NALGOSED 10mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Analjezik
Bileşimi
Her ml çözelti içeriği:
Aktif Maddeler:
Butorfanol tartarat 14.58 mg
(10 mg Butorfanole eşdeğer)
Yardımcı Madde(ler):
Benzetonyum klorür 0,1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.‘ e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak,renksiz steril
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Analjezikler, morfin türevleri
ATCvet kodu: QN02AF01
5.1 Farmakodinamik özellikler
Bu ürün, merkezi etkili analjezik bir opioid olan butorfanol içerir. Butorfanol agonist ve
antagonistler bölümüne dahildir. Analjezik etkisi, morfininkinden 4 -7 kat daha yüksektir ve
narkotik antagonist etkisi de nalokson etkisinin 1/40’ına denk gelir. Ana ljezik etkisi doza bağlıdır, atlarda 15-90 dakika sürer.
Medetomidin, detomidin ya da rofimidin ile kombinasyon halindeyken butorfanol derin bir
sedasyon uyarılmasına yardımcı olur. Birçok formülasyonda anestezi indüksiyonu öncesi pre operatif analjezi oluşturulması için uygundur. Yüksek dozlarda solunum depresyonu ve sonrası
kardiyovasküler depresyon izlenebilir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Atlarda Ven içi uygulama sonrasında butorfanolün klerensi yüksektir (ortalama 1.3 l/s/kg). Kısa
bir t erminal yarı -ömrü vardır (ortalama <1 saat), bu da Ven içi yolla uygulanan dozun
%97’sinin ortalama olarak 5 saatten kısa sürede vücuttan atılacağının göstergesidir.
Köpeklerde kas içi yolla uygulanan butorfanolün klerensi yüksektir (yaklaşık 3.5 l/s/kg). Kısa
bir terminal yarı-ömrü vardır (ortalama <2 saat), bu da kas içi yolla uygulanan dozun %97’sinin
ortalama olarak 10 saatten kısa sürede vücuttan atılacağının göstergesidir. Tekrarlayan doz
farmakokinetiği ve Ven içi uygulama sonrası oluşan farmakokinetik çalışılmamıştır.
Kedilerde deri altı yolla uygulanan butorfanolün klerensi düşüktür (<1320 ml/kg/s). Nispeten
daha uzun bir terminal yarı-ömre sahiptir (yaklaşık 6 saat), bu da uygulanan dozun %97’sinin
yaklaşık 30 saatte vücuttan atılacağının gösterges idir. Tekrarlayan doz farmakokinetiği
çalışılmamıştır. Butorfanol geniş ölçüde karaciğerde metabolize edilir ve idrarla atılır. Dağılım
hacmi yüksektir, bu bulgu dokulara yayılımın geniş ölçüde olduğunu belirtir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Bu ürün atlarda analjezi ve sedasyon oluşumu için endike iken, köpek ve kedilerde analjezi,
sedasyon ve preanestezide kullanılır.
ATLAR:
Analjezik olarak : Kolik de dahil olmak üzere, g astrointestinal kökenli orta ile şiddetli
abdominal ağrıların rahatlatılmasında kullanılır. Bu ürün, kolik ya da doğum sancısı ile ilişkili
ağrıları hafifletir.
Sedatif olarak: Belirli alfa 2-adrenoseptör agonistlerinin (detomidin hidroklorür, rofimidin gibi)
uygulanması sonrası sedasyon yaratmak için kullanılır.
Ayakta duran hayvanlarda terapötik ve diagnostik prosedürlerde sedasyon için kullanılır.
KÖPEK:
Analjezik olarak: Özellikle de ortopedik cerrahi ya da yumuşak doku cerrahisi olmak üzere,
post-operatif olarak orta veya şiddetli ağrının rahatlatılmasında kullanılır.
Sedatif olarak: Medetomidin hidroklorür ile kombinasyon halinde kullanılır.
