Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de:
Aktif madde:
Seftiofur…………………200 mg
(Seftiofur kristalin serbest asit)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Kremsi-beyaz renkli steril bir süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller, üçüncü kuşak sefalosporinler
ATC-Vet kodu: QJ01DD90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Seftiofur, birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif patojene karşı etkili olan üçüncü kuşak bir
sefalosporin antibiyotiktir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder, bu sayede
bakterisidal aktivite gösterir.
Sığırlarda, seftiofur, solunum sistemi enfeksiyonunda ( Mannheimia haemolytica , Pasteurella
multocida ve Histophilus somni ), akut postpartum (puerperal) metritiste (Escherichia coli,
Arcanobacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum) ve interdigital nekrobasillozda
(Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. ve Prevotella spp.) rol
oynayan mikroorganizmalara karşı etkilidir:
Desfuroilseftiofur, başlıca aktif metabolittir. Hedef patojenlere karşı seftiofurunkine benzer bir
antimikrobiyal aktiviteye sahiptir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Seftiofur, kulak temeline enjeksiyondan sonra sığırlarda iyi emilir. Uygulamadan sonra,
seftiofur hızla ana aktif metabolit olan desfuroilseftiofur'a metabolize edilir. Seftiofur ve ana
metaboliti desfuroilseftiofurun protein bağlanması yüksektir, yaklaşık %70 - %90. Tek bir
uygulamadan bir saat sonra, plazma konsantrasyonları 1 μg/ml'den fazladır. Plazmadaki
maksimum konsantrasyonlar (yaklaşık 5 μg/ml) uygulamadan 12 saat sonra meydana gelir.
Seftiofur ve aktif metabolitlerinin 0,2 μg/ml ve 1 μg/ml'nin üzerindeki toplam plazma
konsantrasyonları sırasıyla en az 7 ve 4 gün boyunca korunur. Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3
kısmına ya da kulağın temeline tek doz olarak deri altı yolla uygulanmasının terapötik olarak
eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Seftiofur ve desfuroilseftiofur vücuttan % 60-80 oranında idrar
yoluyla, geri kalan kısım ise dışkı ile atılmaktadır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon,
Sığırlarda;
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni ’nin neden olduğu
solunum yolu hastalığının tedavisinde, Panarisyum ve ayak çürüğü olarak da bilinen
Fusobacterium necrophorum ve Porphyromonas levii ’nin neden olduğu akut interdigital
nekrobasillozun tedavisinde kullanılır. Başka bir antimikrobiyalle tedavinin başarısız olduğu
durumlarda sığırlarda akut post-partum (puerperal) metritisin tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Uygulamadan önce şişe 30 saniye boyunca iyice çalkalanarak, süspansiyonun karışması
sağlanmalıdır.
Laktasyondaki süt sığırlarında kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın temeli) deri altı
enjeksiyonu şeklinde kullanılır. Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı
yolla kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına veya kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın
temeli) deri altı enjeksiyonu şeklinde kullanılır.
Sığırlarda solunum yolu hastalığı ve ayak çürüğünün tedavisi
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon’un önerilen dozu deri altı yolla kulağın baş ile birleştiği
bölgedeki dış kısmına (kulağın temeli) tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (1.5
ml/45 kg vücut ağırlığı). Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı yolla
kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanabilir (1.5 ml/45 kg vücut ağırlığı).
Akut metritisin tedavisi
Akut metritisin tedavisi için doz deri altı yolla kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış kısmına
(kulağın temeli) bir uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (1.5 ml/45 kg vücut
ağırlığıdır). İlk dozdan 72 saat sonra diğer kulak üzerinde aynı bölgeye bir doz daha uygulanır.
Hayvanların büyük çoğunluğu tedaviye 3-5 gün içinde cevap vereceklerdir. İyileşme
görülmediği durumlarda teşhis tekrar gözden geçirilmelidir.
