Metri-Doll
| Etken Madde | Klortetrasiklin |
|---|---|
| Grup | Antibakteriyel |
| Şekil | Uterus içi Tablet |
| Hayvan | Sığır |
| Firma | Dollvet |
Metri-Doll BİLEŞİMİ: Sarı renkli bir yüzü tek çentikli her 4g tablet 1000 mg Klortetrasikline eşdeğer Klortetrasiklin hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERFarmakoterapötik Grup: Uterus içi Antienfektifler ve Antiseptikler Farmakodinamik Özellikler: Klortetrasiklin hidroklorür, tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Ait olduğu sınıf olan tetrasiklinler gibi klortetrasiklin in vitro olarak başlıca bakteriostatiktir. Klortetrasiklin etkisini, bakteriyal hücrenin protein sentezini inhibe ederek gösterir. Özellikle hücre-bölünmesi ve hücre duvarı oluşumu bozulur. Klortetrasiklin, bakteriyal ribozomun 30S-altünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanır ve burada aminoasil-transfer RNA’nın haberci RNA ribozom kompleksi üzerindeki akseptör üzerine bağlanması ile etkileşir. Klortetrasiklin, birçok Gram pozitif ve Gram negatif organizmalar, mikoplazmalar, riketsiya için aktif bir antibiyotiktir. Farmakokinetik Özellikler: Klortetrasiklinli jinekolojik tabletlerin uterus içi uygulanması sonrasında, emilimi göz ardı edilebilir. KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARSığırlarda klortetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki genital sistem enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır:
Metri-Doll KULLANIM ŞEKLİ VE DOZUÜrün uterus içi uygulanır. Uterus içine, el ile 1 veya 2 tablet yerleştirilir. Gerekirse 24 saat sonra uygulama tekrar edilir. Tablet bölünmeden kullanılır. Uygulamadan önce vulvanın tamamen temizlenir ve dezenfekte edilir. Ürün uterusun alt kısmına gerektiğinde uygun bir yağlayıcı madde kullanılarak uygulanır. Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için lastik eldiven kullanılması ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR Ürün kullanımından önce duyarlılık testleri yapılmalı mümkün olmadığı durumlarda ulusal ve bölgesel epidemiyolojik veriler göz önünde bulundurulmalıdır. Aksi takdirde tetrasiklinlere karşı direnç gelişimi meydana gelmektedir. Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmaz. Laktasyondaki hayvanlarda güvenliği araştırılmamıştır. Bununla birlikte, laktasyon sırasında göz ardı edilemeyecek seviyede olan emilim nedeniyle, veteriner hekim tarafından fayda/risk oranının değerlendirilmesinden sonra İSTENMEYEN ETKİLER Tüm tetrasiklinler olduğu gibi alerjik reaksiyonlara ve ışığa karşı duyarlılığa (fotosensitizasyona) neden olabilirler. Metri-Doll İLAÇ ETKİLEŞİMLERİPenisilinlerle ve sefalosporinlerle antagonist etki; tilozin, polipeptid, makrolitler, trimetoprim, makrolitler, polipeptidler ve kinolonlarla sinerjik etki gösterirler. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT Klortetrasiklinin toksisitesi düşüktür. Doz aşımı ile ilgili daha fazla bilgi elde edilememiştir. GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI Metri-Doll, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7 gün geçmeden sığır kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi sıfır “0” gündür. KONTRENDİKASYONLAR Klortetrasiklin veya tetrasiklin grubundan herhangi başka bir maddeye duyarlı hayvanlarda kullanılmamalıdır. Tetrasiklinlere karşı direnç durumunda kullanılmamalıdır. GENEL UYARILARMetri-Doll kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER Bu ürünü, tetrasiklinlere alerjisi olanlar kullanmamalıdır. Ürünü kullanırken yemek yemeyiniz, sıvı içecek tüketmeyiniz ve sigara içmeyiniz. Ürüne maruz kaldıktan sonra oluşacak reaksiyonlarda (örneğin döküntülerde) bir doktora başvurunuz. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ Metri-Doll Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her tablet tek kullanım içindir. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ Her biri 5 tablet içeren, üst PVC ve alt Alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar 10 veya 50 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Metri-Doll Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 22.06.2021 T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 22.06.2021-030/0001 PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş / İSTANBUL TEL: 0212 422 02 01, 0212 539 28 28, 0212 539 37 37 FAKS: +90 212 422 00 72 ÜRETİCİ FIRMA VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. Anonim Şti. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul | |