Köpeklerde ve yavru köpeklerde kalp kurdu hastalığını ve pire popülasyonlarını önleyen, ayda bir kez alınan lezzetli reçeteli tablet. SENTINEL® FLAVOR TABS® (milbemycin oxime / lufenuron) ayrıca pire popülasyonlarını ve yetişkin kancalı kurtları kontrol eder ve köpeklerde ve yavrularda yetişkin yuvarlak kurt ve kamçı kurdu enfeksiyonlarını ortadan kaldırır ve kontrol eder.

Dikkat

Federal (ABD) yasası, bu ilacın lisanslı bir veteriner tarafından veya emriyle kullanılmasını kısıtlar.

Uyarılar

İnsan kullanımı için değil. Bunu ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.

Açıklama

Ağırlıklarına göre köpeklere ve yavrulara oral uygulama için renk kodlu paketlerde dört tablet boyutunda mevcuttur. (Bkz. Dozaj Bölümü). Her bir tablet minimum 0.23 mg / pound (0.5 mg / kg) milbemisin oksim ve 4.55 mg / pound (10 mg / kg) vücut ağırlığı lufenuron sağlayacak şekilde formüle edilir.

Milbemisin oksim, yaklaşık% 80 A, (C H45N07, MW 555.71) ve% 20 A, (C3IHMNO7, MW 541.68) oranında 5-didehidromiIbemisinlerin oksim türevlerinden oluşur. Milbemisin oksim, makrosiklik bir antelmintik olarak sınıflandırılır.

Lufenuron, uygun kimyasal bileşime sahip bir benzoilfenilüre türevidir: N- [2,5-dikloro-4- (1,1,2,3,3,3, -heksafloropropoksi) -fenilaminokarbonil] -2,6-difloro-benzamid ( C] 7HBCI2F N203, MW 511.15). Lufenuron dahil olmak üzere benzoilfenilüre bileşikleri, böcek gelişimi inhibitörleri (IDI'ler) olarak sınıflandırılır.

Aksiyon modu

SENTINEL FLAVOR TABS içindeki bir aktif bileşen olan Milbemycin oksim, omurgasız nörotransmisyonuna müdahale ederek etki gösterdiğine inanılan makrosiklik bir antelmintiktir. Milbemisin oksim, önerilen doz programına göre ağızdan uygulandığında, kalp kurdu larvalarının doku aşamasını ve kancalı kurt (Ancylostoma caninum), yuvarlak kurt (Toxocara canis ve Toxascaris leonina) ve kamçı kurdu (Trichuris vulpis) istilalarının yetişkin aşamasını ortadan kaldırır.

SENTINEL FLAVOR TABS'ın diğer aktif bileşeni olan Lufenuron, yumurta gelişimini engelleyerek pire yaşam döngüsünü bozan bir böcek gelişme inhibitörüdür. Lufenuron’un etki tarzı, kitin sentezi, polimerizasyonu ve birikimi ile etkileşimdir. Lufenuron'un yetişkin pireye etkisi yoktur. Lufenuron ile tedavi edilen bir köpeği ısırdıktan sonra dişi pire, daha sonra yumurtalarında biriken, lufenuron içeren bir kan unu yutar. Lufenuron, pire yumurtalarının çoğunun yumurtadan çıkmasını veya yetişkinlere dönüşmesini engeller ve böylece yaşam döngüsünü kırarak pire popülasyonlarını önler ve kontrol eder. (Bkz. Etkililik).

Endikasyonlar

SENTINEL LEZZET TABLALARI, dört haftalık ve daha büyük köpeklerde ve yavru köpeklerde ve iki pound veya daha fazla vücut ağırlığında kullanım için endikedir. SENTINEL FLAVOR TABS ayrıca Dirofilaria immitis'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi, pire popülasyonlarının önlenmesi ve kontrolü, yetişkin Ancylostoma caninum'un (kancalı kurt) kontrolü ve yetişkin Toxocara canis ve Toxascaris leonina'nın (yuvarlak kurt ) ve Trichuris vulpis (whipworm) enfeksiyonları.

