Bafloks 180 Enjeksiyonluk çözelti
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Danofloksasin mesilat 180 mg
Yardımcı maddeler:
Fenol 2,5 mg
Monotiyogliserol 5 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti
Sarı renkli, berrak, partikülsüz, steril çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik Antibakteriyeller,
Florokinolonlar ATC-Vet kodu: QJ01MA92
5.1 Farmakodinamik özellikler
Danofloksasin, çoğunlukla sığırlarda akut mastitis, solunum yolu enfeksiyonları ve enterik
enfeksiyonlara neden olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, His tophilus
somni ve Escherichia coli gibi bakteriyel patojenlere karşı güçlü in -vitro aktivite gösteren
sentetik florokinolon grubu antimikrobiyaldir.
Danofloksasinin antimikrobiyal aktivitesi mikrobiyel DNA giraz ve topoizomeraz IV
enzimlerinin inhibe edilm esine dayanır. İnhibe edici etki enzimatik reaksiyonların ikinci
aşamasında gerçekleşir ve DNA’nın ayrılma ve tekrar biraraya gelme fonksiyonlarını engeller.
Danofloksasin diğer florokinolonlarla ortak bir mekanizma ile, DNA ve enzim arasında kalıcı
bir kompleks oluşturur. Bunun sonucunda DNA’nın replikasyonu ve transkripsiyonu sona erer.
Bakterisidal etki aynı zamanda bakterinin durağan fazında da görülür.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Deri altı enjeksiyon sonrası uygulama bölgesinden hızla emilir. Bioyar arlanım yaklaşık %
90’dır. Danofloksasin zayıf şekilde metabolize edildikten sonra böbrek ve karaciğer yoluyla
vücuttan elimine edilir. Eliminasyon kinetiği açısından, ruminasyona başlamamış (yarı ömrü
12 saat) ve ergin hayvanlar (yarı ömrü 4 saat) arasında farklılıklar söz konusudur. Akciğer,
enterik doku ve lenfatik dokuda yüksek konsantrasyonlar elde edilir. Deri altı yolla 6 mg/kg
vücut ağırlığı dozda tek bir uygulamadan sonra, maksimum doku ve plazma
konsantrasyonlarına 1-2 saatte ulaşılır. Akci ğer ve enterik dokuda ulaşılan konsantrasyonlar,
plazma konsantrasyonundan yaklaşık 4 kat fazladır.
Danofloksasinin sütteki ortalama konsantrasyonu sağımdan 8 ve 24 saat sonra sırasıyla 4.61
ve 0.2µg/ml’dir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Danofloksasine duyarlı Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida
tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının ve danofloksasine duyarlı Eschericia
coli tarafından oluşturulan akut mastitis enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Yeni doğan buzağılarda, danofloksasine duyarlı Eschericia coli tarafından oluşturulan enterik
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Deri altı y ada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) tek
enjeksiyon olarak uygulanır.
Solunum yolu veya enterik hastalık bulgularının birinci enjeksiyondan 48 saat sonra devam
etmesi durumunda, 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda ilave bir enjeksiyon daha yapılabilir
Hayvanların, hastalığın erken döneminde tedavi edilmesi ve tedaviden sonraki 48 saat içinde
tedaviye verilen yanıtın değerlendirilmesi önerilir.
Akut mastitis tedavisinde, ilaç deri altı yada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığ ı dozunda (1
ml/30 kg vücut ağırlığı) tek enjeksiyon olarak uygulanır. Klinik bulgular dikkatli şekilde
değerlendirilerek; uygun destek tedavi yapılmalıdır. Akut mastitis bulgularının birinci
enjeksiyondan sonraki 36 -48 saat süresince devam etmesi durumund a, antibiyotik tedavi
stratejisi gözden geçirilmelidir.
Ağırlığı 450 kg’dan fazla olan sığırların tedavisi için, doz her enjeksiyon bölgesine 15 ml’den
fazla uygulanmayacak şekilde bölünmelidir.