Preanestetik olarak: Ürünün preanestetik olarak uygulanması, özellikle de sodyum tiyopental
olmak üzere genel anestetik maddenin miktarını azaltır. Bu ürün anestezi protokolünün bi r
parçası olarak medetomidin hidroklorür ve ketamin ile kombinasyon halinde uygulanır.
KEDİ:
Analjezik olarak: Özellikle de kastrasyon, ortopedik cerrahi ya da yumuşak doku cerrahisi
olmak üzere, cerrahi prosedürlerle ilişkili orta veya şiddetli ağrının giderilmesinde kullanılır.
Sedatif olarak: Medetomidin hidroklorür ile kombinasyon halinde.
Preanestetik olarak: Ürünün preanestetik olarak uygulanması, özellikle de sodyum tiyopental
olmak üzere genel anestetik maddenin miktarını azaltır. Bu ürün anestezi p rotokolünün bir
parçası olarak medetomidin hidroklorür ve ketamin ile kombinasyon halinde uygulanır.
Kullanım Şekli ve Dozu
AT: Sadece Ven içi uygulama
KÖPEK, KEDİ: Ven içi, deri altı ya da kas içi uygulama
V uygulamanın söz konusu olduğu durumlarda, bir anda çok miktarda ve hızlı bir şekilde
uygulamadan kaçınınız. Çok hızlı IV uygulamalardan kaçınınız. Eğer deri altı ya da kas içi
uygulamalar tekrarlanacaksa, farklı enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.
AT:
Analjezik olarak:
NALGOSED’in tek başına kullanımı:
Farmakolojik olarak 0.1 mg/kg vücut ağırlığı; pratik olarak 0.01 ml ürün/kg vücut ağırlığı (1
ml ürün/100 kg) dozunda ven içi uygulanır.
Gerekli olduğu tak dirde doz tekrarlanabilir. Analjezik etki enjeksiyon dan sonra 15 dakika
çinde görülür.
Sedatif olarak:
NALGOSED’in detomidin hidroklorür ile kombinasyon halinde kullanımı:
Detomidin hidroklorür 0.012 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla uygulanır. Beş dakika
sonra NALGOSED 0.025 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla uygulanır. Pratik doz:
0.0025 ml ürün/kg vücut ağırlığıdır (0.25 ml ürün/100 kg vücut ağırlığı).
NALGOSED’in rofimidin ile kombinasyon halinde kullanımı:
Rofimidin 0.04-0.12 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla uygulanır. Beş dakika sonra
NALGOSED 0.02 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla uygulanır. Pratik doz: 0.002 ml
ürün/kg vücut ağırlığıdır (0.2 ml ürün/100 kg vücut ağırlığı).
KÖPEK:
Analjezik olarak:
NALGOSED’in tek başına kullanımı:
Farmakolojik olarak 0.2-0.3 mg/kg vücut ağırlığı ; pratik olarak 0.02-0.03 ml ürün/kg vücut
ağırlığı (0.2-0.3 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı) dozunda ven içi , kas içi ya da deri altı yolla
uygulanır.
Anestezi bitiminden 15 dakika önce bu ürün uygulanarak, nekahet döneminde analjezik etki
sağlanır. Analjezik etki 15 dakika içinde gözlemlenebilir. Sürekli bir analjezi için, ürün dozu
htiyaç duyuldukça tekrarlanabilir.
Sedatif olarak:
NALGOSED’in medetomidin ile kombinasyon halinde kullanımı:
NALGOSED 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi ya da kas içi yolla uygulanır (Pratik doz:
0.01 ml ürün/kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında medetomidin hidroklorür 0.01–0.025 mg/kg
vücut ağırlığı dozunda ven içi ya da kas içi yolla uygulanır. Her iki ajan da ayrı uygulanmalıdır,
tek bir enjektör kullanılmamalıdır.
Terapötik prosedüre başlamadan önce, etkin bir sedasyon oluşum için uygulamayı takiben 20
dakika bekleyiniz.
