PİZOLAX Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sindirim Sistemi
Bileşimi
Her ml:
Aktif Madde:
Brotizolam ………………. 0,2 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Renksiz, berrak, steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Benzodiazepin türevleri, brotizolam
ATCvet kodu: QN05CD09
5.1 Farmakodinamik özellikler
Pizolax’ın etkin maddesi olan brotizolam triazolo-1,4-thianodiazepine kimyasal yapısında
benzodiazepin türevi, antikonvülzan, kas gevşetici, sedatif ve hipnotik etkilere sahip bir ilaçtır.
Brotizolam doza bağımlı olarak sekonder iştah açıcı etkiye sahiptir. Bu etkisi merkezi sinir
sisteminde işt ahtan sorumlu olan hipotalamustaki ventromedial merkezin direkt olarak
uyarılması ve buradaki tokluk merkezinin baskılanması ile oluşmaktadır. Belirtilen etkisini
beyindeki GABA (Gama Amino Butirik Asit) konsantrasyonunu artırarak gösterir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Oral ya da diğer yollardan uygulanan brotizolam hızla emilmekte ve kas içi uygulamadan 30
dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşmaktadır. Vücuda uygulanan ilaç yaklaşık 3
saatlik bir yarı ömür ile elimine edilmektedir. İntravenöz uygulama sonrası yarı ömrü ise bifazik
bir plazma kinetiğine sahiptir. Birinci fazda yarı ömrü 0,5 – 1,2 saattir, uygulamadan üç saat
sonra başlayan ikinci fazda ise daha yavaş bir eliminasyon olur ve yarı ömür 5 saattir. Sığırlarda
uygulanan dozun ekskresyonu hızlı ve çoğunlukla dışkı yoluyla olmaktadır. Ven içi
uygulamadan sonraki ilk bir gün içerisinde dozun %70’i dışkı ile %20 ve üzerindeki oran da
drar yoluyla atılmaktadır. Atılım pratik olarak 6 gün sonra tamamlanmaktadır. Metabolitleri
ana bileşikten daha az potent olan brotizolam vücutta çok hızlı bir şekilde metabolize edilir.
Biyotransformasyonu başlıca hidroksilasyon ve konjugasyon yoluyla şekillenir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Tek başına veya birincil hastalık tedavisine ek olarak sığırlarda iştahı teşvik etmenin yararlı
olduğu düşünülen durumlarda kullanılır. Örneğin; metabolik bozukluklarda (ketozis vb.),
puerperal dönem bozukluklarında, mastitis, iştahsızlık, hazımsızlık, gastrointestinal sistem
hastalıkları, solunum rahatsızlıkları, ameliyat sonrası nda ve yem değişiklikleri durumlarınd a
ştah uyarıcı olarak kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Pizolax yavaş intravenöz enje ksiyon ile verilmelidir. S ığırlarda iştah uyarıcı etkisinden
yararlanılmak üzere farmakolojik doz olan 2 µg/kg vücut ağırlığı hesabıyla, 1 ml/100 kg vücut
ağırlığı oranında ve tek doz olarak uygulanır.
Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda hayvanın durumu göz önünde
bulundurularak farmakolojik doz 0,15 mg/100 kg vücut ağırlığı (0,75 ml/100 kg vücut ağırlığı)
kadar düşürülebilir.
Pratik Doz Tablosu:
Tür Vücut Ağırlığı (kg) Dozu (1 ml/ 100 kg) Uygulama Yolu
Buzağı -Dana 25 – 50 0,25 – 0,5 ml Yavaş İV
50 – 100 0,5 – 1 ml Yavaş İV
Sığır 100 – 200 1 – 2 ml Yavaş İV
200 – 400 2 – 4 ml Yavaş İV
Gerektiğinde enjeksiyon 12 saat sonra tekrarlanabilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Özellikle hızlı ven içi uygulamadan hemen sonra hafif ve geçici bir sedasyon görülebilir. Hızlı
enjeksiyon geçici bir kollapsa neden olabilir. Nadiren olsa da duyarlı hayvanlarda alerjik
etkileri olabileceği bildirilmektedir. İlacın kesilmesi ile semptomlar kendiliğinden düzelir.
