Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
5 ml’de;
Aktif madde:
Rifaksimin 100 mg
Yardımcı madde:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Meme İçi Süspansiyon
Kırmızıdan turuncuya değişen renklerde steril bir süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Meme İçi Kullanım İçin Antibakteriyeller
ATC Vet Kodu: QJ51XX01
5.1 Farmakodinamik özellikler
Rifacure DC Meme içi süspansiyonun etken maddesi olan rifaksimin, ansamisin ailesine ait
sentetik bir antibiyotiktir. Rifaksiminin etki mekanizması, DNA'ya bağlı RNA polimeraz ile
etkileşimi kapsar ve bunun sonucunda protein sentezi bloke edilir. Rifaksimin'in etk i
spektrumunda, sığır mastitisinden sorumlu başlıca bakteriler bulunmaktadır. Bunlar:
Staphylococcus aureus (penisilin dirençli suşlar dahil) Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes (Actinomyces pyogenes)'dir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Gerçekleştirilen farmakokinetik çalışmalarda, meme içi epitel içinden geçişinin neredeyse sıfır
olduğu gösterilmiştir. Bu, tedavi edilen meme başında rifaksimin'in mükemmel şekilde
kullanılabilirliğine olanak verir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, inek ve mandalarda kuru dönemin başlangıcında,
aşağıdaki durumlarda kullanılır.;
- Subklinik mastitis tedavisinde,
- Kuru dönemde ortaya çıkabilecek yeni enfeksiyonların engellenmesinde,
- Rifaksimin’e duyarlı patojenlere [özellikle Staphylococcus aureus (penisilin dirençli suşlar
dahil) Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ve
Trueperella pyogenes (Actinomyces pyogenes)] bağlı olarak doğumda ortaya çıkabilecek
akut mastitislerin önlenmesinde.
Kullanım Şekli ve Dozu
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, tahmini buzağılama tarihinden en geç 7 hafta öncesindeki
son sağımdan sonra her bir memeye uygulanır.
Her bir memedeki süt boşaltıldıktan sonra, özellikle meme başları uygun bir preparatla
dezenfekte edilir. Rifacure DC meme içi şırınganın dış koruyucu kapağı çıkarılır, kanül papillar
kanala sokulur ve şırınganın tamamı enjekte edilir. Bir elle meme ucu tutulurken diğer elin baş
ve işaret parmakları ile yukarıya doğru masaj yapılır. Daha sonra meme lobuna her iki elle
masaj yapılarak ilacın memeye eşit olarak dağılması sağlanır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bulunmamaktadır.
Doz Aşımı
Doz aşımına bağlı herhangi bir etki bildirilmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben
nek ve manda eti ve sakatat için 0 (sıfır) gündür. Süt için kuru süre 35 gün veya daha
fazla ise buzağılamadan (0) sıfır gün sonra; kuru süre 35 günden az ise tedaviden 35 gün
sonra süt insan tüketimine sunulabilir.
Kontrendikasyonlar
Rifaksimin'e veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara
uygulamayınız.
Özel Uyarılar
Tedavi edilen hayvanların memeleri gıda amaçlı olarak insan tüketiminde kullanılmamalıdır.
Tedavi öngörülen buzağılama tarihinden en geç 7 hafta önce yapılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Mümkünse ürün, antibiyogram sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı, rifaksimin ve ansamisin ailesine dirençli
bakterilerin prevalansında bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç nedeniyle diğer
antibakteriyel maddeler ile tedavi etkinliğini azaltabilir.
Hayvanlarda stres yaratacak herhangi bir durumu önlemek adına, yetiştirme yerinde yönetim
prosedürlerinin iyileştirilmesine özellikle dikkat edilmelidir.
Rifaksimin'in tekrarlanan veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalı, yönetim ve
dezenfeksiyon prosedürleri iyileştirilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Rifaksimin veya diğer ansamisinlere duyarlılığı bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara ürünle temas halinde, ellerinizi ve ilgili diğer cilt alanlarınızı dikkatlice yıkayınız.
Göze veya mukozaya yanlışlıkla teması halinde, acilen bol su ile iyice yıkayınız. Boyar
madde içermesi nedeniyle, ürünü uygulama esnasında eldiven kullanınız.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur.
