OTC-LA
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Oksitetrasiklin (dihidrat olarak) 200 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum formaldehit sülfoksilat (Antioksidan) ………………2,20 mg
N-Metil-2-Pirolidon……………….. 400 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Berrak, sarıdan amber rengine kadar değişebilen partikülsüz steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler
ATCvet kodu: QJ01AA06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak
bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit
edilmiş olup patojenik ve non -patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya
transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekan izması oksitetra siklinin enerji
bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile
ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç
gelişmesine neden olur.Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif
ve Gram negatif aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı
etkilidir.Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae ve Streptococcus uberis.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2 -6 saatte ulaşır.
Terapötik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve
akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek
fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır.
Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/biyotransformasyon
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrard a en çok identifiye
edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşı k %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma
proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan
karaciğer ile atılır ve paranşimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra
konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Ente rohepatik dolaşım safra sekresyonu nu
sınırlar ve terapötik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı
yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik
enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. Örneğin;
Sığır:Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen
umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve
Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit ,Escherichia coli tarafından
meydana getirilen metrit,
Koyun-keçi:Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen
solunum sistemi enfeksiyonları, Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana
getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit, Trueperella pyogenes, Escherichia coli,
Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen klinik mastit,Erysipelothrix rhusiopathiae
tarafından meydana getirilen Erisipelas, Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen
enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml’ dir. Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan
sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. G eç gebelik dönemi de
dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum
kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepato toksisite ve kan
diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemi ne ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak
fotosensitivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi
ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Doz Aşımı
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamas ından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün
(14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda uygulanmaz.
Özel Uyarılar
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle tedavi
sonrası fotodermatitis görülebilir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen
ortadan kaldırmaz.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünü sulandırmayın.
Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık tes ti sonuçlarına göre
kullanınız.Bu mümkün değilse hedef ba kterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre
kullanılmalıdır.
Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri
prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle
tedavinin etkinliğini azaltabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile
veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek
çin azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle
temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendi ne enjeksiyon halinde derhal tıbbi
müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fötüsün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler
dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden
olur. Tetrasiklinler aynı zamanda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin
kinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesi neticesinde
kullanılmalıdır.
Bu ürünün hedef türlerde (sığır, koyun, keçi) gebelik, emzirme döneminde veya damızlık
amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N -metil pirolidon ile
tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar
göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda -risk değ erlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç değerli
katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Hedef Tür
Sığır, koyun, keçi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.
6.4 Muhafaza şartları
15-25ºC’de ışıktan korunarak saklanmalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml’lik Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 016/0033
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 04.07.2006
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
09.10.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
OTC-LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
Berrak, sarıdan amber rengine kadar değişebilen partikülsüz steril solüsyonun her ml’si 200 mg
Oksitetrasikline eşdeğer Oksitetrasiklin di hidrat, antioksidan olarak 2,20 mg Sodyum
formaldehit sülfoksilat ve çözücü olarak 400 mg N-Metil-2-Pirolidon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak
bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit
edilmiş olup patojenik ve non -patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya
transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji
bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile
ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç
gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif aerob
ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae ve Streptococcus uberis.
Farmakokinetik özellikler
Emilim
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2 -6 saatte ulaşır.
Terapötik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve
akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerle rde depolanır. Plasentayı geçerek
fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır.
Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/biyotransformasyon
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idra rda en çok identifiye
edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma
proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan
karaciğer ile atılır ve paranşimde ve safrada yüksek konsantrasy onlara ulaşır. Safra
konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu
sınırlar ve terapötik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın dışkı
yolu ile de atılır. Verilen dozun %2’den daha azı süte geçer.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik
enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiy onların tedavisinde
kullanılır. Örneğin;
Sığır:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen
umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aure us, Streptococcus agalactiae ve
Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit,
Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit,
Koyun-keçi:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal enfeksiyonlar
ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen
klinik mastit,
Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas,
Chlamydophila abortus tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaks isi ve
tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml’dir). Bu ürün sadece tek enj eksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20ml, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan
sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle tedavi
sonrası fotodermatitis görülebilir.Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydial enfeksiyonları tamamen
ortadan kaldırmaz.
Ürünü sulandırmayın.
Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.
Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün prospektüsten farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri prevalansında
artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle tedavinin
etkinliğini azaltabilir.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Bu ürünün sığır, koyun ve keçi lerde gebelik, emzirme
döneminde veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir.Yardımcı madde
N-metil pirolidon ile tavşa nlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik
etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda -risk
değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. Geç gebelik dönemi de
dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı durum
kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatotoksisite ve kan
diskrazisi meydana gelebil ir. Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak
fotosensitivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi
ve iyileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç değerli
katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden
kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlar da 7 gün (14 sağım)
boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğe r yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda uygulanmaz.
GENEL UYARILAR:
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen
laçları kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları
fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile
veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek
çin azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle
temas halin de derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi
müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
15-25ºC’de ışıktan korunarak saklanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünün satışa sunulmuş haliyle raf
ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml’lik Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.10.2025
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
04.07.2006-016/0033
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3
Ümraniye / İstanbulTel: 0 216 420 83 24 Faks: 0 216 415 83 37
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla /
stanbul
……………………………………………………………………………………………
ç Ambalaj Etiketi (50 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
OTC-LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’si 200 mg Oksitetrasikline eşdeğer Oksitetrasiklin dihidrat, antioksidan olarak
2,20 mg Sodyum formaldehit sülfoksilat ve çözücü olarak 400 mg N-Metil-2-Pirolidon
çerir.
Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla uygulanır.
Pratik doz 1 ml/10 kg vücut ağırlığıdır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği
bir yerde bulundurunuz.
Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları: Et için sığır, keçi ve koyunlar 28
gün. Süt için sığır 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlar 7 gün (14 sağım).
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
04.07.2006-016/0033
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Seri No: Üretim Tar.: S.K. Tarihi:
ç Ambalaj Etiketi (100 ml, 250 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
OTC-LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’si 200 mg Oksitetrasikline eşdeğer Oksitetrasiklin dihidrat, antioksidan olarak 2,20 mg
Sodyum formaldehit sülfoksilat ve çözücü olarak 400 mg N-Metil-2-Pirolidon içerir.
Sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlar ının veya bölgesel enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml’dir). Bu ürün sadece tek enj eksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan
sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün
(14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuy unuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir
yerde bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen ilaçları kullanmayınız.
15-25ºC’de ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki
raf ömrü 28 gündür.
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml’lik Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
04.07.2006-016/0033
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
Dış Ambalaj Etiketi (50 ml, 100 ml, 250 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
OTC-LA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
Her ml’si 200 mg Oksitetrasikline eşdeğer Oksitetrasiklin dihidrat ve antioksidan olarak 2,20
mg Sodyum formaldehit sülfoksilat içerir.
Sığır, koyun ve keçilerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
sistemik enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölges el enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml’dir). Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunda doğru ölçülmelidir. Bir enjeksiyondan
sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde edilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün
(14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kull anmadan önce ve beklenmeyen bir etki
görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir
yerde bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen ilaçları kullanmayınız.
15-25ºC’de ışıktan korunarak saklanmalıdır.
Veteriner tıbbi ürünün satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki
raf ömrü 28 gündür.
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml
ve 250 ml’lik Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C.TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
04.07.2006-016/0033
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Albafarma Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Seri No:
Üretim Tar.:
S.K. Tarihi:
KDV Dahil PSF:
Yardımcı Maddeler
N-Metil-2-Pirolidon
Magnezyum oksit
Sodyum formaldehit sülfoksilat
Monoetanolamin
Polivinil Pirolidon(Povidon K17)
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız. |