Simparica Trio Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Veteriner Antihelmintik
Bileşimi
Tabletlerin içerdiği etken madde miktarları
Simparica Trio Köpekler İçin
Çiğneme Tableti
sarolaner
(mg/tablet)
moksidektin
(mg/tablet)
pirantel (embonat
olarak) (mg/tablet)
1.25–2.5 kg ağırlığındaki
köpekler için 3 0,06 12,5
>2.5–5 kg ağırlığındaki
köpekler için 6 0,12 25
> 5 -10 kg ağırlığındaki
köpekler için 12 0,24 50
> 10 -20 kg ağırlığındaki
köpekler için 24 0,48 100
> 20 -40 kg ağırlığındaki
köpekler için 48 0,96 200
> 40 -60 kg ağırlığındaki
köpekler için 72 1,44 300
Yardımcı maddeler:
Simparica Trio Köpekler İçin Çiğneme
Tableti
Bütilhidroksitoluen
(mg/tablet)
Pigment karışımı PB-
565018* (mg/tablet)
1.25–2.5 kg ağırlığındaki köpekler için 0,041 2,25
> 2.5–5 kg ağırlığındaki köpekler için 0,082 4,50
> 5-10 kg ağırlığındaki köpekler için 0,16 9,00
> 10-20 kg ağırlığındaki köpekler için 0,33 18,00
> 20-40 kg ağırlığındaki köpekler için 0,65 36,00
> 40-60 kg ağırlığındaki köpekler için 0,98 54,00
Bütilhidroksitoluen (E321, %0,018). Pigment karışımı PB -565018 r enklendiriciler Sunset
Sarısı FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132).
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Çiğnenebilir (chewable) tablet
Kırmızımsı-kahverengi renkli, kenarları yuvarlatılmış beşgen şekilli tablet. Tabletin bir
yüzünde sarolanerin gücünü gösteren kabartma mevcuttur.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: antiparazitik ürünler, moksidektin kombinasyonları
ATCvet kodu: QP54AB52
5.1 Farmakodinamik özellikler
Sarolaner isoksazol ailesine ait bir akarasit ve insektisittir. Sarolaner’in insekt ve akarlarda
başlıca etki mekanizması ligand aracılığı ile klor kanallarının fonksiyonel blokajı (GABA
reseptörleri ve glutamate reseptörleri) ve insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki GABA
ve glutamate aracılı klor kanalarını bloke etmektedir. Bu reseptörlerin Sarolaner tarafından
tahrip edilmesi klor iyonlarının GABA ve glutamate aracılı iyon kanalları tarafından alınmasını
önleyerek artan sinir sitümülasyonu ve hedef parazitin ölümüne yol açar. Sarolaner insekt ve
akar reseptörlerini memeli hücrelerine göre seçici olarak daha yüksek oranda bloke etmektedir.
Sarolaner neonicotinoid’ler, fiprole’ler, milbemycin’ler, avermectin’ler ve cyclodiene’ler gibi
diğer GABAergic insektisitlerin bilinen bağlanma bölgeleri ile ilişki kurmamaktadır. Sarolaner
ergin pirelere ( Ctenocephalis felis ve Ctenocephalis canis), Dermacentor reticulatus, Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus gibi bazı kene türlerine ve Demodex
canis ve Sarcoptes scabiei var. canis maytlarına etkilidir.
6
Uygulama öncesinde hayvan üzerinde bulunan veya ürün uygulamasından sonra yeni
enfestasyonlardan gelen keneler 48 saat içinde öldürülür. I. ricinus türü için bu etkililik 24 saat
çinde başlar ve uygulamadan sonraki 35 günlük süre boyunca devam eder.
Pireler için etkinlik pirenin köpeğe tutunmasından sonraki 12 ila 24 saat içinde başlar ve ürünün
uygulamasından sonraki beş hafta boyunca devam eder. Uygulamadan önce köpeğin üzerinde
olan pireler uygulamayı izleyen 8 saat içinde ölmektedir. Ürün, köpek üzeri nde yeni ortaya
çıkan pireleri yumurta bırakmadan önce öldürür ve böylece köpeğin erişiminin olduğu alanlarda
çevresel pire kontaminasyonunu önler.
Moksidektin, milbemisin ailesinin ikinci nesil bir makrosiklik laktonudur. Başlıca etki şekli,
glutamat kapı lı klorür kanalları ve daha az ölçüde GABA (gama amino bütirik asit) kapılı
kanallar düzeyinde nöromüsküler iletime engel olmaktır. Bu engelleme, klorür iyonlarının içeri
akışına olanak sağlamak üzere postsinaptik kavşakta klorür kanallarının açılmasına yo l açar.
Bu da ilaca maruz kalan parazitlerde flasid paralize ve nihayetinde ölüme neden olur.
Moksidektin, Toxocara canis 'in erişkinlerine, Ancylostoma caninum 'un L4 larvalarına ve
erişkin olmayan evrelerine (L5), Dirofilaria immitis'in L4'üne ve Angiostrongylus vasorum'un
erişkin ve erişkin olmayan evrelerine (L5) ve Thelazia callipaeda’ nın erişkin olmayan
evrelerine karşı etkilidir.
