PİGAMİ Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Gamitromisin…………………………...................150 mg
Yardımcı maddeler:
Monotiyogliserol (Antioksidan koruyucu) ………1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Berrak ve renksiz steril enjeksiyonluk çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller, makrolidler
ATC Vet Kodu: QJ01FA95
5.1 Farmakodinamik özellikler
Gamitromisin, lakton halkasının 7a pozisyonunda özgün şekilde yerleşmiş alkilleştirilmiş azot
çeren, 15 üyeli yarı sentetik makrolid sınıfı bir azaliddir. Bu özel kimyasal yapı, fizyolojik
pH’da hızlı emilimi ve hedef dokular olan akciğer ve deride uzun etki süresini kolaylaştırır.
Makrolidler genel olarak bakteriyel protein sentezinin bozulması yoluyla hem bakteriyostatik
hem de bakterisidal etki gösterir. Makrolidler, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak ve peptit
zincirinin uzamasını engelleyerek bakteriyel protein biyosentezini inhibe eder. İn vitro veriler,
gamitromisinin bakterisidal etki gösterdiğini ortaya koymaktadır.
Gamitromisinin geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivitesi; BRD ile en sık ilişkili bakteriy el
patojenler olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somn i ve ayrıca
Fusobacterium necrophorum ile Dichelobacter nodosus’u kapsar.
MIC (minimum inhibitör konsantrasyon) ve MB C (minimum bakterisidal konsantrasyon)
verileri (sığır i çin), AB’nin farklı coğrafi bölgelerindeki saha materyallerinden elde edilen
zolatların temsili bir örneklemi üzerinden raporlanmıştır.
Sığır MIC90s MBC90s
µg/ml
Mannheimia haemolytica 0.5 1
Pasteurella multocida 1 2
Histophilus somni 1 2
Koyun MIC
µg/ml
Fusobacterium necrophorum MIC90: 32
Dichelobacter nodosus 0.008 – 0.016
Makrolid sınıfı bileşiklere karşı dirençten genellikle üç mekanizmanın sorumlu olduğu kabul
edilmektedir. Bu durum, makrolidler, linkozamidler ve streptograminleri etkilediği için sıklıkla
MLSB direnci olarak adlandırılır. Mekanizmalar; ribozomal hedef bölgenin değiştirilmesini,
aktif efluks (dışa atım) mekanizmasının kullanılmasını ve inaktive edici enzimlerin üretilmesini
çerir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığır:
Sığırlarda boyun bölgesine tek doz halinde 6 mg/kg vücut ağırlığında deri altı olarak uygulanan
gamitromisin, hızlı emilim göstermiş; pik plazma konsantrasyonlarına 30 -60 dakika içinde
ulaşılmış ve uzun bir plazma yarı ömrü ne (> 2 gün) sahip olmuştur. Bileşiğin biyoyararlanımı
%98’in üzerinde olup cinsiyete bağlı bir farklılık gözlenmemiştir. Kararlı durumdaki dağılım
hacmi 25 L/kg’dır. Gamitromisin akciğerde 24 saatten kısa sürede maksimum düzeye ulaşmış
olup, akciğer/plazma oranının >264 olması, gamit romisinin BRD için hedef dokuya hızla
alındığını göstermektedir.
n vitro plazma protein bağlanma çalışmalarında, serbest etkin madde ortalama oranının %74
olduğu belirlenmiştir. Değişmeden atılan etkin maddenin safra yoluyla atılımı başlıca
eliminasyon yoludur.
Koyun:
Koyunlarda boyun bölgesine tek doz halinde 6 mg/kg vücut ağırlığında deri altı olarak
uygulanan gamitromisin, hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonları dozlamadan
sonra 15 dakika ile 6 saat arasında (ortalama 2,30 saat) gözlenir; mut lak biyoyararlanımı %89
gibi yüksek bir değerdir. Gamitromisinin deri konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarından
çok daha yüksek olup, dozlamadan sonraki 2., 5. ve 10. günlerde sırasıyla yaklaşık 21, 58 ve
138 deri/plazma konsantrasyon oranları elde ed ilmiştir; bu durum deride yaygın dağılım ve
birikimi göstermektedir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida ile ilişkili sığır solunum
yolu hastalığının (BRD) tedavisi ve metaflaksisi için kullanılır . Ürün kullanılmadan önce
sürüde hastalığın varlığı tespit edilmelidir.
