soflutek 1000 mg/g İnhalasyon buharı için sıvı
Veteriner Anestezik
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
zofluran ……….1000 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Farmasötik Şekil
nhalasyon buharı için sıvı
Berrak, renksiz, uçucu sıvı
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Anestezikler, Genel, Halojenlenmiş hidrokarbonlar
ATCvet kodu: QN01AB06
5.1 Farmakodinamik özellikler
zofluran, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisiyle bilinçsizlik yaratır. Analjezik etkisi azdır
veya hiç yoktur. Bu türdeki diğer inhalasyon anestezikleri gibi izofluran da solunum ve
kardiyovasküler sistemleri deprese eder. İzofluran solunduğunda emilir ve kan dolaşımı
yoluyla beyin de dahil olmak üzere diğer dokulara hızla da ğılır. 37 °C'de kan/gaz dağılım
katsayısı 1,4'tür. İzofluranın emilimi ve dağılımı ve metabolize olmayan izofluranın
akciğerler tarafından eliminasyonu hızlıdır, bunun klinik sonucu hızlı anestezi başlangıcı,
hızlı uyanma ve anestezi derinliğinin kolay ve hızlı kontrolüdür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
zofluranın metabolizması azdır (yaklaşık %0,2, genelde inorganik florüre) ve uygulanan
zofluranın neredeyse tamamı akciğerler tarafından değişmeden atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi.
Kullanım Şekli ve Dozu
nhalasyon yoluyla kullanılır.
zofluran, anestezi seviye si hızlı ve kolay bir şekilde değişebileceği için uygun bir anestezi
devresinde, kalibre edilmiş bir buharlaştırıcı (vaporizatör) kullanılarak uygulanmalıdır.
zofluran oksijen veya oksijen/Nitröz oksit(N2O) karışımları ile uygulanabilir.
Hedef türler için aşağıda verilen MA K (oksijende minimal alveolar konsantrasyon), etkin doz
ED50 değerleri ve önerilen konsantrasyonlar yalnızca bir kılavuz veya başlangıç noktası olarak
kullanılmalıdır. Uygulamada gerekli olan gerçek konsantrasyonlar, anestezi prosedürü
sırasında diğer ilaçlarla birlikte kullanımı ve hastanın klinik durumu dahil olmak üzere birçok
değişkene bağlı olacaktır.
zofluran, anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer veteriner premedikasyon,
anestezi veya analjezi ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Ba zı spesifik örnekler tür bilgilerinde
verilmiştir. Ağrılı prosedürler için analjezik ilaç kullanımı önerilir.
zofluran anestezisinden uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır. Genel anestezi
sonlandırılmadan önce hastanın analjezik ilaç kullanım gereksinimi göz önünde
bulundurulmalıdır.
At: Atta izofluran için MAK yaklaşık %1,31'dir.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, alfentanil, atrakurium, butorfanol, detomidin, diazepam, dobutamin, dopamin,
guaifenesin, ketamin, morfin, pentazosin, petidin, tiamilal, tiyopenton ve ksilazin.
Premedikasyon için kullanılan ilaçlar her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte,
hedef türler için aşağıda belirtilen potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: Detomidin ve ksilazinin atlarda izofluran için MAK değerini düşürdüğü
bildirilmiştir.
Anestezi başlatma: Yetişkin atlarda anestezinin izofluran kullanılarak başlatılması normalde
pratik olmadığından, aneztezi başlangıcı tiyopenton sodyum, ketamin yada guaifenesin gibi
kısa etkili bir barbitürat kullanılarak yapılabilir. Daha sonra 5 ila 10 dakika iç inde istenen
anestezi derinliğini elde etmek için %3 ila 5 izofluran konsantrasyonları kullanılabilir.
Taylarda aneztezi başlangıcı için yüksek akışlı oksijen içinde %3 ila 5 konsantrasyonda
zofluran kullanılabilir.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %2,5 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Köpek: Köpekte izofluran için MAK yaklaşık %1,28'dir.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, atropin, butorfanol, buprenorfin, bupivakain, diazepam, dobutamin, efedrin,
epinefrin, etomidat, glikopirrolat, ketamin, medetomidin, midazolam, metoksamin,
oksimorfon, propofol, tiamilal, tiyopenton ve ksilazin.
Premedikasyon için kullanılan ilaçlar her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte,
hedef türler için aşağıda belirtilen potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: Morfin, oksimorfon, asepromazin, medetomidin ve medetomidin/midazolamın
kombinasyonu köpeklerde izofluranın MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
zofluran anestezisi sırasında midazolam/ketaminin birlikte uygulanması, başlıca arteriyel
hipotansiyon gibi kardiyovasküler etkilere neden olabilir.
