KARUS İSOFLURANE İnhalasyon buharı için sıvı
Veteriner Anestezik
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
sofluran 1000 mg/g
Yardımcı maddeler:
Bulunmamaktadır.
Farmasötik Şekil
nhalasyon Çözeltisi, saydam viskoz çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Genel anestezik, halojenlenmiş hidrokarbonlar
ATC Vet Kodu: QN01AB06
5.1 Farmakodinamik özellikler
sofluran, hızlı anestezi indüksiyonu ve hızlı iyileşme sağlayan genel bir inhalasyon
anesteziğidir. Anestezik etki gücünün standart ölçüsü olan MAC (Minimum Alveolar
Konsantrasyon), köpekler için %1,28, atlar için %1,31, kediler için %1,68’dir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
sofluran kanda ve vücut dokularında çok düşük çözünürlük gösterir ve bu, anestezi sağlamaya
yetecek kadar hızlı bir alveolar kısmi basınç oluşmasına neden olur. İsofluran'ın
biyotransformasyonu yalnızca son derece sınırlı bir ölçüde gerçekleşir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Kedi, köpek ve atlarda genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi
Kullanım Şekli ve Dozu
Anestezi seviyeleri ısofluran ile kolayca ve hızlı bir şekilde değiştirilebilir. Bu nedenle yalnızca
güvenilir olan ve öngörülebilir bir isofluran konsantrasyonu üreten buharlaştırıcıların
kullanılması tavsiye edilir.
Premedikasyon
Premedikasyon rejimi hayvana, klinik durumuna ve yapılacak işleme uygun olarak seçilmelidir.
ndüksiyon
Yetişkin atlarda anestezinin indüksiyonu genellikle barbitürat, ketamin ve/veya kas gevşetici
kullanımıyla sağlanır ve bu ajanların hepsinin isofluran ile uyumlu olduğu gösterilmiştir. Köpek
ve kedilerde anestezi normalde bir barbitürat veya propofol ile indüklenir ve bu ajanların aynı
zamanda isofluran ile uyumlu olduğu da gösterilmiştir. Kedilerde anestezi indüksiyonu için
ketamin de kullanılabilir.
Solunan Konsantrasyon;
sofluran'ın nispeten güçlü ve hızlı etkili bir anestetik ajan olduğu göz önüne alındığında,
letilen konsantrasyonun bilinmesi önemlidir. Bu nedenle doğru şekilde kalibre edilmiş,
sıcaklığı dengelenmiş ve maddeye özel bir vaporizatör kullanılmalıdır.
sofluran ile Anestezi İndüksiyonu
Atlar
Normal koşullar altında taylarda anestezi yalnızca isofluran ile sağlanır. Bu, taşıyıcı gaz olarak
oksijen veya nitröz oksit/oksijen (2:1 oranında) içindeki yüzde 3 ila 5'lik isofluran
konsantrasyonları kullanılarak elde edilebilir. Bu, nazal endotrakeal tüp, nazal insuflasyon veya
maske ile uygulanabilir. Bu teknik normalde, oral endotrakeal entübasyon uygulandığında 5 ila
10 dakikalık bir süre içinde genel anestezi üretecektir. Olgun atlarda intravenöz bir ajanla
anestezi başlatıldıktan sonra, isofluran anestezisine yeterli geçişi sağlamak için başlangıçta
yüzde 3 ila 5'lik isofluran konsantrasyonları uygulanmalıdır.
Kediler ve köpekler
Yüzde 2 ila 4 arasındaki konsantrasyonlarda isofluran ile önceden ilaç verilen köpek ve
kedilerde anestezi kolayca elde edilebilir. Taşıyıcı gaz olarak tek başına oksijen veya 2:1
oranında nitröz oksit/oksijen kullanılabilir ve maske ile uygulanabilir. Anestezi intravenöz yolla
başlatıldığında, isofluran anestezisine yumuşak bir geçiş sağlamak için yüzde 3'e kadar
sofluran konsantrasyonları uygulanmalıdır.
