Ceftilac-RTU Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Seftiofur (HCl olarak )……………….50 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Beyaz renkli, steril enjeksiyonluk süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Üçüncü kuşak sefalosporinler
ATC-Vet kodu: QJ01DD90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Seftiofur 3. Kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Betalaktamlar bakteri hücre duvarı sentezine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlacıyı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının betalaktam geçirgenliğini değiştirerek , 3)
Betalaktam halkasının bölünmesini sağlayan betalaktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı betalaktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, betalaktam in hibe edici kombinasyonlar, penisi linler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67)(Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum
(2)(akut metrit izolatları)
0.03 - 0.06 TE
TE: tespit edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18 - 20 4.0 (I) Intermediate- Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant- Dirençli
5.2 Farmakokinetik özellikler
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine
dönüşümlü olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle metabolit enfeksiyon
bölgesinde aktif olarak yer alır ve irin ve nektorik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağlıklı sığırlarda tek uygulamada , 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula ve
lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1 .11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida
ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus ) suşları tarafından meydana
getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut in terdigital necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli , Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post-partum (puerperal) metritis tedavisi
Kullanım Şekli ve Dozu
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız. Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut
ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3-5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdigital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 1 0 gün içinde) : Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir. Farklı günde ki enjeksiyonlar
farklı bölgelere yapılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 bin hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku
reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına gör e enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
Doz Aşımı
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kontrendikasyonlar
Seftirofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz. Damar içi
uygulanmaz. Diğer sefalospor inlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş vakalarda
kullanılmaz. Yumurtacılar da dahil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike
riskine karşı, tavuklarda kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Bilinmemektedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız.
Alerjik reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek , genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının beklendiği (bakteriyolojik tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürünü mümkün olduğunca
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavis i, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması
sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir. Penislinlere duyarlılık,
sefalosporinlere duyarlı ğa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu reaksiyonlar çok ciddi
olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürün lerle çalışmamanız yönünde medik al bir öneri almış iseniz bu
ürüne dokunmayınız.
Deride kızarıklık gibi b elirtiler gelişirse acilen medik al tedavi alınız ve sağlık görevlisine bu
uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli önlemler i alınız.
Böyle bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz.
Yüz, dudak veya gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtilen çok ciddi olup, çok acil
olarak tıbbi tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar, teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine
etkiler göstermese de, ürünün gebe ineklerde güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre gebelikte kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Betalaktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
lk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, , ilk kullanımdan sonra da dâhil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
50 ml, 100 ml’lik ürünler, bal renkli tip II cam şişelerde, 20 mm pembe flip off kapak, 20 mm
gri bromobutil tıpa ve 250 ml’lik ürün, bal renkli tip II cam şişelerde 32 mm pembe flip off
kapak, 32 mm gri bromobutil tıpa ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş. Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok.
No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0063
9. PAZARLAMA İZNİNİN (İLK VERİLME )TARİHİ
16.12.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
12.01.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ceftilac-RTU
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Ceftilac -RTU, her ml’sinde 50 mg Seftiofura eşdeğer Seftiofur HCl içeren beyaz renkli, steril
enjeksiyonluk süspansiyondur.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, Üçüncü kuşak sefalosporinler
ATC-Vet kodu: QJ01DD90
Seftiofur 3. Kuşak bir sefalosporin olup, çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakteriye karşı
etkilidir. Seftiofur, bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek etki gösterir.
Betalaktamlar bakteri hücre duvarı senzetine müdahale ederek etki gösterir. Hücre duvarı
sentezi penisilin bağlacıyı proteinler olarak isimlendirilen enzimlere bağımlıdır. Bakteriler
sefalosporinlere 4 temel mekanizma ile direnç geliştirir; 1) Penisilin bağlayıcı proteinleri
duyarsız hale getirerek, 2) Hücre duvarının betalaktam geçirge nliğini değiştirerek, 3)
Betalaktam halkasının bölünmesini sağlayan betalaktamaz üreterek, 4) Aktif efflux.
Gram negatif enterik organizmalarda bulunan bazı betalaktamazlar, birinci ve ikinci kuşak
sefalosporinler, betalaktam inhibe edici kombinasyonlar, p enisilinler, ampisilinler ve üçüncü
ve dördüncü kuşak sefalosporinlerin MIC değerlerini değişken miktarda yükseltebilmektedir.