Pirantel, bir nikotinik asetilkolin (ACh) kanal reseptörü (nAChR) agonistidir. Pirantel ,
nematodlardaki alt tip spesifik iyonoforik nAChR'lere yüksek afinite ile bağlanarak ACh'nin
agonist etkilerini taklit ederken, muskarinik mAChR'lere bağlanmamaktadır. Reseptörün
bağlanmasını takiben, kanal açılarak katyon ların içeri akışına imkan tanır v e nematod kası
üzerinde depolarizasyon ve uyarıcı etkilere yol açarak nematodun spastik felcine ve ölümüne
neden olur. Pirantel, Toxocara canis 'in erişkin olmayan evrelerine (L5) ve erişkinlerine,
Ancylostoma caninum'un, Toxascaris leonina’nın ve Uncinaria stenocephala’nın erişkinlerine
karşı etkilidir.
Bu sabit kombinasyonda, moksidektin ve pirantel, farklı etki mekanizmaları aracılığıyla
birbirini tamamlayan ant ihelmintik etkililik sağlar. Özellikle, her iki etkin madde de
gastrointestinal nematodlar Ancylostoma caninum ve Toxocara canis 'e karşı genel etkililiğe
katkıda bulunur.
Sarolaner, hastalık bulaşması gerçekleşmeden önce pireleri öldürerek Ctenocephalides felis
aracılığıyla Dipylidium caninum enfeksiyonu riskini azaltır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Sarolaner, oral dozu takiben sistemik olarak kolayca ve hızla emilerek, %86,7 gibi yüksek bir
biyoyararlanım ile uygulamadan sonra 3,5 saat içinde (t maks) plazmada maksimum
konsantrasyona ulaşır. Sarolaner, safra ve dışkı eliminasyon yoluyla plazmadan yavaşça atılır
(yarılanma ömrü yaklaşık 12 gündür) ve metabolik klirensin küçük katkısı bulunmaktadır.
Moksidektin oral dozu takiben sistemik olarak kolayca ve hızla emilerek, uygulamadan sonra
2,4 saat içinde (t maks) plazmada maksimum konsantrasyona ulaşır ve biyoyararlanımı
%66,9'dur. Moksidektin biliyer safra ve dışkı eliminasyon yoluyla plazmadan yavaşça atılır
(yarılanma ömrü yaklaşık 11 gündür) ve metabolik klirensin küçük katkısı bulunmaktadır.
Pirantel embonat düşük oranda emilir ve emilen kısmın tmaks değeri 1,5 saat ve yarılanma ömrü
7,7 saattir. Pirantel esas olarak dışkı yoluyla atılır ve küçük bir kısımı idrar yoluyla atılır.
Köpeklerin tokluk durumu sarolaner ve moksidektinin emilim derecesini etkilemez.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
2
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Dış parazitler
- Kene enfestasyonlarının tedavisi için kullanıldığında, hemen etkili olan ürünün Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus 'a karşı 5 hafta boyunca ve
Dermacentor reticulatus 'a karşı 4 hafta boyunca devam eden kene öldürme etkinliği
vardır;
- Pire enfestasyonlarının ( Ctenocephalides felis ve Ctenocephalides canis ) tedavisi için
kullanıldığında ürünün hemen gözlenen ve yeni enfestasyonlara karşı 5 hafta boyunca
devam eden pire öldürme etkinliği vardır;
- Tedaviden sonraki bir ay boyun ca, Ctenocephalides felis aracılığıyla bulaşma yoluyla
Dipylidium caninum enfeksiyonu riskinin azaltılması için kullanılır. Etki, ürünün vektöre
karşı etkinliği nedeniyle dolaylıdır.
- Ürün, pire alerjisi dermatiti (FAD) kontrolüne yönelik tedavi stratejisinin bir parçası
olarak kullanılabilir.
- Sarkoptik uyuz tedavisi için (Sarcoptes scabiei var. canis'in neden olduğu) kullanılır.
- Demodikozis tedavisi için (Demodex canis'in neden olduğu) kullanılır.
Gastrointestinal nematodlar
Gastrointestinal yuvarlak kurt ve kancalı kurt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır:
- Toxocara canis erişkin olmayan (L5) ve erişkinler;
- Ancylostoma caninum L4 larvaları, erişkin olmayanlar (L5) ve erişkinler;
- Toxascaris leonina erişkinleri;
- Uncinaria stenocephala erişkinleri.
Diğer nematodlar
- Kalp kurdu hastalığının önlenmesi için (Dirofilaria immitis) kullanılır.
- Angiostrongylus vasorum 'un erişkin olmayan (L5) evreleri ile enfeksiyon seviyesini
azaltarak angiostrongilozisin önlenmesi için kullanılır.
- Anjiyostrongilozun (Angiostrongylus vasorum) tedavisi için kullanılır.
- Thelaziosis (erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu enfeksiyonu) oluşumunun önlenmesi
çin kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Pratik doz uygulama tablosu aşağıda verilmiştir.
Vücut
ağırlığı (kg)
Tablet gücü
3 mg/0,06 m
g/12,5 mg
Tablet gücü
6 mg/0,12
mg/25 mg
Tablet gücü
12 mg/0,24
mg /50 mg
Tablet gücü
24 mg/0,48
mg /100 mg
Tablet gücü
48 mg/0,96
mg /200 mg
Tablet gücü
72 mg/1,44
mg /300 mg
1.25-2.5 kg 1
>2.5-5 kg
1
>5-10 kg
1
>10-20 kg
1
>20-40 kg
1
>40-60 kg
1
>60 kg Tabletlerin uygun kombinasyonu
Uygulama yöntemi
Tabletler mama ile veya yalnız başına verilebilir.