Pratik uygulama tablosu
Vücut ağırlığı (kg) Doz (ml) Vücut ağırlığı (kg) Doz (ml)
45 1.5 495 16.5
90 3 540 18
135 4.5 585 19.5
180 6 630 21
225 7.5 675 22.5
270 9 720 24
315 10.5 765 25.5
360 12 810 27
405 13.5 855 28.5
450 15 900 30
Uygulama
Sadece veteriner hekimler tarafından ürünün etiket ve prospektüsünde yer alan uyarılara dikkat
edilerek uygulanmalıdır. Doğru dozajı sağlamak ve yetersiz doz vermekten kaçınmak için
vücut ağırlığı tam olarak belirlenmelidir. Uygulamadan önce şişe 30 sn boyunca iyice
çalkalanarak süspansiyonun karışması sağlanmalıdır. Uygulama bölgesine 30 ml’den fazla
miktar enjekte edilmemelidir. Uygulamada uzunluğu 1 inch (2.54 cm) ve çapı 16 gauge olan
ğneye sahip enjektörlerin kullanılması önerilmektedir.
Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına uygulama
Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır. Sığırlarda kulağın dış kısmına deri altı yolla uygulama
yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
- Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına, kan damarlarına temas etmeden tek bir deri altı
uygulama ile ilaç depolanır (şekil 1 ve 2)
- Kan damarlarına, daha önceki implantlara, kulak küpelerine ya da kulak küpesi deliklerine
temas etmeyecek şekilde uygulama noktası belirlenir. Arter içi uygulama yapılmamalıdır.
- Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır
- Doğru uygulandığında uygulama noktasında deri altı bir şişkinlik oluşacaktır
- İğneyi uygulama yerinden uzaklaştırırken, uygulama noktasına baskı uygulanır ve kulak
temeline doğru masaj yapılır.
Şekil 1: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon’un kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına
uygulanması
Şekil 2 : Dış kulak üzerinde ana kulak arterlerinin ve önerilen uygulama noktaları. Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon’un arterlere uygulanmasının ölüm ile sonuçlanması muhtemeldir.
Kulağın temel kısmına uygulama
Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır. Sığırlarda kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulama yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
- Enjektör uygulama yapılacak kulağın arkasında ters yöndeki göze doğru olan hayali hat
yönünde tutulur (Şekil 3 ve 4)
- İğne yukarıda belirtilen açı muhafaza edilerek kulağın dış kısmının baş ile birleştiği yerdeki
(kulak temeli) gevşek deri altına uygulanır.
- Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır
- Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon boyun bölgesine uygulanmamalıdır.
Şekil 3: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulanması
Şekil 4: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulanması için enjeksiyon bölgesi
İstenmeyen / Yan Etkiler
1 : Tedavi edilen hayvanların yaklaşık üçte ikisinde enjeksiyondan iki gün sonra görülebilir ve
maksimum 23 gün içinde düzelir.
2 : Enjeksiyondan sonraki ilk günlerde hafif ila orta şiddette.
3: Kazara intravasküler uygulama veya anafilaksi sonrasında.
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun sığırlara kulağın dış kısmına deri altı yolla
uygulanması sonrası kalınlaşma ve aseptik hücresel infiltrattan oluşan şişkinlik görülebilir.
Diğer parenteral enjeksiyonlarda olduğu gibi, lokalize enjeksiyon sonrası bakteriyel
enfeksiyonlar apse oluşumu ile sonuçlanabilir. Uygulamada hijyene dikkat edilmesi apse
oluşumunu önleyecektir. Kulağın temeline uygulama sonrası renk kaybı ve yangı uygulama
sonrası en az 13 gün kalıcı olabilir ve kesimhanede bu kısmın uzaklaştırılmasına bağlı olarak
yenilebilir doku kaybına neden olabilir. Kulağın dış kısmının orta 1/3’üne 20 ml’den fazla bir
hacmin uygulanması küçük bir orandaki sığırda dışarı açık lezyonlara neden olabilir Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon’un kulak arterine kaza ile enjeksiyonunun fatal etki sonuçlanması
muhtemeldir.
