Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
MULTİBİO

Enjeksiyonluk Süspansiyon

Veteriner Antibakteriyel - Antienflamatuar

BİLEŞİMİ

MULTİBİO Enjeksiyonluk Süspansiyon, beher 1 mİ’de 100 mg ampisilin (susuz), 250.000 IU kolistin sülfat, 0,25 mg dekstrametazon asetat içeren, krem renkli steril bir süspansiyondur.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Ampisilin: Özellikle gram-pozitif mikroorganizmalara ve kısmen gram-negatif patojenlere karşı bakterisid etkilidir. Patojenin aktif çoğalma safhasında ve hücre duvarının mukopeptid sentezinin inhibisyonuyla bu aktivitesini gösterir.

Bakterilerin ampisiline duyarlılığı şöyledir:

Duyarlı bakteriler: Beta hemolitik Streptococcus sp’leri de içeren çoğu gram pozitif bakteriler (Strep, agalactiae, S.canis, S.zoepidemicus, S.dysgalactiae, S.suis, S.uberis, Bacillus anthracis, Actinomyces sp., çoğu Corynebacter sp., Erysipelothrix rhusiopathiae, çoğu Listeria monocytogenes), bazı anaeroblar (Clostridium sp., çoğu Fusobacterium sp., bazı Bacteroides sp.), bazı gram negatif aeroblar (Haemophilus somnus), Borrelia sp., Leptospira sp., Actinobacillus sp., Haemophilus sp., Moraxella sp., Pasteurella sp.

Orta derecede duyarlılık gösteren bakteriler: Kazanılmış bağışıklık nedeniyle değişmekle birlikte şu bakteriler orta derecede duyarlıdır; Actinobacillus sp., Borrelia sp, Haemophilus sp., Leptospira sp., Moraxella sp., Pasteurella sp., Proteus sp., Taylorella equigenitalis, Serpulina sp., Campylobacter sp., Enterococci, Rhodococcus equi, Enterobacteriaceae’da direnç gelişimi yaygındır.

Dirençli bakteriler: Bacteroides fragilis, Bordetalla bronchiseptica, Citrobacter sp., Entrobacter sp., Klebsiella sp., diğer Proteus sp., Pseudomonas aeroginosa, Serratia sp., Yersinia enterocolitica.

Sığırlarda 6 mg/kg dozda IM enjeksiyonu takiben 1 saat sonra pik serum seviyelerin (8.50 pg/ mİ) ulaşılır. Beyin ve omurilik sıvısı dışında bütün vücut sıvı ve dokularına kolaylıkla difüze olur. 6 saat sonra plazma seviyesi 0.30 pg/ml’ye azalmaktadır. 24 saat sonra ampisilin plazmada tespit edilememektedir (eliminasyon t^=1.35 saat). Büyük ölçüde idrarla değişmeden atılır. Penisilinler içinde proteinlere bağlanma oranı en düşük olanıdır (%20).

Kolistin: Polimiksin (polipeptid) grubu bir antibiyotiktir. Özellikle gram-negatif mikroorganizmalara karşı bakterisid etkiye sahiptir. Katyonik bir yüzey aktif madde olarak bakteri hücre membranmdaki fosfolipidler ve lipopolisakkaritler ile etkileşerek, membranm ozmotik bütünlüğünü bozar ve hücre bileşenlerinin dışan sızmasına neden olurlar.

Kolistin bu kombinasyonda ampisilinin Gram negatif mikroorganizmalara (örneğin E.coli’ye) karşı ampisilinin etkisini güçlendirir. Yani kombinasyonun nedeni daha geniş aktivite sprektrumu temin etmektir.

Kolistin’e duyarlı mikroorganizmalar; Aerobacter aerogenes, Corynebacterium diphteriae, E.coli, Haemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginosae, Salmonella sp. Ve Shigella sp.

IM uygulamadan sonra kolistin sülfat kolaylıkla absorbe edilmekte ve serumda 1-2 saat içerisinde pik seviyeye ulaşmaktadır. Eliminasyon yan ömrü 5-6 saati aşmamaktadır. Başlıca böbreklerle atılmaktadır. Sütle kolistin atılımı düşüktür ve sadece iki sağım devam eder. 36 saat sonra antibiyotik seviyesi 1 UI/ml’nin altındadır.

Deksametazon: Glukokortikoid tipi güçlü bir antienflamatuardır. Vazodilatasyonu sınırlandım ve kapiller tonsisiteyi arttınr. Deksametazon uygulama yerinden hızla absorbe edilir ve dokulara, dokular arası sıvılara, keza beyin omurilik sıvısına iyi dağılım gösterir. Metabolizasyon başlıca karaciğerde olur. Daha çok idrarla elimine edilir ve daha az bir oranda da safra ve dışkıya atılır.