Çok sayıda hayvana uygulama yapılacağı durumlarda, şişenin ka uçuk tapasının aşırı
delinmesini önlemek için otomatik enjektör kullanılması önerilir. Doğru dozun
uygulandığından emin olmak için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru olarak
ölçülmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok nadir olgularda, duyarlı hayvanlarda enjeksiyondan sonra, hızlı veya gecikmiş anaflaktik
şok meydana gelebilir. Deri altı yolla uygulama sonrasında enjeksiyon bölgesinde şiddetli
olmayan yangısal bir cevap oluşur. Oluşan lezyonlar 30 güne kadar kalıcı olabilir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmıştır:
-Çok yaygın (tek bir tedavi süresince advers reaksiyonları gösteren 10 hayvanda 1’den daha
fazla),
-Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
-Seyrek (1000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
-Nadir (10,000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
-Çok nadir (izole edilmiş raporlar da dahil olmak üzere 10.000 hayvanda 1'den az hayvan)
İlaç Etkileşimleri
Florokinolonların, fenikoller veya tetrasiklinler ve makrolidler gibi bakteriyostatik
antimikrobiyaller ile kombine kullanımı sonucu antagonizma meydana geldiği in-vitro olarak
gösterilmiştir.
Fluorokinolonların kloramfenikol ve rifampin ile birlikte uygulandıklarında anta gonistik bir
etkileşim gösterdikleri görülmüştür. Aluminyum ve magnezyum içeren antasit preparatlar
fluorokinolonların emilimini azaltırlar. Fluorokinolon preparatların karaciğer mikrozomal
enzim aktivitesini azaltmasına bağlı olarak, teofilin ve kafein gibi preparatların eliminasyon
yarı ömrü uzayabilir. Staphylococcus, enterococcus ve Pseudomonas’a bağlı enfeksiyonların
tedavisinde beta-laktam, aminoglikozid ve vankomisin ile birlikte kullanıldığında sinerjistik bir
etki görülür. Barbiturat ve iyonofor antibiyotiklerle birlikte kullanıldıklarında yan etkilerin
oluşması muhtemeldir.
Doz Aşımı
Önerilen dozun 3 katı (18 mg/kg vücut ağırlığı) uygulandığında, burun ve göz mukozasında
eritem (kızarıklık) oluşumu ve yem alımında azalma görülmüştür. Daha yüksek dozlarda ve
uzun sure kullanımı, eklem kıkırdağında hasara yol açmıştır ve bazı vakalarda paresis (kısmi
felç), ataksi (koordinasyon bozukluğu) veya nistagmus (göz küresinin istemsiz titremesi)
gözlenmiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 8 gün geçmeden buzağılar ve sığırlar
kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç
uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen süt insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye, diğer florokinolon grubu ilaçlara veya ürünün içeriğinde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır.
Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden
olabilir.
Özel Uyarılar
Damızlık boğalarda güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün kullanımı, yerel antimikrobiyal politikalar ve bakterilerin florokinolonlara duyarlılığı
hakkında yerel, bölgesel epidemiyolojik bilgilere dayandırılmalıdır. Florokinolonlar, diğer
antibiyotik gruplarıyla tedavide zayıf yanıt alınan veya zayıf yanıt alınması beklenen klinik
olguların tedavisinde rezerv antibiyotik olarak kullanılmalıdır.
Gram pozitif suşlara karşı etkinliği belirlenmemiştir. Florokinolon grubu antibiyotiklerin
tekrarlı şekilde, yüksek dozlarda kullanımının eklem kıkırdağının erozyonunu uyarabildiğini
gösterilmiştir. Kullanım esnasında doğru dozajlamanın yapıldığından emin olunmalıdır.
Ürünün prospektüste belirtilen talimatlar dışında kullanımı florokinolonlara dirençli bakteri
prevelansında artışa yol açabilir ve potansiyel çapraz direnç gelişimi nedeniyle diğer
kinolonlar ile yapılan tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Hastalığa yol açan patojenin diğer florokinolonlara dirençli olduğu durumlarda (potansiyel
çapraz direnç nedeniyle) kullanmayınız.
Fluorokinolon kompleksinin presipitasyonuna bağlı olarak böbrek tubüllerinde hafif seyirli
nterstitial yangı gözlenebil ir. Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem
kıkırdağı bozukluklarına neden olabilir. Yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak dokusunda
erezyona neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda doğru dozun
uygulanmasına dikkat edilmelidir. Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim bozukluğu olan
hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden olabilirler. Bu
nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen ha stalarda
dikkatli kullanılmalıdır.