Sürdürme
Tüm türlerde anesteziyi sürdürmek için gerekli olan isofluran konsantrasyonu, anesteziyi
başlatmak için gerekenden daha düşüktür. Bu açıkça ajanın belirli bir türdeki MAC (Minimum
Alveolar Konsantrasyon) değeri ile ilgilidir. Genel bir kılavuz olarak, çoğu durumda
anestezinin sürdürülmesi için 1,5 MAC'lik solunum hacmi konsantrasyonu yeterli olacaktır.
Atlar
Atlarda cerrahi anesteziyi sürdürmek için normalde buharlaştırıcıdan oksijen içinde yüzde 3'e
kadar isofluran konsantrasyonu verilmesi gerekir.
Kediler ve köpekler
Köpek ve kedide cerrahi anestezinin sürdürülebilmesi için oksijende yüzde 2,5'e kadar isofluran
konsantrasyonunun sağlanması gerekir. Taşıyıcı gaz olarak nitro oksit ve oksijen
kullanıldığında bu oran yüzde 2'ye kadar düşebilir.
Anestezinin sürdürülmesi sırasında arteriyel kan basıncı düzeyi, diğer komplikasyon
faktörlerinin yokluğunda uygulanan isofluran konsantrasyonunun ters bir fonksiyonudur. Aşırı
derecede hipotansiyon, özellikle dolaşımdaki kan hacminin azalmasıyla ilgili olmadığı sürece,
anestezi derinliğine bağlı olabilir ve böyle bir durumda, verilen isofluran konsantrasyonunun
azaltılmasıyla düzeltilebilir. Ancak bazen atlarda diğer inhalasyon anestezik ajanlarda olduğu
gibi inotropik bir ilacın uygulanması gerekli olabilir.
Atlarda daha reaktif olabilmesine rağmen, isoflurandan iyileşme normalde sorunsuzdur.
Kardiyovasküler depresyon sıvılarla, vazopresörlerle, antiaritmiklerle veya diğer uygun
tekniklerle tedavi edilmelidir
İstenmeyen / Yan Etkiler
sofluran, köpeklerde dolaşımdaki katekolaminin disritmojenik etkilerine karşı miyokardı
duyarlı hale getirir, ancak bu, diğer halojenli anestezik ajanlardan daha az düzeydedir. Yan
etkileri solunum depresyonu, hipotansiyon ve vazodilatasyondur.
Atlarda ve köpeklerde halojenli ajanlarla malign hipertermi rapor edilmiştir.
zofluran heyecana (titreme, huzursuzluk), mukoza zarlarının soluklaşmasına ve iyileşme
süresinin uzamasına neden olabilir. Nadir vakalarda kardiyak aritmiler ve geçici bradikardi
rapor edilmiştir.
Doz Aşımı
Doz aşımı durumunda, isofluran uygulamasını durdurun, hava yolunu kontrol edin ve
endotrakeal tüp yerinde değilse takılmalıdır. Oksijenle aralıklı pozitif basınçlı ventilasyon
başlatılmalıdır.
Kardiovaskuler depresyon sıvılarla, vazopresörlerle, antiaritmiklerle veya diğer uygun
tekniklerle tedavi edilmelidir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
sofluran veya diğer inhalasyon ajanlarına karşı bilinen duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanmayın.
Malign hipertermiye karşı bilinen duyarlılık durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Kafa travması olan bir hayvana anestezi yapılması için isofluran kullanıldığında, serebral kan
akışının artmaması için yapay havalandırmanın normal CO 2 seviyelerini korumak için uygun
olup olmadığına dikkat edilmelidir.
