BUSERVET Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Hormon
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Buserelin 0.004 mg
(0.004 mg Buserelin’e eşdeğer 0.0042 mg Buserelin asetat)
Yardımcı madde:
Koruyucu
Benzil alkol (E 1519) 10 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Berrak, renksiz steril bir çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Gonadotropin salgılatıcı hormon
ATC Vet Kodu: QH01CA90
5.1 Farmakodinamik özellikler
Buserelin, luteinize edici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) konsantrasyonlarını
kontrol eden, gonadotropin salgılayan hormonun (GnRH) sentetik bir analoğudur.
FSH ve LH preovülatör folikülün son olgunlaşmasında önemli bir rol oynadığından, buserelin
ovulasyonu uyarma ve senkronize etme, kistik foliküllerin açılmasını sağlama ve gebe kalma
oranını iyileştirme özelliğine sahiptir.
Buserelinin etki şekli, doğal olarak oluşan gonadotropin salgılayan hormonun fizyolojikendokrinolojik etkisine karşılık gelir.
GnRH hipotalamustan hipofizeal portal damarlar yoluyla ayrılır ve hipofizin ön lobuna girer.
Burada, iki gonadotropin FSH ve LH'nin periferik kan akışına salgılanmasına neden olur.
Bunlar fizyolojik olarak hareket ederek ovaryum foliküllerinin olgunlaşmasına, ovaryumda
ovulasyona ve luteinizasyona neden olurlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Buserelin sığırda enjeksiyondan 1 saat sonra kanda pik konsantrasyonlara ulaşılır. Altı saat
sonra plazmadaki buserelin konsantrasyonları bazal seviyeye iner. Önerilen klinik dozlardan
daha yüksek miktarlarda uygulama yapılması LH ve FSH konsantrasyonlarını artırmamaktadır.
Buserelin hızlı bir şekilde elimine edilir. Enjeksiyondan sonra karaciğer, böbrekler ve hipofizde
birikmektedir. Buserelinin enzimatik parçalanma (peptidazlar) ile hızlı inaktivasyonu,
karaciğer ve böbreklerin yanı sıra hipotalamus ve hipofizde gerçekleşir. Tüm metabolitler
küçük inaktif peptitlerdir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Buservet Enjeksiyonluk Çözelti, inek, kısrak, tavşan ve alabalıklarda ovaryum kökenli çeşitli
fertilite bozukluklarının önlenmesi ve gebelik oranlarının iyileştirilmesi amacıyla aşağıdaki
alanlarda kullanılır:
neklerde:
- Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da olmayan) tedavisi,
- Gerçek anöstrus,
- Gecikmiş ovulasyon,
- Anovulasyon,
- Suni tohumlama ve östrus senkronizasyonu sonrası gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Doğumdan sonraki siklusun erken başlatılmasıyla oluşan fertilite bozukluklarının
profilaksisinde,
- Östrusun bir PGF2α analoğu ile senkronizasyonunun ardından, suni tohumlama
prosedürlerinde gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Gebelik oranının iyileştirilmesi,
Kısraklarda:
- Anöstrus,
- Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da olmayan) tedavisi
- Ovulasyon ile tohumlamayı daha yakın senkronize etmek için ovulasyon indüksiyonu
- Gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Uzun süreli ve devamlı kızgınlıkta,
Tavşanlarda:
- Doğal ya da suni tohumlama uygulanan hayvanlarda gebelik oranının iyileştirilmesi
- Doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyon indüksiyonu,
Gökkuşağı alabalığı
Gökkuşağı alabalıklarında ovulasyon şartlarında iyileştirme sağlamak ve yumurta
bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
neklerde, atlarda ve tavşanlarda tercih edilen uygulama yolu kas içi (IM) enjeksiyondur, ancak
ven içi (IV) veya deri altı (SC) olarak da enjekte edilebilir. Gökkuşağı alabalıklarına kas içi
(İM) olarak uygulanır. Hayvan başına doz; ineklerde 10 ila 20 μg buserelin, kısraklarda 20 ila
40 μg buserelin ve tavşanlarda 0.8 μg buserelindir.