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 hayvan tedavi
edildi):
Enjeksiyon bölgesinde şişme1,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı2
Çok nadir
(<1 hayvan / 10.000 hayvan
tedavi edildi, izole raporlar dahil):
Anafilaksi, Ani ölüm3
Doz Aşımı
Sığırlarda seftiofurun 55 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda 5 gün süreyle uygulanmasının
herhangi bir sistemik toksik etkiye neden olmadığı görülmüştür.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 13 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Et arınma süresine uyulabilmesi için, yalnızca kulak tabanı lokasyonunda yenilebilir
olmayan dokuya derialtı yolla uygulanması gerekmektedir.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye, diğer beta-laktam antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kazara kulak arter veya ven
çi enjeksiyonunun ani ölümlere yol açması muhtemeldir. Ruminasyona başlamamış
buzağılarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Önerilen uygulama yolundan farklı yollarla uygulama (boyun bölgesinden deri altı yolla
uygulama ya da kas içi uygulama) ya da önerilen dozun üzerinde uygulama istenmeyen
kalıntılara neden olabilir. Ruminasyona başlamamış buzağılarda arınma süresi tespit
edilmemiştir. Bu nedenle et için beslenen buzağılara uygulanmamalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Sistemik olarak uygulanan geniş spektrumlu sefalosporinler (3. ve 4. kuşak, örneğin seftiofur)
diğer antibiyotiklerin etkili olmadığı ya da yeterince etkili olamayacağının düşünüldüğü
durumlarda tercih edilmelidirler. Ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun olmayan
kullanım da dahil olmak üzere artan kullanım seftiofura dirençli mikroorganizma sayısını
arttırabilir. Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate
alınmalıdır. Mümkün olduğunda, veteriner tıbbi ürün yalnızca antimikrobiyal duyarlılık testi
sonucuna göre kullanılmalıdır. Tedavi stratejisi değerlendirilirken, sürü yönetimi pratiğinin
geliştirilmesi ve uygun ürünler ile destekleyici uygulamalar (örn. dezenfektanlar) göz önüne
alınmalıdır. Doğum sonrası sonun atılmadığı durumlarda proflaksi amacıyla kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonrasında
duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık,
sefalosporinlere karşı çapraz reaksiyonlara ve tam tersine yol açabilir. Bu maddelere karşı
alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Penisilin, sefalosporinlere ve diğer beta laktam
antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile temas etmemelidirler. Deri ve
gözler ile temasından kaçınınız. Eğer kaza ile göze temas ederse, göz su ile 15 dakika
yıkanmalıdır. Deri ile temas halinde temas bölgesi su ve sabun ile yıkanmalıdır.
Eğer ilaç ile temas sonucu deride kızarıklık gibi alerjik semptomlar ortaya çıkarsa, tıbbi yardım
alınmalı, ürünün prospektüs veya etiketi doktora gösterilmelidir. Yüzde, dudaklarda veya
gözlerde şişme veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale
gerektirir.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Sığır:
Fareler üzerinde gerçekleştirilen laboratuvar çalışmaları teratojenik, fetotoksik veya
maternotoksik etkinin olmadığını göstermiştir. Sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
teratojenik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir, ancak maternotoksik (yumuşak dışkı) ve
fetotoksik (düşük fetal ağırlık) etkiler gözlenmiştir. Üreme performansı üzerinde hiçbir etki
gözlenmemiştir. Gebe ineklerde ve damızlık sığırlarda özel bir çalışma yürütülmemiştir.
Yalnızca, sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine uygun şekilde
kullanılmalıdır. Bu veteriner tıbbi ürünü laktasyon döneminde kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen yoktur.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 50 kezden fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece /
STANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0031
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VE YENİLEME TARİHİ
28.08.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Ç - DIŞ AMBALAJ METNİ, PROSPEKTÜS METNİ
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon, kremsi-beyaz renkli steril bir süspansiyon olup her
ml’sinde 200 mg Seftiofur (Seftiofur kristalin serbest asit) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Seftiofur, birçok Gram-pozitif ve Gram-negatif patojene karşı etkili olan üçüncü kuşak bir
sefalosporin antibiyotiktir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe eder, bu sayede
bakterisidal aktivite gösterir.
Sığırlarda, seftiofur, solunum sistemi enfeksiyonunda ( Mannheimia haemolytica , Pasteurella
multocida ve Histophilus somni ), akut postpartum (puerperal) metritiste (Escherichia coli,
Arcanobacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum) ve interdigital nekrobasillozda
(Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. ve Prevotella spp.) rol
oynayan mikroorganizmalara karşı etkilidir:
Desfuroilseftiofur, başlıca aktif metabolittir. Hedef patojenlere karşı seftiofurunkine benzer bir
antimikrobiyal aktiviteye sahiptir.