Koyun:
Virülent Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum ile ilişkili, sistemik tedavi
gerektiren enfeksiyöz pododermatitisin (ayak çürüklüğü) tedavisi için kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Tek doz olarak 6 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml/25 kg vücut ağırlığına eşdeğer) olacak şekilde,
sığırlarda boyun bölgesine ve koyunlarda omzun önüne deri altı uygulanır.
Doğru dozajın sağlanabilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde
belirlenmelidir.
Vücut ağırlığı 250 kg’ın üzerindeki sığırlar ve 125 kg’ın üzerindeki koyunların tedavisinde, tek
bir enjeksiyon bölgesine; sığırlarda 10 ml’den fazla, koyunlarda 5 ml’den fazla
uygulanmayacak şekilde doz bölünmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Sığır:
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 tedavi edilen hayvan)
Enjeksiyon bölgesinde şişlik¹
Enjeksiyon bölgesinde ağrı²
¹Genellikle 3 ila 14 gün içinde düzelir, ancak 35 güne kadar devam edebilir.
² Hafif ağrı 1 gün sürebilir.
Koyun:
Yaygın
(1 ila 10 hayvan / 100 tedavi edilen hayvan)
Enjeksiyon yerinde şişlik³
Enjeksiyon yerinde ağrı⁴
³ Hafif ila orta derecelidir ve genellikle 4 gün içinde düzelir.
⁴ 1 gün süreyle hafif ağrı gelişebilir.
Doz Aşımı
Klinik çalışmalar, gamitromisin enjeksiyonunun hedef türde geniş bir güvenlilik aralığına sahip
olduğunu göstermiştir. Genç erişkin sığır ve koyun üzerinde yapılan çalışmalarda, gamitromisin
6, 18 ve 30 mg/kg (önerilen dozun sırasıyla 1, 3 ve 5 katı) dozla rında enjeksiyon yoluyla
uygulanmış ve uygulama 0, 5 ve 10. günlerde olmak üzere üç kez tekrarlanmıştır (önerilen
kullanım süresinin üç katı). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının doza bağlı olarak ortaya çıktığı
gözlenmiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 64 gün, koyunlar 29 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve
koyunlarda kullanılmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilmesi amaçlanan gebe inek
ve düvelerde doğumdan önceki 2 ay içinde, koyunlarda ise doğumdan önceki 1 ay içinde
kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer makrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Sığır ve Koyun
Gamitromisin ile diğer makrolidler arasında çapraz direnç gösterilmiştir. Duyarlılık testlerinin
diğer makrolidlere karşı direnç gösterdiği durumlarda, etkinliği azalabileceğinden ürünün
kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyaller
le eş zamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır.
Koyun:
Ayak çürüğünün antimikrobiyal tedavisinin etkinliği, ıslak çevresel koşullar ve uygunsuz
şletme yönetimi gibi diğer faktörler nedeniyle azalabilir.
Bu nedenle ayak çürüğü tedavisi, kuru bir ortam sağlanması gibi diğer sürü yönetimi
uygulamalarıyla birlikte yürütülmelidir.
yi huylu ayak çürüğünde antibiyotik tedavisi uygun kabul edilmemektedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün kullanımı, hedef patojen(ler)in tanımlanmasına ve duyarlılık testlerin e dayanmalıdır.
Bu mümkün değilse, tedavi epidemiyolojik bilgilere ve hedef patojenlerin işletme düzeyinde
veya yerel/bölgesel düzeyde duyarlılık bilgisine dayanmalıdır.
Ürünün kullanımı, resmî, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalarla uyumlu olmalı dır.
Duyarlılık testlerinin bu yaklaşımın muhtemel etkinliğini gösterdiği durumlarda, ilk basamak
tedavide antimikrobiyal direnç seçimi riski daha düşük olan (daha düşük AMEG kategorisi) bir
antibiyotik tercih edilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Makrolid sınıfına karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler bu veteriner tıbbi ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Gamitromisin gözlerde ve deride tahrişe neden olabilir. Cilt ve göze temastan kaçınılmalıdır.