Simparica Trio tabletler çiğnenebilir ve lezzetlidir ve hayvan sahibi tarafından köpeğe
verildiğinde kolaylıkla alınır. Eğer tablet köpek tarafından alınmak istenmezse, mam a
çerisinde ya da doğrudan ağız içine verilebilir. Tabletler bölünmemelidir.
Tedavi programı
Tedavi programı veteriner hekimin teşhisine, yerel epidemiyolojik duruma ve/veya köpeğin
ziyaret ettiği veya edeceği diğer bölgelerdeki epidemiyolojik duruma göre belirlenmelidir.
Veteriner hekim görüşüne göre ürünün yeniden uygulanması gerekiyorsa, sonraki
uygulama(lar) minimum 1 aylık aralıktan sonra uygulanmalıdır.
Ürün köpeklerde sadece kene/pire ve gastrointestinal nematodların aynı anda tedavi edilmesi
stendiğinde kullanılmalıdır. Eş zamanlı karma enfestasyon riskinin olmadığı durumlarda, daha
dar spektrumlu bir parazit ilacı kullanılmalıdır.
Pire ve kene enfestasyonlarının ve gastrointestinal nematodların tedavisi:
Ürün, eş zamanlı gastrointestinal nematod enfeksiyonu teşhisi konmuş köpeklerde pire ve
kenelerin mevsimsel tedavisinin bir parçası olarak (tek li etkili bir pire ve kene ürünü ile
tedavinin yerine) kullanılabilir. Gastrointestinal nematodların tedavisi için tek bir tedavi
etkilidir. Nematod enfeksiyonlarının tedavisinden sonra, sadece pire ve kene tedavisine etkili
bir ürünle devam edilmelidir.
Kalp kurdu hastalığı ve anjiyostrongilozun önlenmesi:
Tek bir uygulama ayrıca akciğer kurdu hastalığını ( A. vas orum'un erişkin olmayanları (L5)
azaltarak) ve kalp kurdu hastalığını ( D. immitis) bir ay boyunca önler. Ürün başka bir akciğer
kurdu veya kalp kurdu önleyici ürünle yer değiştirilecekse, ürünün ilk dozu önceki ürünün son
dozundan sonraki bir ay içinde ver ilmelidir. Endemik bölgelerde, köpekler ayda bir akciğer
5
kurdu ve/veya kalp kurdu önleyici tedaviler almalıdır. Kalp kurdu önleme tedavisinin
sivrisineklere son maruziyetten en az 1 ay sonrasına kadar sürdürülmesi önerilir.
Anjiyostrongilozun tedavisi (Angiostrongylus vasorum kaynaklı):
Tek doz uygulanmalıdır. Bazı hayvanlarda ikinci bir tedavi gerekebileceğinden, tedaviden 30
gün sonra yeniden veteriner muayenesi önerilir.
Thelaziosis (erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu enfeksiyonu) oluşumunun önlenmesi:
Ürünün aylık olarak uygulanması, erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu ile enfeksiyon
oluşumunu önler.
Demodikozis tedavisi (Demodex canis'in neden olduğu):
Ardışık iki ay boyunca ayda tek doz uygulaması etkili olmakta ve klinik belirtilerde belirgin bir
yileşme sağlamaktadır. Bir ay ara ile yapılan en az iki ardışık deri kazıntısı muayenesinde
negatif sonuç alınana dek tedaviye devam edilmelidir. Demodikozis çok faktörlü bir hastalık
olduğundan, katkıda bulunan, altta yatan koşulların da uygun şekilde tedavi edilmesi önerilir.
Sarkoptik uyuz tedavisi (Sarcoptes scabiei var. canis'in neden olduğu):
Birbirini izleyen iki ay boyunca aylık bir doz uygulanmalıdır. Klinik değerlendirme ve cilt
kazımalarına göre ürünün aylık olarak daha fazla uygulanması gerekebilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Piyasaya verildikten sonra güvenlik deneyimine dayalı olarak çok seyrek durumlarda kusma ve
shal gibi gastrointestinal belirtiler ve uyuşukluk, anoreksi/iştahsızlık gibi sistemik bozukluklar
ortaya çıkabilir. Çoğu vakada bu belirtiler hafif ve geçicidir.
Piyasaya verildikten sonra güvenlik deneyimine dayalı olarak çok seyrek durumlarda titreme,
ataksi veya konvülziyon gibi sinirsel bozukluklar ortaya çıkabilir. Çoğu vakada bu belirtiler
geçicidir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Önerilen maksimum dozun 5 katına kadar ardışık 7 aylık uygulama yapılan 8 haftalık sağlıklı
yavru köpeklerde herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Bir laboratuvar çalışmasında ürün, çoklu ilaç direnci protein 1 (MDR1 -/-) eksikliği olan
köpeklerde, önerilen dozun 3 katında tek oral uygulamayı takiben iyi tolere edilmiştir. Bu
hassas köpek ırkına önerilen maksimum dozun 5 katında tek b ir uygulamadan sonra, geçici
ataksi ve/veya kas seğirmesi gözlenmiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık varsa kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Konakçı üzerinde kan emerek beslenmeye başlayan kene ve pireler sarolaner’e maruz
kalacaklardır. Bu sebeple parazitlerin taşıdığı enfeksiyöz hastalıkların bulaşması göz ardı
edilmemelidir.
