VITAL-C
Veteriner Vitamin
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Vitamin C (Askorbik asit) *200,0 mg
*%5 eksez kullanılır.
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (Methyl 4-hydroxybenzoate) 0,80 mg
Propil paraben (propyl 4-hydroxybenzoate) 0,10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Vitaminler, Askorbik asit (Vitamin C), Kombinasyonları dahil,
Askorbik asit (Vitamin C)
ATCvet Kodu: QA11GA01
5.1. Farmakodinamik özellikler
VITAL-C Askorbik asit bir monosakkarit türevi olup yapıca glikoza ve diğer altı karbonlu
monosakkaritlere benzer. Çok hafif kendine has kokulu, ekşi tatta ve asit reaksiyondadır. C
vitamini (askorbik asit) omurilik, akciğer ve göz gibi pek çok hayvansal dokunun sulu
bölümlerinde oldukça yüksek yoğunlukta bulunur. Biyolojik sistemlerde askorbik asidin rolü,
C vitamininin in vivo fonksiyon ve gerekleri iki faktörle birlikte ele alınmalıdır: Birincisi, C
vitamininin hem antioksidan hem de bir enzim kofaktörü olarak hareket etme yeteneği dahil
biyokimyasal özellikleridir. İkincisi, bağırsakta emilmeyi, serum konsantrasyonunu, hücresel
dağılımını, kullanımını ve dışarı atılımını içeren farmakokinetiğidir. Askorbik asit vücutta
birçok yükseltgenme ve indirgenme tepkimelerinde hidrojen taşıyıcısı olara k rol alır.
Hayvanlarda doğrudan karıştığı tepkimelerin önemli bir kısmı mezenşimal kökenli dokuların
yapımı ve bütünlüğünün korunmasıyla ilgilidir. Böylelikle kemiklerin ve dişlerin matriksi ile
kapiller endotel hücreleri arasında bağlayıcı dokuların oluş umuna katılan kollagen,
proteoglikan ve diğer organik maddelerin sentezi gerçekleşir. Bu etkinliği ile askorbik asit
skorbüt hastalığının tedavisinde ve koruyucu olarak kullanılır. Aynı zamanda stres etkilerine
karşı direnci arttırır, bağışıklık sistemin i destekler, üreme performansını güçlendirir. A ve E
vitaminlerinin in vivo etkilerini destekler, sinerjik etkileşime girer.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Evcil hayvanlara parenteral olarak verilen askorbik asit, vücuda alındıktan birkaç saat sonra
nce bağırsaktan emilerek kana geçer. Bu esnada kandaki düzeyi kısa süre için yükselir. Kan
dolaşımı ile dokulara taşınır ve fazlası böbreklerden idrarla dışarı atılır. Gereğinden fazla
alınan askorbik asidin bir bölümü de monosakkaritlerde olduğu gibi karbondioksit v e suya
okside olur.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
VITAL-C Enjeksiyonluk Çözelti, evcil hayvanlarda askorbik asit (vitamin C) eksikliğinden
kaynaklanan hastalıkların tedavisinde ve bu hastalıklara karşı koruyucu olarak kullanılır. Her
türlü stres oluşturan durumlar (yüksek efor, ileri gebelik, aşırı sıcaklık, nakiller); muhtelif
enfeksiyoz hastalıklar ve nekaha t dönemlerinde asıl tedaviye destekleyici olarak; gelişme,
beslenme ve adaptasyon sorunlarında, anemiler, hipokalsemi, mikotoksikozisler ve
zehirlenme olgularında klinik ve destekleyici tedavi olarak kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Urolithiasis (böbrekte t aş oluşumu) tanısı veya şüphesi bulunan hayvanlarda
uygulanmamalıdır.
Özel Uyarılar
Sık uygulamaya bağlı olarak kusma, ishal, sık idrar yapma, böbrek tübüllerinde kalsiyum
okzalat kristallerinin oluşumu ve deride peteşiyal kızarıklık gözlenebilir.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bulunmamaktadır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Tüm uygulamalarda asepsi -antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Uygulama esnasında
herhangi bir gıda tüketilmemeli, sigara ve benzeri tütün mamülleri içilmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Önerilen dozlarda bilinen bir yan etkisi yoktur.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
VITAL-C Enjeksiyonluk Çözelti gebelikte kullanılır.