Gözle temas halinde gözler derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Cilt teması halinde, etkilenen bölge
derhal temiz su ile yıkanmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve prospektüs veya etiket
doktora gösterilmelidir.
Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde güvenliliği belirlenmemiştir.
Laboratuvar hayvanlarına ait verilere göre, gamitromisinin spesifik gelişimsel veya üreme ile
lişkili herhangi bir etkiye neden olduğuna dair bir bulgu saptanmamıştır.
Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanınız.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, bu veteriner tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, koyun
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
Tıpa en fazla; 100 ml ambalaj için 56 defa, 250 ml ambalaj için 139 defa delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25˚C’nin altında, dondurulmadan,
buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Plastik koruyucu içerisinde 100 m l ve 250 m l’lik şeffaf renkli tip I cam flakonlarda
sunulmaktadır. Tip I gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve şeffaf renkli alüminyum flip -off
kapaklarla kapatılır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0039
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.10.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
-
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİGAMİ
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml’de etkin madde olarak 150 mg gamitromisin, antioksidan koruyucu olarak ise 1 mg
monotiyogliserol içeren, berrak ve renksiz steril enjeksiyonluk çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Gamitromisin, lakton halkasının 7a pozisyonunda özgün şekilde yerleşmiş alkilleştirilmiş azot
çeren, 15 üyeli yarı sentetik makrolid sınıfı bir azaliddir. Bu özel kimyasal yapı, fizyolojik
pH’da hızlı emilimi ve hedef dokular olan akciğer ve deride uzun etki süresini kolaylaştırır.
Makrolidler genel olarak bakteriyel protein sentezinin bozulması yoluyla hem bakteriyostatik
hem de bakterisidal etki gösterir. Makrolidler, 50S ribozomal alt birimine bağlanarak ve peptit
zincirinin uzamasını engelleyerek bakteriyel protein biyosentezini inhibe eder. İn vitro veriler,
gamitromisinin bakterisidal etki gösterdiğini ortaya koymaktadır.
Gamitromisinin geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivitesi; BRD ile en sık ilişkili bakteriyel
patojenler olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multo cida, Histophilus somni ve ayrıca
Fusobacterium necrophorum ile Dichelobacter nodosus’u kapsar.
MIC (minimum inhibitör konsantrasyon) ve MBC (minimum bakterisidal konsantrasyon)
verileri (sığır için), AB’nin farklı coğrafi bölgelerindeki saha materyalleri nden elde edilen
zolatların temsili bir örneklemi üzerinden raporlanmıştır.
Sığır MIC90s MBC90s
µg/ml
Mannheimia haemolytica 0.5 1
Pasteurella multocida 1 2
Histophilus somni 1 2
Koyun MIC
µg/ml
Fusobacterium necrophorum MIC90: 32
Dichelobacter nodosus 0.008 – 0.016
Makrolid sınıfı bileşiklere karşı dirençten genellikle üç mekanizmanın sorumlu olduğu kabul
edilmektedir. Bu durum, makrolidler, linkozamidler ve streptograminleri etkilediği için sıklıkla
MLSB direnci olarak adlandırılır. Mekanizmalar; ribozomal hedef bölgenin değiştirilmesini,
aktif efluks (dışa atım) mekanizmasının kullanılmasını ve inaktive edici enzimlerin üretilmesini
çerir.
Farmakokinetik özellikler
Sığır:
Sığırlarda boyun bölgesine tek doz halinde 6 mg/kg vücut ağırlığında deri altı olarak uygulanan
gamitromisin, hızlı emilim göstermiş; pik plazma konsantrasyonlarına 30 -60 dakika içinde
ulaşılmış ve uzun bir plazma yarı ömrüne (> 2 gün) sahip olmuştur. Bile şiğin biyoyararlanımı
%98’in üzerinde olup cinsiyete bağlı bir farklılık gözlenmemiştir. Kararlı durumdaki dağılım
hacmi 25 L/kg’dır. Gamitromisin akciğerde 24 saatten kısa sürede maksimum düzeye ulaşmış
olup, akciğer/plazma oranının >264 olması, gamitromi sinin BRD için hedef dokuya hızla
alındığını göstermektedir.
n vitro plazma protein bağlanma çalışmalarında, serbest etkin madde ortalama oranının %74
olduğu belirlenmiştir. Değişmeden atılan etkin maddenin safra yoluyla atılımı başlıca
eliminasyon yoludur.
