Symbuton Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sindirim Sistemi
Bileşimi
Aktif Maddeler
Menbuton…………….100,0 mg/ml
Yardımcı Maddeler
(Antimikrobiyal Koruyucu) Klorokresol …….....2,0 mg/ml
(Antimikrobiyal Koruyucu) Sodyum metabisülfit……….2,0 mg/ml
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Hafif sarı renkli, berrak partikülsüz, enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Safra tedavisi için diğer ilaçlar; sindirim kanalı, sistemi ve
metabolizma ilaçları.
ATCvet Kodu: QA05AX90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Menbuton veya genabilik asit , tripsinojen ve pepsinojen enzimlerinin salımını stimüle eden
koleretik bir bileşiktir. Vücuda enjekte edildikten sonra safra, karaciğer ve mide salgılarını 2 ila
5 kat artırır.
Böylece yem geçişini ve emilimini artırır ve karaciğer detoksifiye ajanı olarak rol oynar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda ven içi enjeksiyondan bir saat sonra plazmada 20 mg/l Menbuton ölçülmüş, sekiz
saat sonra p lazma konsantrasyonundaki oran 1 mg/l‘nin altına düşmüştür. Uygulamadan
sonraki 24 saat içinde ven içi enjeksiyonun %12 lik kısmı idrarla vücuttan atılmıştır.
Tek doz ven içi enjeksiyondan yaklaşık beş saat sonra sütte maksimum konsantrasyonu 0.7mg/l
- 08.mg/l aralığında kaydedilmiştir. On dört saat sonunda bu oran 0.1 mg/l ‘d en daha aşağı
nmiştir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda, atlarda koyun ve keç ilerde; sindirim bozuklu kları ve karaciğer yetmezliklerinde
hepato-sindirim faaliyetinin uyarılması amaçlı kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Buzağılarda (6 aylık yaşa kadar), koyun ve keçilerde;
Menbuton, derin kas içi ve ya yavaş ven içi yolla 10 mg/kg/vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Pratik doz, 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Sığırlarda;
Menbuton, ven içi yolla 5-7.5 mg/kg/ vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Pratik doz, 15 -20 kg
vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Atlarda;
Menbuton yavaş ven içi yolla 2,5-5 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 20 -40
kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Gerekli durumlarda uygulama 24 saat sonra tekrarlanabilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ven içi uygulama sonrasında salya artışı, gözyaşı akıntısı (lakrimasyon), titremeler, istem dışı
drar çıkışı ve dışkılama oluşabilir. Kas içi uygulama sonrasında enjeksiyon yerinde reaksiyon
(ödem, hemoraji, nekroz) gözlenebilir. Uygulamalarda asepsi antisepsi koşullarına dikkat
edilmelidir. Nadiren huzursuzluk ve solunum sıklığına yol açabilir.
Özellikle sığırlarda hızlı ven içi uygulamalardan sonra hayvanlar yatabilir.
İlaç Etkileşimleri
Kalsiyum tuzları, penisilin -prokain veya B vitaminleri içeren ürünlerle birlikte
kullanılmamalıdır.
Doz Aşımı
Menbuton ile ilgili güvenlik faktörleri tam olarak bilinmediğinden önerilen dozlara kesin olarak
uyulmalıdır. Kalp bloğu olgularında kardiyovasküler ilaçlar kullanılmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Et ve süt için sıfır (0) gündür.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık bulunması
durumunda kullan ılmaz. Bilinen kalp hastalığı durumlarında kullanmayınız. Gebeliğ in son
döneminde kullanmayınız. Geb elik, laktasyon ve kuru dönemdeki hayvanlarda 4.7’deki
talimatlar doğrultusunda kullanılmalıdır.
Özel Uyarılar
Bilinmemektedir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Atlarda yalnızca ven içi yolla uygulanır. İstenmeyen etkilerden kaçınmak için ven içi
enjeksiyon yavaş yapılmalıdır (bir dakikadan kısa sürmemelidir).
Kas içi enjeksiyonda, bir uygulamada 20 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün uygulaması sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz veya sigara kullanmayınız. Kazara
kendinize enjekte ettiyseniz ürün prospektüsü ve etiketi ile beraber hemen tıbbi yardım alınız.