Propranololün miyokardiyal kontraktilite yi baskılama etkisi izofluran anestezisi sırasında
azalır, bu da orta derecede β-reseptör aktivitesinin olduğunu gösterir.
Anestezi başlatma : premedikasyon ile veya premedikasyon olmadan %5'e kadar izofluran
kullanılarak yüz maskesi ile mümkündür.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %2,5 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Kedi: Kedide izofluran için MAK yaklaşık %1,63'tür.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, atrakuryum, atropin, diazepam, ketamine ve oksimorfon. Premedikasyon için
kullanılan ilaçlar her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte, hedef türler için
aşağıda belirtilen potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: İntravenöz uygulanan Midazolam -butorfanolün ve epidural uygulanan fentanil
veya medetomidinin, izofluran ile uyutulan kedilerde çeşitli kardiyo -solunum parametrelerini
değiştirdiği bildirilmiştir. İzofluranın kalbin adrenaline (epinefrin) duyarlılığını azalttığı
gösterilmiştir.
Anestezi başlatma : premedikasyon ile veya premedikasyon olmadan %4'e kadar izofluran
kullanılarak yüz maskesi ile mümkündür.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %3 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Süs Kuşları: Az sayıda MAK/ED 50 kaydedilmiştir. Örnek olarak Kanada turnası için %1,34,
yarış güvercini için %1,45 (midazolam uygulanarak %0,89'a d üşürülmüştür) ve kakadu için
%1,44 (butorfanol uygulanarak %1,08'e düşürülmüştür) bulunmaktadır.
Zebra ispinozu gibi küçük kuşlardan akbaba, kartal ve kuğu gibi büyük kuşlara kadar birçok
tür için izofluran anestezisinin kullanımı bildirilmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Propofolün kuğularda izofluran anestezisi ile uyumlu olduğu
bildirilmiştir.
Etkileşimler: Butorfanolün kakadularda izofluranın MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
Midazolamın güvercinlerde izofluran için MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
Anestezi başlatma: %3 ila %5 izofluran ile anestezi başlangıcı normalde hızlıdır. Kuğular için
propofol ile anestezi başlantıldığı ve ardından izofluran ile sürdürüldüğü bildirilmiştir.
Anestezi sürdürme : Dozu türe ve bireye göre değişir. Genel olarak %2 ila %3 uygun ve
güvenlidir.
Bazı leylek ve balıkçıl türleri için sadece %0,6 ila %1 gerekebilir.
Bazı akbaba ve kartallar için %4 ila %5'e kadar gerekebilir.
Bazı ördek ve kazlar için %3,5 ila %4 gerekebilir.
Genel olarak, kuşlar izofluran konsantrasyonundaki değişikliklere çok hızlı yanıt verirler.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Sürüngenler: İzofluran, birçok yazar tarafından birçok tür için tercih edilen anestezik olarak
kabul edilmektedir. Literatürde çok çeşitli sürüngenlerde (örneğin çeşitli kertenkele,
kaplumbağa, iguanalar, bukalemun ve yılan türleri) kullanıldığı kaydedilmiştir.
ED50 çöl iguanasında 35°C'de %3,14 ve 20°C'de %2,83 olarak belirlenmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Spesifik olarak sürüngenlerde izofluran anestezisi ve diğer
laçların uyumlulukları veya etkileşimlerini inceleyen bir yayın bulunmamaktadır.
Anestezi başlatma: Genellikle %2 ila %4 izofluran ile hızlıdır.
Anestezi sürdürme: %1 ila %3 kullanılabilir bir konsantrasyondur.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Sıçanlar, Fareler, Hamsterlar, Çinçillalar, Gerbiller, Kobaylar Ve Gelincikler: İzofluran,
çok çeşitli küçük memelilerin anestezisi için tavsiye edilmiştir. MAK, Fareler için %1,34 ve
sıçanlar için %1,38, %1,46 ve %2,4 olarak belirtilmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Spesifik olarak küçük memelilerde izofluran anestezisi ve
diğer ilaçların uyumlulukları veya etkileşimlerini inceleyen bir yayın bulunmamaktadır.
Anestezi başlatma: İzofluran konsantrasyonu %2 ila %3.