Kedilerde laringospazmı önlemek için lidokain spreyi kullanılarak entübasyona yardımcı
olunabilir.
zofluran ile anestezi derinliğinin kolay ve hızlı bir şekilde değiştirilebilmesi ve
metabolizmasının düşük olması; yaşlı, genç, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyon bozukluğu
olan özel hasta gruplarında kullanımı açısından avantajlı sayılabilir.” Her hayvan için yeterli
anestezi derinliğini sağlamak amacıyla anestezi maskesinin düzgün şekilde takıldığından
emin olmak için özen gösterilmelidir. Güvenli ve güvenilir bir anestezi sağlamak için, ağrılı
bir prosedüre başlamadan önce her bir hayvan üzerinde uygun refleks testi yapılarak yeterli
anestezi derinliği doğrulanmalıdır. Multimodal perioperatif ağrı yönetiminin kullanılması
önerilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
sofluran doza bağlı solunum depresyonuna neden olur ve anestezi derinliği arttıkça hem
solunum hacmi hem de solunum hızı azalır. Bu depresyon, derin anestezi düzeylerinde bile
cerrahi stimülasyonla kısmen tersine çevrilebilir.
Solunum aktivitesi yakından izlenmeli ve gerektiğinde yardım edilmeli veya kontrol
edilmelidir.
sofluran verilmesi aynı zamanda arteriyel kan basıncında doza bağlı bir depresyona neden
olacaktır, ancak bu durum cerrahi stimülasyonla arttırılabilir. Hipovolemiyle ilgisi olmayan
arteriyel kan basıncındaki herhangi bir aşırı düşüş normalde anestezinin derinliğiyle ilişkilidir.
Atlarda dobutamin gibi bir inotropik ajanın uygulanması gerekli olabilmesine rağmen,
genellikle uygulanan İzofluran konsantrasyonunun azaltılmasıyla düzeltilebilir. Ancak kalp hızı
normalde stabildir ve kontrollü ventilasyon kullanılarak pa CO2 ve kalp debisi normal aralıkta
tutulabilir.
sofluran anestezisi ile spontan ventilasyon, kontrollü ventilasyonda gözlenenden daha fazla
kalp atış hızı ve kalp debisinde artışa eşlik eden hiperkapniye yol açabilir.
sofluran anestezisine normal olarak kas gevşemesi eşlik eder ve bu çoğu cerrahi prosedür için
yeterli olabilir. Ancak derin kas gevşemesi gerekiyorsa ve göğüs cerrahisinde aralıklı pozitif
basınçlı ventilasyonu başlatmak için kas gevşeticiler kullanılabilir. Yaygın olarak bulunan
depolarizan olmayan kas gevşeticilerin tümü, isofluran tarafından güçlendirilir. Bu nedenle
nöromüsküler blokajın süresi diğer anestezi tekniklerinin çoğundan daha uzun olacaktır.
Antikolinesteraz ilaçları depolarizan olmayan nöromüsküler bloğu tersine çevirse de, isofluran
tarafından üretilen nöromüsküler depresyonu etkilemezler.
zofluran pratik olarak analjezik özelliklerden yoksundur. Operasyon öncesi analjezik verilmesi
gereklidir. Genel anestezi bitmeden hayvanın analjezi ihtiyaçlarını göz önünde bulundurun.
Ürünün kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanımı ancak veteriner hekim tarafından
yarar/risk oranının değerlendirilmesinden sonra düşünülmelidir
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
• Cilde ve gözlere sıçrayan sıvıları hemen yıkanmalı ve ağızla temasından kaçınılmalıdır..
• İsofluran dolum ve taşınması sırasında dikkatli olunmalı, herhangi bir döküntü talaş gibi inert
ve emici bir malzeme kullanılarak derhal temizlenmelidir.
• Buharı solunmamalıdır. Kullanıcılar, isofluran için Mesleki Maruz Kalma Standartları
konusunda tavsiye almak için ilgili Ulusal Otoriteye danışmalıdır.
• Hamile ve emziren kadınlar ürüne maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
• Ameliyathanelerde yeterli bir aktif ekstraksiyon sistemi bulunmalı ve atmosferik isofluran
konsantrasyonlarının OES'in altında kalmasını sağlamak için indüksiyon/kurtarma alanları iyi
havalandırılmalıdır. Etkili temizleme ekipmanıyla kullanılmalıdır.
