Bovichlor Uterus İçi Tablet
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her tablette (4 g);
Etkin madde:
Klortetrasiklin (HCl halinde) 1000 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Uterus İçi Tablet
Sarı renkli bir yüzü tek çentikli tablet
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Uterus içi Antienfektifler ATC Vet Kodu: QG51AA08
5.1 Farmakodinamik özellikler
Klortetrasiklin hidroklorür, tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu bir antibakter iyeldir. Ait
olduğu sınıf olan tetrasiklinler gibi klortetrasiklin in vitro olarak başlıca bakteriostatiktir.
Klortetrasiklin etkisini, bakteriyal hücrenin protein sentezini inhibe ederek gösterir. Özellikle
hücre bölünmesi ve hücre duvarı oluşumu bozulur. Klortetrasiklin, bakteriyal ribozomun 30Saltünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanır ve burada aminoasil-transfer RNA’nın haberci RNA
ribozom kompleksi üzerindeki akseptör üzerine bağlanması ile etkileşir. Klortetrasiklin, birçok
Gram pozitif ve Gram neg atif organizmalar, mikoplazmalar, riketsiya için aktif bir
antibiyotiktir.
ve Gram negatif organizmalar, mikoplazmalar, riketsiya için aktif bir antibiyotiktir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Klortetrasiklinli jinekolojik tabletlerin uterus içi uygulanması sonrasında, emilimi göz ardı
edilebilir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlarda klortetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdak i genital sistem
enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır:
- Puerperal genital enfeksiyonlar,
- Retentio sekundinarum,
- Endometritis,
- Doğumda meydana gelen komplikasyonlar,
- Kamfilobakter fetüs enfeksiyonları.
Kullanım Şekli ve Dozu
Ürün uterus içi uygulanır. Uterus içine, el ile 1 veya 2 tablet yerleştirilir. Gerekirse 24 saat sonra
uygulama tekrar edilir. Tablet bölünmeden kullanılır.
Uygulamadan önce vulva tamamen temizlenir ve dezenfekte edilir. Ürün uterusun alt kısmına
gerektiğinde uygun bir yağlayıcı madde kullanılarak uygulanır.
Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için
lastik eldiven kullanılması önerilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Tüm tetrasiklinlerde olduğu gibi alerjik reaksiyonlara ve ışığa karşı duyarlılığa
(fotosensitizasyona) neden olabilirler.
Doz Aşımı
Klortetrasiklinin toksisitesi düşüktür. Doz aşımı ile ilgili daha fazla bilgi elde edilememiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7
gün geçmeden sığır kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi sıfır “0”
gündür.
Kontrendikasyonlar
Klortetrasiklin veya tetrasiklin grubundan herhangi başka bir maddeye duyarlı hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Tetrasiklinlere karşı direnç durumunda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Ürün kullanımından önce duyarlılık testleri yapılmalı mümkün olmadığı durumlarda ulusal ve
bölgesel epidemiyolojik veriler göz önünde bulundurulmalıdır. Aksi takdirde tetrasiklinlere
karşı direnç gelişimi meydana gelmektedir.
(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar:
Bu ürünü, tetrasiklinlere alerjisi olanlar kullanmamalıdır. Ürünü kullanırken yemek yemeyiniz,
sıvı içecek tüketmeyiniz ve sigara içmeyiniz. Ürüne maruz kaldıktan sonra oluşacak
reaksiyonlarda (örneğin döküntülerde) bir doktora başvurunuz.
(iii) Diğer uyarılar:
Gebelik / Laktasyon
Gebe hayvanlarda kullanılmaz. Laktasyondaki hayvanl arda güvenliği araştırılmamıştır.
Bununla birlikte, laktasyon sırasında göz ardı edilemeyecek seviyede olan emilim nedeniyle,
veteriner hekim tarafından fayda/risk oranının değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Penisilinlerle ve sefalosporinlerle antagonist etki; tilozin, polipeptidler, makrolitler,
trimetoprim ve kinolonlarla sinerjik etki gösterirler.
Hedef Tür
Sığır
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü: 2 yıl.
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: Her tablet tek kullanım içindir.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Her biri 5 tablet içeren, üst PVC ve alt alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar 10 veya
50 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha
edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 029/0084
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ:19.03.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
08.04.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BOVICHLOR
Uterus İçi Tablet
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Sarı renkli bir yüzü tek çentikli her 4 g tablet 1000 mg klortetrasikline eşdeğer klortetrasiklin
hidroklorür içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakoterapötik Grup: Uterus içi Antienfektifler
ATC Vet Kodu: QG51AA08
Farmakodinamik özellikler
Klortetrasiklin hidroklorür, tetrasiklin grubundan geniş spektrumlu bir antibakteriyeldir. Ait
olduğu sınıf olan tetrasiklinler gibi klortetrasiklin in vitro olarak başlıca bakteriostatiktir.
Klortetrasiklin etkisini, bakteriyal hücrenin protein sentezini inhibe ederek gösterir. Özellikle
hücre bölünmesi ve hücre duvarı oluşumu bozulur. Klortetrasiklin, bakteriyal ribozomun 30S altünitesi üzerindeki reseptörlere bağlanır ve burada aminoasil-transfer RNA’nın haberci RNA
ribozom kompleksi üzerindeki akseptör üzerine bağlanması ile etkileşir. Klortetrasiklin, birçok
Gram pozitif ve Gram negatif organizmalar, mikoplazmalar, riketsiya için aktif bir
antibiyotiktir.