Anestezi sürdürme: İzofluran konsantrasyonu %0,25 ila %2.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Tür MAK (%) Anestezi başlatma (%) Anestezi sürdürme
(%)
At 1,31 3-5 1,5-2,5
Köpek 1,28 Maksimum 5 1,5-2,5
Kedi 1,63 Maksimum 4 1,5-3
Süs kuşları Bkz. Dozaj başlığı 3-5 Bkz. Dozaj başlığı
Sürüngenler Bkz. Dozaj başlığı 2-4 1-3
Sıçanlar, fareler,
Hamsterlar,
Şinşillalar, gerbiller,
kobaylar ve
gelincikler
1,34 (fare)
1,38, 1,46 ve 2,4
(sıçan)
2-3 0,25-2
Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Seyrek (10,000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az) bradikardi ve aritmiye sebep olabilir.
Çok seyrek (10,000 hayvan da 1’den az “izole raporlar dahil ”) kardiyak arrest, solunum
durması ve duyarlı hayvanlarda malign hipertermiye sebep olabilir.
Doza bağlı hipotansiyon ve solunum depresyonu görülebilir.
Doz Aşımı
zofluran doz aşımı derin solunum depresyonuna neden olabilir. Bu nedenle solunum
yakından izlenmeli ve gerektiğinde ek oksijen ve/veya yardımlı ventilasyon ile
desteklenmelidir.
Ciddi kardiyopulmoner depresyon vakalarında izofluran uygulaması kesilmeli, solunum
devresi oksijenle yıkanmalı, açık bir hava yolunun varlığı sağlanmalı ve saf oksijenle destekli
veya kontrollü ventilasyon başlatılmalıdır.
Kardiyovasküler depresyon plazma genişleticiler, presör ajanlar, antiaritmik ajanlar veya
diğer uygun tekniklerle tedavi edilmelidir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Malign hipertermiye yatkınlığı olduğu bilinen durumlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Anestezi derinliğinin izofluran ile kolay ve hızlı bir şekilde ayarlanabilmesi ve yavaş
metabolize olması, yaşlı ve genç; hepatik, renal veya kardiyak fonksiyon bozukluğu olan
hastalar gibi özel hasta gruplarında kullanım açısından avantaj sağlayabilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
zofluran'ın analjezik etkisi azdır veya hiç yoktur. Bu nedenle cerrahi müdahale öncesinde her
zaman yeterli bir analjezi sağlanmalıdır. Hastanın analjezik ilaç kullanım gereksinimi , genel
anestezi sonlandırılmadan önce göz önünde bulundurulmalıdır. İzofluran, solunum ve
kardiyovasküler sistemi baskılar.
Tüm hastalarda nabzın kalitesi ve frekansı dikkatle izlenmelidir. Kalp hastalığı bulunan
hastalarda bu veteriner tıbbi ürünün kullanımı, sorumlu veteriner hekim tarafından yapılacak
bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra düşünülmelidir. Kardiyak arrest durumunda tam bir
kardiyopulmoner resüsitasyon uygulanmalıdır.
Solunumun sıklığı ve kalitesi dikkatle izlenmelidir. Anestezinin sürdürülmesi sırasında hava
yollarının açık tutulması ve dokuların yeterli oksijenlenmesi önemlidir. Solunum durması
durumunda yardımcı ventilasyon uygulanmalıdır.
Kuşlarda ve küçük memelilerde vücut yüzey alanı /vücut ağırlığı oranı yüksek olduğundan,
dolaylı olarak vücut sıcaklığındaki düşüşler izofluran metabolizmasını etkileyebilir. Bu
nedenle tedavi süresince vücut sıcaklığı izlenmeli ve sabit tutulmalıdır.
Sürüngenlerde ilaç metabolizması yavaştır ve büyük ölçüde çevre sıcaklığına bağlıdır. Nefes
tutmaları nedeniyle sürüngenlerde inhalasyon ile anestezi başlatmak zor olabilir. Kafa
travması olan bir hayvanda anestezi için i zofluran kullanıldığında, serebral kan akışının
artmaması için yapay ventilasyonun normal (CO²) karbondioksit seviyelerini korumak için
uygun olup olmadığına dikkat edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Buharı solumayın.
Ameliyathaneler ve dinlenme alanları anestezik buharın birikmesini önlemek için yeterli
havalandırma sistemleri ile donatılmalıdır. Tüm toplama/ekstraksiyon sistemlerinin yeterli
bakımı yapılmalıdır.
Gebe l aboratuvar hayvanlarında ve fetüslerde üzerinde yan etkiler gözlenmiştir. Hamile ve
emziren kadınlar ürünle herhangi bir temasta bulunmamalı ve ameliyathanelerden ve
hayvanların dinlenme alanlarından kaçınma lıdır. Anesteziklere maruz kalmak , doğmamış
çocuğa zarar verebilir.
