OVARELIN
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu

BİLEŞİMİ

OVARELIN, berrak veya hafif bulanık, renksiz, kokusuz bir çözelti olup 1 ml'sinde 50 mcg Gonadorelin diasetat tetrahidrat içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

OVARELIN sentetik bir GnRH analoğu olan peptid yapılı gonadorelin içerir. Endojen gonadorelin, sığırların östrus sikluslarının farklı evrelerinde hipotalamustan salgılanır, portal damarlar yolu ile hipofiz ön lobuna geçer ve gonadotropinlerin (FSH, LH) salgılanmasını sağlayarak fizyolojik duruma göre foliküllerin gelişmesini, ovulasyonun gerçekleşmesini ve luteinleşmesini sağlar.

Sentetik gonadorelin içeren OVARELIN, IV veya IM yolla uygulandığında endojen gonadoreline benzer şekilde FSH (Folikül stimüle edici hormon) veya LH (Lüteinleştirici hormon) salgılanmasını sağlayarak tamamen aynı etkiyi gösterir.

Sentetik gonadorelinin plazma yarı ömrü 6-7 dakikadır. Uygulandığı yerden hızla emilerek ön hipofizdeki hedef hücreler tarafından alınır. Buradaki reseptör hücrelere bağlanır ve adenil siklazın aktive olmasına neden olur. Bu enzim intrasellüler siklik AMP miktarının artmasına ve bir dizi zincirleme reaksiyon sonucu LH veya FSH sentezinin başlamasına neden olur. Normal dozda verilen gonadorelin ön hipofiz ve karaciğerde metabolize olarak etkisiz metabolitlere dönüşür. Vücutta hızla yıkımlandığından, idrar ve dışkıda rastlanmaz.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE UYARILAR

Follikül kistleri, ovulasyonun gerçekleşmediği olgun veya kısmen luteinleşmiş folliküllerdir. Follikül kistlerinin oluşumuna, hipofizden yetersiz gonadotropin salgılanması neden olmaktadır. Follikül kistleri, düzensiz östrusa ve nimfomaniye yol açar.

İneklerde OVARELIN'in etkisi seksüel siklusun dönemine göre farklılık gösterir. Ovulasyonun uyarılması için ovaryumda graf follikülünün bulunması gereklidir. Postpartum 10 gün sonrasına kadar ilaç etkisi görülmez.

Erken gebelik döneminde periyodik korpus luteum gebelik korpus luteumuna dönüşmeye başlar ve progesteron salgılar. Progesteronun negatif geri bildirimi sonucu GnRH salınımı baskılanır. Periyodik korpus luteumun gebelik korpus luteumuna dönüşümü sırasında (11.-13. günlerde) GnRH kullanılması bu dönüşüme yardımcı olur. Gebeliğin ilerleyen dönemlerinde ise, şekillenmiş olan gebelik korpus luteumu gebeliğin devamı için progesteron salgılamaya ve GnRH salınımı baskılanmaya devam eder. Bu dönemde fizyolojik olarak GnRH uygulaması gerekli değildir.

İSTENMEYEN ETKİLER

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (şişkinlik, pruritis) veya ağrı görülebilir. Ayrıca bronkospazma neden olabileceği bildirilmiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenotiyazinler, dopamin antagonistleri, digoksin ve seks hormonları gonadotropin salgısını inhibe ederler.

DOZ AŞIMINDA TEDBİRLER ANTİDOT

İneklerde normal dozun on katına kadar uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir. Kazara doz aşımında özel bir uygulama önerilmemektedir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 1 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İlaç kullanımı süresince ve kullanımın durdurulmasını takiben elde edilen inek sütünün insan tüketimine sunulmasında herhangi bir sakınca yoktur.

KONTRENDİKASYONLAR

Etkin maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlara tatbik edilmemelidir.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

İlacı uygulayan kişinin ellerinin (veya vücudunun derisi sıyrılmış diğer kısımlarının) ilaçla direkt teması halinde su ve sabunla hemen yıkaması tavsiye edilir. İlacın uygulaması sırasında herhangi birşey yemekten ve içmekten sakınılmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan koruyunuz. Kendi ambalajı içinde, 250C yi aşmayan oda ısısında (15-250C) muhafaza ediniz. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

2 ml ve 20 ml'lik şeffaf cam flakonlarda, karton kutu içinde piyasaya sunulmuştur.

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 10.06.2004

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO: 06.08.1992-5/431

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastiere - 33500 Libourne - Fransa