Exellent Damlatma Çözeltisi
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml’de:
Aktif madde:
Selamektin………………………….………………………..60 mg
Yardımcı maddeler:
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321) (antioksidan)…………0,80 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Damlatma Çözeltisi
Renksiz veya sarı renkli, berrak çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Makrosiklik laktonlar, avermektinler, selamektin
ATCvet kodu: QP54AA05
5.1 Farmakodinamik özellikler
Selamektin, avernektin sınıfından yan sentetik bir bileşiktir. Selamektin, klorür kanalı
letkenliklerine müdahale ederek ve bunun sonucunda normal sinir iletimini bozarak çok sayıda
omurgasız paraziti paralize eder ve/veya öldürür. Bu, nematodlardaki sinir hücrelerinin ve
artropodlardaki kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe ederek paralize olmalarına
ve/veya ölüme yol açar.
Selamektin pirelere karşı erişkin öldürücü, ovisidal ve larvisidal etkiye sahiptir. Bu nedenle,
erişkinleri (hayvan üzerinde) öldürerek, larvaların yumurtadan çıkmasını (hayvan üzerinde ve
çevresinde) önleyerek ve larvaları öldürerek (sadece çevre) pire yaşam döngüsünü etkili bir
şekilde kırar. Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvanların döküntüleri, daha önce selamektine
maruz kalmayan pire yumurtalarını ve larvalarını öldürür ve bu nedenle hayvanın erişebildiği
alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolüne yardımcı olabilir. Kalp kurdu
larvalarına karşı etkisinin olduğu da gösterilmiştir.
Exellent Damlatma Çözeltisi koruyucu paketinden çıkarılır.
Tüp, dik tutularak ve çevrilerek açılır, ardından kapak çıkarılır.
Küçük bir cilt alanını ortaya çıkarmak için, hayvanın boynunun tabanındaki
kıllar ikiye ayrılır.
Exellent tüpünün ucu, masaj yapmadan doğrudan cilde uygulanır. İçeriği
bir noktada boşaltmak için tüp sertçe sıkılır. Ürün ile uygulayıcının
parmakları arasında temastan kaçınılmalıdır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Damlatma şeklinde uygulamadan sonra, selamektin deriden emilir, kedi ve köpeklerde
uygulamadan sırasıyla yaklaşık 1 ve 3 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Deriden emilimin ardından selamektin sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg'lık tek bir topikal
dozun uygulanmasından 30 gün sonra kedi ve köpeklerde saptanabilir plazma
konsantrasyonlarında ortaya çıktığı gibi plazmadan yavaşça elimine edilir. Plazmadan
selamektinin uzun süreli kalıcılığı ve yavaş eliminasyonu, kedi ve köpeklerde sırasıyla 8 ve 11
günlük terminal eliminasyon yarılanma ömrü değerlerine yansımaktadır. Plazmada
selamektinin sistemik kalıcılığı ve kapsamlı bir şekilde metabolize edilmemesi, dozlar arası
aralık (30 gün) boyunca etkili selamektin konsantrasyonları sağlamaktadır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Tek bir uygulamayı takiben bir ay boyunca Ctenocephalides spp.‘nin neden olduğu pire
enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi. Bu, ürünün erişkin öldürücü, larvisidal ve ovisidal
özelliklerinin bir sonucudur. Ürün, uygulamadan sonra 3 hafta boyunca ovisidaldir . Pire
popülasyonundaki azalma ile gebe ve emziren hayvanların aylık tedavisi, yavrularda yedi
haftalık yaşa kadar pire enfestasyonunun önlenmesine de yardımcı olur. Ürün, pire alerjisi
dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir ve ovisidal ve larvisidal etkisi
sayesinde, hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonunun kontrolüne
yardımcı olur.