Ürün, erişkin D. immitis'e karşı etkili değildir. Bununla birlikte, erişkin kalp kurtlarıyla enfekte
olmuş köpeklere yanlışlıkla uygulanması güvenlilik endişesi yaratmamalıdır. Kalp kurdunun
endemik olduğu bölgelerdeki (veya endemik bölgelere seyahat etmiş olanlar) köpekler erişkin
kalp kurtlarıyla enfekte olabilir. Makrosiklik laktonların etki nliğinin sürdürülmesi Dirofilaria
mmitis kontrolü için çok önemlidir. Direnç oluşumu riskini en aza indirmek için, her mevsimsel
koruyucu tedavi döneminin başında köpeklerin hem dolaşımdaki a ntijenler hem de kandaki
mikrofilarya açısından kontrol edilmesi önerilmektedir. Sadece negatif durumdaki hayvanlar
tedavi edilmelidir.
Herhangi bir parazitisit sınıfına karşı parazit direnci, o sınıftan bir ürünün sık ve tekrarlı
3
kullanımını takiben geliş ebilir. Bu nedenle, bu ürünün kullanımı, her bir vakanın
değerlendirilmesine ve gelecekte direnç oluşma olasılığını sınırlamak amacıyla hedef türlerin
mevcut duyarlılığı hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Mevcut verilerin olmaması durumunda, 8 haftalıktan küçük köpek yavrularının ve/veya vücut
ağırlığı 1.25 kg'dan az olan köpeklerin tedavisi, sorumlu veteriner hekim tarafından yapılacak
bir fayda-risk değerlendirmesine göre yapılmalıdır.
Ürün, çoklu ilaç direnci -proteini 1 (MDR1 -/-) eksikliği olan köpeklerde iyi tolere edilmiştir.
Bununla birlikte, bu tür hassas ırklarda (Collie ve ilgili ırkları içerebilir, ancak bunlarla sınırlı
değildir) önerilen doza kesinlikle uyulmalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürün uygulamasından sonra elinizi yıkayınız.
Ürünün kaza ile yutulması potansiyel olarak geçici sinirsel bulgular gibi istenmeyen etkilere
yol açabilir. Çocukların ürüne erişiminin engellenmesi için, gerekli olduğunda sadece bir tablet
blister içinden çıkarılmalıdır. Kullanımdan sonra blister karton kutu içerisine geri koyulmalı ve
karton kutu çocukların erişemeyeceği, göz önünde olmayan bir yerde tutulmalıdır. Kaza ile
yutulması halinde, hemen doktora başvurarak, prospektüs ve etiket gösterilmelidir.
Gebelik / Laktasyon
Ürünün gebelik ve laktasyon dönemindeki ve damızlık köpeklerde güvenliğine dair çalışmalar
yapılmamıştır. Bu hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Moksidektin dahil makrosiklik laktonların p-glikoprotein için substrat olduğu gösterilmiştir. Bu
nedenle, ürün ile tedavi sırasında, p -glikoproteini inhibe edebilen diğer ürünler (örn.
siklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından
yapılan fayda-risk değerlendirmesine göre uygun şekilde kullanılmalıdır.
4
Hedef Tür
Köpekler
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
6.4 Muhafaza Şartları
Karton kutu ve blister içerisinde 30 C0’nin altında muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
6.6 Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler
Kullanılmış ürünü ya da bu tür ürünlerin kullanımından kaynaklanan atık maddeler, yerel
gerekliliklere uygun şekilde atılmalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Zoetis Hayvan Sağlığı LTD. ŞTİ.
Buyaka İki Sitesi, Kule 2, Kat2, Tepeüstü,
Ümraniye – İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 016/0020
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 23.01.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: 13.10.2026
8
Prospektüs :
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
BİLEŞİMİ
Etken madde olarak sarolaner, moksidektin ve pirantel’e eşdeğer pirantel embonat(pamoat)
çeren, kırmızımsı kahverengi, kenarları yuvarlatılmış beşgen şekilli çiğnenebilir tabletlerdir.
Tabletin bir yüzünde sarolanerin gücü kabartma olarak belirtilmiştir.
Köpeklerin vücut ağırlığına göre önerilen Simparica Trio çiğneme tabletleri aşağıdaki tabloda
verilmiştir.
Simparica Trio Köpekler İçin
Çiğneme Tableti
sarolaner
(mg/tablet)
moksidektin
(mg/tablet)
pirantel (embonat
olarak) (mg/tablet)
1.25–2.5 kg ağırlığındaki
köpekler için 3 0,06 12,5
> 2.5–5 kg ağırlığındaki
köpekler için 6 0,12 25
> 5 -10 kg ağırlığındaki
köpekler için 12 0,24 50
> 10 -20 kg ağırlığındaki
köpekler için 24 0,48 100
> 20 -40 kg ağırlığındaki
köpekler için 48 0,96 200
> 40 -60 kg ağırlığındaki
köpekler için 72 1,44 300
Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen (E321) ve renklendirici olarak pigment karışımı
PB-565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129),
ndigo Karmin (E132)) içermektedir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Sarolaner isoksa zol ailesine ait bir akarasit ve insektisittir. Sarolaner’in insekt ve akarlarda
başlıca etki mekanizması ligand aracılığı ile klor kanallarının fonksiyonel blokajı (GABA
reseptörleri ve glutamate reseptörleri) ve insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki GABA
ve glutamate aracılı klor kanalarını bloke etmektedir. Bu reseptörlerin Sarolaner tarafından
tahrip edilmesi klor iyonlarının GABA ve glutamate aracılı iyon kanalları tarafından alınmasını
önleyerek artan sinir sitümülasyonu ve hedef parazitin ölümüne yol açar. Sarolaner insekt ve
akar reseptörlerini memeli hücrelerine göre seçici olarak daha yüksek oranda bloke etmektedir.