Fluorokinolonların kullanımının toksik şok sendromu ile ilişkisi olduğu bilindiğinden
köpeklerde kullanılmamalıdır. Kıkırdak dokusuna olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık,
küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce
kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve üzeri dozda kedilerde nadiren görme
bozuklukları oluşabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Florokinolonlara duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara
kendine enjeksiyon önlenmelidir. Bu durumda etkilenen bölgede geçici iritasyon meydana
gelebilir. Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınız, etiket ve/veya
prospektüsü doktora gösteriniz. İlacın deri ve göz ile temas etmesi durumunda, etkilenen bölge
su ve sabun ile yıkanmalıdır. Kullanımdan sonra elleri yıkayınız. İlacın uygulanması esnasında
bir şeyler yenip içilmemelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Laboratuar hayvanlarında yapılan çalışmalar üreme üzerine istenmeyen etkileri olduğunu
göstermiştir. İlacın ratlarda yüksek dozda (100 ila 200 mg/kg/gün) uygulanmasının fötusta
gecikmiş kemikleşmede artışa ve serebral ventriküllerde dilatasyona yol açtığı belirlenmiştir.
Yüksek dozda ilaç uygulanan gebe farelerde, bir doğumda doğan canlı yavru sayısında, yavru
ağırlığında ve yavrunun hayatta kalma oranında azalmaya meydana gelmiştir. Ürünün sığırlarda
gebelik süresince güvenilirliği belirlenmemiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25 oC’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde
dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25oC’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından
koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde 100 ml Tip II amber rengi cam şişelerde, 20 mm gri bromobutil tıpa ve 20
mm mavi flip-off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi ( ITOSB ) 12. Cad. No.8
34959 Tepeören, Tuzla Istanbul /Türkiye
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 033/0011
9. PAZARLAMA İZNİ( İLK VERİLME) VEYA YENİLEME TARİHİ: 16.06.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:--
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BAFLOKS 180
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Bafloks 180, açık sarı renkte, berrak, partikülsüz, steril enjeksiyonluk çözelti olup, her ml’de
180 mg danofloksasin mesilat, koruyucu olarak 2,5 mg fenol ve antioksi dan olarak 5 mg
monotiyogliserol içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler:
Danofloksasin, çoğunlukla sığırlarda akut mastitis, solunum yolu enfeksiyonları ve enterik
enfeksiyonlara neden olan Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus
somni ve Escherichia coli gibi bakteriyel patojenlere karşı güçlü in -vitro aktivite gösteren
sentetik florokinolon grubu antimikrobiyaldir.
Danofloksasinin antimikrobiyal aktivitesi mikrobiyel DNA giraz ve topoizomeraz IV
enzimlerinin inhibe e dilmesine dayanır. İnhibe edici etki enzimatik reaksiyonların ikinci
aşamasında gerçekleşir ve DNA’nın ayrılma ve tekrar bir araya gelme fonksiyonlarını
engeller. Danofloksasin diğer florokinolonlarla ortak bir mekanizma ile, DNA ve enzim
arasında kalıcı b ir kompleks oluşturur. Bunun sonucunda DNA’nın replikasyonu ve
transkripsiyonu sona erer. Bakterisidal etki aynı zamanda bakterinin durağan fazında da
görülür.
Farmakokinetik özellikler:
Deri altı enjeksiyon sonrası uygulama bölgesinden hızla emilir. Bioyararlanım yaklaşık %
90’dır. Danofloksasin zayıf şekilde metabolize edildikten sonra böbrek ve karaciğer yoluyla
vücuttan elimine edilir. Eliminasyon kinetiği açısından, ruminasyona başlamamış (yarı ömrü
12 saat) ve ergin hayvanlar (yarı ömrü 4 saat) a rasında farklılıklar söz konusudur. Akciğer,
enterik doku ve lenfatik dokuda yüksek konsantrasyonlar elde edilir. Deri altı yolla 6 mg/kg
vücut ağırlığı dozda tek bir uygulamadan sonra, maksimum doku ve plazma
konsantrasyonlarına 1-2 saatte ulaşılır. Akciğ er ve enterik dokuda ulaşılan konsantrasyonlar,
plazma konsantrasyonundan yaklaşık 4 kat fazladır.