Çok sayıda hayvanı tedavi ederken, kapağın çok fazla delinmesini önlemek için uygun bir
çekme iğnesi veya otomatik enjektör kullanınız. Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Hedef tür / Endikasyon
Pratik doz
NEKLER
Foliküler kistlerin (Nemfomani semptomları olan veya olmayan)
tedavisi:
neklerde foliküler kistlerin tedavisinde, kistleri elle tespit etmek gerekli
değildir. Buservet Enj. Çözelti uygulamasından yaklaşık 8 gün sonra kistik
veya normal ovaryumda bir korpus luteum açıkça belirlenebilir. Aynı
zamanda luteinizasyon ve kistin kaybolması görülebilir. Tedavi cevabı 10
le 14 gün sonra rektal muayene ile kontrol edilmelidir. Eğer korpus luteum
oluşmamışsa veya yeni oluşmuş kistler fark edilirse tedavi tekrarlanmalıdır.
Tedaviden sonraki ilk östrus (Ortalama olarak Buservet Enj. Çözelti
uygulanmasından 20 gün sonra) süresince suni tohumlama veya aşım
yapılabilir.
5.0 ml
Asiklik anöstrus (gerçek anöstrus):
neğin gerçek anöstrusta olduğunun belirlenmesi için, 11 gün arayla iki
rektal muayene yapılmalıdır. Alternatif olarak sütte progesteron tayini için
11 gün arayla iki süt örneği alınabilir. Tedaviden 8 ila 22 gün sonra östrus
görülmelidir. Bu aşamada östrus görülmüyorsa bir kez daha rektal
muayene yapılmalıdır. Ovaryum üzerinde palpe edilebilen oluşumlar
yoksa, tedavi tekrarlanmalıdır. Ancak korpus luteum palpe ediliyorsa,
PGF2α veya analoğu uygulanarak hayvanın 2-3 gün sonra östrus
göstermesi sağlanır.
5.0 ml
Gecikmiş ovulasyon:
Gecikmiş ovulasyon, suni tohumlama veya aşım zamanında veya 6-8 saat
öncesine kadar tedavi edilebilir. Genellikle tedaviden 24 saat sonra
ovulasyon gerçekleşir.
2.5 ml
Doğumdan sonraki siklusun erken başlatılması 5.0 ml
Östrusun bir PGF2α analoğu ile senkronizasyonundan sonra, suni
tohumlama prosedürlerinde gebelik oranının iyileştirilmesi:
Buservet Enj. Çözelti, 10 günlük östrus senkronizasyonu ve suni
tohumlama programının (GnRH/Prostaglandin/GnRH) bir parçası olarak
kullanıldığında gebelik oranının artışı ve buzağılama ile gebe kalma
arasındaki sürenin kısaltılması sağlanabilir.
Aşağıdaki protokol uygulanabilir:
0. günde, 2.5 ml Buservet Enj. Çözelti uygulanır.
2.5 ml
7. günde, luteolitik dozda Prostaglandin enjeksiyonu yapılır.
9. günde (prostaglandin uygulamasından 54-56 saat sonra), ikinci 2.5 ml
Buservet Enj. Çözelti uygulaması yapılır.
10.günde (prostaglandin uygulamasından 72 saat sonra), suni tohumlama
yapılır.
Gebelik Oranının İyileştirilmesi:
Buservet Enj. Çözelti’nin suni tohumlama sırasında veya 8 saat öncesine
kadar uygulanması; suni tohumlama sonrası ovulasyonun doğru zamanda
gerçekleşmesine yardımcı olur.
Suni tohumlamadan sonraki 11. veya 12. günde yapılan tek enjeksiyonla,
luteolizin ve sonuçta embriyonik ölümün engellenmesi yoluyla da gebelik
oranının iyileştirilmesi sağlanabilir.
2.5 ml
KISRAKLAR
Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da
olmayan) tedavisi 10.0 ml
Ovulasyon ile tohumlamayı daha yakın senkronize
etmek için ovulasyon indüksiyonu
Buservet Enj. Çözelti, folikülün en yüksek boyutlarına ulaştığı ilk günde
uygulanmalıdır. Bu dönem daha önceki klinik geçmişe ve rektal
muayenelere göre saptanabilir. Uygulamanın en iyi zamanı aşımdan 6 saat
öncedir. Aynı gün içinde sabah Buservet enjeksiyonu ve öğleden sonra
aşım veya öğleden sonra Buservet enjeksiyonu ve akşam aşım yapılarak
uygun zaman sağlanabilir. Kısrak hala kızgınlıkta ise ertesi sabah yeniden
aşım yaptırılabilir. Uygulamadan 24 saat sonra ovulasyon meydana
gelmediyse enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
10.0 ml
Gebelik oranının iyileştirilmesi 10.0 ml
Anöstrus 5.0 ml (24
saat sonra
tekrarlayınız.)