Sarolaner neonicotinoid’ler, fiprole’ler, milbemycin’ler, avermectin’le r ve cyclodiene’ler gibi
diğer GABAergic insektisitlerin bilinen bağlanma bölgeleri ile ilişki kurmamaktadır. Sarolaner
ergin pirelere ( Ctenocephalis felis ve Ctenocephalis canis), Dermacentor reticulatus, Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus gibi bazı kene türlerine ve Demodex
canis ve Sarcoptes scabiei var. canis maytlarına etkilidir.
Uygulama öncesinde hayvan üzerinde bulunan veya ürün uygulamasından sonra yeni
enfestasyonlardan gelen keneler 48 saat içinde öldürülür. I. ricinus türü için bu etkililik 24 saat
çinde başlar ve uygulamadan sonraki 35 günlük süre boyunca devam eder.
9
Pireler için etkinlik pirenin köpeğe tutunmasından sonraki 12 ila 24 saat içinde başlar ve ürünün
uygulamasından sonraki beş hafta boyunca devam eder. Uy gulamadan önce köpeğin üzerinde
olan pireler uygulamayı izleyen 8 saat içinde ölmektedir. Ürün, köpek üzerinde yeni ortaya
çıkan pireleri yumurta bırakmadan önce öldürür ve böylece köpeğin erişiminin olduğu alanlarda
çevresel pire kontaminasyonunu önler.
Moksidektin, milbemisin ailesinin ikinci nesil bir makrosiklik laktonudur. Başlıca etki şekli,
glutamat kapılı klorür kanalları ve daha az ölçüde GABA (gama amino bütirik asit) kapılı
kanallar düzeyinde nöromüsküler iletime engel olmaktır. Bu engelleme, klorür iyonlarının içeri
akışına olanak sağlamak üzere postsinaptik kavşakta klorür kanallarının açılmasına yol açar.
Bu da ilaca maruz kalan parazitlerde flasid paralize ve nihayetinde ölüme neden olur.
Moksidektin, Toxocara canis 'in erişkinlerine, Ancylostoma caninum 'un L4 larvalarına ve
erişkin olmayan evrelerine (L5), Dirofilaria immitis'in L4'üne ve Angiostrongylus vasorum'un
erişkin olmayan evrelerine (L5) ve Thelazia callipaeda’ya karşı etkilidir.
Pirantel, bir nikotinik asetilk olin (ACh) kanal reseptörü (nAChR) agonistidir. Pirantel,
nematodlardaki alt tip spesifik iyonoforik nAChR'lere yüksek afinite ile bağlanarak ACh'nin
agonist etkilerini taklit ederken, muskarinik mAChR'lere bağlanmamaktadır. Reseptörün
bağlanmasını takiben , kanal açılarak katyonların içeri akışına imkan tanır ve nematod kası
üzerinde depolarizasyon ve uyarıcı etkilere yol açarak nematodun spastik felcine ve ölümüne
neden olur. Pirantel, Toxocara canis 'in erişkin olmayan evrelerine (L5) ve erişkinlerine,
Ancylostoma caninum'un, Toxascaris leonina’nın ve Uncinaria stenocephala’nın erişkinlerine
karşı etkilidir.
Bu sabit kombinasyonda, moksidektin ve pirantel, farklı etki mekanizmaları aracılığıyla
birbirini tamamlayan antihelmintik etkililik sağlar. Özellikle, her iki etkin madde de
gastrointestinal nematodlar Ancylostoma caninum ve Toxocara canis 'e karşı genel etkililiğe
katkıda bulunur.
Farmakokinetik Özellikler
Sarolaner, oral dozu takiben sistemik olarak kolayca ve hızla emilerek, %86,7 gibi yüksek bir
biyoyararlanım ile uygulamadan sonra 3,5 saat içinde (t maks) plazmada maksimum
konsantrasyona ulaşır. Sarolaner, safra ve dışkı eliminasyon yoluyla plazmadan yavaşça atılır
(yarılanma ömrü yaklaşık 12 gündür) ve metabolik klirensin küçük katkısı bulunmaktadır.
Moksidektin oral dozu takiben sistemik olarak kolayca ve hızla emilerek, uygulamadan sonra
2,4 saat içinde (t maks) plazmada maksimum konsantrasyona ulaşır ve biyoyararlanımı
%66,9'dur. Moksidektin biliyer safra ve dışkı eliminasyon yoluyla plazmadan y avaşça atılır
(yarılanma ömrü yaklaşık 11 gündür) ve metabolik klirensin küçük katkısı bulunmaktadır.
Pirantel embonat düşük oranda emilir ve emilen kısmın tmaks değeri 1,5 saat ve yarılanma ömrü
7,7 saattir. Pirantel esas olarak dışkı yoluyla atılır ve küçük bir kısımı idrar yoluyla atılır.