Genel anestezinin uzun süreli kullanımı için mümkünse endotrakeal entübasyon kullanılmalı
ve maskeleme prosedürlerinin kullanılmasından kaçınılmalıdır.
nsanlarda da anesteziye sebep ol abilir. Halojenli anestezik ajanlar tekrarlı maruziyet
sonucunda karaciğer hasarına neden olabilir ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. İzofluran
çin bu durum tekrarlanan maruziyetten sonra çok nadir görülen kendine özgü bir tepkidir.
Terapötik dozların altında ürüne maruz kalanlarda y orgunluk, baş ağrısı ve tepkilerde
gecikmeler bildirilmiştir. Göze sıçraması iritasyona sebep olabilir. İzofluran kullanılırken
dikkatli olunmalı, dökülmesi halinde derhal talaş gibi inert ve emici bir mal zeme kullanılarak
temizlenmelidir. Cilt veya gözle temas etmesi durumunda, etkilenen bölge bol suyla
yıkanmalıdır. Ağız yoluyla temastan kaçınılmalıdır. Kazara ciddi bir maruziyet meydana
gelirse, uygulayıcı maruziyet kaynağından uzaklaştırı lmalı, derhal tıbbi yardım verilmeli ,
prospektüs veya etiketi hekime gösterilmelidir.
Hekim için uyarı: Hastanın hava yolununun açıklığından emin olun duktan sonra
semptomatik ve destekleyici tedavi uygula nmalıdır.Adrenalin ve katekolaminler kardiyak
disritmilere neden olabilir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Sadece sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
zofluran, köpek ve kedilerde sezaryen sırasında anestezi için güvenle kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
nsanda kas gevşeticilerin, özellikle de atrakuryum, pankuronyum veya vekuronyum gibi
nondepolarize edici (kompetitif) tipte olanların etkisi izofluran ile artar. Bu etkiye dair
doğrudan kanıt ların az sayıda olmasına rağmen, hedef türlerde de benzer bir
potansiyalizasyon meydana gelmesi beklenebilir. Eş zamanlı Nitröz oksit(N2O) solunması
nsanda izofluranın etkisini artırır ve hayvanlarda da benzer bir potansiyalizasyon
beklenebilir.
Sedatif veya analjezik ilaçların eş zamanlı kullanımının anestezi oluştur mak ve sürdürmek
çin gereken izofluran seviyesini azaltması muhtemeldir. Birkaç örnek , dozaj başlığında
verilmiştir.
zofluran halotana kıyasla dolaşımdaki disritmojenik katekolaminlerin etkilerine karşı
miyokard üzerinde daha zayıf bir duyarlılaştırıcı etkiye sahiptir.
zofluran kurutulmuş karbondioksit emiciler tarafından karbon monoksite indirgenebilir.
Hedef Tür
At, köpek, kedi, süs kuşu, sürüngen, sıçan, fare, hamster, çinçilla, gerbil, kobay ve gelincikler
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
lk kullanımdan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 °C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Polipropilen/polietilen kapaklı ve HDPE boyunluklu, 250 ml’lik amber renkli tip III cam
şişeler, karton kutularda satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Anesteziklerin atmosfere hasar verme potansiyeli düşük olsa da, havaya salmak yerine
çevreyi korumak için topla ma ekipmanıyla birlikte aktif karbon filtreler kullanmak iyi bir
uygulama olarak kabul edilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ve artık materyaller ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok NO:66A İç Kapı No:8
Kartal/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 016/0042
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ:02.11.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
-
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
soflutek 1000 mg/g
nhalasyon buharı için sıvı
Veteriner Genel Anestezik
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz, uçucu sıvı her 1 gramında 1000 mg İzofluran içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: İzofluran, merkezi sinir sistemi üzerindeki etkisiyle bilinçsizlik
yaratır. Analjezik etkisi azdır veya hiç yoktur. Bu türdeki diğer inhalasyon anestezikleri gibi
zofluran da solunum ve kardiyovasküler sistemleri deprese eder. İzofluran solunduğunda
emilir ve kan dolaşımı yoluyla beyin de dahil olmak üzere diğer dokulara hızla dağılır.
37°C'de kan/gaz dağılım katsayısı 1,4'tür . İzofluranın emilimi ve dağılımı ve metabol ize
olmayan izofluranın akciğerler tarafından eliminasyonu hızlıdır, bunun klinik sonucu hızlı
anestezi başlangıcı, hızlı uyanma ve anestezi derinliğinin kolay ve hızlı kontrolüdür.
