Zuprevo 180 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ; Zuprevo, 180 mg/ml tildipirosin içeren berrak sarımsı enjeksiyonluk çözeltidir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Tildipirosin, yarı sentetik bir makrolid antimikrobiyal ajandır. Makrosiklik lakton halkası yerine geçen üç amin molekülünün tri-bazik bir karaktere sahip olmasına yol açmaktadır. Ürün, daha uzun bir etki süresine sahip olması açısından diğer çok sayıda makrolidlerden farklıdır. Tek bir enjeksiyondan sonraki etki süresinin 21 günlük bir dönem olduğu saptanmıştır.

Zuprevo genel olarak makrolidler bakteriyostatik antibiyotiklerdi , ancak belirli patojenler için bakterisid etki gösterebilirler. Bakteriyel ribozamal RNA’ya selektif bağlanabilme özellikleri sayesinde temel protein biyosentezini inhibe ederler ve peptid zincirinin uzamasını engelleyerek etki gösterirler. Etki genellikle zamana bağlıdır.

Tildipirosinin antimikrobiyal aktivite spektrumu şunları kapsar: Sığır solunum yolu hastalığı (BRD) ile en yaygın olarak ilişkilendirilen bakteriyel patojenler Mannheimia haemolytica,Pasteurella multocida ve Histophilus somni.  İn vitro olarak tildipirosin,M.haemolytica ve H.somni ye karşı bakterisid ve P.multocida ya karşı bakteriyostatik etki gösterir.

Zuprevo Sığırlara tek 4mg/kg vücut ağırlığı dozunda subkutan olarak uygulanan tildipirosin,

23 dakika içinde 0.711μg/ml’lik ortalama pik plazma konsantrasyonu(Tmax) ve yüksek mutlak biyoyararlanım (%78.9)ile hızlı bir absorbsiyon sergilemiştir. Ortalama terminal yarı ömrü   ̴ 9 gündür. Akciğerde ve bronşiyal sıvıda (sırasıyla 28 ile 21. güne kadar birikmiştir),kan plazmasındaki konsantrasyondan çok daha yüksek ve sürekli  tildipirosin konsantrasyonlarıyla solunum yolu enfeksiyonu enfeksiyonu bölgesinde birikme olduğunu gösterilmiştir. Sığırlarda tildipirosinin metabolizmasının mikaminoz şeker parçacığının bölünmesi ,azalma ve sülfat konjugasyonu sonrasında hidrasyon ( veya halkanın açılması ),dimetilasyon, mono veya dihidroksilasyon ve ardından dehidrasyon ve S-sistein ve S-glutatiyon konjugasyonu yoluyla  gerçekleştiği varsayılmaktadır. 14 gün içinde uygulanan toplam dozun ortalama toplam atılımı idrarda yaklaşık%24 ve dışkıda %40 olarak saptanmıştır.

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI

Sığırlarda, tildipirosine duyarlı Mannheimia haemolytica,Pasteurella multocida ve Histophilus somni . ile ilişkili sığır solunum yolu hastalığının (BRD) tedavisi için kullanılmaktadır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

4 mg tildipirosin/kg canlı ağırlık dozunda (1ml/45 kg canlı ağırlığa eşdeğer) tek bir subkutan enjeksiyon uygulanır. Vücut ağırlığı 450 kg’ın üzerinde olan sığırların tedavisinde bir bölgeye en fazla 10 ml enjekte edilecek şekilde doz bölünmelidir. Yanlış dozlamadan kaçınmak için vücut ağırlığının doğru tartıldığından emin olunmalıdır.

KONTRAENDİKASYONLARI

Makrolid antibiyotiklere ya da herhangi bir yabancı maddeye duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.

Gebelikte kullanım:

Sığırlarda tildipirosinin gebelik ve laktasyon dönemindeki güvenliği belirlenmemiştir. İlaç yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından yapılan fayda /risk değerlendirmesine göre kullanılmamalıdır.

İSTENMEYEN ETKİLER

Subkutan uygulama sığırlarda 21 gün kadar sürebilen palpe edilebilir şişliklere neden olabilir. Burada  lokal tolerans testi esnasında herhangi bir zamanda enjeksiyon bölgesi ağrısı yada ateş gözlenmez.

Herhangi bir ciddi etki ya da prospektüste belirtilmeyen başka bir etki görüldüğünde lütfen veteriner hekiminize danışınız.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Diğer makrolidler ya da linkozamidler ile aynı anda kullanılmaz.

Yanlış dozlamadan kaçınmak için vücut ağırlığının doğru tartıldığından emin olunmalıdır.

GIDALARDAKİ İLAÇKALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi(i.k.a.s.)

Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 47 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Sütleri insan tüketimine sunulan laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.