Aylık uygulama ile Dirofilaria immitis 'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
Exellent, erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlara güvenle uygulanabilir, fakat, İyi
veterinerlik uygulamalarına uygun olarak, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık
veya daha büyük tüm hayvanların Exellent ile ilaç tedavisine başlamadan önce mevcut erişkin
kalp kurdu enfeksiyonları açısından test edilmesi önerilir. Exellent aylık olarak uygulandığında
bile, köpeklerin kalp kurdu önleme stratejisinin ayrılmaz bir parçası olarak erişkin kalp kurdu
enfeksiyonları için periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin D. immitis'e karşı
etkili değildir.
*Kulak akarlarının tedavisi (Otodectes cynotis).
Kedi;
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi (Felicola subrostratus)
*Erişkin yuvarlak kurtların tedavisi (Toxocara cati)
*Erişkin bağırsak kancalı kurtlarının tedavisi (Ancylostoma tubaeforme).
Köpek;
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi (Trichodectes canis)
*Sarkoptik uyuz tedavisi (Sarcoptes scabiei'nin neden olduğu)
*Erişkin bağırsak yuvarlak kurtlarının (Toxocara canis) tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Exellent Damlatma Çözeltisi, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Aynı hayvanda
eşzamanlı enfestasyonlar veya enfeksiyonlar bu ürünle tedavi edilecekse, herhangi bir
zamanda, önerilen 6 mg / kg dozunun yalnızca bir uygulaması yapılmalıdır.
Kedi (kg) Selamektin (mg) Uygulanacak Hacim (ml)
(uygulanan tüpün hacmi ml)
≤ 2.5 15 0.25
7.6 – 10.0 60 1.0
Köpek (kg) Selamektin (mg) Uygulanacak hacim (ml)
(uygulanan tüpün hacmi ml)
≤ 2.5 15 0.25
7.6 – 10.0 60 1.0
Ayrı ayrı parazitler için uygun tedavi süresi uzunluğu aşağıda belirtilmiştir;
Pire tedavisi ve önlenmesi (kediler ve köpekler)
Ürünün uygulanmasını takiben, hayvan üzerindeki erişkin pireler öldürülür, canlı yumurta
üretilmez ve larvalar (sadece çevrede bulunur) da öldürülür. Bu, pire üremesini durdurur, pire
yaşam döngüsünü bozar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olabilir. Pire enfestasyonunun önlenmesi için, ürünü
pirelerin aktif hale gelmesinden bir ay önce başlayarak pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonundaki azalma sayesinde, gebe ve emziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftaya kadar altlıktaki pire enfestasyonunun önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjisi dermatiti tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için, ürün aylık aralıklarla
uygulanmalıdır.
Kalp kurdu hastalığının önlenmesi (kedi ve köpekler)
Exellent Damlatma Çözeltisi yıl boyunca veya hayvanın sivrisineklere ilk maruziyetinden
tibaren bir ay içinde ve daha sonra sivrisinek mevsiminin sonuna kadar aylık olarak
uygulanabilir. Son doz, sivrisineklere son maruziyetten sonraki bir ay içinde verilmelidir. Bir
doz atlanırsa ve dozlama arasındaki aylık aralık aşılırsa, Exellent‘ın derhal uygulanması ve
aylık dozlamaya yeniden başlanması, erişkin kalp kurdu gelişme riskini en aza indirecektir. Bir
kalp kurdu hastalığı önleme programı dahilinde başka bir kalp kurdu önleyici ürün yerine bu
ürün kullanılacaksa, Exellent‘in ilk dozu, önceki ilacın son dozundan sonraki bir ay içinde
verilmelidir.
Yuvarlak kurt enfeksiyonlarının tedavisi (kediler ve köpekler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
sırıcı bitlerin tedavisi (kedi ve köpekler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının (kediler) tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının (köpekler) tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır. Tedavi sırasında dış kulak kanalındaki gevşek kalıntılar nazikçe
uzaklaştırılmalıdır. Bazı hayvanlar ikinci bir tedaviye ihtiyaç duyabileceğinden, tedaviden 30
gün sonra başka bir veteriner muayenesi önerilir.
