunlara uygulanmaz. İnsan tüketimi için süt elde edilecek olan gebe hayvanlarda,
beklenen doğum tarihinden inekler ve düveler için 2 ay, koyunlar için 1 ay önce
kullanmayınız.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer mikrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
Bu veteriner tıbbi ürünü diğer mikrolidler veya linkozamidler ile eş zamanlı olarak
kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Sığır ve Koyun:
Gamitromisin ile makrolidler veya linkozamidler arasında çapraz direnç gösterilmiştir.
Duyarlılık testlerinde makrolidlere veya linkozamidlere karşı direnç tespit edilmesi durumunda,
bu veteriner tıbbi ürünün etkinliği azalabileceğinden kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyal
ajanların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Koyun:
Ayak çürüğünün antimikrobiyal tedavisinin etkinliği , ıslak çevresel koşullar ve uygunsuz
şletme yönetimi gibi diğer faktörler nedeniyle azalabilir. Bu nedenle ayak çürüğünün tedavisi,
örneğin kuru bir ortam sağlanması gibi , diğer sürü yönetimi uygulamalarıyla birlikte
yürütülmelidir. Hafif ayak çürüğü vakalarında antibiyotik tedavisi uygun kabul edilmez.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün kullanımı hedef patojen(ler)in tanımlanması ve duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
Bunun mümkün olmadığı durumlarda tedavi işletme düzeyinde veya yerel/bölgesel düzeyde
hedef patojenlerin duyarlılığına ilişkin epidemiyolojik bilgiler ve mevcut duyarlılık bilgisi esas
alınarak yapılmalıdır. Ürünün kullanımı resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal kullanım
politikalarına uygun olmalıdır. Duyarlılık testleri bu yaklaşımın muhtemel etkinliğini
gösteriyorsa, ilk basamak tedavi olarak, antimikrobiyal direnç seçimi riski daha düşük olan
(daha düşük AMEG kategorisi) bir antibiyotik kullanılmalıdır.
Profilaktik amaçla kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu veteriner tıbbi ürün aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Makrolid grubuna karşı
bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Gamitromisin gözlerde ve/veya deride tahrişe neden olabilir. Deri veya gözlerle temasından
kaçınılmalıdır. Gözle temas halinde gözler derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Deriyle temas
halinde etkilenen bölge derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon
durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün prospektüsü veya etiketi doktora
gösterilmelidir.
Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımına ilişkin güvenliliği
belirlenmemiştir.
Gebelik:
Laboratuvar hayvanları üzerinde elde edilen verilere dayanarak, gamitromisinin spesifik
gelişimsel veya üreme ile ilişkili herhangi bir etkiye yol açtığına dair kanıt bulunmamaktadır.
Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyal
ajanların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Hedef Tür
Sığır, koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 60 kezden fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16
Küçükçekmece / İSTANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0019
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VE YENİLEME TARİHİ
20.07.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
20.07.2026
Ç - DIŞ AMBALAJ METNİ, PROSPEKTÜS METNİ
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
GAMİZAC
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz veya soluk sarı renkli steril bir çözelti olan Gamizac Enjeksiyonluk Çözelti her
ml’sinde 150 mg gamitromisin ve antioksidan koruyucu olarak 1 mg Monotiyogliserol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Gamitromisin, lakton halkasının 7a pozisyonunda özgün şekilde konumlanmış alkillenmiş bir
azot içeren, azalid sınıfına ait, 15 üyeli yarı sentetik bir makrolid antibiyotiktir. Bu özel
kimyasal yapı, fizyolojik pH’da hızlı emilimi ve hedef dokular olan akciğer ve deride uzun etki
süresini kolaylaştırır.
Makrolidler genel olarak, bakteriyel protein sentezinin bozulması yoluyla hem bakteriyostatik
hem de bakterisidal etki gösterir. Makrolidler, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak ve peptit
zinciri uzamasını engelleyerek bakteriyel protein biyosentezini inhibe eder. İn vitro veriler,
gamitromisinin bakterisidal etki gösterdiğini ortaya koymaktadır.
Gamitromisinin geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivitesi; BRD ile en sık ilişkilendirilen
bakteriyel patojenler olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus
somni ve ile ayrıca Fusobacterium necrophorum ve Dichelobacter nodosus’u kapsar.
MIC ve MBC verileri, AB’nin farklı coğrafi bölgelerindeki saha materyallerinden elde edilen
zolatların temsili bir örnekleminden rapor edilmiştir.