Danofloksasinin sütteki ortalama ko nsantrasyonu sağımdan 8 ve 24 sa at sonra sırasıyla 4.61
ve 0.2µg/ml’dir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Bafloks 180 Enjeksiyonluk Çözelti, danofloksasine duyarlı Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının
ve danofloksasine duyarlı Eschericia coli tarafından oluşturulan akut mastitis enfeksiyonların
tedavisinde endikedir. Yeni doğan buzağılarda, danofloksasine duyarlı Eschericia coli
tarafından oluşturulan enterik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri altı yada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) tek
enjeksiyon olarak uygulanır.
Solunum yolu veya enterik hastalık bulgularının birinci enjeksiyondan 48 saat sonra devam
etmesi durumunda, 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda ilave bir enjeks iyon daha yapılabilir
Hayvanların, hastalığın erken döneminde tedavi edilmesi ve tedaviden sonraki 48 saat içinde
tedaviye verilen yanıtın değerlendirilmesi önerilir.
Akut mastitis tedavisinde, ilaç deri altı yada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozun da (1
ml/30 kg vücut ağırlığı) tek enjeksiyon olarak uygulanır. Klinik bulgular dikkatli şekilde
değerlendirilerek; uygun destek tedavi yapılmalıdır. Akut mastitis bulgularının birinci
enjeksiyondan sonraki 36 -48 saat süresince devam etmesi durumunda, anti biyotik tedavi
stratejisi gözden geçirilmelidir.
Ağırlığı 450 kg’dan fazla olan sığırların tedavisi için, doz her enjeksiyon bölgesine 15 ml’den
fazla uygulanmayacak şekilde bölünmelidir.
Çok sayıda hayvana uygulama yapılacağı durumlarda, şişenin kauçuk tı pasının aşırı
delinmesini önlemek için otomatik enjektör kullanılması önerilir.
Doğru dozun uygulandığından emin olmak için hayvanların vücut ağırlığı mümkün
olduğunca doğru olarak ölçülmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Damızlık boğalarda güvenliği ile ilgili çalışmalar yapılmamıştır.
Ürünün kullanımı, yerel antimikrobiyal politikalar ve bakterilerin florokinolonlara duyarlılığı
hakkında yerel, bölgesel epidemiyolojik bilgilere dayandırılmalıdır. Florokinolonlar, diğer
antibiyotik gruplarıyla tedavide zayıf yanıt alınan veya zayıf yanıt alınması beklenen klinik
olguların tedavisinde rezerv antibiyotik olarak kullanılmalıdır.
Gram pozitif suşlara karşı etkinliği belirlenmemiştir.
Florokinolon grubu antibiyotiklerin tekrarlı şekilde, yüksek dozlarda kullanımının eklem
kıkırdağının erozyonunu uyarabildiği gösterilmiştir. Kullanım esnasında doğru dozajlamanın
yapıldığından emin olunmalıdır.
Ürünün prospektüste belirtilen talimatlar dışında kullanımı f lorokinolonlara dirençli bakteri
prevelansında artışa yol açabilir ve potansiyel çapraz direnç gelişimi nedeniyle diğer
kinolonlar ile yapılan tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Hastalığa yol açan patojenin diğer florokinolonlara dirençli olduğu durumlarda (potansiyel
çapraz direnç nedeniyle) kullanmayınız.