Kancalı kurt enfeksiyonlarının tedavisi (kediler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Sarkoptik uyuzun (köpekler) tedavisi
Akarların tamamen ortadan kaldırılması için, arka arkaya iki ay boyunca tek doz Exellent
Damlatma Çözeltisi uygulanmalıdır.
Uygulama Şekli ve Yöntemi
Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki deriye uygulayınız.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ürünün kedilerde kullanımı seyrek durumlarda uygulama yerinde hafif geçici alopesi ile
lişkilendirilmiştir. Çok seyrek durumlarda geçici fokal tahriş de görülebilir. Alopesi ve tahriş
normalde kendi kendine çözülür, ancak bazı durumlarda semptomatik tedavi uygulanabilir.
Seyrek durumlarda, kedilerde ve köpeklerde, ürünün uygulanması, uygulama alanında lokal
geçici bir tüy topaklanmasına ve / veya ara sıra az miktarda beyaz bir pudra görünümüne neden
olabilir. Bu normaldir ve tipik olarak tedavi uygulamasından sonraki 24 saat içinde ortadan
kalkar ve ürünün güvenliğini veya etkililiğini etkilemez.
Ürünün kullanımından sonra, diğer makrosiklik laktonlarda olduğu gibi, seyrek ola rak nöbet
dahil olmak üzere geri dönüşümlü nörolojik bulgular gözlenmiştir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanmaktadır.
-çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1’inden fazlasında istenmeyen reaksiyon(lar)
görülüyor)
-yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
-yaygın olmayan (tedavi edilen 1.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
-seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az)
-çok seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den az, izole raporlar dahil).
Doz Aşımı
Selamektin, önerilen dozun 10 katı olarak uygulanmıştır ve herhangi bir istenmeyen etki
gözlenmemiştir. Ürün, erişkin kalp kurtları ile enfekte olmuş kedi ve köpeklere önerilen dozun
3 katı olarak uygulanmış ve istenmeyen bir etki gözlenmemiştir. Ürün ayrıca, gebe ve emziren
dişiler de dahil olmak üzere damızlık erkek ve dişi kedi ve köpeklere önerilen dozun 3 katı,
vermektine duyarlı Collie'lere önerilen dozun 5 katı uygulanmış ve herhangi bir istenmeyen
etki gözlenmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanmayınız. Hasta veya güçsüz, zayıf (kilo ve yaş için)
hayvanlarda kullanmayınız. Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Hayvanlar, etkinlik kaybı olmaksızın tedaviden 2 saat sonra yıkanabilir. Hayvanın tüyü ıslakken
uygulanmamalıdır. Bununla birlikte, hayvanı tedaviden 2 veya daha fazla saat sonra
şampuanlamak veya ıslatmak, ürünün etkinliğini azaltmayacaktır.
Kulak akarı tedavisi için doğrudan kulak kanalına uygulamayınız. Hayvanın yalayabileceği
miktarı en aza indirmek için dozu belirtilen şekilde uygulamak önemlidir. Önemli ölçüde yalama
meydana gelirse, kedilerde nadiren kısa süreli hipersalivasyon gözlemlenebilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Bu ürün sadece deri yüzeyine uygulamak içindir. Oral veya parenteral yolla uygulamayınız.
Tedaviden sonra en az 30 dk geçmeden veya hayvanın tüyleri kuruyana kadar hayvanları direkt
ateş veya ateş kaynaklarından uzak tutunuz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
Bu ürün oldukça yanıcıdır; ısıdan, kıvılcımlardan, aç ık alevlerden veya diğer tutuşturucu
kaynaklardan uzak tutun.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içmeyin.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın ve deri ile temas eden herhangi bir ürünü hemen sabun ve
suyla yıkayın. Kazara göz teması meydana gelirse, gözleri derhal suyla yıkayın ve hemen tıbbi
yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösterin.
Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavi
gününde, çocuklar tedavi edilen hayvanlara dokunmamalı ve hayvanların sahipleriyle, özellikle
de çocuklarla yatmasına izin verilmemelidir. Kullanılmış tüpler hemen imha edilmeli ve
çocukların görüş veya ulaşabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
Bu türden ürüne karşı hassas cilt veya bilinen alerjisi olan kişiler, ürünü dikkatle kullanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar:
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Exellent Damlatma Çözeltisi; damızlık, gebe ve emziren kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
-
Hedef Tür
Kedi, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 1 ml beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3 tüp
olacak şekilde satışa sunulmuştur.
Her kutuda tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiketler bulunur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu tür v eteriner tıbbi ürünlerden doğan atık maddeler
yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
033/0018
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
13.07.2026
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
……….
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Antiparaziter
BİLEŞİMİ
Exellent Damlatma Çözeltisi, 1 ml‘d e 60 mg Selamektin ve antioksidan olarak 0,80 mg Bütil
Hidroksi Toluen (BHT) (E321) içeren renksiz veya sarı renkli, berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Selamektin, avernektin sınıfından yan sentetik bir bileşiktir. Selamektin, klorür kanalı
letkenliklerine müdahale ederek ve bunun sonucunda normal sinir iletimini bozarak çok sayıda
omurgasız paraziti paralize eder ve/veya öldürür. Bu, nematodlardaki sinir hücrelerinin ve
artropodlardaki kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe ederek paralize olmalarına
ve/veya ölüme yol açar.
Selamektin pirelere karşı erişkin öldürücü, ovisidal ve larvisidal etkiye sahiptir. Bu nedenle,
erişkinleri (hayvan üzerinde) öldürerek, larvaların yumurtadan çıkmasını (hayvan üzerinde ve
çevresinde) önleyerek ve larvaları öldürerek (sadece çevre) pire yaşam döngüsünü etkili bir
şekilde kırar. Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvanların döküntüleri, daha önce selamektine
maruz kalmayan pire yumurtalarını ve larvalarını öldürür ve bu nedenle hayvanın erişebildiği
alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolüne yardımcı olabilir.
Kalp kurdu larvalarına karşı etkisinin olduğu da gösterilmiştir.
Farmakokinetik Özellikler
Damlatma şeklinde uygulamadan sonra, selamektin deriden emilir, kedi ve köpeklerde
uygulamadan sırasıyla yaklaşık 1 ve 3 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Deriden emilimin ardından selamektin sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg ’lık tek bir 6opical
dozun u ygulanmasından 30 gün sonra kedi ve köpeklerde saptanabilir plazma
konsantrasyonlarında ortaya çıktığı gibi plazmadan yavaşça elimine edilir. Plazmadan
selamektinin uzun süreli kalıcılığı ve yavaş eliminasyonu, kedi ve köpeklerde sırasıyla 8 ve 11
günlük t erminal eliminasyon yarılanma ömrü değerlerine yansımaktadır. Plazmada
selamektinin sistemik kalıcılığı ve kapsamlı bir şekilde metabolize edilmemesi, dozlar arası
aralık (30 gün) boyunca etkili selamektin konsantrasyonları sağlamaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Kedi ve Köpek
*Tek bir uygulamayı takiben bir ay boyunca Ctenocephalides spp.‘nin neden olduğu pire
enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi . Bu, ürünün erişkin öldürücü, larvisidal ve ovisidal
özelliklerinin bir sonucudur. Ürün, uygulamadan sonra 3 hafta boyunca ovisidaldir. Pire
popülasyonundaki azalma ile gebe ve emziren hayvanların aylık tedavisi, yavrularda yedi
haftalık yaşa kadar pire enfestasyonunun önlenmesine de yardımcı olur. Ürün, pi re alerjisi
dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir ve ovisidal ve larvisidal etkisi
sayesinde, hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonunun kontrolüne
yardımcı olur.