TAVŞAN
Gebelik oranının iyileştirilmesi:
Tohumlama veya aşım zamanında, deri altı (s.c.) yolla
uygulanır.
0.2 ml
Doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyon indüksiyonu:
Doğumdan 24 saat sonra, deri altı (s.c.) yolla uygulanır.
Tohumlama enjeksiyondan hemen sonra yapılmalıdır.
0.2 ml
GÖKKUŞAĞI ALABALIĞI
Ovulasyon şartlarında iyileştirme sağlamak
0.75 – 1.0 ml
/ kg vücut
ağırlığı
Yumurta bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için
0.75 – 1.0 ml
/ kg vücut
ağırlığı
Ürün bir kez uygulanmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
neklerde sabit zamanlı tohumlama programının kullanımından sonra ilk tohumlamaya kadar
olan gebelik oranı, gebelik oranları %50'nin üzerinde olan sürülerde ve birinci parite
hayvanlarda (düveler) yaklaşık %12 oranında azalabilir. En yüksek gebelik oranları,
buzağılamadan sonraki 61-70 gün arasındaki ineklere uygulama yapılarak elde edilir.
Doz Aşımı
Buserelin küçük bir toksisiteye sahiptir; Önerilen doz aşıldığında bile, zehirlenme meydana
gelmesi olası değildir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan tüketimi için kullanılan alabalıklarda
kullanılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Aktif maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanılmaz.
Özel Uyarılar
Bir GnRH analoğu ile tedavi sadece semptomatiktir; bir fertilite bozukluğunun altında yatan
sebepler bu tedavi ile elimine edilemez.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünü enjekte etmek için aseptik prosedürleri kullanınız. Özellikle kas içi enjeksiyon sonrası
enjeksiyon bölgesindeki dokuda anaerobik bakteri penetrasyonu olursa enfeksiyon gelişebilir.
Önerilen protokolden aykırı kullanımı foliküler kist oluşumuna neden olabilir ve gebelik
oranlarını azaltabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Enjeksiyonluk çözelti ile göz ve deri temasından kaçınınız. Kazara göze teması halinde su ile
yice durulayın. Ürünle deri teması oluşursa, GnRH analogları deriden emilebileceğinden,
maruz kalan bölgeyi hemen sabun ve suyla yıkayınız.
Ürünü uygularken, hayvanların uygun şekilde zapt edilmesine ve uygulama iğnesinin
enjeksiyon anına kadar korunmasını sağlayarak yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon
yapmamaya özen gösterilmelidir.
Buserelin laboratuvar hayvanlarında fetotoksik olduğu gösterilmiş olduğundan hamile kadınlar
ürünü uygulamamalıdır.
Üreme fonksiyonları üzerine potansiyel etkisi nedeniyle çocuk sahibi olma yaşındaki kadınlar
ürünü dikkatli kullanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi
yardım alınız ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Yoktur.
Gebelik / Laktasyon
Gebelik oranını arttırmak, ovulasyonu indüklemek ve benzeri için kullanılmak üzere
tasarlanmıştır ve bu nedenle gebelik sırasında değil, çiftleşme veya tohumlamadan önce
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Sığır, at, tavşan, alabalık
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Tıpa 20 kezden fazla delinmemelidir.
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 10 x 5 ml ve 10 ml’lik Tip I renksiz cam flakonlarda ve gri bromobutil kauçuk tıpa
ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış 20 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa
sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece /
STANBUL
nfo@teknovet.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
031/0019
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
04.05.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
BİLEŞİMİ
Berrak, renksiz steril bir çözelti olan Buservet Enjeksiyonluk Çözelti, her ml’sinde 0.004 mg
busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg benzil alkol (E 1519)
çerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler
Buserelin, luteinize edici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) konsantrasyonlarını
kontrol eden, gonadotropin salgılayan hormonun (GnRH) sentetik bir analoğudur.