Sığır MIC90s MBC90s
μg/ml
Mannheimia haemolytica 0.5 1
Pasteurella multocida 1 2
Histophilus somni 1 2
Koyun MIC
μg/ml
Fusobacterium necrophorum MIC90s : 32
Dichelobacter nodosus 0.008 – 0.016
Makrolid sınıfı bileşiklere karşı direncin gelişmesinden genel olarak üç mekanizma sorumlu
kabul edilmektedir. Bu durum, makrolidler, linkozamidler ve streptograminleri etkilediği için
sıklıkla MLSB direnci olarak adlandırılır. Makrolidlere karşı direnç; ribozomal RNA’yı
(rRNA) veya bazı ribozomal proteinleri kodlayan genlerde meydana gelen mutasyonlar
yoluyla; 23S rRNA hedef bölgesinin enzimatik modifikasyonu (metilasyonu) ile genellikle
linkozamidler ve B grubu streptograminlerle çapraz dirence yol açan (MLSB direnci);
enzimatik inaktivasyon ile veya makrolidlerin hücre dışına atılması yoluyla gelişebilir.
MLSB direnci konstitütif veya indüklenebilir olabilir. Direnç kromozomal veya plazmid
kaynaklı olabilir ve transpozonlar, plazmidler ile integratif ve konjugatif elementlerle ilişkili
olması durumunda aktarılabilir nitelikte olabilir.
Farmakokinetik özellikler
Sığır
Sığırlarda boyun bölgesine deri altı olarak 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek doz uygulanan
gamitromisin hızlı emilim göstermiş olup, 30-60 dakika sonra uzun bir plazma yarı ömrü (> 2
gün) ile plazma pik konsantrasyonuna ulaşmıştır. Bileşiğin biyoyararlanımı cinsiyete bağlı fark
olmaksızın %98’in üzerindedir. Kararlı durumda dağılım hacmi 25 L/kg’dir. Gamitromisin
düzeyi akciğerde 24 saatten kısa sürede maksimuma ulaşmış olup, akciğer/plazma oranı>264
olması, gamitromisinin BRD için hedef dokuya hızlı bir şekilde absorbe edildiğini
göstermektedir. İn vitro plazma protein bağlanma çalışmaları, serbest aktif maddenin ortalama
konsantrasyonunun %74 olduğunu göstermiştir. Değişmemiş ilaç maddesinin safra yoluyla
atılımı, başlıca eliminasyon yoludur.
Koyun
Gamitromisin, koyunlarda boyun bölgesine deri altı yol ile 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek
doz olarak uygulandığında hızla absorbe olur ve yüksek mutlak biyoyararlanım (%89) ile
dozlamadan sonra 15 dakika ile 6 saat arasında (ortalama 2.30 saat) maksimum plazma
konsantrasyonlarına ulaşılır. Gamitromisinin deri konsantrasyonları, plazma
konsantrasyonlarından çok daha yüksek olup, dozlamadan sonra sırasıyla ikinci, beşinci ve
onuncu günlerde yaklaşık 21, 58 ve 138 olan deri/plazma konsantrasyon oranları ile
sonuçlanmış; bu durum, deri dokusunda yaygın dağılım ve birikimi göstermiştir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Gamizac Enjeksiyonluk Çözelti;
Sığır:
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida ile ilişkili sığır solunum
sistemi hastalığının tedavisi ve metaflaksisinde kullanılır.
Ürün kullanılmadan önce grup içerisinde hastalığın varlığı tespit edilmelidir.
Koyun:
Sistemik tedavi gerektiren v irülent Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum ile
lişkili, enfeksiyöz pododermatitin (ayak çürüklüğü) tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
6 mg gamitromisin / kg vücut ağırlığı (25 kg vücut ağırlığı için 1 ml’ye eşdeğer) dozunda tek
doz olarak, sığırlarda boyun bölgesine, koyunlarda omuzun ön kısmına deri altı yol ile
uygulanır. Doğru dozun sağlanabilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde
belirlenmelidir.
Vücut ağırlığı 250 kg’ın üzerindeki sığırların ve 125 kg’ın üzerindeki koyunların tedavisinde,
tek bir enjeksiyon bölgesine sığırlarda 10 ml’den veya koyunlarda 5 ml’den fazla
uygulanmayacak şekilde doz bölünmelidir.
Tıpanın aşırı delinmesini önlemek amacıyla otomatik dozajlama cihazı kullanılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Sığır ve Koyun:
Gamitromisin ile makrolidler veya linkozamidler arasında çapraz direnç gösterilmiştir.
Duyarlılık testlerinde makrolidlere veya linkozamidlere karşı direnç tespit edilmesi durumunda,
bu veteriner tıbbi ürünün etkinliği azalabileceğinden kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyal
ajanların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Koyun:
Ayak çürüğünün antimikrobiyal tedavisinin etkinliği, ıslak çevresel koşullar ve uygunsuz
şletme yönetimi gibi diğer faktörler nedeniyle azalabilir. Bu nedenle ayak çürüğünün tedavisi,
örneğin kuru bir ortam sağlanması gibi, diğer sürü yönetimi uygulamalarıyla birlikte
yürütülmelidir. Hafif ayak çürüğü vakalarında antibiyotik tedavisi uygun kabul edilmez.