• Tüm temizleme/ekstraksiyon sistemlerine yeterli düzeyde bakım yapılmalı ve anestezi
ekipmanında sızıntı olup olmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Genel anestezinin uzun süreli indüksiyonu ve sürdürülmesi için maskeleme prosedürlerini
kullanmaktan kaçınılmalıdır.. Genel anestezinin idamesi sırasında isofluran uygulaması için
mümkün olduğunda kaflı endotrakeal entübasyon kullanılmalıdır.
• Ciddi kazara maruz kalma durumunda, operatörü maruz kalma kaynağından hızla
uzaklaştırılmalıdır. Acil yardım istenmeli ve ürün etiketi ilgili personele gösterilmelidir.
• Doktorlara tavsiyeler: Hava yolunu açık tutulmalı ve semptomatik ve destekleyici tedavi
uygulanmalıdır. Ciddi kardiyak disritmiye neden olabileceğinden adrenalin ve
katekolaminlerin kullanımının kontrendike olduğu unutulmamalıdır.
• Halojenli anestezik maddeler karaciğer hasarına neden olabilir. İsofluran durumunda bu,
tekrarlanan maruz kalma sonrasında çok nadiren görülen kendine özgü bir yanıttır.
(iii) Diğer uyarılar
Tıbbi ürünün atmosfere zarar verme potansiyeli düşük olmasına rağmen, temizleme
ekipmanıyla birlikte kömür filtrelerinin kullanılması iyi bir uygulama olarak kabul edilir.
Gebelik / Laktasyon
Yaygın laboratuvar hayvanı türleri üzerinde gerçekleştirilen üreme çalışmaları, fetal
malformasyona veya doğurganlık üzerinde etkiye dair hiçbir kanıt göstermemiştir. Evcil
türlerde eşdeğer veriler belirlenmemiştir.
Kullanım yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen fayda/risk oranının
değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
sofluran, asepromazin, opioid analjezikler, alfa 2 – adrenoseptör agonistleri ve antikolinerjik
laçlar gibi yaygın olarak kullanılan premedik ajanlarla uyumludur.
zofluran ayrıca atlarda barbitüratlar, ketamin ve kas gevşeticilerle, köpeklerde ise barbitüratlar
ve propofol ile uyumludur.
Sedatif veya analjeziklerin eş zamanlı kullanımı, anestezinin indüksiyonu ve sürdürülmesi
çin gereken izofluran konsantrasyonunu azaltabilir. Örneğin opiatlar, alfa-2 agonistleri,
asepromazin ve benzodiazepinlerin MAC değerlerini düşürdüğü rapor edilmiştir. İzofluran,
miyokardiyumu dolaşımdaki katekolaminlerin aritmojenik etkilerine halotandan daha az
duyarlı hale getirir. İzofluran, susuz karbon dioksit emiciler tarafından karbon monoksite
ndirgenebilir.
Hedef Tür
Kedi, köpek ve at
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, serin ve kuru bir yerde
orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
100 ml,150 ml,200 ml,250 ml ve 300 ml’lik kahverengi Tip II cam şişelerde, beyaz renkli
HDPE kilit kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah.Tekstilkent Cad.Tekstilkent Sitesi B15 Blok No;10F İç Kapı No 109
Esenler –İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0064
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 16.12.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KARUS İSOFLURANE
nhalasyon buharı için sıvı
Genel Anestezik
BİLEŞİMİ
Saydam viskoz çözelti her gramda 1000 mg isofluran ihtiva eder.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
sofluran, hızlı anestezi indüksiyonu ve hızlı iyileşme sağlayan genel bir inhalasyon
anesteziğidir. Anestezik etki gücünün standart ölçüsü olan MAC (Minimum Alveolar
Konsantrasyon), köpekler için %1,28, atlar için %1,31, kediler için %1,68’dir.
Farmakokinetik özellikler
sofluran kanda ve vücut dokularında çok düşük çözünürlük gösterir ve bu, anestezi sağlamaya
yetecek kadar hızlı bir alveolar kısmi basınç oluşmasına neden olur. İsofluran'ın
biyotransformasyonu yalnızca son derece sınırlı bir ölçüde gerçekleşir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Kedi, köpek ve atlarda genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Anestezi seviyeleri ısofluran ile kolayca ve hızlı bir şekilde değiştirilebilir. Bu nedenle yalnızca
güvenilir olan ve öngörülebilir bir isofluran konsantrasyonu üreten buharlaştırıcıların
kullanılması tavsiye edilir.