FSH ve LH preovülatör folikülün son olgunlaşmasında önemli bir rol oynadığından, buserelin
ovulasyonu uyarma ve senkronize etme, kistik foliküllerin açılmasını sağlama ve gebe kalma
oranını iyileştirme özelliğine sahiptir.
Buserelinin etki şekli, doğal olarak oluşan gonadotropin salgılayan hormonun fizyolojikendokrinolojik etkisine karşılık gelir.
GnRH hipotalamustan hipofizeal portal damarlar yoluyla ayrılır ve hipofizin ön lobuna girer.
Burada, iki gonadotropin FSH ve LH'nin periferik kan akışına salgılanmasına neden olur.
Bunlar fizyolojik olarak hareket ederek ovaryum foliküllerinin olgunlaşmasına, ovaryumda
ovulasyona ve luteinizasyona neden olurlar.
Farmakokinetik özellikler
Buserelin sığırda enjeksiyondan 1 saat sonra kanda pik konsantrasyonlara ulaşılır. Altı saat
sonra plazmadaki buserelin konsantrasyonları bazal seviyeye iner. Önerilen klinik dozlardan
daha yüksek miktarlarda uygulama yapılması LH ve FSH konsantrasyonlarını artırmamaktadır.
Buserelin hızlı bir şekilde elimine edilir. Enjeksiyondan sonra karaciğer, böbrekler ve hipofizde
birikmektedir. Buserelinin enzimatik parçalanma (peptidazlar) ile hızlı inaktivasyonu,
karaciğer ve böbreklerin yanı sıra hipotalamus ve hipofizde gerçekleşir. Tüm metabolitler
küçük inaktif peptitlerdir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Buservet Enjeksiyonluk Çözelti, inek, kısrak, tavşan ve alabalıklarda ovaryum kökenli çeşitli
fertilite bozukluklarının önlenmesi ve gebelik oranlarının iyileştirilmesi amacıyla aşağıdaki
alanlarda kullanılır:
neklerde:
- Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da olmayan) tedavisi,
- Gerçek anöstrus,
- Gecikmiş ovulasyon,
- Anovulasyon,
- Suni tohumlama ve östrus senkronizasyonu sonrası gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Doğumdan sonraki siklusun erken başlatılmasıyla oluşan fertilite bozukluklarının
profilaksisinde,
- Östrusun bir PGF2α analoğu ile senkronizasyonunun ardından, suni tohumlama
prosedürlerinde gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Gebelik oranının iyileştirilmesi,
Kısraklarda:
- Anöstrus,
- Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da olmayan) tedavisi
- Ovulasyon ile tohumlamayı daha yakın senkronize etmek için ovulasyon indüksiyonu
- Gebelik oranının iyileştirilmesi,
- Uzun süreli ve devamlı kızgınlıkta,
Tavşanlarda:
- Doğal ya da suni tohumlama uygulanan hayvanlarda gebelik oranının iyileştirilmesi
- Doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyon indüksiyonu,
Gökkuşağı alabalığı:
Gökkuşağı alabalıklarında ovulasyon şartlarında iyileştirme sağlamak ve yumurta
bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
neklerde, atlarda ve tavşanlarda tercih edilen uygulama yolu kas içi (İM) enjeksiyondur, ancak
ven içi (İV) veya deri altı (SC) olarak da enjekte edilebilir. Gökkuşağı alabalıklarına kas içi
(İM) olarak uygulanır. Hayvan başına doz; ineklerde 10 ila 20 μg buserelin, kısraklarda 20 ila
40 μg buserelin ve tavşanlarda 0.8 μg buserelindir.
Çok sayıda hayvanı tedavi ederken, kapağın çok fazla delinmesini önlemek için uygun bir
çekme iğnesi veya otomatik enjektör kullanınız. Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:
Hedef tür / Endikasyon
Pratik doz
NEKLER
Foliküler kistlerin (Nemfomani semptomları olan veya olmayan)
tedavisi:
neklerde foliküler kistlerin tedavisinde, kistleri elle tespit etmek gerekli
değildir. Buservet Enj. Çözelti uygulamasından yaklaşık 8 gün sonra kistik
veya normal ovaryumda bir korpus luteum açıkça belirlenebilir. Aynı
zamanda luteinizasyon ve kistin kaybolması görülebilir. Tedavi cevabı 10
le 14 gün sonra rektal muayene ile kontrol edilmelidir. Eğer korpus luteum
oluşmamışsa veya yeni oluşmuş kistler fark edilirse tedavi tekrarlanmalıdır.