Avrupa’da enfekte hayvanlardan elde edilen, hedef bakterilere ait MIC değerleri şu şekildedir:
Bakteri (izolat sayısı) MIC aralığı (µg/mL) MIC90 (µg/mL)
Mannheimia haemolytica (149) 0.002 - 0.12 0.015
Pasteurella.multocida (134) 0.002 - 0.015 0.004
Histophilus somni (66) 0.002 - 0.008 0.004
Truperella pyogenes (35) 0.25 - 4 2
Escherichia coli (209) 0.13 - 2 0.5
Fusobacterium necrophorum
(67)(Foot rot izolatları)
0.06 - 0.13 TE
Fusobacterium necrophorum
(2)(akut metrit izolatları)
0.03 - 0.06 TE
TE: tespit edilmedi.
Klinik ve Laboratuvar Enstitüsü seftiofur için, etikette yer alan solunum patojenlerine ilişkin
aşağıdaki değerleri tavsiye etmiştir.
Zone Çapı (mm) MIC (μg/mL) Değerlendirme
≥ 21 2.0 (S) Susceptible-Duyarlı
18 - 20 4.0 (I) Intermediate - Orta
derecede duyarlı
17 ≥ 8.0 (R) Resistant- Dirençli
Uygulamadan sonra seftiofur hızlıca ana metaboliti olan desfuroilseftiofura metabolize olur.
Bu metabolit seftiofur ile eşit antimikrobiyal etkinliğe sahiptir. Plazma proteinlerine
dönüşümlü olarak bağlanır. Bu proteinlere bağlanması nedeniyle m etabolit enfeksiyon
bölgesinde aktif olarak yer alır ve irin ve nektorik doku varlığında aktif olarak kalır.
Sığırlarda tek doz 1 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, maksimum plazma seviyesine (2.85
± 1.11 µg/mL) uygulamadan iki saat sonra ulaşmıştır. Sağl ıklı sığırlarda tek uygulamada, 5±2
saat sonra enrometriumda Cmax seviyesi 2.25 ± 0.79 µg/mL olarak ölçülmüştür. Karınkula
ve lokyada maksimum yoğunluğu sırasıyla 1.11 ± 0.24 µg/mL ve 0.98 ± 0.25 µg/mL olarak
ölçülmüştür.
Yarılanma zamanı sığırlarda 11.5 ± 2.57 saattir. Beş günden uzun süren günlük tedavilerde
birikme görülmemiştir. Atılma başlıca idrar ile (%55’ten fazla) ve dışkı ile (%31) gerçekleşir.
Seftiofurun deri altı uygulamadan sonra biyoyararlanımı tamdır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığırlarda seftiofura duyarlı;
- Mannheimia haemolytica (eski ismi Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida
ve Histophilus somni (eski ismi Haemophilus somnus ) suşları tarafından meydana
getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi,
- Fusobacterium necrophorum ve Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica) tarafından meydana getirilen akut interdigital necrobacillosis
(panarisyum, foot root) tedavisi,
- Doğumdan sonraki 10 gün içinde Escherichia coli , Arcanobacterium pyogenes ve
Fusobacterium necrophorum tarafından meydana getirilen ve diğer antibiyotiklerle
tedavinin başarısızlıkla sonuçlandığı akut post -partum (puerperal) metritis tedavisinde
kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi g eçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız.
Doğru bir dozajlama için mümkün olduğunca hayvanların vücut ağırlıkları tam ölçülmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı
(her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdigital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post -partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde) : Günde 1 mg/kg vü cut
ağırlığı dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu
enfeksiyonda bazı durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir. Farklı gündeki enjeksiyonlar
farklı bölgelere yapılmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kullanmadan önce süspansiyon haline tekrar dönüşmesi için şişeyi iyice çalkalayınız. Alerjik
reaksiyon gözlemlenmesi halinde tedavi kesilmelidir.
Bu ürün, (örneğin gıda yolu ile) insan sağlığı için risk oluşturabilecek, genişlemiş spektrumlu
beta laktamaz üreten dirençli suşlar için seçicidir. Bu nedenle bu ürün, başlangıç tedavisinin
zayıf sonuçlandığı veya sonuçlanmasının beklendiği (bakteriyoloji k tanı konulmaksızın
tedavinin başlatılması gerektiği şiddetli akut durumlar) durumlar için rezerv antibiyotik olarak
tutulmalıdır.
Bu ürünün kullanımında bölgesel ve ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Bu
ürünün, bu belgede belirtilen şekilden farklı kullanımı da dâhil, artan kullanımı dirençli
bakterilerin prevalansında artışa neden olabilir. Bu nedenle ürün mümkün olduğunca
duyarlılık testi sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Plasentanın retensiyonu durumunda koruyucu amaçla kullanılmaz.
