TILDREN
Enjeksiyonluk Çözelti Tozu Ve Çözücü
Veteriner Mineral

BİLEŞİMİ

Tildren Enjeksiyonluk Çözelti Tozu ve Çözücü; liyofilize beyaz toz şeklinde 50 mg tiludronik asit içeren flakon ile ayrıca 10 ml enjeksiyonluk su içeren çözücüden oluşan bir üründür. 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tildren enjeksiyonluk çözelti tozunun etken maddesi olan tiludronik asit, bisfosfonat tedavi sınıfına dahil, kemikler üzerinde aktivite gösteren bir üründür.

Tildren'in en önemli farmakolojik etkisi kemik resorbsiyonunu inhibe etmesidir. Tildren, aşırı kemik resorbsiyonu gösteren durumlarda kemiğin yeniden şekillenmesinde düzenleyici olarak görev yapmaktadır. Bu düzenleyici etki, tavsiye edilen tedavi dozlarında, kemik oluşumu üzerine veya kemik mineralizasyonu üzerine negatif etki yapmamaktadır.

Ayrıca, Tildren ratlardaki poliartrit şekillenmesinde antiartritik özellikler de göstermiştir. In vitro çalışma verilerine göre; kondrositler veya sinoviyal hücreler tarafından üretilen kıkırdak matriksini degrade edici enzimlerin salgılanmasını inhibe etmektedir.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN ÖZEL KLİNİK BİLGİLER/UYARILAR

Sadece atlar için önerilmektedir.

İstenmeyen yan etkiler açısından at, enjeksiyondan sonraki 3 saat boyunca gözlenmelidir. Laboratuar hayvanları üzerinde yapılmış olan çalışmalar embryotoksik, fötotoksik, teratojenik etkiler veya perinatal ve postnatal gelişmede etki özellikle de iskelet üzerinde hiçbir olumsuz etki göstermemiştir. Ürünün güvenilirliği gebe ve laktasyondaki hayvanlar üzerinde incelenmediği için, Tildren'in gebelikte veya laktasyonda olan hayvanlarda kullanılması önerilmemektedir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Tiludronik asit'in neden olduğu başlıca yan etkiler; benign kas tremorları, terleme veya koliktir. Bu semptomlar klinik çalışmalarda 100 enjeksiyondan birinde; 0.1 mg/kg/gün ortaya çıkmıştır. Etkiler doza bağımlıdır, enjeksiyondan genellikle 3-4 saat sonra görülürler ve kısa sürede ortadan kalkarlar. Kolik bulguları herhangi bir müdahale olmadan kendiliğinden ortadan kalmaktadır. Ürünün IV enjeksiyonundan sonra enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon oluşabilir. Bu reaksiyon genellikle hafiftir ve birkaç gün içerisinde kendiliğinden düzelmektedir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Tildren çözeltisini Ca+2 veya Mg+2 iyonları içeren çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Tiludronik asit çözeltisi bu iyonlarla kompleks oluşturabilir.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Dozaşımında, kolik bulguları; kas tremorları, terleme veya ile birlikte ya da olmadan enjeksiyondan birkaç saat sonra ortaya çıkabilir. Bu bulgular genellikle orta derecededir ve kendiliğinden düzelir. Kolik bulgularına karşı antispazmodikler veya analjezikler uygulanabilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): "0" gündür.

KONTRENDİKASYONLARI

Tiludronik asidin genç hayvanların iskeletine olan yan etkileri hakkındaki çalışma bulunmaması nedeniyle, 2 yasından genç atlarda kullanılması önerilmemektedir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Çözelti alkali karakterdedir. Çözelti ile temastan kaçınınız ve kazayla göze veya deriye sıçradığında bol su ile yıkayınız.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Özel bir muhafaza şartı bulunmamaktadır. Raf ömrü 3 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutularda 195 mg toz içeren 10 ml'lik 10 adet cam flakon 10 ml'lik enjeksiyonluk su içeren 10 adet cam flakon olarak takdim edilmektedir.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.03.2006

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK RUHSAT TARİHİ VE NO: 28.12.2005 10/ 036

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av.de La Ballastiere 33500 Libourne - Fransa