Anestetik etkilerin geri çevrilebilmesi için, atipamezol 0.05-0.125 mg/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanmalıdır. Hasta yaklaşık 5 dakika süreyle sternal yatışı korur ve bunun yaklaşık 2 dakika
sonrasında da ayağa kalkar.
Preanestetik olarak:
NALGOSED’in tek başına kullanımı:
Farmakolojik olarak 0.1-0.2 mg/kg vücut ağırlığı; pratik olarak 0.01-0.02 ml ürün /kg vücut
ağırlığı dozunda ven içi, kas içi ya da deri altı yolla uygulanır.
Anestezi indüksiyonundan 15 dakika önce uygulayınız.
Sedatif ve preanestetik olarak – barbitürat anestezisi premedikasyonu:
NALGOSED’in medetomidin ile kombinasyon halinde kullanımı:
NALGOSED 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi ya da kas içi yolla uygulanır (Pratik doz:
0.01 ml ürün/kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında medetomidin hidroklorür 0.01 mg/kg vücut
ağırlığı dozunda ven içi ya da kas içi yolla uygulanır. Her iki ajan da ayrı uygulanmalıdır, tek
bir enjektör kullanılmamalıdır.
Anestezi protokolünün bir parçası olarak:
NALGOSED ‘in medetomidin ve ketamin ile kombinasyon halinde kullanımı:
NALGOSED 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi yolla uygulanır (Pratik doz: 0.01 ml
ürün/kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında medetomidin hidroklorür 0.025 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda kas içi yolla uygulanır. Her iki ajan da ayrı uygulanmalıdır, tek bir enjektör
kullanılmamalıdır. 15 dakika sonra ketamin 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda IM enjeksiyon
yoluyla uygulanır.
Sedasyon ve anestezinin başlangıcı ilk uygulamadan yaklaşık 6 dakika sonra başlar. Pedal
refleks kaybı yaklaşık 14 dakikada gerçekleşir. Anestezi ketamin uygulamasından sonra
yaklaşık 53 dakikada hafifler –pedal refleks geri gelir. Hasta yaklaşık 35 dakika kadar sternal
yatış pozisyonunu korur ve yaklaşık 36. dakikada hasta ayağa kalkar.
Butorfanol/medetomidin/ketamin kombinasyonunun atipamezol ile geri döndürülmesi
önerilmez.
KEDİ:
Preoperatif analjezik olarak:
NALGOSED’in tek başına kullanımı:
Farmakolojik olarak 0.4 mg/kg vücut ağırlığı; pratik olarak 0.04 ml ürün /kg vücut ağırlığı (0.2
ml ürün/5 kg vücut ağırlığı) dozunda kas içi ya da deri altı yolla uygulanır.
Anestezi indüksiyonu Ven içi yolla yapıldığında, anestetik ajan kullanılmadan 15 -30 dakika
öncesinde butorfanol verilir.
Anestezi indüksiyonu kas içi yolla yapıldığında (asepromazin/ketamin ya da ksilazin/ketamin),
anestetik ajan uygulanmasından 5 dakika önce butorfanol verilir. Butorfanol kullanımının
uyanma zamanı üzerine belirgin bir etkisi yoktur.
Postoperatif analjezik olarak:
) Kas içi, deri altı uygulama: Farmakolojik olarak 0.4 mg/kg vücut ağırlığı; pratik
olarak 0.04 ml ürün /kg vücut ağırlığında (0.2 ml ürün/5 kg vücut ağırlığı) tek doz
şeklinde uygulanır.
) Ven içi uygulama: Farmakolojik olarak 0.1 mg/kg vücut ağırlığı; pratik olarak 0.01
ml ürün/kg vücut ağırlığı (0.05 ml ürün/5 kg vücut ağırlığı) dozunda uygulanır.
Anesteziden uyanmadan 15 dakika önce uygulayınız.