Bu ürün bireysel tedavi içindir. Hastalıklardan korunma veya sürü sağlığı programlarının bir
parçası olarak kullanılmaz. Hayvanların grup halinde tedavisi, onaylanmış kullanım şartlarına
uygun şekilde sadece salgın hastalıklarla sınırlandırılmalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar,
teratojenite, abort ve reprodüksiyon üzerine etkiler göstermese de, ürünün gebe ineklerde
güvenilir kullanımı araştırılmamıştır. Sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesi ne
göre gebelikte kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Doza bağımsız aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Alerjik reaksiyonlar (deri
reaksiyonları, anaflaksi gibi) çok seyrek olarak raporlanmıştır (10000 hayvanda 1’den az).
Sığırlarda deri altı uygulamadan sonra uygulama bölgesinde şişlik ve sertlik görülmüştür.
Enjeksiyondan 42 gün sonrasına kadar, hafiften orta dereceye kadar değişen lokal doku
reaksiyonları (ödem, renk değişikliği vb.) gözlemlenmiştir. Saha raporlarına göre enjeksiyon
bölgesi reaksiyonları çok seyrektir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Betalaktamların bakterisidal etkisi, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi
bakteriyostatik antibiyotikler tarafından inhibe edilir. Aminoglikozidler sefalosporinlerin
etkisini olumlu yönde etkiler. Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER ,TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda parenteral doz aşımında sistemik toksisiteye ilişkin önemli bir belirti görülmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Seftirofura veya betalaktamlara duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Damar içi uygulanmaz. Diğer sefa losporinlere veya betalaktamlara direnç gelişmiş vakalarda
kullanılmaz.
Yumurtacılar da dâhil olmak üzere, antimikrobiyal direncin insanlar için tehlike riskine karşı,
tavuklarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüld üğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Penisilin ve sefalosporinler, enjeksiyon, soluma, ağız yoluyla alma veya deri teması
sonrasında aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonlarına neden olabilir.
Penislinlere duyarlılık, sefalosporinlere duyarlılığa (veya tam tersi) neden olur. Nadiren bu
reaksiyonlar çok ciddi olabilir.
Duyarlı iseniz ve bu tür ürünlerle çalışmamanız yönünde medikal bir öneri a lmış iseniz bu
ürüne dokunmayınız. Deride kızarıklık gibi belirtiler gelişirse acilen medikal tedavi alınız ve
sağlık görevlisine bu uyarıyı gösteriniz. Ürünü kazara kendinize enjekte etmemek için gerekli
önlemleri alınız. Böyle bir durumda acilen bir sağlık kuruluşuna başvurunuz. Yüz, dudak veya
gözde şişme veya nefes almada zorluk gibi belirtilen çok ciddi olup, çok acil olarak tıbbi
tedavi almanızı gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dâhil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdolabı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim
tarihinden itibaren 36 aydır. İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı
takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
50 ml, 100 ml’lik ürünler, bal renkli tip II cam şişelerde, 20 mm pembe flip off kapak, 20 mm
gri bromobutil tıpa ve 250 ml’lik ürün, bal renkli tip II cam şişelerde 32 mm pembe flip off
kapak, 32 mm gri bromobutil tıpa ile karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 12.01.2026
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.12.2025-032/0063
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş. Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok.
No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Ltd. Şti. İstanbul Yolu 13.km Gersan San. Sit. Batı Sitesi
Mah. Arif Halıcı Sok. No:32-34-36-38 Yenimahalle/ANKARA
ç ve Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Ceftilac -RTU
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’sinde 50 mg Seftiofura eşdeğer Seftiofur HCl içerir.
Kullanımdan önce şişeyi, 60 saniyeyi geçmeyecek veya yeterince süspanse olana kadar
kuvvetlice çalkalayınız.
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla 13 ml enjekte edilmelidir.
Solunum sistemi enfeksiyonları: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 -5 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut interdigital necrobacillosis: Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün deri altı (her
50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün)
Akut post-partum metritis (doğumdan sonraki 10 gün içinde) : Günde 1 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda 5 gün deri altı (her 50 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün). Bu enfeksiyonda bazı
durumlarda destekleyici tedavi gerekebilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dâhil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında, buzdol abı ve derin
dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir Raf ömrü üretim
tarihinden itibaren 36 aydır.İlk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. İlk kullanımı
takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
16.12.2025-032/0063
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Ekomed İlaç Lojistik ve Turizm San Tic. A. Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
Aksu Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Ltd. Şti.
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kullanma tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil)(Dış Ambalaj Etiketi):
Yardımcı Maddeler
Fosfolipon 90 H
Sorbitan Monooleate
Miglyol 812
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır. | 