FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Oviren enjeksiyonluk çözelti'nin etkin maddesi buserelin asetat, doğal gonadotropin salıverici hormonun (GnRH) sentetik bir analogudur. Doğal GnRH hormonunda olduğu gibi, doğrudan hipofiz bezi ön lobunu etkileyerek, buradan folikül gelişimini uyarıcı hormon (FSH) ve luteinleyici hormon (LH) salgılanmasını sağlamak suretiyle kızgınlık siklusunu başlatır. Bu hipofiz hormonları ovaryumlarda folikül gelişmesini ve ovulasyonun gerçekleşmesini sağlarlar. Aynen doğal GnRH hormonunda olduğu gibi, buserelin'in hormonal etkisi de ovaryumlarda fonksiyonel sarı cismin (Corpus luteum) oluşumu ile birlikte sona erer. Buserelin asetat parenteral uygulamayı takiben hızla emilir ve yarım saat içinde hormonal etkisi gelişir. Hormonal etkinliği, doğal GnRH hormonuna göre daha güçlü ve karaciğerdeki yıkımlayıcı enzimatik etkilere nisbeten dayanıklı olması nedeniyle, daha uzun sürelidir. Bu da özellikle ovulasyonun gecikmesi olgularının sağaltımında avantaj sağlamaktadır. Buserelin, sadece hipofiz bezi ön lobuna etkilidir. Başka bir farmakolojik etkisi yoktur.

HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

İneklerde foliküler kistlerin sağaltımı: Kas içi yolla 5 ml Oviren uygulanır. Beklenen etki sağlandı ise uygulamadan sonraki 8 gün içerisinde kistik ve normal ovaryumlarda korpus luteum görülebilir. Bu aşamada,kist de luteinize olur veya regresyona uğrar. Oviren uygulamasından sonraki 10-14 gün arasında rektal muayene İle ovaryumlar kontrol edilir. Ovaryumlardan biri üzerinde korpus luteum meydana gelmedi veya yeniden kist şekillendi ise, uygulamanın yeterli olmadığı anlaşılır. Bu durumda, Oviren uygulamasının bir defa daha aynen tekrarlanması önerilir. İlk veya ikinci Oviren uygulamasından yaklaşık 20 gün sonra normal kızgınlık belirtileri görüldüğünde, sun'i tohumlama uygulamasını takiben 2.5 ml Oviren uygulanır.

Kızgınlık siklusu gösteren ve göstermeyen ineklerde anöstrus ve suböstrus sağaltımı: 5 ml Oviren uygulanır. 10-12 gün içinde kızgınlık belirtileri görülmezse rektal muayenp yapılarak ovaryumlar kontrol edilir. Ovaryumlardan biri üzerinde Korpus luteum oluşmadı ise, yeniden 5 ml Oviren uygulanması önerilir. İlk veya ikinci Oviren uygulamasından 10-12 gün sonra yapılan rektal muayenelerde Corpus luteum oluşumu saptanırsa, bunu takip eden 10-14 gün içinde ineğin kızgınlık göstermesi beklenir. Kızgınlık gösterirse normal zamanda tohumlanır. Kızgınlık göstermezse rektal muayene ile ovaryumlar yeniden kontrol edilir. Eğer ovaryumlardan biri üzerindeki corpus luteum'un varlığı halen devam etmekte İse Oviren uygulamasına son verilmelidir. Çünkü, fonksiyonel Korpus luteum mevcut olduğu sürece GnRH analogları etkisiz kalır. Bu durumda, luteoiitik hormon uygulamaları İle yeni bir sağaltım kürüne başlanabilir.

İneklerde ovulasyonun gecikmesi ve follikiiler atrezi sağaltımı: Tohumlamadan önceki 6 - 8 saat içinde veya tohumlama sırasında 2.5 ml Oviren enjekte edilir. Böylece, en geç 24 saat içerisinde ovulasyonun gerçekleşmesi güvenceye alınır.

Sığır sun'i tohumlamasında döl tutma oranının yükseltilmesi: Tohumlamadan önceki 6-8 saat içinde veya tohumlama sırasında 2.5 ml Oviren enjekte edilir. Böylece, sun'i tohumlamadan sonra ovulasyonun en uygun zamanda gerçekleşmesine yardımcı olabilir.

Doğum sonrası genital hastalıkların önlenmesi, iyileşme ve uterus Involusyonunun hızlandırılması ve doğum sonrası siklusların erken zamanda başlatılması: Doğumdan sonraki 10. -14. günler arasında (ortalama 13.ncü gün) ineğe 5 ml Oviren enjekte edilerek doğum sonrası ilk siklik etkinliğin başlatılması ve düzenli şekilde tekrarlanması sağlanabilir. Bu uygulama doğum sonrasında uterusun involusyonunu hızlandırabüeceği gibi, doğumla ilişkili endometritis ve diğer defektlerin doğal yolla ve kısa sürede iyileşmesine yardımcı olur. Oviren uygulamasından yaklaşık 3 hafta sonra (doğumdan yaklaşık 5 hafta sonra) normal östrus belirtileri ortaya çıkabilir. Ancak, bu dönem döl tutma ve gebelik için tam uygun olmadığından, bu siklusu takip eden siklus döneminde (doğumdan yaklaşık 7-8 hafta sonra) tohumlama yapılması önerilir.