Lufenuron, pire yumurtalarının gelişimini engelleyerek pire popülasyonlarını kontrol eder ve yetişkin pireleri öldürmez. Yetişkin pirelerin yeterli kontrolü için bir yetişkin öldürücü ürününün eşzamanlı kullanımı gerekli olabilir.

Bir yetişkin öldürücünün eşzamanlı kullanımı olmadan, pire istilasına uğramış hayvanlara veya ortamlara tekrar tekrar maruz kalan köpeklerde yeterli pire kontrolü sağlanamayabilir.

Önlemler

Dört haftadan küçük ve iki kilo vücut ağırlığındaki yavru köpeklerde kullanmayın. SENTINEL FLAVOR TABS uygulamasından önce köpekler mevcut kalp kurdu enfeksiyonları açısından test edilmelidir. Enfekte köpekler, SENTINEL FLAVOR TABS ile tedaviye başlamadan önce yetişkin kalp kurtlarını ve mikrofilaryaları uzaklaştırmak için tedavi edilmelidir. Çok sayıda dolaşımda mikrofilaryayı taşıyan tedavi edilen bazı köpeklerde, yorucu solunum, kusma, tükürük ve uyuşukluk olarak ortaya çıkan hafif, geçici aşırı duyarlılık reaksiyonları kaydedilmiştir. Bu reaksiyonlara muhtemelen ölü veya ölmekte olan mikrofilaryalardan protein salınması neden olur.

SENTINEL AROMA SEKMELERİ, yumurta gelişimini engelleyerek pire yaşam döngüsünü anında kırar. Bununla birlikte, önceden var olan pire popülasyonları, SENTINEL FLAVOR TABS ile tedavi başladıktan sonra gelişmeye ve ortaya çıkmaya devam edebilir. Klinik çalışmaların sonuçlarına göre, bu ortaya çıkış genellikle ilk 30-60 gün içinde ortaya çıkar. Bu nedenle, önceden var olan bir istila mevcut olduğunda, dozlamadan sonraki birkaç haftaya kadar fark edilebilir bir kontrol gözlenmeyebilir. Daha soğuk coğrafi bölgeler, uzun pire yaşam döngüsü nedeniyle daha uzun gecikme sürelerine sahip olabilir. Onaylanmış bir yetişkin öldürücünün eşzamanlı kullanımı, istilanın ciddiyetine bağlı olarak kullanılabilir.

SENTINEL FLAVOR TABS ile tedavi edilen bir köpek pire istilasına uğramış bir ortamla temas ederse, yetişkin pireler tedavi edilen hayvanı istila edebilir. Bu yetişkin pireler, yaşayabilir yavrular üretemezler. Bu yetişkin pireleri öldürmek için bir yetişkin öldürücü ürünün geçici kullanımı gerekli olabilir.

Etkinlik: Milbemisin Oksim

Milbemisin oksim, hem kontrollü laboratuvar hem de klinik çalışmalarda kalp kurdu enfeksiyonuna karşı tam koruma sağlamıştır.

Laboratuvar çalışmalarında, 0.5 mg / kg'da tek bir milbemisin oksim dozu, yuvarlak kurtları, kancalı kurtları ve kırbaç kurtlarını yok etmede etkili olmuştur. İyi kontrollü klinik çalışmalarda, milbemisin oksim ayrıca yuvarlak kurtları ve kırbaç kurtlarını yok etmede ve kancalı kurtları kontrol etmede etkiliydi.

Etkinlik: Lufenuron

Lufenuron, deneysel pire istilalarını kullanan çalışmalarda 10 mg / kg'da tek bir lufenuron dozunu takiben 32 gün boyunca pire yumurtası gelişiminde% 99 kontrol sağlamıştır.