VITAL-C Enjeksiyonluk Çözelti laktasyon döneminde kullanılır.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Askorbik asit ağır metal tuzlarını (bakır tuzları, demir tuzları, yükseltgeyici ajanlar) içeren
laçlarla geçimsiz olduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Kalsiyum içeren serumlarla
karıştırılmamalıdır. Günlük 10 mg üzerinde alınan askorbik asit kumarin ve inandiyon
türevleri gibi antikoagulan ilaçların mide -barsak sisteminden emilimini azaltmaktadır.
Askorbik asit idrarda asitleşmeye neden olabileceğinden üro -genital sistemde
aminoglikozidler ve makrolitler gibi ant ibakteriyel ilaçların etkinliğini azaltabilir. Askorbik
asit başta şeker için idrar testi olmak üzere bazı tahlil sonuçlarını etkileyebilmektedir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
VITAL-C Enjeksiyonluk Çözelti hedef türlerde ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır.
Hedef
tür
Farmakolojik
doz Pratik doz Uygulama şekli Açıklama
Sığır 4-6 mg/kg 7 - 12 ml /gün Kas içi, deri altı, ven içi Haftada iki kez 3 -6 hafta
süreyle
Dana 4-6 mg/kg 2 - 4 ml/gün Kas içi, deri altı, ven içi Haftada iki kez 3 hafta süreyle
Koyun 4-6 mg/kg 2 - 4 ml/gün Kas içi, deri altı Haftada iki kez 3 hafta süreyle
Keçi 4-6 mg/kg 2 - 4 ml/gün Kas içi, deri altı Haftada iki kez 3 hafta süreyle
At 5-10 mg/kg 10 -20 ml /gün Kas içi, ven içi İstenen etki sağlanana kadar
Kedi 25-75 mg/kg 0,3 - 0,6 ml/gün Kas içi, ven içi İstenen etki sağlanana kadar
Köpek 25-500 mg/kg 0,3 – 2,5 ml/ gün Kas içi, ven içi İstenen etki sağlanana kadar
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Yüksek dozlarda ve sık uygulanan askorbik asit hayvanlarda kusma, ishal, sık idrar yapma,
böbrek tübüllerinde kalsiyum okzalat kristallerinin oluşumu ve deride peteşiyal kızarıklık
gözlenebilir.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
Et ve süt için sıfır ‘0’ gündür.
Klinik Özellikler
4.1.Hedef tür
Gıda değeri olan hayvanlar: Sığır, Koyun, Keçi
Gıda değeri olmayan hayvanlar: At, Kedi, Köpek
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi
Metil paraben (Methyl 4-hydroxybenzoate)
Propil paraben (propyl 4-hydroxybenzoate)
Sodyum hidroksit (Sodium hydroxide)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Askorbik asit ağır metal tuzlarını (bakır tuzları, demir tuzları, yükseltgeyici ajanlar) içeren
laçlarla geçimsiz olduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Kalsiyum içeren serumlarla
karıştırılmamalıdır.
Günlük 10 mg üzerinde alınan askorbik asit kumarin ve inandiy on türevleri gibi antikoagulan
laçların mide-barsak sisteminden emilimini azaltmaktadır.
Askorbik asit idrarda asitleşmeye neden olabileceğinden üro -genital sistemde
aminoglikozidler ve makrolitler gibi antibakteriyel ilaçların etkinliğini azaltabilir.
Askorbik asit başta şeker için idrar testi olmak üzere bazı tahlil sonuçlarını
etkileyebilmektedir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 24 saat
6.4. Muhafaza Şartları
Önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajında ışıktan koruyarak, kuru ve serin bir yerde
(25º C’nin altında), buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan muhafaza edilmelidir.
Önerilen saklama koşulları (ilk açıldıktan sonra): Orijinal ambalajında ışıktan koruyarak,
kuru ve serin bir yerde (25º C’nin altında), buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
muhafaza edilmelidir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şişe: Amber renkli tip 2 cam şişe
Şişe hacmi: 50 ml, 100 ml
Tıpa: Brom butil tıpa (gri renkli)
Kapşon: Aluminyum (açık gri renkli)
Kapak: Flip-off kapak (mavi renkli-ürün ile temas etmez)
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Santavet İlaç San. A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
028/0087
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
07.11.2019
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
07.11.2019 | 