Doz Aşımı
Önerilen dozun 5 katına kadar olan dozlar geçici sedasyona, tökezlemeye, dengesizliğe ve nadir
durumlarda solunum hızında ve tükürük salgısında artışa ve öksürüğe neden olabilir. Hafif doz
aşımında ya da zayıf kondisyo nlu hayvanlarda genel sağlık durumuna bağlı olarak genellikle
geçici bir sedasyon görülebilir. Genellikle bu geçici sedasyon halinin geçmesini müt eakiben
ştah uyarım etkisi devreye girmektedir. Özel bir antidotu olmamakla birlikte doz aşımı
durumlarında genel benzodiazepin antagonisti olan flumazenil denenebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığırlarda et, sakatat ve süt için ilaç
kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
Kontrendikasyonlar
Pizolax gıda alımının zararlı olabileceği klinik hastalık durumlarında kullanılmamalıdır. İştah
uyarımı ile ağırlaştırılabilecek sindirim bozuklukları (örneğin kolik, dilatasyon, intestinal
büküm veya intussusepsiyon, ileus, kabızlık, rumen fazlalığı), şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliği bulunan, ağır zayıflamış veya sakinleşmiş hayvanlar bu ilaçla tedavi edilmemelidir.
Önerilen doz ve kullanım yolu haricinde kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Hasta hayvanlarda iştahsızlığa neden olabilecek diğer nedenler de araştırılarak bu yönde
sağaltım kombinasyonları dikkate alınmalıdır. Brotizolamın iştah uyarıcı etkisi dozuna bağlıdır
ve 2 -8 µg/kg vücut ağırlığı dozunda elde edilebilmek tedir. Bu dozdan daha yüksek dozlar,
sedasyon, uyku hali ve motor koordinasyon kaybı ile sonuçlanmaktadır. Pizolax sadece
belirtilen endikasyon alanlarında tedavi amaçlı kullanılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Pizolax yan etkileri önlemek için, yavaşça ve vücut sıcaklığına yaklaşık şekilde enjekte
edilmelidir. İntoleransın görüldüğü ilk belirtilerde enjeksiyon kesilmeli ve gerekirse şok için
tedavi uygulanmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Veteriner hekimler kazara kendilerine enjeksiyona karşı dikkatli olmalıdır. Böyle bir durum söz
konusu olursa ürün prospektüsü ile birlikte doktora müracaat edilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Gebelikte kullanımın güvenilirliğine dair yeterli kanıt bulunmadığından kullanılmamalı veya
ürün yalnızca beklenen faydanın fetusa yönelik herhangi bir riskten daha fazla olduğu
düşünülen gebe hayvanlarda kullanılmalıdır. Ürünün laktasyonda kullanımının güvenilirliğine
dair bilgi bulunmamaktadır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Pizolax diğer merkezi sinir sistemi depresanları (barbitüratlar, narkotikler, anestetikler) ile
kullanıldığında adit if etki görülebilir. Ketakonazol, itrakonazol, propranolol, eritromisin,
zoniazid ve valproik asit ile birlikte kullanıldığında benzodiazepinlerin metabolizması
azalabilir ve aşırı sedasyon görülebilir. Rifampin hepatik mikrozomal enzimleri indükleyebilir
ve benzodiazepinlerin farmakolojik etkisini azaltabilir.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra ürün, orijinal ambalajında, 25°C'nin altında,
buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve direkt güneş ışığından korunarak muhafaza
edilmelidir. Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde 10 ml Tip II amber renkli cam flakonlarda, gri renkli bromobutil tıpa ve şeffaf,
baskılı flip-off kapaklı olarak satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imh a edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0030
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
20.08.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
10.11.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİZOLAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Sığırlar İçin İştah Uyarıcı
BİLEŞİMİ
Pizolax Enjeksiyonluk Çözelti; partikül içermeyen renksiz, berrak, steril bir çözelti olup her
ml’de 0,2 mg Brotizolam içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Pizolax’ın etkin maddesi olan brotizolam triazolo-1,4-thianodiazepine kimyasal yapısında
benzodiazepin türevi, antikonvülzan, kas gevşetici, sedatif ve hipnotik etkilere sahip bir ilaçtır.
Brotizolam doza bağımlı olarak sekonder iştah açıcı etkiye sahiptir. Bu etkisi merkezi sinir
sisteminde işt ahtan sorumlu olan hipotalamustaki ventromedial merkezin direkt olarak
uyarılması ve buradaki tokluk merkezinin baskılanması ile oluşmaktadır. Belirtilen etkisini
beyindeki GABA (Gama Amino Butirik Asit) konsantrasyonunu artırarak gösterir.