Sedatif olarak:
NALGOSED’in medetomidin ile kombinasyon halinde kullanımı:
NALGOSED 0.4 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi ya da deri altı yoluyla uygulanır (Pratik
doz: 0.04 ml ürün /kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında, medetomidin hidroklorür 0.05 mg/kg
vücut ağırlığı dozunda deri altı ya da kas içi yolla uygulanır. Her iki ajan da ayrı uygulanmalıdır,
tek bir enjektör kullanılmamalıdır.
Yaralara cerrahi dikiş uygulanması için lokal anestezi kullanılmalıdır.
Anestetik etkilerin geri çevrilmesi için, atipamezol 0.125 mg/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanmalıdır. Hasta yaklaşık 4 dakika süreyle sternal yatış pozisyonunu korur ve 1 dakika
çinde de ayağa kalkar.
Anestezi protokolünün bir parçası olarak:
NALGOSED’in medetomidin ve ketamin ile kombinasyon halinde kullanımı:
) Ven içi uygulama:
NALGOSED 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla uygulanır (Pratik doz: 0.01 ml
ürün /kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında medetomidin hidroklorür 0.04 mg/kg vücut ağırlığı
dozunda ven içi yolla ile ve ketamin 1.25 -2.5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla
uygulanır; gerekli anestezi derinliğine bağlı olarak ketamin dozu ayarlanmalıdır. Her iki ajan
da ayrı uygulanmalıdır, tek bir enjektör kullanılmamalıdır.
Uygulamadan 2 -3 dakika sonra hasta yatar. Uygulamadan 3 dakika sonra pedal refleks
kaybolur. Anestetik etkilerin geri çevrilmesi için, atipamezol 0.2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda
uygulanmalıdır. Pedal refleks yaklaşık 2 dakikada geri döner, sternal yatış pozisyonu 6 dakika
kadar korunur ve 18 dakika sonrasında hasta ayağa kalkabilir.
) Kas içi uygulama:
NALGOSED 0.4 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi yolla uygulanır (Pratik doz: 0.04 ml
ürün /kg vücut ağırlığı). Hemen sonrasında, medetomidin hidroklorür 0.08 mg/kg vücut
ağırlığı dozunda ve ketamin de 5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi yolla uygulanır. Her iki
ajan da ayrı uygulanmalıdır, tek bir enjektör kullanılmamalıdır.
Etkinin başlaması ve yatışması, kullanılan ketamin dozuna bağlıdır. Hasta 1 dakikada yatar ve
pedal refleksi de kaybeder. Ek bir müdahale olmadan, anestezi 60 dakikaya kadar sürer (sternal
yatışta) ve hasta 70 –83 dakikada ayağa kalkar. Anestetik etkilerin geri çevrilmesi için,
atipamezol 0.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kullanılmalıdır. Pedal refleks yaklaşık 4 dakikada
geri döner, hasta sternal yatış pozisyonun yaklaşık 7 dakikada kazanır, bundan 18 dakika sonra
da hasta ayağa kalkar.
İstenmeyen / Yan Etkiler
TÜM TÜRLER
Nadiren, kas içi enjeksiyon sonrası enjeksiyon bölgesinde ağrı oluşabilir.
AT
Hafif dereceli ataksi, en sık karşılaşılan ve 3-10 dakika sürebilen bir yan etkidir. Detomidin ile
kombine olarak uygulanması halinde hafif ile şiddetli ataksi görülebilir ancak klinik çalışmalar
atların yatma olasılığının olmadığını göstermektedir. Atların yaralanmalarını önlemek için
gerekli önlemler alınmalıdır.
Çok nadiren, butorfano lün atların gastrointestinal sistem motilitesi üzerine de advers etkileri
olabileceği görülmüştür, ancak gastrointestinal geçiş zamanında bir etki bulunmamaktadır. Bu
etkiler doza-bağlıdır ve genellikle hafif seyreder ve geçicidir.
Çok nadiren, butorfanol kullanımı sonucu uyarıcı lokomotor etkiler de görülebilir (adımlama
hareketi).