İyi kontrollü klinik çalışmalarda, lufenuron tabletleri ile tedavi pire mevsiminden önce başlatıldığında, plasebo ile tedavi edilen köpeklere kıyasla lufenuron ile tedavi edilen köpeklerde ortalama pire sayıları daha düşüktü. 6 aylık tedaviden sonra, lufenuron ile tedavi edilen köpeklerde ortalama pire sayısı, plasebo ile tedavi edilen köpeklerde 230'a kıyasla yaklaşık 4'tür. Pire mevsimi sırasında tedavi başlatıldığında, lufenuron tabletleri, çalışmayı tamamlayan köpeklerde pire istilasını kontrol etmede etkili olmuştur. Lufenuron ile tedavi edilen köpek başına ortalama pire sayısı tedaviden önce yaklaşık 74 idi, ancak altı aylık lufenuron dozundan sonra 4'e düştü. Önceden var olan yetişkin pireleri öldürmek için çalışmanın ilk sekiz haftasında topikal bir yetişkin öldürücü kullanıldı.

Güvenlik: Milbemycin Oxime

Milbemycin oksim, collies, hamile dişiler, üreyen erkekler ve dişiler ve iki haftalıktan büyük yavrular dahil olmak üzere 75'ten fazla farklı köpek ırkında güvenle test edilmiştir. İyi kontrollü klinik saha çalışmalarında 786 köpek, milbemisin oksim ile tedaviyi tamamladı. Milbemisin oksim, aşılar, antelmintikler, antibiyotikler, steroidler, pire tasmaları, şampuanlar ve dipler gibi sık kullanılan veterinerlik ürünlerini alan hayvanlarda güvenle kullanıldı.

Kalp kurdu ile enfekte köpeklerde, yüksek mikrofilaremi sayılarına sahip tedavi edilen köpeklerde hafif, geçici aşırı duyarlılık reaksiyonları gösteren iki çalışma yapılmıştır (Gözlenen reaksiyonlar için önlemlere bakınız). Hamile köpeklerde yapılan güvenlik çalışmaları, abartılı bir doz rejiminde (çiftleşmeden sütten kesmeye kadar günlük) verilen yüksek dozlarda (1.5 mg / kg = 3X) milbemisin oksim ilacın sütte ölçülebilir konsantrasyonlarla sonuçlandığını göstermiştir. Abartılı doz rejimleri alan bu dişileri emziren yavrular, milbemisin ile ilgili etkiler gösterdi. Bu etkiler doğrudan abartılı deneysel dozlama rejimine atfedilebilir. Ürün normalde yalnızca ayda bir kez kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Sonraki çalışmalar, çiftleşmeden bir hafta öncesine kadar günlük 3X kullanmayı içeriyordu ve hamile dişiler veya yavruları üzerinde hiçbir etki göstermedi. Gebe dişilerin aylık kullanım oranının 3 katı oranında bir kez dozlandığı ikinci bir çalışma, doğumdan önce, o gün veya kısa bir süre sonra yavru köpekler üzerinde hiçbir etkiye neden olmadı.

Büyük ölçüde abartılı oral milbemisin oksim (9.6 mg / kg = 19X) dozları verilen 2,4 ve 6 haftalık bazı emziren yavrular titreme, ses çıkarma ve ataksi ile karakterize edilen işaretler sergiledi. Bu etkilerin tümü geçiciydi ve yavru köpekler 24 ila 48 saat içinde normale döndü. Önerilen milbemisin oksim dozu (0.5 mg / kg) verilen yavru köpeklerde hiçbir etki gözlenmemiştir. Bu ürün, vücut ağırlığı 2,2 pound'un altındaki köpeklerde test edilmemiştir.