Farmakokinetik Özellikler
Oral ya da diğer yollardan uygulanan brotizolam hızla emilmekte ve kas içi uygulamadan 30
dakika sonra pik plazma konsantrasyonuna ulaşmaktadır. Vücuda uygulanan ilaç yaklaşık 3
saatlik bir yarı ömür ile elimine edilmektedir. İntravenöz uygulama sonrası yarı ömrü ise bifazik
bir plazma kinetiğine sahiptir. Birinci fazda yarı ömrü 0,5 –1,2 saattir, uygulamadan üç saat
sonra başlayan ikinci fazda ise daha yavaş bir eliminasyon olur ve yarı ömür 5 saattir. Sığırlarda
uygulanan dozun ek skresyonu hızlı ve çoğunlukla dışkı yoluyla olmaktadır. Ven içi
uygulamadan sonraki ilk bir gün içerisinde dozun %70’i dışkı ile %20 ve üzerindeki oranda
drar yoluyla atılmaktadır. Atılım pratik olarak 6 gün sonra tamamlanmaktadır. Metabolitleri
ana bileşikten daha az potent olan brotizolam vücutta çok hızlı bir şekilde metabolize edilir.
Biyotransformasyonu başlıca hidroksilasyon ve konjugasyon yoluyla şekillenir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Tek başına veya birincil hastalık tedavisine ek olarak sığırl arda iştahı teşvik etmenin yararlı
olduğu düşünülen durumlarda kullanılır. Örneğin; metabolik bozukluklarda (ketozis vb.),
puerperal dönem bozukluklarında, mastitis, iştahsızlık, hazımsızlık, gastrointestinal sistem
hastalıkları, solunum rahatsızlıkları, a meliyat sonrasında ve yem değişiklikleri durumlarında
ştah uyarıcı olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Pizolax yavaş intravenöz enjeksiyon ile verilmelidir. Sığırlarda iştah uyarıcı etkisinden
yararlanılmak üzere farmakolojik doz olan 2 µg/kg vücut ağırlığı hesabıyla, 1 ml/100 kg vücut
ağırlığı oranında ve tek doz olarak uygulanır.
Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda hayvanın durumu göz önünde
bulundurularak farmakolojik doz 0,15 mg/100 kg vücut ağırlığı (0,75 ml/100 kg vücut ağırlığı)
kadar düşürülebilir.
Pratik Doz Tablosu:
Tür Vücut Ağırlığı (kg) Dozu (1 ml/ 100 kg) Uygulama Yolu
Buzağı-Dana 25 – 50 0,25 – 0,5 ml Yavaş İV
50 – 100 0,5 – 1 ml Yavaş İV
Sığır 100 – 200 1 – 2 ml Yavaş İV
200 – 400 2 – 4 ml Yavaş İV
Gerektiğinde enjeksiyon 12 saat sonra tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hasta hayvanlarda iştahsızlığa neden olabilecek diğer nedenler de araştırılarak bu yönde
sağaltım kombinasyonları dikkate alınmalıdır. Brotizolamın iştah uyarıcı etkisi dozuna bağlıdır
ve 2 -8 µg/kg vücut ağırlığı dozunda elde edilebilmektedir. Bu dozdan daha yüksek dozlar,
sedasyon, uyku hali ve motor koordinasyon kaybı ile sonuçlanmaktadır. Pizolax sadece
belirtilen endikasyon alanlarında tedavi amaçlı kullanılmalıdır. Pizolax yan etkileri önlemek
çin, yavaşça ve vücut sıcaklığına yaklaşık şekild e enjekte edilmelidir. İntoleransın görüldüğü
lk belirtilerde enjeksiyon kesilmeli ve gerekirse şok için tedavi uygulanmalıdır.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Gebelikte kullanımın güvenilirliğine dair yeterli kanıt bulunmadığından kullanılmamalı veya
ürün yalnızca beklenen faydanın fetusa yönelik herhangi bir riskten daha fazla olduğu
düşünülen gebe hayvanlarda kullanılmalıdır. Ürünün laktasyonda kullanımının gü venilirliğine
dair bilgi bulunmamaktadır.