Koyun:
Koyunlarda boyun bölgesine tek doz halinde 6 mg/kg vücut ağırlığında deri altı olarak
uygulanan gamitromisin, hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonları dozlamadan
sonra 15 dakika ile 6 saat arasında (ortalama 2,30 saat) gözlenir; mutlak biyoyararlanımı %89
gibi yüksek bir değerdir. Gamitromisinin deri konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarından
çok daha yüksek olup, dozlamadan sonraki 2., 5. ve 10. günlerde sırasıyla yaklaşık 21, 58 ve
138 deri/plazma konsantrasyon oranları elde edilmi ştir; bu durum deride yaygın dağılım ve
birikimi göstermektedir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Hedef tür; sığır ve koyundur.
Sığır:
Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida ile ilişkili sığır solunum
yolu hastalığının (BRD) teda visi ve metaflaksisi için kullanılır. Ürün kullanılmadan önce
sürüde hastalığın varlığı tespit edilmelidir.
Koyun:
Virülent Dichelobacter nodosus ve Fusobacterium necrophorum ile ilişkili, sistemik tedavi
gerektiren enfeksiyöz pododermatitisin (ayak çürüklüğü) tedavisi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Tek doz olarak 6 mg/kg vücut ağırlığı (1 ml/25 kg vücut ağırlığına eşdeğer) olacak şekilde,
sığırlarda boyun bölgesine ve koyunlarda omzun önüne deri altı uygulanır.
Doğru dozajın sağlanabilmesi için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde
belirlenmelidir.
Vücut ağırlığı 250 kg’ın üzerindeki sığırlar ve 125 kg’ın üzerindeki koyunların tedavisinde, tek
bir enjeksiyon bölgesine; sığırlarda 10 ml’den fazla, koyunlarda 5 ml’den fa zla
uygulanmayacak şekilde doz bölünmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Sığır ve Koyun:
Gamitromisin ile diğer makrolidler arasında çapraz direnç gösterilmiştir. Duyarlılık testlerinin
diğer makrolidlere karşı direnç gösterdiği durumlarda, etkinliği azalabileceğinden ürünün
kullanımı dikkatle değerlendirilmelidir.
Diğer makrolidler veya linkozamidler gibi benzer etki mekanizmasına sahip antimikrobiyaller
le eş zamanlı uygulamadan kaçınılmalıdır.
Koyun:
Ayak çürüğünün antimikrobiyal tedavisinin etkinliği, ıslak çevresel koşullar ve uygunsuz
şletme yönetimi gibi diğer faktörler nedeniyle azalabilir.
Bu nedenle ayak çürüğü tedavisi, kuru bir ortam sağlanması gibi diğer sürü yönetimi
uygulamalarıyla birlikte yürütülmelidir.
yi huylu ayak çürüğünde antibiyotik tedavisi uygun kabul edilmemektedir.
Ürünün kullanımı, hedef patojen(ler)in tanımlanmasına ve duyarlılık testlerine dayanmalıdır.
Bu mümkün değilse, tedavi epidemiyolojik bilgilere ve hedef patojenl erin işletme düzeyinde
veya yerel/bölgesel düzeyde duyarlılık bilgisine dayanmalıdır.
Ürünün kullanımı, resmî, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal politikalarla uyumlu olmalıdır.
Duyarlılık testlerinin bu yaklaşımın muhtemel etkinliğini gösterdiği durumlarda , ilk basamak
tedavide antimikrobiyal direnç seçimi riski daha düşük olan (daha düşük AMEG kategorisi) bir
antibiyotik tercih edilmelidir.
Gebelik, laktasyon döneminde kullanım
Veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde güvenliliği belirlen memiştir.
Laboratuvar hayvanlarına ait verilere göre, gamitromisinin spesifik gelişimsel veya üreme ile
lişkili herhangi bir etkiye neden olduğuna dair bir bulgu saptanmamıştır. Sadece sorumlu
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanınız.