Farmakokinetik özellikler: İzofluranın metabolizması azdır (yaklaşık %0,2, genelde
norganik florüre) ve uygulanan izofluranın neredeyse tamamı akciğerler tarafından
değişmeden atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
At, köpek, kedi, süs kuşu, sürüngen, sıçan, fare, hamster, çinçilla, gerbil, kobay ve
gelinciklerde genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
nhalasyon yoluyla kullanılır.
zofluran, anestezi seviyesi hızlı ve kolay bir şekilde değişebileceği için uygun bir anestezi
devresinde, kalibre edilmiş bir buharlaştırıcı (vaporiztör) kullanılarak uygulanmalıdır.
zofluran oksijen veya oksijen/ Nitröz oksit (N2O) karışımları ile uygulanabilir.
Hedef türler için aşağıda verilen MAK (oksijende minimal alveolar konsantrasyon), etkin doz
ED50 değerleri ve önerilen konsantrasyonlar yalnızca bir kılavuz veya başlangıç noktası olarak
kullanılmalıdır. Uygulamada gerekli olan gerçek konsantrasyonlar, anestezi prosedürü
sırasında diğer ilaçlarla birlikte kullanımı ve hastanın klinik durumu dahil olm ak üzere birçok
değişkene bağlı olacaktır.
zofluran, anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer veteriner premedikasyon,
anestezi veya analjezi ilaçlarıyla birlikte kullanılabilir. Bazı spesifik örnekler tür bilgilerinde
verilmiştir. Ağrılı prosedürler için analjezik ilaç kullanımı önerilir.
zofluran anestezisinden uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır. Genel anestezi
sonlandırılmadan önce hastanın analjezik ilaç kullanım gereksinimi göz önünde
bulundurulmalıdır.
At: Atta izofluran için MAK yaklaşık %1,31'dir.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, alfentanil, atrakurium, butorfanol , detomidin, diazepam, dobutamin, dopamin,
guaifenesin, ketamin, morfin, pentazosin, petidin, tiamilal, tiyopenton ve ksilazin.
Premedikasyon için kullanılan ilaçlar her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte,
hedef türler için aşağıda belirtilen potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: Detomidin ve ksilazinin atlarda izofluran için MAK değerini düşürdüğü
bildirilmiştir.
Anestezi başlatma: Yetişkin atlarda anestezinin izofluran kullanılarak başlatılması normalde
pratik olmadığından, aneztezi başlangıcı tiyopenton sodyum, ketamin yada guaifenesin gibi
kısa etkili bir barbitürat kullanılarak yapılabilir. Daha sonra 5 ila 10 dakika içinde istenen
anestezi derinliğini elde etmek için %3 ila 5 izofluran konsantrasyonları kullanılabilir.
Taylarda aneztezi başlangıcı için yüksek akışlı oksijen içinde %3 ila 5 konsantrasyonda
zofluran kullanılabilir.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %2,5 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Köpek: Köpekte izofluran için MAK yaklaşık %1,28'dir.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, atropin, butorfanol, buprenorfin, bupivakain, diazepam, dobutamin, efedrin,
epinefrin, etomidat, glikopirrolat, ketamin, medetomidin, midazolam, metoksamin,
oksimorfon, propofol, tiamilal, tiyopenton ve ksilazin. Premedikasyon için kullanılan ilaçlar
her hasta içi n ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte, hedef türler için aşağıda belirtilen
potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: Morfin, oksimorfon, asepromazin, medetomidin ve medetomidin/midazolamın
kombinasyonu köpeklerde izofluranın MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
zofluran anestezisi sırasında midazolam/ketaminin birlikte uygulanması, başlıca arteriyel
hipotansiyon gibi kardiyovasküler etkilere neden olabilir.
Propranololün miyokardiyal kontraktiliteyi baskılama etkisi izofluran anest ezisi sırasında
azalır, bu da orta derecede β-reseptör aktivitesinin olduğunu gösterir.
Anestezi başlatma: premedikasyon ile veya premedikasyon olmadan %5'e kadar izofluran
kullanılarak yüz maskesi ile mümkündür.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %2,5 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Kedi: Kedide izofluran için MAK yaklaşık %1,63'tür.
Premedikasyon: İzofluran, veteriner anestezi protokollerinde yaygın olarak kullanılan diğer
laçlarla birlikte kullanılabilir. Aşağıdaki ilaçların izofluran ile uyumlu olduğu bulunmuştur:
asepromazin, atrakuryum, atropin, diazepam, ketamine ve oksimorfon. Premedikasyon için
kullanılan ilaçlar her hasta için ayrı ayrı seçilmelidir. Bununla birlikte, hedef türler içi n
aşağıda belirtilen potansiyel etkileşimler dikkate alınmalıdır.