Farmakokinetik Özellikler
Seftiofur, kulak temeline enjeksiyondan sonra sığırlarda iyi emilir. Uygulamadan sonra,
seftiofur hızla ana aktif metabolit olan desfuroilseftiofur'a metabolize edilir. Seftiofur ve ana
metaboliti desfuroilseftiofurun protein bağlanması yüksektir, yaklaşık %70 - %90. Tek bir
uygulamadan bir saat sonra, plazma konsantrasyonları 1 μg/ml'den fazladır. Plazmadaki
maksimum konsantrasyonlar (yaklaşık 5 μg/ml) uygulamadan 12 saat sonra meydana gelir.
Seftiofur ve aktif metabolitlerinin 0,2 μg/ml ve 1 μg/ml'nin üzerindeki toplam plazma
konsantrasyonları sırasıyla en az 7 ve 4 gün boyunca korunur. Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3
kısmına ya da kulağın temeline tek doz olarak deri altı yolla uygulanmasının terapötik olarak
eşdeğer olduğu gösterilmiştir. Seftiofur ve desfuroilseftiofur vücuttan % 60-80 oranında idrar
yoluyla, geri kalan kısım ise dışkı ile atılmaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon,
Sığırlarda;
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni ’nin neden olduğu
solunum yolu hastalığının tedavisinde, Panarisyum ve ayak çürüğü olarak da bilinen
Fusobacterium necrophorum ve Porphyromonas levii ’nin neden olduğu akut interdigital
nekrobasillozun tedavisinde kullanılır. Başka bir antimikrobiyalle tedavinin başarısız olduğu
durumlarda sığırlarda akut post-partum (puerperal) metritisin tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Uygulamadan önce şişe 30 saniye boyunca iyice çalkalanarak, süspansiyonun karışması
sağlanmalıdır.
Laktasyondaki süt sığırlarında kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın temeli) deri altı
enjeksiyonu şeklinde kullanılır. Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı
yolla kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına veya kulağın kafa ile bitişik arka kısmına (kulağın
temeli) deri altı enjeksiyonu şeklinde kullanılır.
Sığırlarda solunum yolu hastalığı ve ayak çürüğünün tedavisi
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon’un önerilen dozu deri altı yolla kulağın baş ile birleştiği
bölgedeki dış kısmına (kulağın temeli) tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (1.5
ml/45 kg vücut ağırlığı). Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarına deri altı yolla
kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına tek uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanabilir (1.5 ml/45 kg vücut ağırlığı).
Akut metritisin tedavisi
Akut metritisin tedavisi için doz deri altı yolla kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış kısmına
(kulağın temeli) bir uygulama şeklinde 6.6 mg/kg vücut ağırlığıdır (1.5 ml/45 kg vücut
ağırlığıdır). İlk dozdan 72 saat sonra diğer kulak üzerinde aynı bölgeye bir doz daha uygulanır.
Hayvanların büyük çoğunluğu tedaviye 3-5 gün içinde cevap vereceklerdir. İyileşme
görülmediği durumlarda teşhis tekrar gözden geçirilmelidir.
Pratik uygulama tablosu
Vücut ağırlığı (kg) Doz (ml) Vücut ağırlığı (kg) Doz (ml)
45 1.5 495 16.5
90 3 540 18
135 4.5 585 19.5
180 6 630 21
225 7.5 675 22.5
270 9 720 24
315 10.5 765 25.5
360 12 810 27
405 13.5 855 28.5
450 15 900 30
Uygulama
Sadece veteriner hekimler tarafından ürünün etiket ve prospektüsünde yer alan uyarılara dikkat
edilerek uygulanmalıdır. Doğru dozajı sağlamak ve yetersiz doz vermekten kaçınmak için
vücut ağırlığı tam olarak belirlenmelidir. Uygulamadan önce şişe 30 sn boyunca iyice
çalkalanarak süspansiyonun karışması sağlanmalıdır. Uygulama bölgesine 30 ml’den fazla
miktar enjekte edilmemelidir. Uygulamada uzunluğu 1 inch (2.54 cm) ve çapı 16 gauge olan
ğneye sahip enjektörlerin kullanılması önerilmektedir.
Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına uygulama
Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır. Sığırlarda kulağın dış kısmına deri altı yolla uygulama
yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
- Kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına, kan damarlarına temas etmeden tek bir deri altı
uygulama ile ilaç depolanır (şekil 1 ve 2)
- Kan damarlarına, daha önceki implantlara, kulak küpelerine ya da kulak küpesi deliklerine
temas etmeyecek şekilde uygulama noktası belirlenir. Arter içi uygulama yapılmamalıdır.
- Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır
- Doğru uygulandığında uygulama noktasında deri altı bir şişkinlik oluşacaktır
- İğneyi uygulama yerinden uzaklaştırırken, uygulama noktasına baskı uygulanır ve kulak
temeline doğru masaj yapılır.
Şekil 1: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon’un kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına
uygulanması
Şekil 2 : Dış kulak üzerinde ana kulak arterlerinin ve önerilen uygulama noktaları. Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon’un arterlere uygulanmasının ölüm ile sonuçlanması muhtemeldir.
Kulağın temel kısmına uygulama
Uygulamadan önce şişe iyice çalkalanır. Sığırlarda kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulama yapılmadan önce prospektüs okunmalıdır.
- Enjektör uygulama yapılacak kulağın arkasında ters yöndeki göze doğru olan hayali hat
yönünde tutulur (Şekil 3 ve 4)
- İğne yukarıda belirtilen açı muhafaza edilerek kulağın dış kısmının baş ile birleştiği yerdeki
(kulak temeli) gevşek deri altına uygulanır.
- Enjektör içeriğinin tamamı uygulanmalıdır
- Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyon boyun bölgesine uygulanmamalıdır.
Şekil 3: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulanması
Şekil 4: Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun kulağın baş ile birleştiği bölgedeki dış
kısmına (kulağın temeli) deri altı yolla uygulanması için enjeksiyon bölgesi
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Önerilen uygulama yolundan farklı yollarla uygulama (boyun bölgesinden deri altı yolla
uygulama ya da kas içi uygulama) ya da önerilen dozun üzerinde uygulama istenmeyen
kalıntılara neden olabilir. Ruminasyona başlamamış buzağılarda arınma süresi tespit
edilmemiştir. Bu nedenle et için beslenen buzağılara uygulanmamalıdır.
Sistemik olarak uygulanan geniş spektrumlu sefalosporinler (3. ve 4. kuşak, örneğin seftiofur)
diğer antibiyotiklerin etkili olmadığı ya da yeterince etkili olamayacağının düşünüldüğü
durumlarda tercih edilmelidirler. Ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun olmayan
kullanımda dahil olmak üzere artan kullanım seftiofura dirençli mikroorganizma sayısını
arttırabilir. Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate
alınmalıdır. Mümkün olduğunda, veteriner tıbbi ürün yalnızca antimikrobiyal duyarlılık testi
sonucuna göre kullanılmalıdır. Tedavi stratejisi değerlendirilirken, sürü yönetimi pratiğinin
geliştirilmesi ve uygun ürünler ile destekleyici uygulamalar (örn. dezenfektanlar) göz önüne
alınmalıdır. Doğum sonrası sonun atılmadığı durumlarda proflaksi amacıyla kullanılmamalıdır.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım:
Fareler üzerinde gerçekleştirilen laboratuvar çalışmaları teratojenik, fetotoksik veya
maternotoksik etkinin olmadığını göstermiştir. Sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
teratojenik etkilere dair hiçbir kanıt göstermemiştir, ancak maternotoksik (yumuşak dışkı) ve
fetotoksik (düşük fetal ağırlık) etkiler gözlenmiştir. Üreme performansı üzerinde hiçbir etki
gözlenmemiştir. Gebe ineklerde ve damızlık sığırlarda özel bir çalışma yürütülmemiştir.
Yalnızca, sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine uygun şekilde
kullanılmalıdır. Bu veteriner tıbbi ürünü laktasyon döneminde kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
1 : Tedavi edilen hayvanların yaklaşık üçte ikisinde enjeksiyondan iki gün sonra görülebilir ve
maksimum 23 gün içinde düzelir.
2 : Enjeksiyondan sonraki ilk günlerde hafif ila orta şiddette.
3: Kazara intravasküler uygulama veya anafilaksi sonrasında.