Köpeklerin tokluk durumu sarolaner ve moksidektinin emilim derecesini etkilemez.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Dış parazitler
- Kene enfestasyonlarının tedavisi için kullanıldığında, hemen etkili olan ürünün Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus ve Rhipicephalus sanguineus 'a karşı 5 hafta boyunca ve
Dermacentor reticulatus'a karşı 4 hafta boyunca devam eden kene öldürme etkinliği vardır;
- Pire enfestasyonlarının ( Ctenocephalides felis ve Ctenocephalides canis) tedavisi için
kullanıldığında ürünün hemen gözlenen ve yeni enfestasyonlara karşı 5 hafta boyunca devam
10
eden pire öldürme etkinliği vardır;
- Tedaviden sonraki bir ay boyunca, Ctenocephalides felis aracılığıyla bulaşma yoluyla
Dipylidium caninum enfeksiyonu riskinin azaltılması için kullanılır. Etki, ürünün vektöre karşı
etkinliği nedeniyle dolaylıdır.
- Ürün, pire alerjisi dermatiti (FAD) kontrolüne yönelik tedavi stratejisinin bir parçası
olarak kullanılabilir.
- Sarkoptik uyuz tedavisi için (Sarcoptes scabiei var. canis'in neden olduğu) kullanılır.
- Demodikozis tedavisi için (Demodex canis'in neden olduğu) kullanılır.
Gastrointestinal nematodlar
Gastrointestinal yuvarlak kurt ve kancalı kurt enfeksiyonlarının tedavisi için kullanılır:
- Toxocara canis erişkin olmayan (L5) ve erişkinler;
- Ancylostoma caninum L4 larvaları, erişkin olmayanlar (L5) ve erişkinler;
- Toxascaris leonina erişkinleri;
- Uncinaria stenocephala erişkinleri.
Diğer nematodlar
- Kalp kurdu hastalığının önlenmesi için (Dirofilaria immitis) kullanılır.
- Angiostrongylus vasorum 'un erişkin olmayan (L5) evreleri ile enfeksiyon seviyesini
azaltarak angiostrongilozisin önlenmesi için kullanılır.
- Anjiyostrongilozun (Angiostrongylus vasorum) tedavisi için kullanılır.
- Thelaziosis (erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu enfeksiyonu) oluşumunun önlenmesi
çin kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Pratik doz uygulama tablosu aşağıda verilmiştir.
Vücut
ağırlığı (kg)
Tablet gücü
3 mg/0,06
mg/12,5 mg
Tablet gücü
6 mg/0,12
mg/25 mg
Tablet gücü
12 mg/0,24
mg /50 mg
Tablet gücü
24 mg/0,48
mg /100 mg
Tablet gücü
48 mg/0,96
mg /200 mg
Tablet gücü
72 mg/1,44
mg /300 mg
1.25-2.5 kg 1
>2.5-5 kg 1
>5-10 kg 1
>10-20 kg 1
>20-40 kg 1
>40-60 kg 1
>60 kg Tabletlerin uygun kombinasyonu
Uygulama yöntemi
Tabletler mama ile veya yalnız başına verilebilir.
Simparica Trio tabletler çiğnenebilir ve lezzetlidir ve hayvan sahibi tarafından köpeğe
verildiğinde kolaylıkla alınır. Eğer tablet köpek tarafından alınmak istenmezse, mama
çerisinde ya da doğrudan ağız içine verilebilir. Tabletler bölünmemelidir.
Tedavi programı
Tedavi programı veteriner hekimin teşhisine, yerel epidemiyolojik duruma ve/veya köpeğin
ziyaret ettiği veya edeceği diğer bölgelerdeki epidemiyolojik duruma göre belirlenmelidir.
Veteriner hek im görüşüne göre ürünün yeniden uygulanması gerekiyorsa, sonraki
uygulama(lar) minimum 1 aylık aralıktan sonra uygulanmalıdır.
11
Ürün köpeklerde sadece kene/pire ve gastrointestinal nematodların aynı anda tedavi edilmesi
stendiğinde kullanılmalıdır. Eş zamanlı karma enfestasyon riskinin olmadığı durumlarda, daha
dar spektrumlu bir parazit ilacı kullanılmalıdır.
Pire ve kene enfestasyonlarının ve gastrointestinal nematodların tedavisi:
Ürün, eş zamanlı gastrointestinal nematod enfeksiyonu teşhisi konmuş köpeklerde pire ve
kenelerin mevsimsel tedavisinin bir parçası olarak (tekli etkili bir pire ve kene ürünü ile
tedavinin yerine) kullanılabilir. Gastrointestinal nematodların tedavisi için tek bir tedavi
etkilidir. Nematod enfeksiyonlarının tedavisinden so nra, sadece pire ve kene tedavisine etkili
bir ürünle devam edilmelidir.
Kalp kurdu hastalığı ve anjiyostrongilozun önlenmesi:
Tek bir uygulama ayrıca akciğer kurdu hastalığını ( A. vasorum'un erişkin olmayanları (L5)
azaltarak) ve kalp kurdu hastalığını ( D. immitis) bir ay boyunca önler. Ürün başka bir akciğer
kurdu veya kalp kurdu önleyici ürünle yer değiştirilecekse, ürünün ilk dozu önceki ürünün son
dozundan sonraki bir ay içinde verilmelidir. Endemik bölgelerde, köpekler ayda bir akciğer
kurdu ve/veya k alp kurdu önleyici tedaviler almalıdır. Kalp kurdu önleme tedavisinin
sivrisineklere son maruziyetten en az 1 ay sonrasına kadar sürdürülmesi önerilir.
Anjiyostrongilozun tedavisi (Angiostrongylus vasorum kaynaklı):
Tek doz uygulanmalıdır. Bazı hayvanlarda ikinci bir tedavi gerekebileceğinden, tedaviden 30
gün sonra yeniden veteriner muayenesi önerilir.