Tedaviden sonraki ilk östrus (Ortalama olarak Buservet Enj. Çözelti
uygulanmasından 20 gün sonra) süresince suni tohumlama veya aşım
yapılabilir.
5.0 ml
Asiklik anöstrus (gerçek anöstrus):
neğin gerçek anöstrusta olduğunun belirlenmesi için, 11 gün arayla iki
rektal muayene yapılmalıdır. Alternatif olarak sütte progesteron tayini için
11 gün arayla iki süt örneği alınabilir. Tedaviden 8 ila 22 gün sonra östrus
görülmelidir. Bu aşamada östrus görülmüyorsa bir kez daha rektal muayene
5.0 ml
yapılmalıdır. Ovaryum üzerinde palpe edilebilen oluşumlar yoksa, tedavi
tekrarlanmalıdır. Ancak korpus luteum palpe ediliyorsa, PGF2α veya
analoğu uygulanarak hayvanın 2-3 gün sonra östrus göstermesi sağlanır.
Gecikmiş ovulasyon:
Gecikmiş ovulasyon, suni tohumlama veya aşım zamanında veya 6-8 saat
öncesine kadar tedavi edilebilir. Genellikle tedaviden 24 saat sonra
ovulasyon gerçekleşir.
2.5 ml
Doğumdan sonraki siklusun erken başlatılması 5.0 ml
Östrusun bir PGF2α analoğu ile senkronizasyonundan sonra, suni
tohumlama prosedürlerinde gebelik oranının iyileştirilmesi:
Buservet Enj. Çözelti, 10 günlük östrus senkronizasyonu ve suni
tohumlama programının (GnRH/Prostaglandin/GnRH) bir parçası olarak
kullanıldığında gebelik oranının artışı ve buzağılama ile gebe kalma
arasındaki sürenin kısaltılması sağlanabilir.
Aşağıdaki protokol uygulanabilir:
0. günde, 2.5 ml Buservet Enj. Çözelti uygulanır.
7. günde, luteolitik dozda Prostaglandin enjeksiyonu yapılır.
9. günde (prostaglandin uygulamasından 54-56 saat sonra), ikinci 2.5 ml
Buservet Enj. Çözelti uygulaması yapılır.
10.günde (prostaglandin uygulamasından 72 saat sonra), suni tohumlama
yapılır.
2.5 ml
Gebelik Oranının İyileştirilmesi:
Buservet Enj. Çözelti’nin suni tohumlama sırasında veya 8 saat öncesine
kadar uygulanması; suni tohumlama sonrası ovulasyonun doğru zamanda
gerçekleşmesine yardımcı olur.
Suni tohumlamadan sonraki 11. veya 12. günde yapılan tek enjeksiyonla,
luteolizin ve sonuçta embriyonik ölümün engellenmesi yoluyla da gebelik
oranının iyileştirilmesi sağlanabilir.
2.5 ml
KISRAKLAR
Foliküler kistlerin (Nemfomani belirtileri olan ya da
olmayan) tedavisi 10.0 ml
Ovulasyon ile tohumlamayı daha yakın senkronize
etmek için ovulasyon indüksiyonu:
Buservet Enj. Çözelti, folikülün en yüksek boyutlarına ulaştığı ilk günde
uygulanmalıdır. Bu dönem daha önceki klinik geçmişe ve rektal
muayenelere göre saptanabilir. Uygulamanın en iyi zamanı aşımdan 6 saat
öncedir. Aynı gün içinde sabah Buservet enjeksiyonu ve öğleden sonra
aşım veya öğleden sonra Buservet enjeksiyonu ve akşam aşım yapılarak
uygun zaman sağlanabilir. Kısrak hala kızgınlıkta ise ertesi sabah yeniden
aşım yaptırılabilir. Uygulamadan 24 saat sonra ovulasyon meydana
gelmediyse enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
10.0 ml
Gebelik oranının iyileştirilmesi 10.0 ml
Anöstrus 5.0 ml (24
saat sonra
tekrarlayınız.)