Etkileşimler: İntravenöz uygulanan Midazolam -butorfanolün ve epidural uygulanan fentanil
veya medetomidinin, izofluran ile uyutulan kedilerde çeşitli kardiyo -solunum parametrelerini
değiştirdiği bildirilmiştir. İzofluranın kalbin adrenaline (epinefrin) duyarlılığını azalttığı
gösterilmiştir.
Anestezi başlatma: premedikasyon ile veya premedikasyon olmadan %4'e kadar izofluran
kullanılarak yüz maskesi ile mümkündür.
Anestezi sürdürme: Anestezi %1,5 ila %3 izofluran kullanılarak sürdürülebilir.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Süs Kuşları: Az sayıda MAK/ED 50 kaydedilmiştir. Örnek olarak Kanada turnası için %1,34,
yarış güvercini için %1,45 (midazolam uygulanarak %0,89'a düşürülmüştür) ve kakadu için
%1,44 (butorfanol uygulanarak %1,08'e düşürülmüştür) bulunmaktadır.
Zebra ispinozu gibi küçük kuşlardan akbaba, kartal ve kuğu gibi büyük kuşlara kadar birçok
tür için izofluran anestezisinin kullanımı bildirilmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Propofolün kuğularda izofluran anestezisi ile uyumlu olduğu
bildirilmiştir.
Etkileşimler: Butorfanolün kakadularda izofluranın MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
Midazolamın güvercinlerde izofluran için MAK değerini düşürdüğü bildirilmiştir.
Anestezi başlatma: %3 ila %5 izofluran ile anestezi başlangıcı normalde hızlıdır. Kuğular için
propofol ile anestezi başlantıldığı ve ardından izofluran ile sürdürüldüğü bildirilmiştir.
Anestezi sürdürme: Dozu türe ve bireye göre değişir. Genel olarak %2 ila %3 uygun ve
güvenlidir.
Bazı leylek ve balıkçıl türleri için sadece %0,6 ila %1 gerekebilir.
Bazı akbaba ve kartallar için %4 ila %5'e kadar gerekebilir.
Bazı ördek ve kazlar için %3,5 ila %4 gerekebilir.
Genel olarak, kuşlar izofluran konsantrasyonundaki değişikliklere çok hızlı yanıt verirler.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Sürüngenler: İzofluran, birçok yazar tarafından birçok tür için tercih edilen anestezik olarak
kabul edilmektedir. Literatürde çok çeşitli sürüngenlerde (örneğin çeşitli kertenkele,
kaplumbağa, iguanalar, bukalemun ve yılan türleri) kullanıldığı kaydedilmiştir.
ED50 çöl iguanasında 35°C'de %3,14 ve 20°C'de %2,83 olarak belirlenmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Spesifik olarak sürüngenlerde izofluran anestezisi ve diğer
laçların uyumlulukları veya etkileşimlerini inceleyen bir yayın bulunmamaktadır.
Anestezi başlatma: Genellikle %2 ila %4 izofluran ile hızlıdır.
Anestezi sürdürme: %1 ila %3 kullanılabilir bir konsantrasyondur.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır
Sıçanlar, Fareler, Hamsterlar, Çinçillalar, Gerbiller, Kobaylar Ve Gelincikler : İzofluran,
çok çeşitli küçük memelilerin anestezisi için tavsiye edilmiştir. MAK, Fareler için %1,34 ve
sıçanlar için %1,38, %1,46 ve %2,4 olarak belirtilmiştir.
laç etkileşimleri/uyumlulukları: Spesifik olarak küçük memelilerde izofluran anestezisi ve
diğer ilaçların uyumlulukları veya etkileşimlerini inceleyen bir yayın bulunmamaktadır.
Anestezi başlatma: İzofluran konsantrasyonu %2 ila %3.
Anestezi sürdürme: İzofluran konsantrasyonu %0,25 ila %2.
Uyanma: Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
Tür MAK (%) Anestezi başlatma (%) Anestezi Sürdürme
(%)
At 1,31 3-5 1,5-2,5
Köpek 1,28 Maksimum 5 1,5-2,5
Kedi 1,63 Maksimum 4 1,5-3
Süs kuşları Bkz. Dozaj başlığı 3-5 Bkz. Dozaj başlığı
Sürüngenler Bkz. Dozaj başlığı 2-4 1-3
Sıçanlar, fareler,
Hamsterlar,
Şinşillalar, gerbiller,
kobaylar ve
gelincikler
1,34 (fare)
1,38, 1,46 ve 2,4
(sıçan)
2-3 0,25-2
Uyanma genellikle sorunsuz ve hızlıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Anestezi derinliğinin izofluran ile kolay ve hızlı bir şekilde ayarlanabilmesi ve yavaş
metabolize olması, yaşlı ve genç; hepatik, renal veya kardiyak fonksiyon bozukluğu olan
hastalar gibi özel hasta gruplarında kullanım açısından avantaj sağlayabilir.
zofluran'ın analjezik etkisi azdır veya hiç yoktur. Bu n edenle cerrahi müdahale öncesinde her
zaman yeterli bir analjezi sağlanmalıdır. Hastanın analjezik ilaç kullanım gereksinimi, genel
anestezi sonlandırılmadan önce göz önünde bulundurulmalıdır.
zofluran, solunum ve kardiyovasküler sistemi baskılar.