(i) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Gebelik / Laktasyon
Gebeliğin son 1/3’ünde kullanmayınız. Laktasyondaki hayvanlarda kullanılabilir.
Hedef Tür
Sığır, At, Koyun, Keçiler.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 3 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
laçlı içme suyunun raf ömrü: Geçerli değildir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulma dan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ö mrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin
altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde 100 ml Tip 1 şeffaf cam şişelerde, gri renkli brombutil standard tıpa ve 20
mm mavi flip off kapak ile sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0020
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
15.05.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
05.03.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMBUTON
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Koleretik
BİLEŞİMİ
Ürün hafif sarı renkli, berrak partikülsüz çözelti halinde olup, her ml’si 100 mg menbuton,
(antimikrobiyal koruyucu) olarak 2 mg klorokresol ve 2 mg sodyum metabisülfit içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Menbuton veya genabilik asit, tripsinojen ve pepsinojen enzimlerinin salımını stimüle eden
koleretik bir bileşiktir. Vücuda enjekte edildikten sonra safra, karaciğer ve mide salgılarını 2 ila
5 kat artırır.
Böylece yem geçişini ve emilimini artırır ve karaciğer detoksifiye ajanı olarak rol oynar.
Farmakokinetik Özellikler
Sığırlarda ven içi enjeksiyondan bir saat sonra plazmada 20mg/l Menbuton ölçülmüş, sekiz saat
sonra plazma konsantrasyonundaki oran 1mg/l‘nin altına düşmüştür. Uygulamadan sonraki 24
saat içinde ven içi enjeksiyonun %12’lik kısmı idrarla vücuttan atılmıştır.
Tek doz ven içi enjeksiyondan yaklaşık beş saat sonra sütte maksimum konsantrasyonu 0.7mg/l
- 08.mg/l aralığında kaydedilmiştir. On dört saat sonunda bu oran 0.1 mg/l ‘den daha aşağı
nmiştir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığırlarda, atlarda koyun ve keçilerde; sindirim bozuklukları ve karaciğer yetmezliklerinde
hepato-sindirim faaliyetinin uyarılması amaçlı kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Buzağılarda (6 aylık yaşa kadar), koyun ve keçilerde;
Menbuton, derin kas içi veya yavaş ven içi yolla 10 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır.
Pratik doz, 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Sığırlarda;
Menbuton, ven içi yolla 5 - 7.5 mg/kg/vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 15 -20 kg
vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Atlarda;
Menbuton yavaş ven içi yolla 2,5 - 5 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 20 -40
kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Gerekli durumlarda uygulama 24 saat sonra tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Atlarda yalnızca ven içi yolla uygulanır. İstenmeyen etkilerden kaçınmak için ven içi
enjeksiyon yavaş yapılmalıdır (bir dakikadan kısa sürmemelidir).
Kas içi enjeksiyonda, bir uygulamada 20 ml’den fazla enjeksiyon yapılmamalıdır.
Gebelik ve laktasyonda kullanım:
Gebeliğin son 1/3’ünde kullanmayınız. Laktasyondaki hayvanlarda kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Ven içi uygulama sonrasında salya artışı, gözyaşı akıntısı (lakrimasyon), titremeler, istem dışı
drar çıkışı ve dışkılama oluşabilir. Kas içi uygulama sonrasında enjeksiyon yerinde reaksiyon
(ödem, hemoraji, nekroz) gözlenebilir. Uygulamalarda asepsi antisepsi koşullarına dikkat
edilmelidir. Nadiren huzursuzluk ve solunum sıklığına yol açabilir.