Fluorokinolon kompleksinin presipitasyonuna bağlı olarak böbrek tubüllerinde hafif seyirli
nterstitial yangı gözlenebilir. Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem
kıkırdağı bozuklukl arına neden olabilir. Yüksek dozların (50 mg/kg) eklem kıkırdak
dokusunda erezyona neden olduğu bilinmektedir. Bu nedenle gelişme çağındaki hayvanlarda
doğru dozun uygulanmasına dikkat edilmelidir. Eklem hastalığı ve kıkırdak gelişim
bozukluğu olan hayvanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Kinolonlar nadiren çırpınmalara neden
olabilirler. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya
şüphelenilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım : Laboratuar hay vanlarında yapılan çalışmalar üreme
üzerine istenmeyen etkileri olduğunu göstermiştir. İlacın ratlarda yüksek dozda (100 ila 200
mg/kg/gün) uygulanmasının fötusta gecikmiş kemikleşmede artışa ve serebral ventriküllerde
dilatasyona yol açtığı belirlenmiştir . Yüksek dozda ilaç uygulanan gebe farelerde, bir
doğumda doğan canlı yavru sayısında, yavru ağırlığında ve yavrunun hayatta kalma oranında
azalma meydana gelmiştir. Ürünün sığırlarda gebelik süresince güvenilirliği
belirlenmemiştir. Gebelikte kullanımı önerilmez.
STENMEYEN ETKİLER
Çok nadir olgularda, duyarlı hayvanlarda enjeksiyondan sonra, hızlı veya gecikmiş anaflaktik
şok meydana gelebilir. Deri altı yolla uygulama sonrasında enjeksiyon bölgesinde şiddetli
olmayan yangısal bir cevap oluşur. Oluşan lezyonlar 30 güne kadar kalıcı olabilir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmıştır:
- Çok yaygın (tek bir tedavi süresince istenmeyen reaksiyonları gösteren 10 hayvanda 1’den
daha fazla),
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Seyrek (1000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Nadir (10,000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az hayvan),
- Çok nadir (izole edilmiş raporlar da dahil olmak üzere 10.000 hayvanda 1'den az hayvan)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Florokinolonların, fenikoller veya tetrasiklinler ve makrolidler gibi bakteriyostatik
antimikrobiyaller ile kombine kullanımı sonucu antagonizma meydana geldiği in-vitro
olarak gösterilmiştir.
Fluorokinolonların kloramfenikol ve rifampin ile birlikte uygulandıklarında antagonistik bir
etkileşim gösterdikleri görülmüştür. Aluminyum ve magnezyum içeren antasit preparatlar
fluorokinolonların emilimini azalt ırlar. Fluorokinolon preparatların karaciğer mikrozomal
enzim aktivitesini azaltmasına bağlı olarak, teofilin ve kafein gibi preparatların eleminasyon
yarı ömrü uzayabilir. Staphylococcus, enterococcus ve Pseudomonas’a bağlı enfeksiyonların
tedavisinde beta-laktam, aminoglikozid ve vankomisin ile birlikte kullanıldığında sinerjistik
bir etki görülür. Barbiturat ve iyonofor antibiyotiklerle birlikte kullanıldıklarında yan
etkilerin oluşması muhtemeldir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT
Önerilen dozun 3 katı (18 mg/kg vücut ağırlığı) uygulandığında, burun ve göz mukozasında
eritem (kızarıklık) oluşumu ve yem alımında azalma görülmüştür. Daha yüksek dozlarda ve
uzun sure kullanımı, eklem kıkırdağında hasara yol açmıştır ve bazı vakalarda paresis (kısmi
felç), ataksi (koordinasyon bozukluğu) veya nistagmus (göz küresinin istemsiz titremesi)
gözlenmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 8
gün geçmeden buz ağılar ve sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda
tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen
süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif maddeye, diğer florokinolon grubu ilaçlara veya ürünün içeriğinde bulunan yardımcı
maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır.
