BROMVET Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Bronkodilatatör
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Bromheksin hidroklorür………………... 3 mg (2,73 mg bromheksine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (E218)………………….....0,7 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Propil paraben (E216)……………………0,3 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Berrak, renksiz, steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Mukolitikler
ATCvet kodu: QR05CB02
5.1. Farmakodinamik özellikler
Bromheksin hidroklorür mukolitik aktiviteye sahip bir sekretolitik olan hidroklorür tuzu
formudur. Sentetik bir balgam söktürücüdür. Bronşiyal sekresyon hacmini arttırır ve bronşiyal
mukusun viskozitesini azaltır. Solunum mukozası bölg esinde viskozite faktörleri olarak kabul
edilen asit muko -maddelerinde azalmaya ve nötr glikoproteinlerin konsantrasyonunda artışa
yol açar. Bileşiğin etkisi altında trakeal mukozadaki salgı dolu goblet hücrelerinin sayısı
önemli ölçüde azalır, bu da goblet hücrelerinden salgı mobilizasyonunun arttığını gösterir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra bromheksin hızla emilir ve tüm türlerde yaklaşık 15 dakikada
terapötik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Çoğu hayvanda plazma eliminasyo n yarı ömrü
yaklaşık 6 saattir. Bromheksin hızla metabolize edilerek aktif bir metabolit olan ambroksol
elde edilir. Başlıca idrar yolu ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır, at, köpek ve kedide solunum yollarında biriken mukusun akıcı hale getirilmesini ve
uzaklaştırılmasını sağlamak amacıyla solunum sistemi hastalıklarında tedaviye yardımcı
olarak kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Etkin veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Akciğer
ödemi olan hayvanlarda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bakteriyel kökenli solunum yolu hastalıklarında uygun tedavi ile birlikte uygulanabilir.
Verminöz bronşit durumunda antihelmintik kullandıktan 3 gün sonra kullanın.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan
kaçınmalıdır. Kazara kendinize enjeksiyon yapmanız durumunda derhal tıbbi yardım isteyin
ve bu prospektüsü doktora gösterin. Veteriner tıbbi ürünü uygularken sigara içmeyin, bir şey
yemeyin veya içmeyin.
(iii) Diğer uyarılar
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Bilinmemektedir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebelik ve laktasyon döneminde herhangi bir kontrendikasyon bildirilmemiştir. İnsan
tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. At ve sığır için 0,2 - 0,5 mg/kg vücut ağırlığı
farmakolojik dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 7 - 17 ml ürün) günde bir kere uygulanır.
Köpek ve kedi için 0,5 - 1 mg/kg vücut ağırlığı farmakolojik dozunda (kedide her 5 kg vücut
ağırlığı için 0,85 - 1,7 ml, köpekte her 10 kg vücut ağırlığı için 1,7 - 3,4 ml) günde bir kere
uygulanır. Uygulama süresi hastalığın şiddetine bağlı olarak veteriner hekimin takdirine göre
1 - 5 gün arasında değişir. Bir enjeksiyon bölgesine 20 ml’den fazla uygulamayınız.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)
Etkin maddenin geniş bir güvenlik marjı vardır. Spesifik bir antidotu bulunmamaktadır.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 8 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Metil Paraben (E218)
Propil Paraben (E216)
Tartarik Asit
Enjeksiyonluk Su
6.2. Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında orijinal ambalajında, ışıktan korunarak saklandığında raf ömrü 24 aydır,
buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında, ışıktan
korunarak saklanmalıdır ve 28 gün içinde kullanılmalıdır, buzdolabında saklamayınız ve
dondurmayınız. Tıpası en fazla 15 kez delinebilir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032 / 0058
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.11.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
---
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BROMVET
Enjeksiyonluk Çözelti
Mukolitik
BİLEŞİMİ
Bromvet Enjeksiyonluk Çözelti berrak, renksiz steril bir çözelti olup , beher ml’de etkin
madde olarak 2,73 mg bromheksine eşdeğer 3 mg bromheksin hidroklorür ile yardımcı madde
olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 0,7 mg metil paraben (E218) ve 0,3 mg propil paraben
(E216) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Bromheksin hidroklorür mukolitik aktivit eye sahip bir
sekretolitik olan hidroklorür tuzu formudur. S entetik bir balgam söktürücüdür. Bronşiyal
sekresyon hacmini arttırır ve bronşiyal mukusun viskozitesini azaltır. Solunum mukozası
bölgesinde viskozite faktörleri olarak kabul edilen asit muko-maddelerinde azalmaya ve nötr
glikoproteinlerin konsantrasyonunda artışa yol açar. Bileşiğin etkisi altında trakeal
mukozadaki salgı dolu goblet hücrelerinin sayısı önemli ölçüde azalır, bu da goblet
hücrelerinden salgı mobilizasyonunun arttığını gösterir.
