Marneukin

Marneukin
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antiemetik
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır

BİLEŞİMİ: Marneukin Enjeksiyonluk Çözelti renksiz, berrak, steril bir çözeltidir. Beher ml’de etkin madde olarak 10 mg maropitanta eşdeğer 14,48 mg maropitant sitrat monohidrat ve yardımcı madde olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 3,30 mg m-kresol içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik özellikler: Maropitant, merkezi sinir sisteminde taşikinin familyasından bir nöropeptid olan P maddesinin bağlanmasını inhibe ederek etki eden güçlü ve seçici bir nörokinin (NK-1) reseptör antagonistidir. P maddesi kusma merkezini oluşturan sinir odağı içinde belirgin konsantrasyonlarda bulunur ve kusma ile ilişkili ana sinir iletimi olarak kabul edilir. Kusma merkezinde P maddesinin bağlanmasını inhibe ederek maropitant, merkezi ve periferik kusma nedenlerine karşı etkili olmaktadır. İn vitro ölçümler maropitantın seçici olarak NK-1 reseptörlerine bağlandığını ve P maddesinin aktivitesine karşı doza bağlı antagonizma gösterdiğini kanıtlamıştır. İn vivo çalışmalar, maropitantın apomorfin, sisplatin ve ipeka şurubu (köpek) ile ksilazin (kedi) içeren merkezi ve periferik emetiklere karşı antiemetik etkisi olduğunu göstermiştir. Köpeklerde aşırı salivasyon ve uyuşukluk gibi bazı bulantı belirtileri tedavi sonrası kalabilir.

Farmakokinetik özellikler — Köpek: 1 mg/kg vücut ağırlığı tek subkutan doz uygulandığında maropitantın farmakokinetik profili plazmada yaklaşık 92 ng/ml maksimum konsantrasyon (C_max) ile karakterize edilir; bu konsantrasyona doz sonrası 0,75 saat içinde ulaşılır (T_max). Pik konsantrasyonlarını 8,84 saatlik belirgin eliminasyon yarılanma ömrü (t_1/2) ile bir düşüş izler. Klinik çalışmalarda maropitant plazma seviyeleri uygulamadan 1 saat sonra etkili seviyeye ulaşmıştır. Subkutan uygulama sonrası biyoyararlanım oranı %90,7’dir. 1–2 mg/kg intravenöz uygulama sonrası kararlı durum dağılım hacmi (V_ss) yaklaşık 4,4–7 L/kg aralığındadır. 0,5–2 mg/kg doz aralığında subkutan uygulandığında doğrusal kinetik sergiler. Günde 1 kez 1 mg/kg dozunda ardışık 5 gün tekrarlı subkutan uygulama sonrası birikim oranı %146 olarak belirlenmiştir. Maropitant karaciğerde sitokrom P450 (CYP) metabolizmasına uğrar (CYP2D15 ve CYP3A12). Renal klirens minor bir eliminasyon yoludur. Plazma proteinlerine bağlanma %99’dan fazladır.

Farmakokinetik özellikler — Kedi: 1 mg/kg deri altı uygulamada C_max yaklaşık 165 ng/ml’dir (T_max ≈ 0,32 saat / 19 dakika). Eliminasyon yarı ömrü 16,8 saattir. Deri altı biyoyararlanım %91,3’tür. V_ss yaklaşık 2,27–3,8 L/kg’dır. 0,25–3 mg/kg aralığında lineer kinetik gösterir. Günde 1 kez 1 mg/kg, 5 gün tekrarlı uygulamada birikim oranı %250’dir. Hepatik CYP metabolizmasına uğrar (CYP1A ve CYP3A). Plazma proteinlerine bağlanma %99,1’dir.

KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR

Köpek: Kemoterapinin neden olduğu bulantının tedavisi ve önlenmesi; taşıt tutmasının neden olduğu kusma dışında kusmanın önlenmesi; diğer destekleyici önlemlerle birlikte kusmanın tedavisinde kullanılır.