*Aylık uygulama ile Dirofilaria immitis'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
Exellent, erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlara güvenle uygulanabilir, fakat, İyi
veterinerlik uygulamalarına uygun olarak, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık
veya daha büyük tüm hayvanların Exellent ile ilaç tedavisine başlamadan önce mevcut erişkin
kalp kurdu enfeksiyonları açısından test edilmesi önerilir. Exellent aylık olarak uygulandığında
bile, köpeklerin kalp kurdu önleme stratejisinin ayrılmaz bir parçası olarak erişkin kalp kurdu
enfeksiyonları için periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin D. immitis'e karşı
etkili değildir.
*Kulak akarlarının tedavisi (Otodectes cynotis).
Kedi;
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi (Felicola subrostratus)
*Erişkin yuvarlak kurtların tedavisi (Toxocara cati)
*Erişkin bağırsak kancalı kurtlarının tedavisi (Ancylostoma tubaeforme).
Köpek;
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi (Trichodectes canis)
*Sarkoptik uyuz tedavisi (Sarcoptes scabiei'nin neden olduğu)
*Erişkin bağırsak yuvarlak kurtlarının (Toxocara canis) tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Exellent Damlatma Çözeltisi, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Aynı hayvanda
eşzamanlı enfestasyonlar veya enfeksiyonlar bu ürünle tedavi edilecekse, herhangi bir
zamanda, önerilen 6 mg / kg dozunun yalnızca bir uygulaması yapılmalıdır.
Kedi (kg) Selamektin (mg) Uygulanacak hacim (ml)
(uygulanan tüpün hacmi ml)
≤ 2.5 15 0.25
7.6 – 10.0 60 1.0
Köpek (kg) Selamektin (mg) Uygulanacak hacim (ml)
(uygulanan tüpün hacmi ml)
≤ 2.5 15 0.25
7.6 – 10.0 60 1.0
Ayrı ayrı parazitler için uygun tedavi süresi uzunluğu aşağıda belirtilmiştir;
Pire tedavisi ve önlenmesi (kediler ve köpekler)
Ürünün uygulanmasını takiben, hayvan üzerindeki erişkin pireler öldürülür, canlı yumurta
üretilmez ve larvalar (sadece çevrede bulunur) da öldürülür. Bu, pire üremesini durdurur, pire
yaşam döngüsünü bozar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olabilir. Pire enfestasyonunun önlenmesi için, ürünü
pirelerin aktif hale gelmesinden bir ay önce başlayarak pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonundaki azalma sayesinde, gebe ve em ziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftaya kadar altlıktaki pire enfestasyonunun önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjisi dermatiti tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için, ürün aylık aralıklarla
uygulanmalıdır.
Kalp kurdu hastalığının önlenmesi (kedi ve köpekler)
Exellent Damlatma Çözeltisi yıl boyunca veya hayvanın sivrisineklere ilk maruziyetinden
tibaren bir ay içinde ve daha sonra sivrisinek mevsiminin sonuna kadar aylık olarak
uygulanabilir. Son doz, sivrisineklere son maruziye tten sonraki bir ay içinde verilmelidir. Bir
doz atlanırsa ve dozlama arasındaki aylık aralık aşılırsa, Exellent‘ın derhal uygulanması ve
aylık dozlamaya yeniden başlanması, erişkin kalp kurdu gelişme riskini en aza indirecektir. Bir
kalp kurdu hastalığı ö nleme programı dahilinde başka bir kalp kurdu önleyici ürün yerine bu
ürün kullanılacaksa, Exellent‘in ilk dozu, önceki ilacın son dozundan sonraki bir ay içinde
verilmelidir.
Yuvarlak kurt enfeksiyonlarının tedavisi (kediler ve köpekler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
sırıcı bitlerin tedavisi (kedi ve köpekler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının (kediler) tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının (köpekler) tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır. Tedavi sırasında dış kulak kanalındaki gevşek kalıntılar nazikçe
uzaklaştırılmalıdır. Bazı hayvanlar ikinci bir tedaviye ihtiyaç duyabileceğinden, tedaviden 30
gün sonra başka bir veteriner muayenesi önerilir.