Thelaziosis (erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu enfeksiyonu) oluşumunun önlenmesi:
Ürünün aylık olarak uygulanması, erişkin Thelazia callipaeda göz kurdu ile enfeksiyon
oluşumunu önler.
Demodikozis tedavisi (Demodex canis'in neden olduğu):
Ardışık iki ay boyunca ayda tek doz uygulaması etkili olmakta ve klinik belirtilerde belirgin bir
yileşme sağlamaktadır. Bir ay ara ile yapılan en az iki ardışık deri kazıntısı muayenesinde
negatif sonuç alınana dek tedaviye devam edilmelidir. Demodikozis çok faktörlü bir hastalık
olduğundan, katkıda bulunan, altta yatan koşulların da uygun şekilde tedavi edilmesi önerilir.
Sarkoptik uyuz tedavisi (Sarcoptes scabiei var. canis'in neden olduğu):
Birbirini izleyen iki ay boyunca aylık bir doz uygulanmalıdır. Klinik değerlendirme ve cilt
kazımalarına göre ürünün aylık olarak daha fazla uygulanması gerekebilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Konakçı üzerinde kan emerek beslenmeye başlayan kene ve pireler sarolaner’e maruz
kalacaklardır. Bu sebeple parazitlerin taşıdığı enfeksiyöz hastalıkların bulaşması göz ardı
edilmemelidir.
Ürün, erişkin D. immitis'e karşı etkili değildir. Bununla birlikte, erişkin kalp kurtlarıyla enfekte
olmuş köpeklere yanlışlıkla uygulanması güvenlilik endişesi yaratmamalıdır. Kalp kurdunun
endemik olduğu bölgelerdeki (veya endemik bölgelere seyahat etmiş olanlar) köpekler erişkin
kalp kurtlarıyla enfekte olabilir. Makrosiklik laktonların etkinliğinin sürdürülmesi Dirofilaria
mmitis kontrolü için çok önemlidir. Direnç oluşumu riskini en aza indirmek için, her mevsimsel
koruyucu tedavi döneminin başında köpeklerin hem dolaşımdaki antijenler hem de kandaki
mikrofilarya açısından kontrol edilmesi önerilmektedir. Sadece negatif durumdaki hayvanlar
tedavi edilmelidir.
Herhangi bir parazitisit sınıfına karşı parazit direnci, o sınıftan bir ürünün sık ve tekrarlı
kullanımını takiben gelişebilir. Bu nedenle, bu ürünün kullanımı, her bir vakanın
değerlendirilmesine ve gelecekte direnç oluşma olasılığını sınırlamak amacıyla hedef türlerin
mevcut duyarlılığı hakkındaki yerel epidemiyolojik bilgilere dayanmalıdır.
Mevcut verilerin olmaması durumunda, 8 haftalıktan küçük köpek yavrularının ve/veya vücut
ağırlığı 1.25 kg'dan az olan köpeklerin tedavisi, sorumlu veteriner hekim tarafından yapılacak
bir fayda-risk değerlendirmesine göre yapılmalıdır.
12
Ürün, çoklu ilaç direnci -proteini 1 (MDR1 -/-) eksikliği olan köpeklerde iyi tolere edilmiştir.
Bununla birlikte, bu tür hassas ırklarda (Collie ve ilgili ırkları içerebilir, ancak bunlarla sınırlı
değildir) önerilen doza kesinlikle uyulmalıdır.
Gebelik Ve Laktasyon Döneminde Kullanım
Ürünün gebelik ve laktasyon dönemindeki ve damızlık köpeklerde güvenliğine dair çalışmalar
yapılmamıştır. Bu hayvanlarda kullanımı tavsiye edilmez.
STENMEYEN ETKİLER
Piyasaya verildikten sonra güvenlik deneyimine dayalı olarak çok seyrek durumlarda kusma ve
shal gibi gastrointestinal belirtiler ve uyuşukluk, anoreksi/iştahsızlık gibi sistemik bozukluklar
ortaya çıkabilir. Çoğu vakada bu belirtiler hafif ve geçicidir.
Piyasaya verildikten sonra güvenlik deneyimine dayalı olarak çok seyrek durumlarda titreme,
ataksi veya konvülziyon gibi sinirsel bozukluklar ortaya çıkabilir. Çoğu vakada bu belirtiler
geçicidir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmıştır
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Moksidektin dahil makrosiklik laktonların p-glikoprotein için substrat olduğu gösterilmiştir. Bu
nedenle, ürün ile tedavi sırasında, p -glikoproteini inhibe edebilen diğer ürünler (örn.
siklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından
yapılan fayda-risk değerlendirmesine göre uygun şekilde kullanılmalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Önerilen maksimum dozun 5 katına kadar ardışık 7 aylık uygulama yapılan 8 haftalık sağlıklı
yavru köpeklerde herhangi bir istenmeyen etki gözlenmemiştir.
Bir laboratuvar çalışmasında ürün, çoklu ilaç direnci protein 1 (MDR1 -/-) eksikliği olan
köpeklerde, önerilen dozun 3 katında tek oral uygulamayı takiben iyi tolere edilmiştir. Bu
hassas köpek ırkına önerilen maksimum dozun 5 katında tek b ir uygulamadan sonra, geçici
ataksi ve/veya kas seğirmesi gözlenmiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık varsa kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
“Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız”
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
“Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız”
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
13
Ürün uygulamasından sonra elinizi yıkayınız.