Tüm has talarda nabzın kalitesi ve frekansı dikkatle izlenmelidir. Kalp hastalığı bulunan
hastalarda bu veteriner tıbbi ürünün kullanımı, sorumlu veteriner hekim tarafından yapılacak
bir fayda-risk değerlendirmesinden sonra düşünülmelidir. Kardiyak arrest durumund a tam bir
kardiyopulmoner resüsitasyon uygulanmalıdır.
Solunumun sıklığı ve kalitesi dikkatle izlenmelidir. Anestezinin sürdürülmesi sırasında hava
yollarının açık tutulması ve dokuların yeterli oksijenlenmesi önemlidir. Solunum durması
durumunda yardımcı ventilasyon uygulanmalıdır.
Kuşlarda ve küçük memelilerde vücut yüzey alanı/vücut ağırlığı oranı yüksek olduğundan,
dolaylı olarak vücut sıcaklığındaki düşüşler izofluran metabolizmasını etkileyebilir. Bu
nedenle tedavi süresince vücut sıcaklığı izlenmeli ve sabit tutulmalıdır.
Sürüngenlerde ilaç metabolizması yavaştır ve büyük ölçüde çevre sıcaklığına bağlıdır. Nefes
tutmaları nedeniyle sürüngenlerde inhalasyon ile anestezi başlatmak zor olabilir. Kafa
travması olan bir hayvanda anestezi için izofluran kul lanıldığında, serebral kan akışının
artmaması için yapay ventilasyonun normal (CO²) karbondioksit seviyelerini korumak için
uygun olup olmadığına dikkat edilmelidir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Sadece sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
zofluran, köpek ve kedilerde sezaryen sırasında anestezi için güvenle kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Seyrek (10,000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az) bradikardi ve aritmiye sebep olabilir.
Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az “izole raporlar dahil”) kardiyak arrest, solunum
durması ve duyarlı hayvanlarda malign hipertermiye sebep olabilir.
Doza bağlı hipotansiyon ve solunum depresyonu görülebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
nsanda kas gevşeticilerin, özellikle de atrakuryum, pankuronyum veya vekuronyum gibi
nondepolarize edici (kompetitif) tipte olanların etkisi izofluran ile artar. Bu etkiye dair
doğrudan kanıtların az sayıda olmasına rağmen, hedef türlerde de benzer bir
potansiyalizasyon meydana gelmesi beklenebilir. Eş zamanlı Nitröz oksit(N 2O) solunması
nsanda izofluranın etkisini artırır ve hayvanlarda da benzer bir potansiyalizasyon
beklenebilir.
Sedatif veya analjezik ilaçların eş zamanlı kullanımının anestezi oluştur mak ve sürdürmek
çin gereken izofluran seviyesini azaltması muhtemeldir. Birkaç örnek, dozaj başlığında
verilmiştir.
zofluran halotana kıyasla dolaşımdaki disritmojenik katekolaminlerin etkilerine karşı
miyokard üzerinde daha zayıf bir duyarlılaştırıcı etkiye sahiptir.
zofluran kurutulmuş karbondioksit emiciler tarafından karbon monoksite indirgenebilir.
zofluranın kuru karbondioksit emicilerle etkileşime girerek karbonmonoksit oluşturduğu
bildirilmiştir.
Yeniden solunum devrelerinde karbon monoksit olu şumu ve karboksihemoglobin seviyesinin
yükselme olasılığını en aza indirmek için karbondioksit emicilerin kurumasına izin
verilmemelidir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
zofluran doz aşımı derin solunum depresyonuna neden olabilir. Bu neden le solunum
yakından izlenmeli ve gerektiğinde ek oksijen ve/veya yardımlı ventilasyon ile
desteklenmelidir.
Ciddi kardiyopulmoner depresyon vakalarında izofluran uygulaması kesilmeli, solunum
devresi oksijenle yıkanmalı, açık bir hava yolunun varlığı sağla nmalı ve saf oksijenle destekli
veya kontrollü ventilasyon başlatılmalıdır.