Cefticryst Enjeksiyonluk Süspansiyonun sığırlara kulağın dış kısmına deri altı yolla
uygulanması sonrası kalınlaşma ve aseptik hücresel infiltrattan oluşan şişkinlik görülebilir.
Diğer parenteral enjeksiyonlarda olduğu gibi, lokalize enjeksiyon sonrası bakteriyel
enfeksiyonlar apse oluşumu ile sonuçlanabilir. Uygulamada hijyene dikkat edilmesi apse
oluşumunu önleyecektir. Kulağın temeline uygulama sonrası renk kaybı ve yangı uygulama
sonrası en az 13 gün kalıcı olabilir ve kesimhanede bu kısmın uzaklaştırılmasına bağlı olarak
yenilebilir doku kaybına neden olabilir. Kulağın dış kısmının orta 1/3’üne 20 ml’den fazla bir
hacmin uygulanması küçük bir orandaki sığırda dışarı açık lezyonlara neden olabilir Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon’un kulak arterine kaza ile enjeksiyonunun fatal etki sonuçlanması
muhtemeldir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinen yoktur. Diğer tıbbi ürünler ile karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda seftiofurun 55 mg/kg canlı ağırlık/gün dozunda 5 gün süreyle uygulanmasının
herhangi bir sistemik toksik etkiye neden olmadığı görülmüştür.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 13 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Et arınma süresine uyulabilmesi için, yalnızca kulak tabanı lokasyonunda yenilebilir
olmayan dokuya derialtı yolla uygulanması gerekmektedir.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin maddeye, diğer beta-laktam antibiyotiklere veya yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kazara kulak arter veya ven
çi enjeksiyonunun ani ölümlere yol açması muhtemeldir. Ruminasyona başlamamış
buzağılarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 hayvan tedavi
edildi):
Enjeksiyon bölgesinde şişme1,
Enjeksiyon bölgesinde ağrı2
Çok nadir
(<1 hayvan / 10.000 hayvan
tedavi edildi, izole raporlar dahil):
Anafilaksi, Ani ölüm3
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Penisilinler ve sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonrasında
duyarlı bireylerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık,
sefalosporinlere karşı çapraz reaksiyonlara ve tam tersine yol açabilir. Bu maddelere karşı
alerjik reaksiyonlar bazen ciddi olabilir. Penisilin, sefalosporinlere ve diğer beta laktam
antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişiler ürün ile temas etmemelidirler. Deri ve
gözler ile temasından kaçınınız. Eğer kaza ile göze temas ederse, göz su ile 15 dakika
yıkanmalıdır. Deri ile temas halinde temas bölgesi su ve sabun ile yıkanmalıdır.
Eğer ilaç ile temas sonucu deride kızarıklık gibi alerjik semptomlar ortaya çıkarsa, tıbbi yardım
alınmalı, ürünün prospektüs veya etiketi doktora gösterilmelidir. Yüzde, dudaklarda veya
gözlerde şişme veya nefes almada zorluk daha ciddi semptomlardır ve acil tıbbi müdahale
gerektirir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. Ürün ilk
açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Tıpa 50 kezden fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ve atık materyaller ile ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 28.08.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
28.08.2026-033/0031
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç ve Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Cefticryst
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’sinde 200 mg Seftiofur (Seftiofur kristalin serbest asit) içerir.
Sığırlarda 1.5 ml/45 kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır
Uygulamadan önce 30 sn boyunca iyice çalkalayınız.
Laktasyondaki ineklerde kulağın temeline deri altı enjeksiyonu şeklinde kullanılır.
Besi sığırları ve laktasyonda olmayan süt sığırlarında kulağın dış yüzeyinin orta 1/3 kısmına
veya kulağın temeline deri altı enjeksiyonu şeklinde kullanılır.
Kalıntı arınma süresi et için 13 gün, süt için “0” gündür. Et arınma süresine uyulabilmesi
çin, yalnızca kulak tabanı lokasyonunda yenilebilir olmayan dokuya derialtı yolla
uygulanması gerekmektedir.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Kendi ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
28.08.2026-033/0031
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
KDV dahil PSF (sadece dış etiket)
Yardımcı Maddeler
Pamuk tohumu yağı
Orta Zincirli Trigliserit
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünler ile karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 