STENMEYEN ETKİLER
Özellikle hızlı ven içi uygulamadan hemen sonra geçici bir sedasyon görülebilir. Hızlı
enjeksiyon geçici bir kollapsa neden olabilir. Nadiren olsa da duyarlı hayvanlarda alerjik
etkileri olabileceği bildirilmektedir. İlacın kesilmesi ile semptomlar kendiliğinden düzelir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Pizolax diğer merkezi sinir sistemi depresanları (barbitüratlar, narkotikler, ane stetikler) ile
kullanıldığında aditif etki görülebilir. Ketakonazol, itrakonazol, propranolol, eritromisin,
zoniazid ve valproik asit ile birlikte kullanıldığında benzodiazepinlerin metabolizması
azalabilir ve aşırı sedasyon görülebilir. Rifampin hepatik mikrozomal enzimleri indükleyebilir
ve benzodiazepinlerin farmakolojik etkisini azaltabilir. Diğer tıbbi ürünlerle geçimsizliği
bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen dozun 5 katına kadar olan dozlar geçici sedasyona, tökezlemeye, dengesizliğe ve nadir
durumlarda solunum hızında ve tükürük salgısında artışa ve öksürüğe neden olabilir. Hafif doz
aşımında ya da zayıf kondisyonlu hayvanlarda genel sağlık durumuna bağlı olarak genellikle
geçici bir sedasyon görülebilir. Genelli kle bu geçici sedasyon halinin geçmesini müteakiben
ştah uyarım etkisi devreye girmektedir. Özel bir antidotu olmamakla birlikte doz aşımı
durumlarında genel benzodiazepin antagonisti olan flumazenil denenebilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığırlarda et, sakatat ve süt için ilaç
kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Pizolax gıda alımının zararlı olabileceği klinik hastalık durumlarında kullanılmama lıdır. İştah
uyarımı ile ağırlaştırılabilecek sindirim bozuklukları (örneğin kolik, dilatasyon, intestinal
büküm veya intussusepsiyon, ileus, kabızlık, rumen fazlalığı), şiddetli karaciğer veya böbrek
yetmezliği bulunan, ağır zayıflamış veya sakinleşmiş hayvanlar bu ilaçla tedavi edilmemelidir.
Önerilen doz ve kullanım yolu haricinde kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Veteriner hekimler kazara kendilerine enjeksiyona karşı dikkatli olmalıdır. Böyle bir durum söz
konusu olursa ürün prospektüsü ile birlikte doktora müracaat edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü boyunca ve ilk açıldıktan sonra ürün, orijinal ambalajında, 25°C'nin altında,
buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve direkt güneş ışığından korunarak muhafaza
edilmelidir. Ürünün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. İlk kullanımdan itibaren 28 gün içinde
tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 1 0 ml Tip II amber renkli cam flakonlarda, gri renkli bromobutil tıpa ve şeffaf,
baskılı flip-off kapaklı olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.11.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO.:
20.08.2026-033/0030
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİZOLAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Sığırlar İçin İştah Uyarıcı
Her ml’de 0,2 mg Brotizolam içerir.
Sığırlada; 1 ml/100 kg vücut ağırlığı oranında ve tek doz olarak, yavaş intravenöz (İV) yolla
uygulanır.
Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda 0,75 ml/100 kg’a düşürülebilir.
Detaylı bilgi için mutlaka prospektüsü okuyunuz.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
20.08.2026-033/0030
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİZOLAX
Enjeksiyonluk Çözelti
Sığırlar İçin İştah Uyarıcı
Her ml’de 0,2 mg Brotizolam içerir.
Sığırlada; 1 ml/100 kg vücut ağırlığı oranında ve tek doz olarak, yavaş intravenöz (İV) yolla
uygulanır. Düşük kondüsyondaki hayvanlarda, buzağı ve danalarda 0,75 ml/100 kg’a
düşürülebilir. Detaylı bilgi için mutlaka prospektüsü okuyunuz.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığırlarda et, sakatat ve süt için ilaç
kalıntı arınma süresi “0” (sıfır) gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve
dondurulmadan saklanmalıdır.
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır. İlk kullanımdan itibaren 28 gün iç inde
tüketilmelidir. Ürün tapası en fazla 30 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
20.08.2026-033/0030
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
P.S.F.: (KDV DAHİL)
Yardımcı Maddeler
Monopropilen glikol
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 