FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Enilconazole, azol grubu antifungal bir ilaçtır. Normal fungal hücre membranının fonksiyonu için gereken ergosterol sentezini inhibe ederek etki gösterir. Ergosterol, normal fungal plazma membranları için gerekli bir bileşiktir. Membran geçirgenliğini ve membran enzimlerinin aktivitesini düzenler. Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton equinum, Microsporum canis, Microsporum gypseum yanında Aspergillus sp.’ye de etkili olmaktadır. Enilconazole, düşük çözünürlüğe ve sınırlı intestinal emilime sahip olduğundan topik olarak uygulanmaktadır. Deriye uygulandığında 1 saat içerisinde plazmada pik seviyelere (48.5 ng/ml) ulaşılır, daha sonra hızla düşer. Yağ dokuda birikme özelliği yoktur. Uygulanan dozun büyük bir kısmı ilk gün, geri kalanı ikinci gün idrar ve dışkı ile atılır. Toksisite : İnhalasyon veya periton içi uygulamada bile akut toksisitesi düşük, güvenlik marjini ise yüksektir. Oral LD50 değeri erkek farelerde 390.7 mg/kg, dişi farelerde ise 620.5 mg/kg’dır. Akut dermal LD50 değeri ise erkek ratlarda 4200 mg/kg, dişi ratlarda ise 4880 mg/kg’dır. Tavşanlarla yapılan lokal tolerans çalışmalarında enilconazole’ün irritasyon ve duyarlılık yapma potansiyeli düşük bulunmuştur.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Yarış atlarında kullanıldığı takdirde, 6 aylık yasal bir bekleme süresi mecburiyeti vardır.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Enilconazole’ün deride irritasyon ve duyarlılık yapma ihtimali düşük olmakla beraber, nadir de olsa deride kızarıklık, kaşıntı yapabilir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Deri uygulamasında bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Gebelikte kullanım : Yapılan toksikolojik çalışmalarda enilconazole’ün direkt bir embriyotoksik veya fötotoksik etkisine rastlanmamıştır.

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s) : Tedavi süresince ve tedaviden sonra 1 gün geçmedikçe sığırlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve tedaviden sonra 2 sağım (1 gün) boyunca elde edilen inek sütleri tüketime sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLAR

Hedef türler dışında kullanılmamalıdır. Sadece deri yoluyla uygulanmalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanılmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta muhafaza ediniz. Ambalajı hasarlı ürünleri almayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKLİ ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Uygulayıcıların koruyucu iş elbisesi giyinmeleri ve lastik eldiven kullanmaları gerekir. Uygulama esnasında bir şey yiyip içilmemelidir.Göze ve deriye bulaşma olduğu taktirde bulaşık yerler hemen su ile yıkanmalıdır. Çalışma sonrası bir şey yiyip içmeden önce kontamine giysiler çıkartılmalı, eller ve deriye bulaşan kısımlar yıkanmalıdır. Uygulama iyi havalandırılmış yerlerde yapılamalıdır. Yanlışlıkla ve kaza sonucu ağızdan alındığında en kısa sürede prospektüs ile doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan koruyarak , kuru ve serin bir yerde ( 25 derecenin altında ), kapağı sıkıca kapatılmış bir halde saklanmalıdır. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren itibaren 24 aydır.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Kullanımdan hemen sonra boş ilaç şişeleri emin bir şekilde yok edilmelidir, farklı amaçlar için kullanılmamalıdır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Karton kutuda 100 ml - 250 ml beyaz sprey şişelerinde - 500 ml beyaz beyaz sprey şişelerinde kutusuz.