Premedikasyon
Premedikasyon rejimi hayvana, klinik durumuna ve yapılacak işleme uygun olarak seçilmelidir.
ndüksiyon
Yetişkin atlarda anestezinin indüksiyonu genellikle barbitürat, ketamin ve/veya kas gevşetici
kullanımıyla sağlanır ve bu ajanların hepsinin isofluran ile uyumlu olduğu gösterilmiştir. Köpek
ve kedilerde anestezi normalde bir barbitürat veya propofol ile indüklenir ve bu ajanların aynı
zamanda isofluran ile uyumlu olduğu da gösterilmiştir. Kedilerde anestezi indüksiyonu için
ketamin de kullanılabilir.
Solunan Konsantrasyon;
sofluran'ın nispeten güçlü ve hızlı etkili bir anestetik ajan olduğu göz önüne alındığında,
letilen konsantrasyonun bilinmesi önemlidir. Bu nedenle doğru şekilde kalibre edilmiş,
sıcaklığı dengelenmiş ve maddeye özel bir vaporizatör kullanılmalıdır.
sofluran ile Anestezi İndüksiyonu
Atlar
Normal koşullar altında taylarda anestezi yalnızca isofluran ile sağlanır. Bu, taşıyıcı gaz olarak
oksijen veya nitröz oksit/oksijen (2:1 oranında) içindeki yüzde 3 ila 5'lik isofluran
konsantrasyonları kullanılarak elde edilebilir. Bu, nazal endotrakeal tüp, nazal insuflasyon veya
maske ile uygulanabilir. Bu teknik normalde, oral endotrakeal entübasyon uygulandığında 5 ila
10 dakikalık bir süre içinde genel anestezi üretecektir. Olgun atlarda intravenöz bir ajanla
anestezi başlatıldıktan sonra, isofluran anestezisine yeterli geçişi sağlamak için başlangıçta
yüzde 3 ila 5'lik isofluran konsantrasyonları uygulanmalıdır.
Kediler ve köpekler
Yüzde 2 ila 4 arasındaki konsantrasyonlarda isofluran ile önceden ilaç verilen köpek ve
kedilerde anestezi kolayca elde edilebilir. Taşıyıcı gaz olarak tek başına oksijen veya 2:1
oranında nitröz oksit/oksijen kullanılabilir ve maske ile uygulanabilir. Anestezi intravenöz yolla
başlatıldığında, isofluran anestezisine yumuşak bir geçiş sağlamak için yüzde 3'e kadar
sofluran konsantrasyonları uygulanmalıdır.
Sürdürme
Tüm türlerde anesteziyi sürdürmek için gerekli olan isofluran konsantrasyonu, anesteziyi
başlatmak için gerekenden daha düşüktür. Bu açıkça ajanın belirli bir türdeki MAC (Minimum
Alveolar Konsantrasyon) değeri ile ilgilidir. Genel bir kılavuz olarak, çoğu durumda
anestezinin sürdürülmesi için 1,5 MAC'lik solunum hacmi konsantrasyonu yeterli olacaktır.
Atlar
Atlarda cerrahi anesteziyi sürdürmek için normalde buharlaştırıcıdan oksijen içinde yüzde 3'e
kadar isofluran konsantrasyonu verilmesi gerekir.
Kediler ve köpekler
Köpek ve kedide cerrahi anestezinin sürdürülebilmesi için oksijende yüzde 2,5'e kadar isofluran
konsantrasyonunun sağlanması gerekir. Taşıyıcı gaz olarak nitro oksit ve oksijen
kullanıldığında bu oran yüzde 2'ye kadar düşebilir.