Özellikle hızlı gelişme dönemindeki genç hayvanlarda eklem kıkırdağı bozukluklarına neden
olabilir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Florokinolonlara duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara
kendine enjeksiyon önlenmelidir. Bu durumda etkilenen bölgede geçici iritasyon meydana
gelebilir. Kazara kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınız, etike t ve/veya
prospektüsü doktora gösteriniz. İlacın deri ve göz ile temas etmesi durumunda, etkilenen
bölgeyi su ve sabun ile yıkayınız. Kullanımdan sonra elleri yıkayınız. İlacın uygulanması
esnasında bir şeyler yenip içilmemelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpa 20 defadan fazla
delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler
yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Fluorokinolonların kullanımının toksik şo k
sendromu ile ilişkisi olduğu bilindiğinden köpeklerde kullanılmamalıdır. Kıkırdak dokusuna
olan etkisinden dolayı; kedilerde 2 aylık, küçük ırk köpeklerde 8, orta ırk köpeklerde 12 ve
büyük ırk köpeklerde ise 18 aylıktan önce kullanılmaması gerektiği ve 4 misli (20 mg/kg) ve
üzeri dozda kedilerde nadiren görme bozuklukları oluşabileceği göz önünde
bulundurulmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 100 ml Tip II amber rengi cam şişelerde, 20 mm gri bromobütil tıpa ve
20 mm, mavi flip-off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 16.06.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
16.06.2026-033/0011
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul
Dış Ambalaj Etiketi (100 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BAFLOKS 180
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Bafloks 180, açık sarı renkte, berrak, partikülsüz, steril enjeksiyonluk çözelti olup, her ml’de
180 mg danofloksasin mesilat, koruyucu olarak 2,5 mg fenol ve antioksidan olarak 5 mg
monotiyogliserol içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Bafloks 180 Enjeksiyonluk Çözelti, danofloksasine duyarlı Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının
ve danofloksasine duyarlı Eschericia coli tarafından oluşturulan akut mastitis enfeksiyonların
tedavisinde endikedir. Yeni doğan buzağılarda, danofloksasine duyarl ı Eschericia coli
tarafından oluşturulan enterik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri altı yada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) tek
enjeksiyon olarak uygulanır. Solunum yolu veya enter ik hastalık bulgularının birinci
enjeksiyondan 48 saat sonra devam etmesi durumunda, 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda ilave
bir enjeksiyon daha yapılabilir. Ayrıntılı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve ilaç uygulamasından sonra 8
gün geçmeden buzağılar ve sığırlar kesime sevk edilmemelidir. Süt veren sığırlarda
tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım) boyunca elde edilen
süt insan tüketimine sunulmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda
maddelerinden uzakta bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben tıpa 20 defadan fa zla
delinmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde 100 ml Tip II amber rengi cam şişelerde, 20 mm gri bromobütil tıpa ve
20 mm, mavi flip-off kapaklı şekilde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
16.06.2026-033/0011
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören,
Tuzla/Istanbul
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul
SERİ NO :
ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHİ :
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL) :
İç Ambalaj Etiketi (100 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BAFLOKS 180
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Bafloks 180, açık sarı renkte, berrak, partikülsüz, steril enjeksiyonluk çözelti olup, her ml’de
180 mg danofloksasin mesilat, koruyucu olarak 2,5 mg fenol ve antioksidan olarak 5 mg
monotiyogliserol içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Bafloks 180 Enjeksiyonluk Çözelti, danofloksasine duyarlı Histophilus somni, Mannheimia
haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından oluşturulan sığır solunum yolu hastalığının
ve danofloksasine duyarlı Eschericia coli tarafından oluşturulan akut mastitis enfeksiyonların
tedavisinde endikedir. Yeni doğan buzağılarda, danofloksasine duyarlı Eschericia coli
tarafından oluşturulan enterik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Deri altı yada ven içi yolla 6 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (1 ml/30 kg vücut ağırlığı) tek
enjeksiyon olarak uygulanır. Solunum yolu vey a enterik hastalık bulgularının birinci
enjeksiyondan 48 saat sonra devam etmesi durumunda, 6 mg/kg vücut ağırlığı dozda ilave
bir enjeksiyon daha yapılabilir. Ayrıntılı bilgi için propektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.); Et :8 gün, Süt: 4 gün (8 sağım)
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz .Açıldıktan sonra raf ömrü 28 gündür. İlk
kullanımı takiben tıpa 20 defadan fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO:
16.06.2026-033/0011
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Bavet İlaç San. ve Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
Arion İlaç San. Tic. A.Ş. İTOSB 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla/Istanbul
Seri No:
Üretim Tarihi
Son Kullanma Tarihi
Yardımcı Maddeler
2-pirolidon
Polivinilpirolidon K-17
Magnezyum oksit (ağır)
Fenol
Monotiyogliseol
Sodyum Hidroksit (ph ayarlaması için)
Hidroklorik Asit (ph ayarlaması için)
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları olmaması nedeniyle diğer veteriner tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır. | 