Kedi: Taşıt tutmasının neden olduğu kusma ve bulantı dışında kusmanın önlenmesi ve bulantının azaltılması; diğer destekleyici önlemlerle birlikte kusmanın tedavisinde kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Köpek ve kedide 1 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml / 10 kg vücut ağırlığı) dozunda günde bir kez deri altı uygulanır. Tedaviye birbirini izleyen 5 gün süreyle devam edilebilir. Kusmanın önlenmesi için en az 1 saat önceden uygulanmalıdır. Etki süresi yaklaşık 24 saattir. Farmakokinetik değişkenlik ve birikim eğilimi nedeniyle bazı hayvanlarda tekrarlayan dozlarda tavsiye edilenden daha düşük dozlar yeterli olabilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Kusma mide-bağırsak tıkanıklıkları gibi ciddi hastalıklara bağlı gelişebilir; uygun tanısal değerlendirme yapılmalıdır. Destekleyici önlemler (beslenme kontrolü, sıvı replasmanı vb.) ile birlikte kullanılmalıdır. Taşıt tutması nedeniyle meydana gelen kusmada kullanım önerilmez. Sedatif değildir. Maropitant karaciğerde metabolize olur; karaciğer hastalığında dikkatli kullanılmalıdır. Uzun süreli tedavide karaciğer fonksiyonları izlenmelidir. Ca ve K iyon kanallarına afinite nedeniyle kalp hastalarında dikkatli kullanılmalıdır. Köpekte kemoterapiye bağlı kusmada önleyici kullanım daha etkilidir. Güvenlilik 8 haftalıktan küçük köpeklerde, 16 haftalıktan küçük kedilerde ve gebe/emziren hayvanlarda belirlenmemiştir. Enjeksiyon sırasında geçici ağrı olabilir; ürünün soğutulmuş halde enjeksiyonu ağrıyı azaltabilir. Gebelik/laktasyonda yalnızca fayda–risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Enjeksiyon bölgesinde ağrı oluşabilir. Kedide enjeksiyona orta–şiddetli yanıt çok yaygın görülebilir. Çok nadir durumlarda anafilaktik tipte reaksiyonlar (alerjik ödem, ürtiker, eritem, kollaps, dispne, soluk mukoz membranlar) meydana gelebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer veteriner tıbbi ürünlerle aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Kalsiyum kanalı antagonistleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır; yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlarla rekabet edebilir.

DOZ AŞIMI

Ardışık 15 gün boyunca günde 5 mg/kg’a kadar olan dozlar köpek ve küçük yaştaki kedide iyi tolere edilmiştir. Erişkin kedide doz aşımı verileri mevcut değildir. Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar görülebilir.

GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlara uygulanmaz.

KONTRENDİKASYONLAR

Karaciğer rahatsızlığı bulunan, kalp hastalığı olan ya da predispoze hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICI İÇİN ÖNLEMLER

Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır. Kazara enjeksiyonda derhal tıbbi yardım isteyin ve bu prospektüsü doktora gösterin. Göz ile temasta bol suyla yıkayın ve tıbbi yardım alın. Maropitanta aşırı duyarlılığı bilinen kişiler dikkatli uygulamalıdır.

SAKLAMA KOŞULLARI

25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 36 aydır; dondurmayınız ve buzdolabında saklamayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa en fazla 40 kez delinebilir.

AMBALAJ ŞEKLİ

Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmış 20 ml’lik amber tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.

SATIŞ ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane/polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

ATIK VE İMHA

Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.” “Kullanmadan önce kullanım talimatını okuyunuz.”

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 14.12.2023

PAZARLAMA İZNİ: 14.12.2023 — 031/0053

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ: DEVA Holding A.Ş. — Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece / İstanbul

ÜRETİM YERİ: DEVA Holding A.Ş. — Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah. No:32 Kapaklı / Tekirdağ