Butorfanol alfa 2 -adrenoseptör agonistleri ile kombinasyon halinde kullanıldığında, çok
nadiren de olsa kardiyo-pulmoner depresyon şekillenebilir. Nadir vakalarda bu durum ölümcül
olabilmektedir.
KÖPEK
Nadiren de olsa geçici bir hareket koordinasyon bozukluğu, anoreksi ve diyare oluşumu rapor
edilmiştir.
Respiratör ve kardiyak depresyon (solunum sayısında azalma ile kanıtlanabilen bradikardi
gelişimi ve diastolik basınçta azalma) çok nadiren şekillenebilir. Depresyon derecesi doza bağlıdır.
Çok nadiren gastrointestinal motilitede azalma izlenir.
KEDİ
Respirator depresyon çok nadiren şekillenebilir.
Butorfanol uygulamasını takiben çok nadir de olsa uyarılmalar, anksiyete, oryantasyon
bozukluğu, disfori ve midriazis gelişebilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
İlaç Etkileşimleri
Butorfanol belli alfa 2 -adrenoseptör agonistleri ile (atlarda rofimidin ya da detomidin, köpek
ve kedilerde medetomidin) kombinasyon halinde kullanıldığında, butorfanolün dozunda bir
azaltma gerektirecek sinerjist etkiler şekillenir.
Butorfanol’ün antitussif (öksürü k kesici) özelliğine bağlı olarak, solunum yollarında balgam
birikimine neden olabileceğinden balgam çıkarmayı kolaylaştıran ürünlerle birlikte
kullanılmamalıdır.
Butorfanol, hayvanlarda saf opiyat µ -reseptörü agonistlerinin (örn:morfin/oksimorfin)
analjezik etkisine müdahale edebilen opiat µ-opioid reseptöründe antagonistik etkilere sahiptir.
Bu maddelerle aneztesi edilen hayvanlarda bu antagonist etki göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer merkezi sinir sistemi depresanlarının birlikte kullanımının butorfanol etkilerini
kuvvetlendirmesi beklenir ve bu tip ilaçlar dikkatle kullanılmalıdır. Birlikte bu ajanların da
kullanılacağı durumlarda, butorfanol dozunda azaltmaya gidilmesi gerekmektedir.
Doz Aşımı
Doz aşımının en önemli sonucu solunum baskılanmasıdır. Opioid reseptör antagonistleri
(örneğin; nalokson) uygun antidotlardır.
Atipemazol, yüksek doz butorfanol ile medetomidin hidroklorür ya da ketamin kombinasyonu
uygulamasında uygun bir antidottur, ancak köpeklerde butorfanol/medetomidin/ketamin
kombinasyonunun kas içi uygulanması istisnai bir durum arz eder.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen bir aşırı duyarlılık
durumunda kullanmayınız.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanmayınız.
Butorfanol kullanımı, beyinde yaralanma ya da organik beyin lezyonları varlığında, obstrüktif
solunum sistemi hastalıklarında, kalp yetmezliklerinde ya da spastik konvülziyonlarda
kontraendikedir.
AT:
Tek başına ve kombinasyon şeklinde:
Karaciğer hastalığı geçmişi olan hayvanlarda kullanmayınız.
Butorfanol/detomidin hidroklorür kombinasyonu:
Kolik olan hayvanlarda kullanmayınız.
Bilinen kalp aritmisi ya da bradikardisi olan hayvanlarda kullanmayınız.
KÖPEK, KEDİ:
Karaciğer hastalığı geçmişi olan köpek ve kedilerde kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Butorfanol, kısa süreli analjezi (at, köpek) ya da kısa veya orta süreli analjezi (kedi) gerekli
olduğu durumlarda kullanılır.
Kedilerde butorfanole karşı ferdi cevap değişken olabilir. Uygun bir analjezik cevap oluşmadığı
durumlarda, alternatif analjezik bir ajan kullanılmalıdır.
