GENTACURE %10
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ 

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti; renksiz veya krem renkli berrak, partikülsüz bir çözelti olup her ml’sinde 100  mg gentamisin baz’a eşdeğer gentamisin sülfat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER  

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin maddesi olan gentamisin sülfat, aminoglikozid grubu bir antibiyotiktir. Enjeksiyon yerinden hızla emilerek 15 dakika gibi kısa bir sürede terapötik kan yoğunluğuna ulaşır. Plazmadaki yarılanma ömrü 2-3 saat kadardır.  Parenteral dozun % 80 kadarı ilk 12 saat içerisinde idrara geçer ve idrarla atılır. Uygulanan dozun az bir kısmı da dışkı ve süt ile atılır. Gentamisin, bakterilerde 30S’lik kromazomal alt birimlerle birleşerek mRNA’nın bunlarla birleşmesini önlemek ve RNA üzerindeki kodonların yanlış okunmasına neden olmak şekliyle bakterisit etkinlik gösterir.

Gentamisin sülfat öncelikle gram negatif bakterilere karşı etkinlik gösterdiği kadar bazı gram pozitif bakterilere karşı da etkilidir. Bunlar; Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Brucella spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Streptococcus agalactia, Str. dysgalactiae, Listeria monocytogenes ve Mycoplasmalar.

Gentamisin; enterococci ve streptococci, mycobacterialara karşı etkili değildir.

Ayrıca; anaerobic organizmalar  ve mantarlar ( yeastler, fungiler) gentamisine karşı dirençlidirler.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE  HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Hipovolemik hayvanlarda aminoglikozidlerin zehirliliği artmaktadır. Bu nedenle böyle hayvanlarda aminoglikozidlerle tedavi esnasında bu husus göz önünde bulundurularak, hastanın rehidrasyonunun sağlanması tavsiye edilir. Gram negatif bakteriyel enfeksiyonların aminoglikozidlerle  tedavisi sırasında kandaki endotoksin düzeyinin artarak şoka neden olabileceği unutulmaması ve bununla ilgili önlemlerin alınması tavsiye edilir. Tüm aminoglikozidler kan

basıncını ve kalp debisini düşürür, kalp hızını yavaşlatırlar. Ayrıca kan total kalsiyum seviyesini düşürürler. Hayvanın yaşı, şok, asidoz, akut renal yetmezlik, hepatik disfonksiyon, sepsis, daha önceden aminoglikozidlere maruz kalınmış olunması, elektrolit imbalansı, hipotansiyon aminoglikozidlere duyarlılığı arttırır. Diğer ilaçlarla olabilecek etkileşimleri nedeniyle ilaç geçimsizliği bölümü okunmalıdır.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Aminoglikozidlerin böbrek ve işitme organları üzerine ciddi istenmeyen etkileri vardır. Ayrıca nöromuskuler blokaja neden olurlar. Köpeklerde enjeksiyon bölgesinde geçici reaksiyon görülebilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Aminoglikozidler yan etkileri nedeniyle diğer aminoglikozidlerle, nörotoksik, nefrotoksik, ototoksik tedavilerle eş zamanlı uygulanmamalıdır. Yine böbreklere zararlı etkileri olan tetrasiklinler, sulfonamidler gibi  ilaçlar ile  nöromuskuler blokaj yapıcı diğer ilaçlarla, anesteziklerle ve nonsteroidal antienflamatuvarlarla  birlikte kullanılmamalıdır. Demir preparatları, furosemid, amfoterisin B, polimiksin B, vankomisin, sefalotrin ile birlikte kullanılmaları durumunda böbrek ve iç kulak üzerindeki toksik etki artar.  Gentamisin ampisilin sodyum, furosemid, sefalotin sodyum, heparin sodyum, sefapirin sodyum ile kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ

Aminoglikozidlerle  tedavi  sırasında doz  aşımı  yapılmamalıdır. Doz  aşımında  nöromuskuler  blokaj  için  edrofonyum (0,5 mg / kg), kalsiyum klorit (10 - 20  mg / kg ), kalsiyum glukonat (30- 60 mg / kg ) veya neostigmin (100-200 mcg / kg ) seçeneklerinden biri kullanılabilir.Renal  toksisite  için aminoglikozid uygulanması durdurulmalı, diüresisi sağlama  amaçlı poliiyonik  sıvı  tedavisi  uygulanmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.) : Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 80 gün  süreyle eti için yetiştirilen sığırlar  kesime sevk edilmemelidir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulandıktan sonraki 2 gün (4 sağım) süresince elde edilen inek sütü insan gıdası olarak kullanılamaz.

KONTRENDİKASYONLARI

Gentamisine duyarlılığı olan hayvanlarda, yeni doğan yavrularda, böbrek yetmezliği bulunanlarda, renal azotemili köpeklerde kullanılması tavsiye edilmez.

Gebelikte kullanım: fötal ototoksisiteye neden olabileceğinden gebe hayvanlarda kullanılmasından kaçınmalıdır. 

GENEL UYARILAR     

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaca duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdır, deri ve göze teması halinde deri ve gözler bol su ile yıkanmalıdır. İlaç uygulandıktan sonra eller mutlaka yıkanmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Kutusunda, oda sıcaklığında (15-25 °C) ısı ve ışıktan koruyarak saklayınız. İmal tarihinden itibaren raf ömrü 3 yıldır. İlk dozun çekilmesinden itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Gentacure %10 Enjeksiyonluk Çözelti, kutu içerisinde 20-50-100-250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesiyle; veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 26.03.2007

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 19.06.2002 - 11 /1061

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE İMAL YERİ  ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Atatürk  Mah. Marmara Sanayi Sit. M Blok No : 290         34670    İkitelli /İSTANBUL