Ürünün kullanımı hedef patojen(ler)in tanımlanması ve duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
Bunun mümkün olmadığı durumlarda tedavi işletme düzeyinde veya yerel/bölgesel düzeyde
hedef patojenlerin duyarlılığına ilişkin epidemiyolojik bilgiler ve mevcut duyarlılık bilgisi esas
alınarak yapılmalıdır. Ürünün kullanımı resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal kullanım
politikalarına uygun olmalıdır. Duyarlılık testleri bu yaklaşımın muhtemel etkinliğini
gösteriyorsa, ilk basamak tedavi olarak, antimikrobiyal direnç seçimi riski daha düşük olan
(daha düşük AMEG kategorisi) bir antibiyotik kullanılmalıdır.
Profilaktik amaçla kullanılmamalıdır.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım:
Veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımına ilişkin güvenliliği
belirlenmemiştir.
Gebelik:
Laboratuvar hayvanları üzerinde elde edilen verilere dayanarak, gamitromisinin spesifik
gelişimsel veya üreme ile ilişkili herhangi bir etkiye yol açtığına dair kanıt bulunmamaktadır.
Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır:
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 tedavi edilen hayvan):
Enjeksiyon bölgesinde şişlik1,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı2
¹ Genellikle 3 ila 14 gün içinde düzelir, ancak 35 güne kadar devam edebilir.
² Hafif ağrı 1 gün süreyle gelişebilir.
Koyun:
Yaygın
(1 ila 10 hayvan / 100 tedavi edilen hayvan):
Enjeksiyon bölgesinde şişlik3,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı4
³ Hafif ila orta şiddettedir ve genellikle 4 gün içinde düzelir.
⁴ Hafif ağrı 1 gün süreyle gelişebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyal
ajanların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır. Diğer tıbbi ürünler ile karıştırılarak
kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Klinik çalışmalar, gamitromisin enjeksiyonunun hedef türlerde geniş bir güvenlik marjına sahip
olduğunu göstermiştir. Genç erişkin sığır ve koyunlarda yürütülen çalışmalarda gamitromisin;
6, 18 ve 30 mg/kg (önerilen dozun sırasıyla 1, 3 ve 5 katı) dozlarında enjeksiyon yoluyla
uygulanmış ve 0, 5 ve 10. günlerde olmak üzere üç kez tekrarlanmıştır (önerilen kullanım
süresinin üç katı). Dozla ilişkili olarak enjeksiyon bölgesi reaksiyonları gözlenmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 64 gün, koyunlar 29 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve
koyunlara uygulanmaz. İnsan tüketimi için süt elde edilecek olan gebe hayvanlarda,
beklenen doğum tarihinden inekler ve düveler için 2 ay, koyunlar için 1 ay önce
kullanmayınız.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer mikrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
Bu veteriner tıbbi ürünü diğer mikrolidler veya linkozamidler ile eş zamanlı olarak
kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Bu veteriner tıbbi ürün aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Makrolid grubuna karşı
bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır.
Gamitromisin gözlerde ve/veya deride tahrişe neden olabilir. Deri veya gözlerle temasından
kaçınılmalıdır. Gözle temas halinde gözler derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Deriyle temas
halinde etkilenen bölge derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon
durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve ürünün prospektüsü veya etiketi doktora
gösterilmelidir.
Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır . Ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa 60 kezden fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 20.07.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
20.07.2026-033/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç ve Dış Ambalaj Etiketi:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
GAMİZAC
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’de 150 mg gamitromisin ve antioksidan koruyucu olarak 1 mg Monotiyogliserol içerir.
Sığırlarda; Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida ile ilişkili
sığır solunum sistemi hastalığının tedavisi ve metaflaksisinde, Koyunlarda; Sistemik tedavi
gerektiren v irülent Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum ile ilişkili,
enfeksiyöz pododermatitin (ayak çürüklüğü) tedavisinde kullanılır.
6 mg gamitromisin / kg vücut ağırlığı (25 kg vücut ağırlığı için 1 ml’ye eşdeğer) dozunda tek
doz olarak, sığırlarda boyun bölgesine, koyunlarda omuzun ön kısmına deri altı yol ile
uygulanır.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 64 gün, koyunlar 29 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve
koyunlara uygulanmaz. İnsan tüketimi için süt elde edilecek olan gebe hayvanlarda,
beklenen doğum tarihinden inekler ve düveler için 2 ay, koyunlar için 1 ay önce
kullanmayınız.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır . Ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa 60 kezden fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
20.07.2026-033/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİM YERİ ADI: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Seri No : Üretim Tarihi : Son Kullanma Tarihi :
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil ): (Sadece Dış Ambalaj etiketi)
Yardımcı Maddeler
Monotiyogliserol
Suksinik asit
Gliserol Formal
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünler ile karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 