Gebelik / Laktasyon
Ürün gebelik sırasında, hayvan kuru dönemdeyken kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır, Manda
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 2 yıl
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde; 60 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 m’lik düşük
yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE) içerir. Her 5 m’lik enjektör; tümü polietilenden yapılmış
steril tip contasız ve pistonlu tüpten oluşur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler ve bu ürünlerden kalan atıklar yerel kurallara göre imha
edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Teknovet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçük çekmece /
STANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029/0067
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
28.01.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
11.09.2025
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Rifacure® DC
Meme İçi Süspansiyon
Kuru Dönem Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, kırmızıdan turuncuya değişen renklerde steril bir
süspansiyon olup her 5 ml’sinde; 100 mg Rifaksimin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Rifacure DC Meme içi süspansiyonun etken maddesi olan rifaksimin, ansamisin ailesine ait
sentetik bir antibiyotiktir. Rifaksiminin etki mekanizması, DNA'ya bağlı RNA pol imeraz ile
etkileşimi kapsar ve bunun sonucunda protein sentezi bloke edilir. Rifaksimin'in etki
spektrumunda, sığır mastitisinden sorumlu başlıca bakteriler bulunmaktadır. Bunlar:
Staphylococcus aureus (penisilin dirençli suşlar dahil) Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes (Actinomyces pyogenes)'dir.
Farmakokinetik özellikler
Gerçekleştirilen farmakokinetik çalışmalarda, meme içi epitel içinden geçişinin neredeyse sıfır
olduğu gösterilmiştir. Bu, tedavi edilen meme başında rifaksimin'in mükemmel şekilde
kullanılabilirliğine olanak verir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, inek ve mandalarda kuru dönemin başlangıcında,
aşağıdaki durumlarda kullanılır.;
- Subklinik mastitis tedavisinde,
- Kuru dönemde ortaya çıkabilecek yeni enfeksiyonların engellenmesinde,
- Rifaksimin’e duyarlı patojenlere [özellikle Staphylococcus aureus (penisilin dirençli
suşlar dahil) Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis
ve Trueperella pyogenes (Actinomyces pyogenes)] bağlı olarak doğumda ortaya
çıkabilecek akut mastitislerin önlenmesinde.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, tahmini buzağılama tarihinden en geç 7 hafta öncesindeki
son sağımdan sonra her bir memeye uygulanır.
Her bir memedeki süt boşaltıldıktan sonra, özellikle meme başları uygun bir preparatla
dezenfekte edilir. Rifacure DC meme içi şırınganın dış koruyucu kapağı çıkarılır, kanül papillar
kanala sokulur ve şırınganın tamamı enjekte edilir. Bir elle meme ucu tutulurken diğer elin baş
ve işaret parmakları ile yukarıya doğru masaj yapılır. Daha sonra meme lobuna her iki elle
masaj yapılarak ilacın memeye eşit olarak dağılması sağlanır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Tedavi edilen hayvanların memeleri gıda amaçlı olarak insan tüketiminde kullanılmamalıdır.
Tedavi öngörülen buzağılama tarihinden en geç 7 hafta önce yapılmalıdır.
Mümkünse ürün, antibiyogram sonuçlarına göre kullanılmalıdır.
Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı , rifaksimin ve ansamisin ailesine dirençli
bakterilerin prevalansında bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç nedeniyle diğer antibakteriyel
maddeler ile tedavi etkinliğini azaltabilir.
Hayvanlarda stres yaratacak herhangi bir durumu önlemek adına , yetiştirme yerinde yönetim
prosedürlerinin iyileştirilmesine özellikle dikkat edilmelidir.
Rifaksimin'in tekrarlanan veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalı, yönetim ve
dezenfeksiyon prosedürleri iyileştirilmelidir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Ürün gebelik sırasında, hayvan kuru dönemdeyken
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Bulunmamaktadır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Doz aşımına bağlı herhangi bir etki bildirilmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben
nek ve manda eti ve sakatat için 0 (sıfır) gündür. Süt için kuru süre 35 gün veya daha
fazla ise buzağılamadan (0) sıfır gün sonra; kuru süre 35 günden az ise tedaviden 35 gün
sonra süt, insan tüketimine sunulabilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Rifaksimin'e veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara
uygulamayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Rifaksimin veya diğer ansamisinlere duyarlılığı bilinen kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara ürünle temas halinde, ellerinizi ve ilgili diğer cilt alanlarınızı dikkatlice yıkayınız.