Anestezinin sürdürülmesi sırasında arteriyel kan basıncı düzeyi, diğer komplikasyon
faktörlerinin yokluğunda uygulanan isofluran konsantrasyonunun ters bir fonksiyonudur. Aşırı
derecede hipotansiyon, özellikle dolaşımdaki kan hacminin azalmasıyla ilgili olmadığı sürece,
anestezi derinliğine bağlı olabilir ve böyle bir durumda, verilen isofluran konsantrasyonunun
azaltılmasıyla düzeltilebilir. Ancak bazen atlarda diğer inhalasyon anestezik ajanlarda olduğu
gibi inotropik bir ilacın uygulanması gerekli olabilir.
Atlarda daha reaktif olabilmesine rağmen, isoflurandan iyileşme normalde sorunsuzdur.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Kafa travması olan bir hayvana anestezi yapılması için isofluran kullanıldığında, serebral kan
akışının artmaması için yapay havalandırmanın normal CO 2 seviyelerini korumak için uygun
olup olmadığına dikkat edilmelidir.
Kedilerde laringospazmı önlemek için lidokain spreyi kullanılarak entübasyona yardımcı
olunabilir.
zofluran ile anestezi derinliğinin kolay ve hızlı bir şekilde değiştirilebilmesi ve
metabolizmasının düşük olması; yaşlı, genç, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyon bozukluğu
olan özel hasta gruplarında kullanımı açısından avantajlı sayılabilir.” Her hayvan için yeterli
anestezi derinliğini sağlamak amacıyla anestezi maskesinin düzgün şekilde takıldığından
emin olmak için özen gösterilmelidir. Güvenli ve güvenilir bir anestezi sağlamak için, ağrılı
bir prosedüre başlamadan önce her bir hayvan üzerinde uygun refleks testi yapılarak yeterli
anestezi derinliği doğrulanmalıdır. Multimodal perioperatif ağrı yönetiminin kullanılması
önerilir.
sofluran doza bağlı solunum depresyonuna neden olur ve anestezi derinliği arttıkça hem
solunum hacmi hem de solunum hızı azalır. Bu depresyon, derin anestezi düzeylerinde bile
cerrahi stimülasyonla kısmen tersine çevrilebilir.
Solunum aktivitesi yakından izlenmeli ve gerektiğinde yardım edilmeli veya kontrol
edilmelidir.
sofluran verilmesi aynı zamanda arteriyel kan basıncında doza bağlı bir depresyona neden
olacaktır, ancak bu durum cerrahi stimülasyonla arttırılabilir. Hipovolemiyle ilgisi olmayan
arteriyel kan basıncındaki herhangi bir aşırı düşüş normalde anestezinin derinliğiyle ilişkilidir.
Atlarda dobutamin gibi bir inotropik ajanın uygulanması gerekli olabilmesine rağmen,
genellikle uygulanan İzofluran konsantrasyonunun azaltılmasıyla düzeltilebilir. Ancak kalp hızı
normalde stabildir ve kontrollü ventilasyon kullanılarak pa CO2 ve kalp debisi normal aralıkta
tutulabilir.
sofluran anestezisi ile spontan ventilasyon, kontrollü ventilasyonda gözlenenden daha fazla
kalp atış hızı ve kalp debisinde artışa eşlik eden hiperkapniye yol açabilir.
sofluran anestezisine normal olarak kas gevşemesi eşlik eder ve bu çoğu cerrahi prosedür için
yeterli olabilir. Ancak derin kas gevşemesi gerekiyorsa ve göğüs cerrahisinde aralıklı pozitif
basınçlı ventilasyonu başlatmak için kas gevşeticiler kullanılabilir. Yaygın olarak bulunan
depolarizan olmayan kas gevşeticilerin tümü, isofluran tarafından güçlendirilir. Bu nedenle
nöromüsküler blokajın süresi diğer anestezi tekniklerinin çoğundan daha uzun olacaktır.
Antikolinesteraz ilaçları depolarizan olmayan nöromüsküler bloğu tersine çevirse de, isofluran
tarafından üretilen nöromüsküler depresyonu etkilemezler.
zofluran pratik olarak analjezik özelliklerden yoksundur. Operasyon öncesi analjezik verilmesi
gereklidir. Genel anestezi bitmeden hayvanın analjezi ihtiyaçlarını göz önünde bulundurun.