Kancalı kurt enfeksiyonlarının tedavisi (kediler)
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Sarkoptik uyuzun (köpekler) tedavisi
Akarların tamamen ortadan kaldırılması için, arka arkaya iki ay boyunca tek doz Exellent
Damlatma Çözeltisi uygulanmalıdır.
Uygulama Şekli ve Yöntemi
Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki deriye uygulayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hayvanlar, etkinlik kaybı olmaksızın tedaviden 2 saat sonra yıkanabilir. Hayvanın tüyü ıslakken
uygulanmamalıdır. Bununla birlikte, hayvanı tedaviden 2 veya daha fazla saat sonra
şampuanlamak veya ıslatmak, ürünün etkinliğini azaltmayacaktır.
Kulak akarı tedavisi içi n doğrudan kulak kanalına uygulamayınız. Hayvanın yalayabileceği
miktarı en aza indirmek için dozu belirtilen şekilde uygulamak önemlidir. Önemli ölçüde yalama
meydana gelirse, kedilerde nadiren kısa süreli hipersalivasyon gözlemlenebilir.
Bu ürün sadece d eri yüzeyine uygulamak içindir. Oral veya parenteral yolla uygulamayınız.
Tedaviden sonra en az 30 dk geçmeden veya hayvanın tüyleri kuruyana kadar hayvanları direkt
ateş veya ateş kaynaklarından uzak tutunuz.
Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım: Exellent Damlatma Çözeltisi; damızlık, gebe
ve emziren kedi ve köpeklerde kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Ürünün kedilerde kullanımı seyrek durumlarda uygulama yerinde hafif geçici alopesi ile
lişkilendirilmiştir. Çok seyrek durumlarda geçici fokal tahriş de görülebilir. Alopesi ve tahriş
normalde kendi kendine çözülür, ancak bazı durumlarda semptomatik tedavi uygulanabilir.
Seyrek durumlarda, kedilerde ve köpeklerde, ürünün uygulanması, u ygulama alanında lokal
geçici bir tüy topaklanmasına ve / veya ara sıra az miktarda beyaz bir pudra görünümüne neden
olabilir. Bu normaldir ve tipik olarak tedavi uygulamasından sonraki 24 saat içinde ortadan
kalkar ve ürünün güvenliğini veya etkililiğini etkilemez.
Exellent Damlatma Çözeltisi koruyucu paketinden çıkarılır.
Tüp, dik tutularak ve çevrilerek açılır, ardından kapak çıkarılır.
Küçük bir cilt alanını ortaya çıkarmak için, hayvanın boynunun tabanındaki
kıllar ikiye ayrılır.
Exellent tüpünün ucu, masaj yapmadan doğrudan cilde uygulanır. İçeriği bir
noktada boşaltmak için tüp sertçe sıkılır. Ürün ile uygulayıcının parmakları
arasında temastan kaçınılmalıdır.
Ürünün kullanımından sonra, diğer makrosiklik laktonlarda olduğu gibi, seyrek olarak nöbet
dahil olmak üzere geri dönüşümlü nörolojik bulgular gözlenmiştir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanmaktadır.
-çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1’inden fazlasında istenmeyen reaksiyon(lar)
görülüyor)
-yaygın (tedavi edilen 100 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
-yaygın olmayan (tedavi edilen 1.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az hayvan)
-seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den fazla ancak 10’dan az)
-çok seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvandan 1’den az, izole raporlar dahil).