Kardiyovasküler depresyon plazma genişleticiler, presör ajanlar, antiaritmik ajanlar veya
diğer uygun tekniklerle tedavi edilmelidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Malign hipertermiye yatkınlığı olduğu bilinen durumlarda kullanmayınız.
Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Buharı solumayın.
Ameliyathaneler ve dinlenme alanları anestezik buharın birikmesini önlemek için yeterli
havalandırma sistemleri ile donatılmalıdır. Tüm toplama/ekstraksiyon si stemlerinin yeterli
bakımı yapılmalıdır.
Gebe laboratuvar hayvanlarında ve fetüslerde üzerinde yan etkiler gözlenmiştir. Hamile ve
emziren kadınlar ürünle herhangi bir temasta bulunmamalı ve ameliyathanelerden ve
hayvanların dinlenme alanlarından kaçınmalı dır. Anesteziklere maruz kalmak doğmamış
çocuğa zarar verebilir.
Genel anestezinin uzun süreli kullanımı için mümkünse endotrakeal entübasyon kullanılmalı
ve maskeleme prosedürlerinin kullanılmasından kaçınılmalıdır.
nsanlarda anesteziye sebep olur. Halojenli anestezik ajanlar tekrarlı maruziyet sonucunda
karaciğer hasarına neden olabilir ve alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. İzofluran için bu durum
tekrarlanan maruziyetten sonra çok nadir görülen kendine özgü bir tepkidir. Terapötik
dozların altınd a ürüne maruz kalanlarda yorgunluk, baş ağrısı ve tepkilerde gecikmeler
bildirilmiştir. Göze sıçraması iritasyona sebep olabilir. İzofluran kullanılırken dikkatli
olunmalı, dökülmesi halinde derhal talaş gibi inert ve emici bir malzeme kullanılarak
temizlenmelidir. Cilt veya gözle temas etmesi durumunda, etkilenen bölge bol suyla
yıkanmalıdır. Ağız yoluyla temastan kaçınılmalıdır. Kazara ciddi bir maruziyet meydana
gelirse, uygulayıcı maruziyet kaynağından uzaklaştırılmalı, derhal tıbbi yardım verilmeli,
prospektüs veya etiketi hekime gösterilmelidir.
Hekim için uyarı : Hastanın hava yolununun açıklığından emin olunduktan sonra
semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.Adrenalin ve katekolaminler kardiyak
disritmilere neden olabilir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş
şığından korunarak 25 ̊C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal
ambalajında saklanmalıdır. İlk kullanımdan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Anesteziklerin atmosfere hasar verme potansiyeli düşük olsa da, havaya salmak yerine
çevreyi korumak için toplama ekipmanıyla birlikte kömür filtreler kullanmak iyi bir uygulama
olarak kabul edilir. Kullanılmış veya arta kalan ürün ve artık materyaller ilgili mevzuata göre
mha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Polipropilen/polietilen kapaklı ve HDPE boyunluklu, 250 ml’lik amber renkli tip III cam
şişeler, karton kutularda satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır
(VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:02.11.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok NO:66A İç Kapı No:8
Kartal/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI, Barselona, İspanya.
ç ve dış ambalaj metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
soflutek 1000 mg/g
nhalasyon buharı için sıvı
Veteriner Genel Anestezik
Berrak, renksiz, uçucu sıvı her 1 gramında 1000 mg İzofluran içerir.
250 ml’lik amber renkli tip III cam şişelerde/karton kutularda.
At, köpek, kedi, süs kuşu, sürüngen, sıçan, fare, hamster, çinçilla, gerbil, kobay ve
gelinciklerde genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için kullanılır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş
şığından korunarak 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal
ambalajında saklanmalıdır. İlk kullanımdan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.
Anesteziklerin atmosfere hasar verme potansiyeli düşük olsa da, havaya salmak yerine
çevreyi korumak için toplama ekipmanıyla birlikte kömür filtreler kullanmak iyi bir uygulama
olarak kabul edilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ve artık materyaller ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve polikliniklerinde satılır
(VHR).
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Cevizli Mah. Mustafa Kemal Cad. Hukukçular Towers Sitesi A Blok NO:66A İç Kapı No:8
Kartal/İSTANBUL
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
(Sadece Dış Ambalaj Etiketinde)Fiyatı:
Yardımcı Maddeler
Bulunmamaktadır.
Geçimsizlikler
zofluranın kuru karbondioksit emicilerle etkileşime girerek karbonmonoksit oluşturduğu
bildirilmiştir.
Yeniden solunum devrelerinde karbon monoksit oluşumu ve karboksihemoglobin seviye sinin
yükselme olasılığını en aza indirmek için karbondioksit emicilerin kurumasına izin
verilmemelidir. |