Farmakokinetik özellikler
Klortetrasiklinli jinekolojik tabletlerin uterus içi uygulanması sonrasında, emilimi göz ardı
edilebilir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
Sığırlarda klortetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki genital sistem
enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır:
- Puerperal genital enfeksiyonlar,
- Retentio sekundinarum,
- Endometritis,
- Doğumda meydana gelen komplikasyonlar,
- Kamfilobakter fetüs enfeksiyonları.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ürün uterus içi uygulanır. Uterus içine, el ile 1 veya 2 tablet yerleştirilir. Gerekirse 24 saat sonra
uygulama tekrar edilir. Tablet bölünmeden kullanılır.
Uygulamadan önce vulva tamamen temizlenir ve dezenfekte edilir. Ürün uterusun alt kısmına
gerektiğinde uygun bir yağlayıcı madde kullanılarak uygulanır.
Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için
lastik eldiven kullanılması önerilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürün kullanımından önce duyarlılık testleri yapılmalı mümkün olmadığı durumlarda ulusal ve
bölgesel epidemiyolojik veriler göz önünde bulundurulmalıdır. Aksi takdirde tetrasiklinlere
karşı direnç gelişimi meydana gelmektedir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım: Gebe hayvanlarda kullanılmaz. Laktasyondaki
hayvanlarda güvenliği araştırılmamıştır. Bununla birlikte, laktasyon sırasında göz ardı
edilemeyecek seviyede olan emilim nedeniyle, veteriner hekim tarafından fayda/risk oranının
değerlendirilmesinden sonra kullanılabilir.
STENMEYEN/ YAN ETKİLER
Tüm tetras iklinlerde olduğu gibi alerjik reaksiyonlara ve ışığa karşı duyarlılığa
(fotosensitizasyona) neden olabilirler.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Penisilinlerle ve sefalosporinlerle antagonist etki; tilozin, polipeptidler, makrolitler,
trimetoprim ve kinolonlarla sinerjik etki gösterirler.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Klortetrasiklinin toksisitesi düşüktür. Doz aşımı ile ilgili daha fazla bilgi elde edilememiştir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasında n sonra 7 gün geçmeden sığır kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi sıfır “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
Klortetrasiklin veya tetrasiklin grubundan herhangi başka bir maddeye duyarlı hayvanlarda
kullanılmamalıdır. Tetrasiklinlere karşı direnç durumunda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
UYARILAR
Bu ürünü, tetrasiklinlere alerjisi olanlar kullanmamalıdır. Ürünü kullanırken yemek yemeyiniz,
sıvı içecek tüketmeyiniz ve sigara içmeyiniz. Ürüne maruz kaldıktan sonra oluşacak
reaksiyonlarda (örneğin döküntülerde) bir doktora başvurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal a mbalajında,25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her tablet tek kullanım içindir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha
edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Her biri 5 tablet içeren, üst PVC ve alt alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar 10 veya
50 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:08.04.2025
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.03.2021-
029/0084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 8.Cad. No:11 34959 Tuzla/ İstanbul
ç Ambalaj Etiketi (BLİSTER)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BOVICHLOR
Uterus İçi Tablet
Veteriner Antibakteriyel
1000 mg Klortetrasikline eşdeğer Klortetrasiklin HCl
ARMA LOGO
SERİ NO
ÜRETİM TARİHİ
SON KULLANMA TARİHİ
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BOVICHLOR
Uterus İçi Tablet
Veteriner Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Sarı renkli bir yüzü tek çentikli her 4 g tablet 1000 mg klortetrasikline eşdeğer klortetrasiklin
hidroklorür içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI
Sığırlarda klortetrasikline duyarlı organizmaların neden olduğu aşağı daki genital sistem
enfeksiyonlarının sağaltımında kullanılır:
- Puerperal genital enfeksiyonlar,
- Retentio sekundinarum,
- Endometritis,
- Doğumda meydana gelen komplikasyonlar,
- Kamfilobakter fetüs enfeksiyonları.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ürün uterus içi uygulanır. Uterus içine, el ile 1 veya 2 tablet yerleştirilir. Gerekirse 24 saat sonra
uygulama tekrar edilir. Tablet bölünmeden kullanılır.
Uygulamadan önce vulva tamamen temizlenir ve dezenfekte edilir. Ürün uterusun alt kısmına
gerektiğinde uygun bir yağlayıcı madde kullanılarak uygulanır.
Uygulama esnasında hayvanın ve veteriner hekimin çeşitli enfeksiyonlardan korunması için
lastik eldiven kullanılması önerilir.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 7
gün geçmeden sığır kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi sıfır “0”
gündür.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25 °C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan
saklanmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Her tablet tek kullanım içindir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Her biri 5 tablet içeren, üst PVC ve alt alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar 10 veya
50 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 19.03.2021-
029/0084
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ: Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara
ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 8.Cad. No:11 34959 Tuzla/ İstanbul
SERİ NO
ÜRETİM TARİHİ
SON KULLANMA TARİHİ
PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL)
Yardımcı Maddeler
Avicel PH 102
Nişasta
Laktoz
Povidon K30
Magnezyum stearat
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 