Farmakokinetik özellikler : Kas içi uygulamadan sonra bromheksin hızla emilir ve tüm
türlerde yaklaşık 15 dakikad a terapötik plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. Çoğu hayvanda
plazma eliminasyon yarı ö mrü yaklaşık 6 saattir. Bromheksin hızla metabolize edilerek aktif
bir metabolit olan ambroksol elde edilir. Başlıca idrar yolu ile atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır, at, köpek ve kedide solunum yollarında biriken mukusun akıcı hale getirilmesi ni ve
uzaklaştırılmasını sağlamak amacıyla solunum sistemi hastalıklarında teda viye yardımcı
olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. At ve sığır için 0,2 - 0,5 mg/kg vücut ağırlığı
farmakolojik dozunda (her 100 kg vücut ağırlığı için 7 - 17 ml ürün) günde bir kere uygulanır.
Köpek ve kedi için 0,5 - 1 mg/kg vücut ağırlığı farmakolojik dozunda (kedide her 5 kg vücut
ağırlığı için 0,85 - 1,7 ml, köpekte her 10 kg vücut ağırlığı için 1,7 - 3,4 ml) günde bir kere
uygulanır. Uygulama süresi hastalığın şiddetine bağlı olarak veteriner hekimin takdirine göre
1 - 5 gün arasında değişir. Bir enjeksiyon bölgesine 20 ml’den fazla uygulamayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bakteriyel köken li solunum yolu hastalıklarında uygun tedavi ile b irlikte uygula nabilir.
Verminöz bronşit durumunda antihelmintik kullandıktan 3 gün sonra kullanın.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Gebelik ve laktasyon döneminde herhangi bir
kontrendikasyon bildirilmemiştir. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
STENMEYEN ETKİLER
Bilinmemektedir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir. Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Etkin maddenin geniş bir güvenlik marjı vardır. Spesifik bir antidotu bulunmamaktadır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen
neklerde kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Akciğer
ödemi olan hayvanlarda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler veteriner tıbbi ürün ile temastan
kaçınmalıdır. Kazara kendinize enjeksiyon yapmanız durumunda derhal tıbbi yardım isteyin
ve bu prospektüsü doktora gösterin. Veteriner tıbbi ürünü uygularken sigara içmeyin, bir şey
yemeyin veya içmeyin.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında orijinal ambalajında, ışıktan korunarak saklandığında raf ömrü 2 4 aydır,
buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında , ışıktan
korunarak saklanmalıdır ve 28 gün içinde kullanılmalıdır, buzdolabında saklamayınız ve
dondurmayınız. Tıpası en fazla 15 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.11.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
13.11.2025 – 032 /0058
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah.
No:32 Kapaklı/Tekirdağ Telefon: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758 30 59
Dış ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
BROMVET
Enjeksiyonluk Çözelti
Mukolitik
BİLEŞİMİ: Beher ml’de etkin madde olarak 2,73 mg bromheksine eşdeğer 3 mg bromheksin
hidroklorür ile yardımcı madde olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 0,7 mg metil paraben
(E218) ve 0,3 mg propil paraben (E216) içerir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR: Sığır, at, köpek ve kedide solunum yollarında
biriken mukusun akıcı hale getirilmesi ni ve uzaklaştırılmasını sağlamak amacıyla solunum
sistemi hastalıklarında tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU : Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Detaylı bilgi için
prospektüsü okuyunuz.
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen
neklerde kullanılmaz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
Raf ömrü 24 aydır, açıldıktan sonra ışıktan korunarak saklanmalıdır ve 28 gün içinde
kullanılmalıdır, buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız. Tıpası en fazla 15 kez
delinebilir.
Karton kutu içinde 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli tip II cam flakonlarda sunulmaktadır.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH İ VE NO:
13.11.2025 – 032 /0058
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah.
No:32 Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL):
ç ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
BROMVET
Enjeksiyonluk Çözelti
Mukolitik
Beher ml’de etkin madde olarak 2,73 mg bromheksine eşdeğer 3 mg bromheksin hidroklorür
le yardımcı madde olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 0,7 mg metil paraben (E218) ve
0,3 mg propil paraben (E216) içerir.
Sığır, at, köpek ve kedide solunum yollarında biriken mukusun akıcı hale getirilmesi ni ve
uzaklaştırılmasını sağlamak amacıyla solunum sistemi hastalıklarında tedaviye yardımcı
olarak kullanılır. Kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü
okuyunuz.
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
sığırlar 8 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen
neklerde kullanılmaz.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Raf ömrü 24 aydır, a çıldıktan sonra ışıktan
korunarak saklanmalıdır ve 28 gün içinde kullanılmalıdır, buzdolabında saklamayınız ve
dondurmayınız. Tıpası en fazla 15 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
13.11.2025 – 032 /0058
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ NİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi: | 