Ürünün kalp yetmezliği olan hayvanlarda kullanımı ancak veteriner hekim tarafından
yarar/risk oranının değerlendirilmesinden sonra düşünülmelidir
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım
Yaygın laboratuvar hayvanı türleri üzerinde gerçekleştirilen üreme çalışmaları, fetal
malformasyona veya doğurganlık üzerinde etkiye dair hiçbir kanıt göstermemiştir. Evcil
türlerde eşdeğer veriler belirlenmemiştir.
Kullanım yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından belirlenen fayda/risk oranının
değerlendirilmesinden sonra yapılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
sofluran, köpeklerde dolaşımdaki katekolaminin disritmojenik etkilerine karşı miyokardı
duyarlı hale getirir, ancak bu, diğer halojenli anestezik ajanlardan daha az düzeydedir. Yan
etkileri solunum depresyonu, hipotansiyon ve vazodilatasyondur.
Atlarda ve köpeklerde halojenli ajanlarla malign hipertermi rapor edilmiştir.
zofluran heyecana (titreme, huzursuzluk), mukoza zarlarının soluklaşmasına ve iyileşme
süresinin uzamasına neden olabilir. Nadir vakalarda kardiyak aritmiler ve geçici bradikardi
rapor edilmiştir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
sofluran, asepromazin, opioid analjezikler, alfa 2 – adrenoseptör agonistleri ve antikolinerjik
laçlar gibi yaygın olarak kullanılan premedik ajanlarla uyumludur.
zofluran ayrıca atlarda barbitüratlar, ketamin ve kas gevşeticilerle, köpeklerde ise barbitüratlar
ve propofol ile uyumludur.
Sedatif veya analjeziklerin eş zamanlı kullanımı, anestezinin indüksiyonu ve sürdürülmesi
çin gereken izofluran konsantrasyonunu azaltabilir. Örneğin opiatlar, alfa-2 agonistleri,
asepromazin ve benzodiazepinlerin MAC değerlerini düşürdüğü rapor edilmiştir. İzofluran,
miyokardiyumu dolaşımdaki katekolaminlerin aritmojenik etkilerine halotandan daha az
duyarlı hale getirir. İzofluran, susuz karbon dioksit emiciler tarafından karbon monoksite
ndirgenebilir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT
Doz aşımı durumunda, isofluran uygulamasını durdurun, hava yolunu kontrol edin ve
endotrakeal tüp yerinde değilse takılmalıdır. Oksijenle aralıklı pozitif basınçlı ventilasyon
başlatılmalıdır.
Kardiovaskuler depresyon sıvılarla, vazopresörlerle, antiaritmiklerle veya diğer uygun
tekniklerle tedavi edilmelidir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
sofluran veya diğer inhalasyon ajanlarına karşı bilinen duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanmayın.
Malign hipertermiye karşı bilinen duyarlılık durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
• Cilde ve gözlere sıçrayan sıvıları hemen yıkanmalı ve ağızla temasından kaçınılmalıdır..
• İsofluran dolum ve taşınması sırasında dikkatli olunmalı, herhangi bir döküntü talaş gibi inert
ve emici bir malzeme kullanılarak derhal temizlenmelidir.
• Buharı solunmamalıdır. Kullanıcılar, isofluran için Mesleki Maruz Kalma Standartları
konusunda tavsiye almak için ilgili Ulusal Otoriteye danışmalıdır.
• Hamile ve emziren kadınlar ürüne maruz kalmaktan kaçınmalıdır.
• Ameliyathanelerde yeterli bir aktif ekstraksiyon sistemi bulunmalı ve atmosferik isofluran
konsantrasyonlarının OES'in altında kalmasını sağlamak için indüksiyon/kurtarma alanları iyi
havalandırılmalıdır. Etkili temizleme ekipmanıyla kullanılmalıdır.