STENMEYEN ETKİLER
Sığır:
Çok yaygın
(>1 hayvan / 10 tedavi edilen hayvan)
Enjeksiyon bölgesinde şişlik¹
Enjeksiyon bölgesinde ağrı²
¹Genellikle 3 ila 14 gün içinde düzelir, ancak 35 güne kadar devam edebilir.
² Hafif ağrı 1 gün sürebilir.
Koyun:
Yaygın
(1 ila 10 hayvan / 100 tedavi edilen hayvan)
Enjeksiyon yerinde şişlik³
Enjeksiyon yerinde ağrı⁴
³ Hafif ila orta derecelidir ve genellikle 4 gün içinde düzelir.
⁴ 1 gün süreyle hafif ağrı gelişebilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle
karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Klinik çalışmalar, gamitromisin enjeksiyonunun hedef türde geniş bir güvenlilik aralığına sahip
olduğunu göstermiştir. Genç erişkin sığır ve koyun üzerinde yapılan çalışmalarda, gamitromisin
6, 18 ve 30 mg/kg (önerilen dozun sırasıyla 1, 3 ve 5 katı) dozlarında enjeksiyon yoluyla
uygulanmış ve uygulama 0, 5 ve 10. günlerde olmak üzere üç kez tekrarlanmıştır (önerilen
kullanım süresinin üç katı). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarının doza bağlı olarak ortaya çıktığı
gözlenmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 64 gün, koyunlar 29 gün
geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve
koyunlarda kullanılmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilmesi amaçlanan gebe inek
ve düvelerde doğumdan önceki 2 ay içinde, koyunlarda ise doğumdan önceki 1 ay içinde
kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin maddeye, yardımcı maddelerden herhangi birine veya diğer makrolid antibiyotiklere karşı
aşırı duyarlılık durumlarında kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Beklenmedik bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan
ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN Ö NLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Makrolid sınıfına karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler bu veteriner tıbbi ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Gamitromisin gözlerde ve deride tahrişe neden olabilir. Cilt ve göze temastan kaçınılmalıdır.
Gözle temas halinde gözler derhal temiz su ile yıkanmalıdır. Cilt teması halinde, etkilenen bölge
derhal temiz su ile yıkanmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalı ve prospektüs veya etiket
doktora gösterilmelidir.
Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25˚C’nin altında, dondurulmadan,
buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
Tıpa en fazla; 100 ml ambalaj için 56 defa, 250 ml ambalaj için 139 defa delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Plastik koruyucu içerisinde 100 ml ve 250 ml’lik şeffaf renkli tip I cam flakonlarda
sunulmaktadır. Tip I gri renkli bromobutil kauçuk tıpalar ve şeffaf renkli alüminyum flip -off
kapaklarla kapatılır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ
13.10.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
13.10.2026-033/0039
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
ç - Dış Etiket
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
PİGAMİ
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’de 150 mg gamitromisin içerir
Sığır ve koyunlarda kullanılır.
Tek doz, 1 ml/25 kg vücut ağırlığı dozunda sığırlarda boyun bölgesine ve koyunlarda omzun
önüne deri altı uygulanır.
laç kalıntı arınma süresi: Et ve sakatat: Sığırlar: 64 gün. Koyunlar: 29 gün.
nsan tüketimi için süt elde edilen sığır ve koyunlarda kullanılmamalıdır. İnsan tüketimi
çin süt elde edilmesi amaçlanan gebe inek ve düvelerde doğumdan önceki 2 ay içinde,
koyunlarda ise doğumdan önceki 1 ay içinde kullanılmamalıdır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Açılmadan önce ve açıldıktan sonra orijinal ambalajında 25˚C’nin altında, dondurulmadan,
buzdolabına konulmadan ve güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Satışa sunulmuş haliyle
raf ömrü: 24 aydır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
13.10.2026-033/0039
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI
Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI
FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
SERİ NO:
Ü.T.:
S.K.T.:
P.S.F.: (KDV DAHİL) (Dış etiket için)
Yardımcı Maddeler
Monotiyogliserol
Süksinik asit
Gliserol formal
Geçimsizlikler
Bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır. | 