Kaba kaplanmış collies üzerinde yürütülen bir artan doz güvenlik çalışması, 12.5 mg / kg (25X aylık kullanım oranı) milbemisin oksim ile tedavi edilen on dört köpekten birinde ataksi, yüksek ateş ve periyodik yatıştan oluşan bir klinik reaksiyon gösterdi. Çalışmanın 56. gününde 12.5 mg / kg dozu (25X aylık kullanım oranı) almadan önce, tüm hayvanlar 0. günde 2.5 mg / kg milbemisin oksimden (5X aylık kullanım oranı) oluşan abartılı bir doz rejimine tabi tutulmuş ve ardından 14. günde 5.0 mg / kg (10X aylık kullanım oranı) ve 32. günde 10.0 mg / kg (20X aylık kullanım oranı). 10.0 mg / kg ( 20X aylık kullanım oranı) dozu.

Güvenlik: Lufenuron

Lufenuron tabletleri, hamile dişiler, üreyen erkekler ve altı haftalıktan büyük yavru köpekler dahil kırktan fazla köpek ırkında güvenle kullanılmış ve test edilmiştir. İyi kontrollü klinik çalışmalarda 151 köpek, lufenuron tabletleri ile tedaviyi tamamladı. Lufenuron tabletleri, aşılar, antelmintikler, antibiyotikler ve steroidler gibi sık kullanılan veterinerlik ürünlerini alan hayvanlarda güvenle kullanıldı. On aylık bir çalışmada, önerilen 10 mg / kg doz hızının 10 katına kadar olan dozlar, açık bir toksisiteye neden olmadı. 200 mg / kg'lık tek bir doz (önerilen doz oranının 20 katı) yetişkin köpekler üzerinde belirgin bir etkiye sahip değildi, ancak sekiz haftalık yavrularda azalmış aktivite ve iştah oluşturdu. Erkek ve dişi yavruların ortalama vücut ağırlıkları, çalışmanın sonunda kontrol grubuna göre tedavi edilen grupta daha yüksekti. Özel olarak tasarlanmış hedef hayvan güvenliği çalışmalarında, lufenuron tabletleri, karbaril, permetrin, klorpirifos ve sitioat içeren pire yetişkin öldürücülerin eşzamanlı uygulamasıyla test edildi. Bu kombinasyonlardan hiçbir toksisite ortaya çıkmadı. Lufenuron tabletleri, kolinesteraz inhibisyonuna neden olmadı ve organofosfatlara maruz kalmanın neden olduğu kolinesteraz inhibisyonunu artırmadı.

Lufenuron tabletleri ile üreme köpeklerinde dört üreme güvenliği çalışması yapılmıştır: iki laboratuvar ve iki iyi kontrollü klinik çalışma. Lufenuronun av köpeklerine 90X (günde 3X) aylık önerilen doz olan 10 mg / kg'a eşdeğer dozlarda uygulandığı laboratuvar çalışmalarından birinde, çiftleşen dişilerin çiftleştirilen dişilere oranı 8/8 veya% 100'dü. kontrol grubu ve lufenuron ile tedavi edilen grupta% 6/9 veya% 67. Çöp başına düşen ortalama yavru sayısı, tedavi edilen ve kontrol gruplarında iki hayvandan daha yüksekti ve bu çalışmada tedavi edilen dişilerden alınan yavruların ortalama doğum ağırlıkları, kontrol gruplarından daha düşüktü.

Bu yavrular, kontrol yavrularına benzer bir oranda büyüdü. Kontrol grubuna kıyasla lufenuron ile tedavi edilen grupta dört klinik belirti görülme sıklığı daha yüksekti: burun akıntısı, akciğer tıkanıklığı, ishal / dehidratasyon ve halsizlik. Bu belirtilerin görülme sıklığı geçiciydi ve laktasyonun sonunda azaldı. Üç ek üreme güvenliği çalışmasından, on bir köpek ırkını değerlendiren bir laboratuvar ve iki klinik saha çalışmasından elde edilen sonuçlar, lufenuron'un 5 katına kadar uygulanmasından sonra doğurganlık, yavru doğum ağırlıkları ve yavru klinik belirtileri dahil olmak üzere ölçülen üreme parametreleri için herhangi bir olumsuz bulgu göstermemiştir. önerilen aylık kullanım oranı. Önerilen aylık kullanım oranı olan 2X ve 6X'te lufenuron tabletleri ile tedavi edilen emziren hayvanlardan elde edilen sütün analizinden elde edilen veriler, lufenuronun bu köpeklerin sütünde yoğunlaştığını göstermektedir. Ortalama süt: kan konsantrasyonu oranı yaklaşık 60'tı (yani, tedavi edilen dişilerin kanındaki ilaç seviyelerine kıyasla sütteki 60 kat daha yüksek ilaç konsantrasyonları). Hemşirelik yavruları, annelerine kıyasla ortalama 8-9 kat daha yüksek lufenuron kan konsantrasyonlarına sahipti.