Göze veya mukozaya yanlışlıkla teması halinde, acilen bol su ile iyice yıkayınız. Boyar
madde içermesi nedeniyle, ürünü uygulama esnasında eldiven kullanınız.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanma yınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden
uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler ve bu ürünlerden kalan atıklar yerel kurallara göre imha
edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde; 60 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 ml’lik düşük
yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE) içerir. Her 5 ml’lik enjektör; tümü polietilenden
yapılmış steril tip contasız ve pistonlu tüpten oluşur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanele rde, veteriner hekim muayenehanelerinde,
polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 11.09.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.01.2021 – 029 / 0067
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Teknovet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Teknovet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç Ambalaj etiketi (5 ml için)
Rifacure® DC
Meme İçi Süspansiyon
Kuru Dönem Veteriner Antibakteriyel
Her 5 ml’sinde; 100 mg Rifaksimin içerir.
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): inek ve manda eti ve sakatat için 0 (sıfır) gündür.
Süt için kuru süre 35 gün veya daha fazla ise buzağılamadan (0) sıfır gün sonra; kuru
süre 35 günden az ise tedaviden 35 gün sonra süt insan tüketimine sunulabilir.
Uygulama Yolu: Meme içi kullanılır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
28.01.2021 – 029 /0067
Seri No:
Son Kull. Tarihi:
Dış Ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Rifacure® DC
Meme İçi Süspansiyon
Kuru Dönem Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her 5 ml’sinde; 100 mg Rifaksimin içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, inek ve mandalarda kuru dönemin başlangıcında,
aşağıdaki durumlarda kullanılır.;
- Subklinik mastitis tedavisinde,
- Kuru dönemde ortaya çıkabilecek yeni enfeksiyonların engellenmesinde,
- Rifaksimin’e duyarlı patojenlere [özellikle Staphylococcus aureus (penisilin dirençli
suşlar dahil) Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis
ve Trueperella pyogenes (Actinomyces pyogenes)] bağlı olarak doğumda ortaya
çıkabilecek akut mastitislerin önlenmesinde.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Rifacure DC Meme İçi Süspansiyon, tahmini buzağılama tarihinden en geç 7 hafta öncesindeki
son sağımdan sonra her bir memeye uygulanır.
Her bir memedeki süt boşaltıldıktan son ra, özellikle meme başları uygun bir preparatla
dezenfekte edilir. Rifacure DC meme içi şırınganın dış koruyucu kapağı çıkarılır, kanül papillar
kanala sokulur ve şırınganın tamamı enjekte edilir. Bir elle meme ucu tutulurken diğer elin baş
ve işaret parm akları ile yukarıya doğru masaj yapılır. Daha sonra meme lobuna her iki elle
masaj yapılarak ilacın memeye eşit olarak dağılması sağlanır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben
nek ve manda eti ve sakatat için 0 (sıfır) gündür. Süt için kuru süre 35 gün veya daha
fazla ise buzağılamadan (0) sıfır gün sonra; kuru süre 35 günden az ise tedaviden 35 gün
sonra süt insan tüketimine sunulabilir.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Gıda maddelerinden
uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı olan ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Beyaz renkli kapaklı plastik kap içerisinde; 60 adet tek kullanımlık beyaz renkli 5 ml’lik düşük
yoğunluklu polietilen enjektör (LDPE) içerir. Her 5 ml’lik enjektör; tümü polietilenden
yapılmış steril tip contasız ve pistonlu tüpten oluşur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde,
polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
28.01.2021 – 029 /0067
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Teknovet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16
34307 Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Teknovet İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3
59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil):
Yardımcı Maddeler
Gliserol Monostearat 40:55
Makrogol Setostearil Eter
Likit Parafin
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Rifacure DC , başka veteriner tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır. | 