• Tüm temizleme/ekstraksiyon sistemlerine yeterli düzeyde bakım yapılmalı ve anestezi
ekipmanında sızıntı olup olmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Genel anestezinin uzun süreli indüksiyonu ve sürdürülmesi için maskeleme prosedürlerini
kullanmaktan kaçınılmalıdır.. Genel anestezinin idamesi sırasında isofluran uygulaması için
mümkün olduğunda kaflı endotrakeal entübasyon kullanılmalıdır.
• Ciddi kazara maruz kalma durumunda, operatörü maruz kalma kaynağından hızla
uzaklaştırılmalıdır. Acil yardım istenmeli ve ürün etiketi ilgili personele gösterilmelidir.
• Doktorlara tavsiyeler: Hava yolunu açık tutulmalı ve semptomatik ve destekleyici tedavi
uygulanmalıdır. Ciddi kardiyak disritmiye neden olabileceğinden adrenalin ve
katekolaminlerin kullanımının kontrendike olduğu unutulmamalıdır.
• Halojenli anestezik maddeler karaciğer hasarına neden olabilir. İsofluran durumunda bu,
tekrarlanan maruz kalma sonrasında çok nadiren görülen kendine özgü bir yanıttır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, serin ve kuru bir
yerde orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Tıbbi ürünün atmosfere
zarar verme potansiyeli düşük olmasına rağmen, temizleme ekipmanıyla birlikte kömür
filtrelerinin kullanılması iyi bir uygulama olarak kabul edilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml,150 ml,200 ml,250 ml ve 300 ml’lik kahverengi Tip II cam şişelerde, beyaz renkli
HDPE kilit kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 16.12.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ-NO:
16.12.2025-032/0064
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah.Tekstilkent Cad.Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10 F İç Kapı No:109 Esenler -
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Damla İlaç ve Kimya San. Tic. ve Ltd.Şti.
DEROSB Sama Cd. L3-1 Parsel No:9 Tuzla İSTANBUL
DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KARUS İSOFLURANE
nhalasyon buharı için sıvı
Genel Anestezik
BİLEŞİMİ
Saydam viskoz çözelti her gramda 1000 mg isofluran ihtiva eder.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Kedi, köpek ve atlarda genel anestezinin başlatılması ve sürdürülmesi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLARI
sofluran veya diğer inhalasyon ajanlarına karşı bilinen duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanmayın.
GENEL UYARILAR
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, serin ve kuru bir yerde
orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml,150 ml,200 ml,250 ml ve 300 ml’lik kahverengi Tip II cam şişelerde, beyaz renkli
HDPE kilit kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ-NO:
16.12.2025-032/0064
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Oruçreis Mah.Tekstilkent Cad.Tekstilkent Sitesi B15 Blok No:10 F İç Kapı No:109 Esenler -
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Damla İlaç ve Kimya San. Tic. ve Ltd.Şti.
DEROSB Sama Cd. L3-1 Parsel No:9 Tuzla İSTANBUL
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kul. tarihi:
KDV dahil PSF:
Ç ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KARUS İSOFLURANE
nhalasyon buharı için sıvı
Genel Anestezik
BİLEŞİMİ
Saydam viskoz çözelti her gramda 1000 mg isofluran ihtiva eder.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında 25 °C’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, serin ve kuru bir yerde
orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü:2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 7 gün
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml,150 ml,200 ml,250 ml ve 300 ml’lik kahverengi Tip II cam şişelerde, beyaz renkli
HDPE kilit kapaklı olarak karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ-NO:
16.12.2025-032/0064
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
karus Veteriner ve Pet Ürünleri San.ve Ticaret Limited Şirketi
Esenler - İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Damla İlaç ve Kimya San. Tic. ve Ltd. Şti.
Tuzla İSTANBUL
Seri no:
Üretim tarihi:
Son kul. tarihi:
Yardımcı Maddeler
Bulunmamaktadır.
Geçimsizlikler
sofluranın kuru karbon dioksit emicilerle etkileşime girerek karbon monoksit oluşturduğu
rapor edilmiştir. Yeniden solunum devrelerinde bu riski ve yüksek karboksihemoglobin
seviyesi olasılığını en aza indirmek için emicilerin kurumasına izin verilmemelidir. | 