TAVŞAN
Gebelik oranının iyileştirilmesi:
Tohumlama veya aşım zamanında, deri altı (s.c.) yolla
uygulanır.
0.2 ml
Doğumdan sonraki tohumlama için ovulasyon indüksiyonu: 0.2 ml
Doğumdan 24 saat sonra, deri altı (s.c.) yolla uygulanır.
Tohumlama enjeksiyondan hemen sonra yapılmalıdır.
GÖKKUŞAĞI ALABALIĞI
Ovulasyon şartlarında iyileştirme sağlamak
0.75 – 1.0 ml /
kg vücut
ağırlığı
Yumurta bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için
0.75 – 1.0 ml /
kg vücut
ağırlığı
Ürün bir kez uygulanmalıdır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bir GnRH analoğu ile tedavi sadece semptomatiktir; bir fertilite bozukluğunun altında yatan
sebepler bu tedavi ile elimine edilemez.
Ürünü enjekte etmek için aseptik prosedürleri kullanınız. Özellikle kas içi enjeksiyon sonrası
enjeksiyon bölgesindeki dokuda anaerobik bakteri penetrasyonu olursa enfeksiyon gelişebilir.
Önerilen protokolden aykırı kullanımı foliküler kist oluşumuna neden olabilir ve gebelik
oranlarını azaltabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Gebelik oranını arttırmak, ovulasyonu indüklemek ve benzeri için kullanılmak üzere
tasarlanmıştır ve bu nedenle gebelik sırasında değil, çiftleşme veya tohumlamadan önce
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
neklerde sabit zamanlı tohumlama programının kullanımından sonra ilk tohumlamaya kadar
olan gebelik oranı, gebelik oranları %50'nin üzerinde olan sürülerde ve birinci parite
hayvanlarda (düveler) yaklaşık %12 oranında azalabilir. En yüksek gebelik oranları,
buzağılamadan sonraki 61-70 gün arasındaki ineklere uygulama yapılarak elde edilir.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir. Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Buservet, başka veteriner tıbbi
ürünler ile karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Buserelin küçük bir toksisiteye sahiptir; Önerilen doz aşıldığında bile, zehirlenme meydana
gelmesi olası değildir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan tüketimi için kullanılan alabalıklarda
kullanılmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Aktif maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı olan hayvanlarda
kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz. Son kullanım tarihi geçen
ürünleri kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Enjeksiyonluk çözelti ile göz ve deri temasından kaçınınız. Kazara göze teması halinde su ile
yice durulayın. Ürünle deri teması oluşursa, GnRH analogları deriden emilebileceğinden,
maruz kalan bölgeyi hemen sabun ve suyla yıkayınız.
Ürünü uygularken, hayvanların uygun şekilde zapt edilmesine ve uygulama iğnesinin
enjeksiyon anına kadar korunmasını sağlayarak yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon
yapmamaya özen gösterilmelidir.
Buserelin laboratuvar hayvanlarında fetotoksik olduğu gösterilmiş olduğundan hamile kadınlar
ürünü uygulamamalıdır.
Üreme fonksiyonları üzerine potansiyel etkisi nedeniyle çocuk sahibi olma yaşındaki kadınlar
ürünü dikkatli kullanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi
yardım alınız ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz. Kullandıktan sonra ellerinizi
yıkayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk dozun
çekilmesinden itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 20 kezden fazla delinmemelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile
kapatılmış 10 x 5 ml ve 10 ml’lik Tip I renksiz cam flakonlarda ve gri bromobutil kauçuk tıpa
ve şeffaf alüminyum flip-off kapak ile kapatılmış 20 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa
sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:
04.05.2023
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 34307 Küçükçekmece /
STANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç Ambalaj etiketi:( 5 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
Her ml’de 0.004 mg busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg
benzil alkol (E 1519) içerir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi :
ç Ambalaj etiketi:( 10 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
BİLEŞİMİ
Her ml’de 0.004 mg busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg
benzil alkol (E 1519) içerir.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları: Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan
tüketimi için kullanılan alabalıklarda kullanılmamalıdır.