Ürünün kaza ile yutulması potansiyel olarak geçici sinirsel bulgular gibi istenmeyen etkilere
yol açabilir. Çocukların ürüne erişiminin engellenmesi için, gerekli olduğunda sadece bir tablet
blister içinden çıkarılmalıdır. Kullanımdan sonra blister karton kutu içerisine geri koyulmalı ve
karton kutu çocukların erişemeyeceği, göz önünde olmayan bir yerde tutulmalıdır. Kaza ile
yutulması halinde, hemen doktora başvurarak, prospektüs ve etiket gösterilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış ürünü ya da bu tür ürünlerin kullanımından kaynaklanan atık maddeler, yerel
gerekliliklere uygun şekilde atılmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.10.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025 – 016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
14
Dış Ambalaj :Karton kutu 1.25–2.5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 3 mg sarolaner/0,06 mg moksidektin/12,5 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB-565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün, özellikle
kene veya pire ve gastrointestinal nematodlara karşı aynı anda kullanıldığında endikedir. Ürün
ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu hastalığının, anjiyostrongilozun
ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı 1.25 -2.5 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır. Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki prati k doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
15
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
16
ç Ambalaj: Blister 1.25–2.5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
1.25–2.5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
17
Dış Ambalaj :Karton kutu >2.5–5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 6 mg sarolaner/0,12 mg moksidektin/25 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak but ilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB -565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı >2.5 –5 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır. Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki pratik doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
18
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
19
ç Ambalaj: Blister >2.5–5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
>2.5–5 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
20
Dış Ambalaj :Karton kutu >5–10 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 12 mg sarolaner/0,24 mg moksidektin/50 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB -565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı >5 –10 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır. Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki pratik doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
21
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
22
ç Ambalaj: Blister >5–10 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
>5–10 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
23
Dış Ambalaj :Karton kutu >10–20 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 24 mg sarolaner/0,48 mg moksidektin/ 100 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB -565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı >10 –20 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır. Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki pratik doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Lt d. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
24
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
25
ç Ambalaj: Blister >10–20 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
>10–20 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
26
Dış Ambalaj :Karton kutu >20–40 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 48 mg sarolaner/0,96 mg moksidektin/200 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB -565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı > 20–40 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır. Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki pratik doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
27
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
28
ç Ambalaj: Blister >20–40 kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
>20–40 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
29
Dış Ambalaj :Karton kutu >40–60 kg kgArasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
Çiğnenebilir her bir tablet 72 mg sarolaner/1,44 mg moksidektin/300 mg pirantel’e eşdeğer
pirantel embonat (pamoat) içerir. Tablet antioksidan olarak butilhidroksitoluen ( E321) ve
renklendirici olarak p igment karışımı PB -565018 (içerisindeki r enklendiriciler Sunset Sarısı
FCF (E110), Allura Kırmızısı (E129), İndigo Karmin (E132)) içermektedir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Dış ve iç parazit enfestasyonu olan veya enfestasyon riski altındaki köpeklerde kullanılır. Ürün,
özellikle kene veya pire ve gastrointestinal nematodlar ın kombine olduğu enfestasyonlarda
kullanıldığında endikedir. Ürün ayrıca, anjiyostrongilozun tedavisi ve önlenmesi ile kalp kurdu
hastalığının, anjiyostrongilozun ve thelaziyozun önlenmesinde aynı anda etkinlik sağlar.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Oral yolla uygulanır.
Önerilen doz 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moksidektin ve 5-10 mg/kg pirantel
vücut ağırlığıdır. Vücut ağırlığı >40 –60 kg arasında olan köpeklere 1 tablet uygulanır . Farklı
vücut ağırlığına sahip köpeklerde kullanım için prospektüsteki pratik doz tablosundan uygun
ticari takdim şekli seçilmelidir.
“Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz’’
“Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz”
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Karton kutu ve blister içerisinde 30 Co’nin altında muhafaza edilmelidir.
Satış için ambalajlanmış ürününün raf ömrü: 30 aydır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde 1, 3 ve 6 tablet içeren alüminyum folyo/folyo blisterlerde sunulur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde ve hayvan
hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
23.01.2025-016/0020
PAZARLAMA İZN İ SAHİBİ VE ADRES İ: Zoetis Hayvan Sağlığı Ltd. Şti. Buyaka İki
Sitesi, Kule 2, Kat 2, 34771, Ümraniye-İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: Zoetis Inc. 2605 East Kilgore Road Kalamazoo,
Michigan, 49001, ABD
30
Seri no:
Üretim ta.:
Son kul. ta.:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
31
ç Ambalaj: Blister >40–60 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Simparica Trio
Köpekler İçin Çiğneme Tableti
Sistemik etkili İnsektisit/Akarisit
>40–60 kg Arasında Olan Köpekler İçin
Oral yolla uygulanır
Seri no:
Son kullanma tarihi:
Yardımcı Maddeler
Hipromelloz (Hidroksipropil metil selüloz 3 kapsül (HPMC 3 kapsül)
7
Laktoz monohidrat
Sodyum nişasta glikolat tip A
Meglumin
Bütilhidroksi toluen (E321)
Pigment karışımı 565018 (E110, E129, E132)
Hidroksipropilselüloz
Silika, kolloidal susuz
Magnezyum stearat
Dolgu Maddesi (Aromalı madde, Yenilebilir Granüşşer)
Geçimsizlikler
Uygulanabilir değil. | 