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Selamektin, önerilen dozun 10 katı olarak uygulanmıştır ve herhangi bir istenmeyen etki
gözlenmemiştir. Ürün, erişkin kalp kurtları ile enfekte olmuş kedi ve köpeklere önerilen dozun
3 katı olarak uygulanmış ve istenmeyen bir etki gözlenmemiştir. Ürün ayrıca, gebe ve emziren
dişiler de dahil olmak üzere damızlık erkek ve dişi kedi ve köpeklere önerilen dozun 3 katı,
vermektine duyarlı Collie'lere önerilen dozun 5 katı uygulanmış ve herhangi bir istenmeyen
etki gözlenmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanmayınız. Hasta veya güçsüz, zayıf (kilo ve yaş için)
hayvanlarda kullanmayınız. Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türde kullanınız. Son kullanma
tarihi geçmiş ve açık, yırtık, patlak ambalajları satın almayınız.
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Bu ürün oldukça yanıcıdır; ısıdan, kıvılcımlardan, açık alevlerden veya diğer tutuşturucu
kaynaklardan uzak tutun.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içmeyin.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın ve deri ile temas eden herhangi bir ürünü hemen sabun ve
suyla yıkayın. Kazara göz teması meydana gelirse, gözleri derhal suyla yıkayın ve hemen tıbbi
yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösterin.
Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavi
gününde, çocuklar tedavi edilen hayvanlara dokunmamalı ve hayvanların sahipleriyle, özellikle
de çocuklarla yatmasına izin verilmemelidir. Kullanılmış tüpler hemen imha edilmeli ve
çocukların görüş veya ulaşabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
Bu türden ürüne karşı hassas cilt veya bilinen alerjisi olan kişiler, ürünü dikkatle kullanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇIN UYARILAR
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu tür veteriner tıbbi ürünlerden doğan atık maddeler
yerel gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 1 ml beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3 tüp
olacak şekilde satışa sunulmuştur.
Her kutuda tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiketler bulunur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:13.07.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
13.07.2026-033/0018
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sok. Royal Plaza No.18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
Tüp (0,25 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT
Damlatma Çözeltisi/Kedi ve Köpek
60 mg/ml Selamektin
0,25 ml
ALKE LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
Tüp (1 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
EXELLENT
Damlatma Çözeltisi/Kedi ve Köpek
60 mg/ml Selamektin
1 ml
ALKE LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
BLİSTER ÜZERİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT
Damlatma Çözeltisi
Antiparaziter
60 mg/ml Selamektin içerir.
ALKE LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
Dış Ambalaj Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT
Damlatma Çözeltisi
Antiparaziter
BİLEŞİMİ
Exellent Damlatma Çözeltisi, 1 ml‘de 60 mg Selamektin ve antioksidan olarak 0,80 mg Bütil
Hidroksi Toluen (BHT) (E321) içeren renksiz veya sarı renkli, berrak çözeltidir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Kedi ve Köpek
*Ctenocephalides spp.‘nin neden olduğu pire enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi.
*Dirofilaria immitis’in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
*Kulak akarlarının tedavisi (Otodectes cynotis).
Kedi; Isırıcı bit enfestasyonu (Felicola subrostratus), erişkin yuvarlak kurtlar (Toxocara cati)
ve erişkin bağırsak kancalı kurtlarının tedavisi (Ancylostoma tubaeforme).
Köpek: Isırıcı bit enfestasyonu (Trichodectes canis ), Sarkoptik uyuz ( Sarcoptes scabiei ),
erişkin bağırsak yuvarlak kurtlarının (Toxocara canis) tedavisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Exellent Damlatma Çözeltisi, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Ayrı ayrı parazitler
çin uygun tedavi süresi uzunluğu farklıdır. Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki
deriye uygulayınız.
DETAYLI BİLGİ İÇİN PROSPEKTÜSÜ OKUYUNUZ.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız. Miadı geçmiş
ve açık, yırtık, patlak ambalajları satın almayınız.
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 1 ml beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3 tüp
olacak şekilde satışa sunulmuştur.
Her kutuda tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiketler bulunur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
13.07.2026-033/0018
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sok. Royal Plaza No.18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PSF (KDV dahil)
Yardımcı Maddeler
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321)
Dipropilen Glikol Monometil Eter
zopropil Alkol
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. | 