İneklerde östrusun sinkronizasyonunda ovulasyon indüksiyonu: Biribirinden farklı çeşitli sinkronizasyon programları mevcuttur. GnRH analogları, genelde tohumlamanın yapılacağı siklik dönemde, luteoiitik hormon uygulamasını takip eden ikinci günün sonlarında uygulanır ve inekler bunu takip eden 24 saat içinde programda belirlenen saatlerde bir veya iki defa tohumlanırlar. Bu uygulamalarda Oviren'in 2.5 ml dozunda uygulanması önerilir.

Kısraklarda ovaryum kistlerinin sağaltımı: 10 ml Oviren uygulanır. Uygulamadan 10 -14 gün sonra yapılacak rektal muayenede kistin henüz regresyona uğramadığı veya kısrakta kızgınlık halinin hala devam etmekte olduğu görülürse, aynı dozdaki uygulamanın tekrarlanması önerilir.

Nonsiklik kısraklarda anöstrus sağaltımı: Uygulamadan önce ovaryumlar kontrol edilmelidir. Eğer fonksiyonel korpus luteum veya luteal kist mevcut değilse, 24 saat ara ile iki kez 5 ml dozunda Oviren uygulanır. Kısrağın 10 gün içinde kızgınlık belirtisi göstermemesi durumunda, 5 ml'lik Oviren dozunun 11. ve 12. günlerde olmak üzere, 2 kez daha tekrarlanması önerilir.

Kısraklarda ovulasyonun indüksiyonu: Ovulasyonun gecikmesini ve kızgınlık döneminin uzamasını önlemek suretiyle, ovulasyonu östrusun belli bir zaman dilimi içine çekerek, döl tutma için en uygun tohumlama zamanını önceden belirlemek amacıyla yapılan bir uygulamadır. Kızgınlık süresi kısa olan kısraklarda kızgınlığın 2. veya 3. günlerinde, kızgınlık süresi uzun kısraklarda da kızgınlığın 7. veya 8. günleri içinde 10 ml Oviren uygulanır. Normal olarak, uygulamayı izleyen 24-36. saatler içinde ovulasyon gerçekleşir. 24 - 36. saatler arasında yapılacak rektal muayenelerde ovulasyonun henüz gerçekleşmediği saptanırsa, yeniden 10 ml Oviren uygulanması önerilir.

Tavşanlarda döl tutma oranının artırılması: Tabii veya sun'i tohumlama sırasında deri altı yolla 0.2 ml Oviren enjekte edilerek ovulasyon indüklenir.

Tavşanlarda doğum sonrası sun'i tohumlama : Tavşan doğum yaptıktan 24 saat sonra 0.2 ml dozunda Oviren deri altı enjekte edilir ve hemen ardından sun'i tohumlama yapılır.

Gebelikte Kullanım: Herhangibir farmakolojik etkisi olmadığı için gebe hayvanlarda kullanılması önerilmez.

İSTENMEYEN YAN ETKİSİ

Önerilen sağaltım dozlarında kullanıldığında genelikle istenmeyen yan etkilere neden olmaz. Ancak, çok hassas hayvanlarda uygulama yerlerinde kısa süreli ağrılara neden olabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Progesteron ve progestagenler GnRH analoglarının etkisini önlerler. Yeterli araştırma mevcut olmadığından diğer ilaçlarla karıştırılarak kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Özel bir önlem önerilmemektedir.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Sığırlarda et ve süt için kalıntı arınma süresi sıfır (0) gündür. Tavşanlarda et için yasal arınma süresi sıfır (0) gündür.

KONTRENDİKASYONLARI

Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. İlaçlanan hayvanlarda beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

İlaçla direkt temastan kaçınınız. Göz ve deri teması olduğu takdirde bu kısımları su ve sabunla yıkayınız.

MUHAFAZA ŞEKLİ VE RAF ÖMRÜ

25 °C derecenin altındaki serin depo ortamlarında, doğrudan güneş ışığına karşı korunarak ve kendi ambalajında muhafaza edilir.

Raf ömrü 24 aydır. İlaç şişesi ilk kullanıldıktan sonra, buz dolabında kendi ambalajı içinde saklanmak koşulu ile en geç 5 gün içinde kullanılabilir.

KULLANIM SONU İMHA ve HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

İlaç kalıntılarının imhasına ilişkin geçerli kurallara göre imha edilir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içinde 10 ml'lik cam şişede; ve karton kutu içinde 5x10 ml'lik cam şişeler şeklinde satışa sunulmuştur.