Özellikle sığırlarda hızlı ven içi uygulamalardan sonra hayvanlar yatabilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Kalsiyum tuzları, penisilin-prokain veya B vitaminleri içeren ürünlerle birlikte
kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT
Menbuton ile ilgili güvenlik faktörleri tam olarak bilinmediğinden önerilen dozlara kesin olarak
uyulmalıdır. Kalp bloğu olgularında kardiyovasküler ilaçlar kullanılmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILAR
Et ve süt için sıfır (0) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin maddeye ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık bulunması
durumunda kullanılmaz. Bilinen kalp hastalığı durumlarında kullanmayınız. Gebeliğin son
döneminde kullanmayınız. Gebelik, laktasyon ve kuru dönemdeki hayvanlarda gebelik ve
laktasyonda kullanım talimatları doğrultusunda kullanılmalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİ MLER İÇİN
ÖNERİLER
Ürün uygulaması sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz veya sigara kullanmayınız. Kazara
kendinize enjekte ettiyseniz ürün prospektüsü ve etiketi ile beraber hemen tıbbi yardım alınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan oda sıcaklığında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla
delinmemesi önerilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürünler veya bu tür veteriner tıbbi ürünlerden elde edilen atık
maddeler yerel gereksinimlere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 100 ml Tip I şeffaf cam şişelerde, gri renkli brombutil standard tıpa ve 20
mm mavi flip off kapak ile sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır.(VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 05.03.2026
T.C TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
15.05.2023-031/0020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADRESİ
ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:
8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
Dış ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMBUTON
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Koleretik
BİLEŞİMİ
her ml’si 100 mg menbuton, antimikrobiyal koruyucu olarak 2 mg klorokresol ve 2 mg sodyum
metabisülfit içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığırlarda, atlarda koyun ve keçilerde; sindirim bozuklukları ve karaciğer yetmezliklerinde
hepato-sindirim faaliyetinin uyarılması amaçlı kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Buzağılarda (6 aylık yaşa kadar), koyun ve keçilerde;
Menbuton, derin kas içi veya yavaş ven içi yolla 10 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır.
Pratik doz, 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Sığırlarda;
Menbuton, ven içi yolla 5 - 7.5 mg/kg/vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 15 -20 kg
vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Atlarda;
Menbuton yavaş ven içi yolla 2,5 - 5 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 20 -40
kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Gerekli durumlarda uygulama 24 saat sonra tekrarlanabilir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILAR
Et ve süt için sıfır (0) gündür.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı
takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 100 ml Tip I şeffaf cam şişelerde, gri renkli brombutil standard tıpa ve 20
mm mavi flip off kapak ile sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır(VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
15.05.2023-031/0020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
PM İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tepeören İTOSB Mah. 3. Cadde No:7 TUZLA/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA ADRESİ
ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No:
8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL):
ç ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
SYMBUTON
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Koleretik
Ürün hafif sarı renkli, berrak partikülsüz çözelti halinde olup, her ml’si 100 mg menbuton,
koruyucu olarak 2 mg klorokresol ve 2 mg sodyum metabisülfit içerir.
Sığırlarda, atlarda koyun ve keçilerde; sindirim bozuklukları ve karaciğer yetmezliklerinde
hepato-sindirim faaliyetinin uyarılması amaçlı kullanılır.
Buzağılarda (6 aylık yaşa kadar), koyun ve keçilerde;
Menbuton, derin kas içi veya yavaş ven içi yolla 10 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır.
Pratik doz, 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Sığırlarda;
Menbuton, ven içi yolla 5-7.5 mg/kg/vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 15-20 kg vücut
ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Atlarda;
Menbuton yavaş ven içi yolla 2,5 - 5 mg/kg/ vücut ağırlığı dozda uygulanır. Pratik doz, 20 -40
kg vücut ağırlığı için 1 ml enjeksiyonluk çözeltiye eşdeğerdir.
Gerekli durumlarda uygulama 24 saat sonra tekrarlanabilir.
laç kalıntı arınma süresi ( i.k.a.s): Et ve süt için sıfır (0) gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı
takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.
Karton kutu içinde 100 ml Tip I şeffaf cam şişelerde, gri renkli brombutil standard tıpa ve 20
mm mavi flip off kapak il e sunulmuştur. Veteriner hekim reçetesi ile veteriner
muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO
15.05.2023-031/0020
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI: IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
ÜRETİM YERİNİN ADI: ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
Yardımcı Maddeler
Klorokresol
EDTA Disodium
Sodyum Metabisülfit
Monoetanolamin
Enjeksiyonluk su (k.m)
Geçimsizlikler
Diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırmayınız. | 