Kedilerde dozun artırılması, istenen etkilerin yoğunluk ya da süresini artırmayacaktır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünü diğer ilaçlar ile kombinasyon şeklinde kullanmadan önce, ilgili ilaçların ÜÖÖ’lerinde
belirtilen kontrendikasyonlar ve uyarılar dikkate alınmalıdır.
Butorfanol bir morfin türevidir ve bu nedenle opiat etkisi vardır. Bu ürünün yavru köpekler,
yavru kediler ve taylardaki güvenilirliği ortaya konmamıştır. Ürünün bu gruplardaki
kullanımına sorumlu veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesi temel alınarak karar
verilmelidir.
Antitüssif özellikleri nedeniyle, butorfanol kullanımı hastanın solunum yolunda mukus
birikimine neden olabilir. Dolayısıyla, solunum yolunda aşırı mukus birikimi ile ilişkili
hastalığı olan hastalarda, butorfanol kullanımına sorumlu veteriner h ekimin fayda -risk
değerlendirmesi temel alınarak karar verilmelidir.
Alfa 2 -adrenoseptör agonistleri ile kombinasyon halinde kullanılmadan önce rutin kalp
oskültasyonu yapılmalıdır. Butorfanol ve alfa 2 -adrenoseptör agonistlerinin kombinasyonu
kardiyovasküler hastalığı olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Örneğin atropin gibi
antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanımı da düşünülmelidir.
AT:
Ürünün önerilen dozda kullanımı geçici ataksi ve/veya eksitasyon durumuna neden olabilir.
Dolayısıyla, atlara uygulama yapılırken, hastada ya da bakım ekibinde bir yaral anmanın
önlenmesi için uygulama yapılacak olan yer çok dikkatle seçilmelidir.
KÖPEK:
Ven içi yolla uygularken, bir anda çok miktarda ve hızlı bir şeklinde uygulamayınız.
MDR1 mutasyonu olan köpeklerde, dozu %25-50 oranında azaltınız.
KEDİ:
Doğru dozun uygulanmasına dikkat ediniz. Uygulanacak doz, hayvanın tam olarak belirlenmiş
vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır. Tam dozlama için uygun dereceli bir şırınga (örneğin;
nsülin enjektörü gibi) kullanılmalıdır.
Solunum baskısı oluşur ise, antidot olarak Nalokson kullanılabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendine enjeksiyon yapılmasından kaçınılmalıdır. Ürün uygulanana dek iğne
korunmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon yapılması halinde acilen tıbbi yardıma başvurulmalı
ve doktora prospektüs ya da etiket gösterilmelidir.
Kazara kendine enjeksiyon hali nde sedasyon, baş dönmesi ya da yön bozukluğu
şekillenebileceğinden ARAÇ KULLANMAYINIZ . Antidot olarak bir opioid antagonisti
kullanılabilir.
Cilt ve gözlerle kazara temas önlenmelidir. Ürün cilt üzerine kazara dökülürse ya da gözlerle
temas ederse, bol su ile hemen yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
-
Gebelik / Laktasyon
Bu veteriner tıbbi ürünün güvenilirliği gebelik ve laktasyon sırasında ortaya konmamıştır.
Gebelik ve laktasyon sırasında butorfanol kullanımı önerilmemektedir.
Hedef Tür
At, kedi, köpek.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü: 2 yıl.
ç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan, dondurulmadan ve güneş
şığından korunarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; 10 ml’lik Tip I şeffaf cam şişe, delinebilir gri renkli kauçuk tıpa ve sarı
renkli alüminyum kapak ile kapatılmış olarak satışa sunulmuştur. Tıpa 50 defaya kadar
delinebilir.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha
edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
NTERMED ECZA DEPOSU İTH. İHR. TİC. TAAH. LTD. ŞTİ
Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
015/0080
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
23.11.2021
10. SON DÜZENLEME TARİHİ
29.05.2024
Yardımcı Maddeler
Sodyum sitrat dihidrat
Sodyum klorür
Sitrik asit monohidrat
Benzetonyum klorür
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır. | 