Dozaj

SENTINEL LEZZET TABLALARI, önerilen minimum 0.23 mg / lb (0.5 mg / kg) milbemisin oksim ve 4.55 mg / lb (10 mg / kg) lufenuron dozunda, ayda bir ağızdan verilir. 100 lbs'nin üzerindeki köpeklere uygun tablet kombinasyonu sağlanır.

Recommended Dosage Schedule
Body Weight	Milbemycin Oxime Per Tablet	Lufenuron Per Tablet
2 to 10 lbs.	2.3 mg	46 mg
11 to 25 lbs.	5.75 mg	115 mg
26 to 50 lbs.	11.5 mg	230 mg
51 to 100 lbs.	23 mg	460 mg

YETERLİ EMİLİMİ SAĞLAMAK İÇİN MUTLAKA YEMEKTEN HEMEN SONRA VEYA YEMEKLE BERABER VERİLMELİDİR.

Lezzetlidir ve çoğu köpek, sahibi tarafından teklif edildiğinde tableti tüketecektir. Doğrudan dozlamaya alternatif olarak tabletler yiyeceklerin içinde saklanabilir.

Yemek, lufenuronun yeterli emilimi için gereklidir. Dozun tamamının tüketildiğinden emin olmak için köpeği yakından izleyin. Tamamen tüketilmez, en kısa sürede önerilen dozun tamamı ile yeniden dozlanır.

SENTINEL FLAVOR TABS tercihen her ay aynı tarihte olmak üzere aylık olarak uygulanmalıdır. SENTINEL FLAVOR TABS ile tedavi yılın herhangi bir zamanında başlayabilir. Sivrisineklerin ve pirelerin mevsimlik olduğu coğrafi bölgelerde, tedavi programı beklenen başlangıcından bir ay önce başlamalı ve 'sivrisinek ve pire mevsimi' sonuna kadar devam etmelidir. kesintisiz yıl.

Bir doz atlanırsa ve dozlama arasındaki 30 günlük aralık aşılırsa, hemen SENTINEL FLAVOR TABS uygulayın ve aylık doz programına devam edin. SENTINEL FLAVOR TABS, kalp kurdu önleme için günlük dietilkarbamazinin (DEC) yerini alıyorsa, ilk doz, son DEC dozundan sonraki 30 gün içinde verilmelidir.

Yan Etkiler

Köpeklerde milbemisin oksim veya lufenuron verildikten sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: kusma, depresyon / uyuşukluk, kaşıntı, ürtiker, ishal, iştahsızlık, cilt tıkanıklığı, ataksi, konvülsiyonlar, hipersalivasyon ve halsizlik.

Şüpheli advers ilaç olaylarını bildirmek için 1-800-338-3659 numaralı telefondan Virbac ile iletişime geçin.

Hayvansal ilaçlar için advers ilaç deneyimi bildirimi hakkında ek bilgi için, 1 -888-FDA-VETS veya www.fda.gov/reportanimalae adresinden FDA ile iletişime geçin.

SENTINEL LEZZET TABLALARI köpeğin ağırlığına göre formüle edilmiş dört tablet boyutunda (bkz. Dozaj bölümü) mevcuttur. Her bir tablet boyutu, her teşhir kartonu için 10'ar paket halinde olan, her biri 6 veya 12 tabletten oluşan renk kodlu paketlerde mevcuttur.