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocuk sahibi olma yaşındaki
kadınlar ürünü dikkatli kullanmalıdır.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi : Son Kullanma Tarihi:
ç Ambalaj etiketi (20 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
BİLEŞİMİ
Her ml’de 0.004 mg busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg
benzil alkol (E 1519) içerir.
At, sığır, tavşan ve gökkuşağı alabalığında kullanılır. İnek ve kısraklarda anöstrus, foliküler
kistlerin tedavisi ve gebelik oranının iyileştirilmesinde kısraklarda uzun süreli ve devamlı
kızgınlıkta, tavşanlarda gebelik oranının iyileştirilmesinde ve doğum sonrası ovulasyon
ndüksiyonunda, Gökkuşağı alabalıklarında ovulasyon şartlarının iyileştirilmesinde ve yumurta
bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için kullanılır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları: Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan
tüketimi için kullanılan alabalıklarda kullanılmamalıdır.
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocuk sahibi olma yaşındaki
kadınlar ürünü dikkatli kullanmalıdır.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi :
Dış Ambalaj etiketi (10 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
Her ml’de 0.004 mg busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg
benzil alkol (E 1519) içerir.
nek ve kısraklarda anöstrus, foliküler kistlerin tedavisi ve gebelik oranının iyileştirilmesinde
kısraklarda uzun süreli ve devamlı kızgınlıkta, tavşanlarda gebelik oranının iyileştirilmesinde
ve doğum sonrası ovulasyon indüksiyonunda, Gökkuşağı alabalıklarında ovulasyon şartlarının
yileştirilmesinde ve yumurta bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için kullanılır.
neklerde, atlarda ve tavşanlarda tercih edilen uygulama yolu kas içi (İM) enjeksiyondur, ancak
ven içi (İV) veya deri altı (SC) olarak da enjekte edilebilir. Gökkuşağı alabalıklarına kas içi
(İM) olarak uygulanır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan tüketimi için kullanılan alabalıklarda
kullanılmamalıdır.
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocuk sahibi olma yaşındaki
kadınlar ürünü dikkatli kullanmalıdır.
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi :
Perakende Satış Fiyatı ( KDV Dahil ) :
Dış Ambalaj etiketi (10 x 5 ml, 20 ml için)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Buservet
Enjeksiyonluk Çözelti
GnRH Analoğu
BİLEŞİMİ
Her ml’de 0.004 mg busereline eşdeğer 0.0042 mg buserelin asetat ve koruyucu olarak 10 mg
benzil alkol (E 1519) içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
At, sığır, tavşan ve gökkuşağı alabalığında kullanılır. İnek ve kısraklarda anöstrus, foliküler
kistlerin tedavisi, ve gebelik oranının iyileştirilmesinde kısraklarda uzun süreli ve devamlı
kızgınlıkta, tavşanlarda gebelik oranının iyileştirilmesinde ve doğum sonrası ovulasyon
ndüksiyonunda, Gökkuşağı alabalıklarında ovulasyon şartlarının iyileştirilmesinde ve yumurta
bağlanmalarına bağlı ölümleri azaltmak için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
neklerde, atlarda ve tavşanlarda tercih edilen uygulama yolu kas içi (İM) enjeksiyondur, ancak
ven içi (İV) veya deri altı (SC) olarak da enjekte edilebilir. Gökkuşağı alabalıklarına kas içi
(İM) olarak uygulanır. Hayvan başına doz; ineklerde 10 ila 20 μg buserelin, kısraklarda 20 ila
40 μg buserelin ve tavşanlarda 0.8 μg buserelindir. Pratik doz tablosu ve detaylı bilgi için
prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Et ve süt için sıfır (0) gündür. İnsan tüketimi için kullanılan alabalıklarda
kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocuk sahibi olma yaşındaki
kadınlar ürünü dikkatli kullanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. İlk dozun
çekilmesinden itibaren 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 20 kezden fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.05.2023- 031/0019
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
.O.S.B. Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16
34307 Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3
59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No : Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi :
Perakende Satış Fiyatı ( KDV Dahil ) :
Yardımcı Maddeler
Disodyum hidrojen fosfat
Potasyum dihidrojen fosfat
Sodyum klorür
Fosforik asit
Benzil alkol (E 1519)
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmalarının yokluğu sebebiyle Buservet, başka veteriner tıbbi ürünler ile
karıştırılmamalıdır. | 