PRID-DELTA®
İntravaginal Araç
Progestagen

BİLEŞİMİ

Her araçta:

Progesteron................................................................. 1.55 g

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

PRID-DELTA (Progesterone Releasing intravaginal Device) intravaginal progesteron salan preparat olarak tasarlanmıştır. Vaginaya uygulanan araç, progesteronu yavaş yavaş ve düzenli salma özelliğine sahiptir.

Progesteron, gebe hayvanlarda corpus luteum ve plasentadan, gebe olmayanlarda ise diöstrus periyodunda corpus luteum tarafından üretilen doğal bir steroittir. Gebelik fizyolojisinde başlıca gebeliğin korunması ve devam ettirilmesi ile ilgili etkisi önemlidir. Progesteronun etkisi altında, normal hipofiz gonadotropinlerinin (FSH ve LH) salınımı ile myometrial aktivite baskılanır ve ovaryal siklus kesintiye uğrar.

Araçtaki progesteron ise kan progesteron konsantrasyonunu 7-9 günlük uygulama dönemi içinde luteal düzeylerde tutabilecek oranlarda salınır.

Progesteronun aracın çıkarılmasından 24 saat önce enjekte edilen Prostaglandin F2 alfayla birlikte etkisi ineklerin kızgınlık döneminin etkili biçimde kontrol altına alınmasına izin vermektedir. Progesteron tedavisinin bitiminden önce uygulanan Prostaglandin F2 alfanın luteal faaliyeti dönemsel (siklik) sarı cismin gerilemesine neden olmakta ve yumurtlamaya olanak sağlamaktadır. PRID-DELTA çıkarıldığında bütün hayvanlar siklusun aynı döneminde bulunurlar ve aynı anda yeni bir seksüel siklusa girerler. Progesteron reseptörlere bağlanarak gösterir, yavaş yavaş salınarak vajinadan emilir ve karaciğerde metabolize edilirler. Progesteron yaklaşık eşit oranlarda enterohepatik yolla ve idrar yoluyla atılmaktadır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Sadece üreme yeteneği olan ve genital ve üriner enfeksiyonu olmayan inek ve düvelerde kullanılır. Aplikatör her uygulamadan sonra temizlenmeli ve dezenfektanla yıkanmalıdır.

Araç uygulamasına bağlı olarak vaginadan akıntı gelebilir fakat bu akıntı araç çıkarıldıktan sonra tedaviye gerek olmadan ortadan kalkar ve fertilite üzerinde olumsuz etki yaratmaz.

Aracın uygulanmasından sonra hayvanda aşırı huzursuzluk hali devam ederse, araç çıkarılır ve bir sonraki östrusta tohumlanır. Hayvanlardan herhangi birinde mecburi kesim sözkonusu olursa kesime gönderilmeden önce araç çıkarılmalıdır. Uygulama sırasında ve sonrası hayvanlar ani yem değişikliği, aşılama ve damgalama gibi gereksiz streslerden uzak olmalıdır.

PRID-DELTA tedavisinin başlangıcında GnRH enjeksiyonu yeni bir folikül dalgasının daha hızlı ortaya çıkmasına (1-2 gün) yol açmaktadır.

Derin anöstruslu ineklerde PRID-DELTA'nın çıkarılmasını takiben uygulanacak 500-600 IU PMSG enjeksiyonu ise follikül gelişimini aktive eder.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.

İSTENMEYEN ETKİLER

Duyarlı hayvanlarda nadiren de olsa uygulama yerinde doku irritasyonu görülebilir.

KONTRENDİKASYONLAR

Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

•        Doğumu takiben 30 günden önce ve genital enfeksiyonu olan hayvanlarda kullanılmaz.

•        Bakım ve beslenme durumu kötü olan hayvanlarda koşullar iyileştirilmeden PRID-DELTA uygulanmamalıdır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.ka.s.): Et ve süt için kalıntı arınma süresi "0" (sıfır) gündür.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekim kullanımına mahsustur.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş, ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde ve oda ısısında (15-250C) muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutu içerisinde 1 aplikatör ve 1'er araç içeren 50 poşet Karton kutu içerisinde 1'er araç içeren 10 poşet Polietilen kutu içerisinde 1 aplikatör ve 1'er araç içeren 50 poşet Polietilen kutu içerisinde 1'er araç içeren 50 poşet olarak satışa sunulmuştur.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 19.01.2010

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 01.07.2009 - 12/090

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale Zone Industrielle Tres Le Bois 22600 Loudeac - Fransa