ENDİKASYONLARI

MULTİBİO, sığırlarda solunum yollannın bakteriyel enfeksiyonlann ve sağmal ineklerdeki akut mastitisin tedavisi için kullanılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner Hekim taralından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde:

3-5 gün süre ile günde 1 kez her 10 kg c.a. için 1 mİ (0.1 g ampisilin, 250 000 IU kolistin ve 0.25 mg deksametazon) MULTİBİO Enjeksiyonluk Süspansiyon intramüsküler yolla (kas içine) uygulanır.

Pratik doz tablosu aşağıdadır:

Kullanmadan önce müstahzan iyice çalkalayınız.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜR İÇİN ÖZEL UYARILAR

Ampisilin ya da kolistine karşı hassas hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır.

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Uygulamayı takiben hayvan kortikosteroidlerin immun depresyon etkileri yönünden izlenmelidir. Polimiksinlerin böbrekler ve sinirler üzerine güçlü istenmeyen etkileri vardır. Böbreklere olan etkileri aminoglikozitler ve bazı sefalosporinler (sefaloridin gibi) taralından arttırılır. Polimiksinlerin parenteral uygulaması, hastada denge bozukluklarına, baş, kol ve bacak derisinde duyunun azalmasına ve kaybolmasına ve kas güçsüzlüğüne sebep olabilir.

Kolistin’in böbrek yetmezliği ve yüksek dozlarda ilaç uygulamasını takiben doku birikimi eğilimi vardır.

Penisiline duyarlı fertlerde ürtiker, ateş, anjiyonörotik ödem gibi aşın duyarlılık reaksiyonları ve ender rastlanmakla beraber akut, perakut anafilaksi ve kollaps oluşabilir. Tahammülsüzlük belirtileri ile karşılaşıldığında tedavi durdurulmalı; ihtiyaç duyulursa semptomatik ve yardımcı tedaviler (epinefrin ve/veya oksijen, glikokortikoidler) uygulanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Polipeptid antibiyotiklerle sefalosporinlerin birlikte kullanımı renal toksisite riskini arttırabileceğinden bu müstahzarla birlikte sefalosporinler kullanılmamalıdır. Keza polipeptid antibiyotiklerle nondepolarizan nöromusküler bloke edici ilaçlar, nöromusküler etkilerde artışa neden olabilirler. Probenecid, ampisilinin tübüler sekresyonunu yavaşlatır: eliminasyon yan ömrünü uzatır. Amoksisilin tetrasiklinler, sulfonamidler gibi bakteriostatik etkili antibiyotiklerle birlikte kullanılmamalıdır. Diüretikler amoksilininin atılımını hızlandırdıklanndan dolayı antibiyotiğin konsantrasyonunu düşürebilirler. Allopurinol gibi ürik asit sentez inhibitörleri deri reaksiyonu oluşma riskini arttırırlar.

DOZ AŞIMI

Önerilen dozun beş misli dozlar sığırlarda herhangi bir tolerans belirtisine yol açmamıştır.

KONTRENDİKASYONLAR

Penisilin ve sefalosporinlere alerjisi olanlarda kullanılmaz. At, tavşan, kobay, hamster gibi hayvanlar ve perde ayaklılarda kullanılmaz.

Gebelikte Kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmaz.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 21 gün geçmeden sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) geçmeden elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmama lıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında muhafaza ediniz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Penisilinlere alerjisi olduğu bilinen kişiler ilaçla temas etmekten sakınmalıdırlar. îlaç tozlanın teneffüs etmekten kaçınınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri ve gözlere ilaç sıçradığında hemen bol su ile yıkayınız.

Bulaşmayı takiben, yüzde, göz ve dudaklarda şişlik veya solunum güçlüğü gibi şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri ortaya çıktığında acilen hekime başvurunuz.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Ambalajında ve oda sıcaklığında (15 - 25°C) saklandığında raf ömrü 24 aydır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50,100 ve 250 mİ Tik renksiz cam flakon içeren karton kutularda takdim edilmiştir.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 24.01.2006

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI İZİN TARİHİ VE NO: 13.12.2005-10/032

PAZARLAMA İZİN SAHİBİ VE ADRESİ:

TÜM - EKİP İlaç A.Ş.

Tuzla Kimya Sanayicileri Organize Sanayi Bölgesi, Aromatik Cad. No:55 34956

Tuzla/İSTANBUL

Tel: (0 216) 593 24 25 (pbx) Faks: (0 216) 593 31 41 www.tumekip.com.tr

ÜRETİM YERİ VE ADRESİ:

VIRBAC FRANCE lere Avenue 2065 M-Lid 06515 Carros-Cedex/ Fransa