Amoxymox LA Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Amoksisilin 150 mg
(trihidrat olarak)
Yardımcı madde:
Antioksidan:
Butilhidroksitoluen (E321) 0.08 mg
Butilhidroksianizol (E320) 0.08 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Krem renkli, steril, yağlı bir süspansiyon
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, beta -laktam antibakteriyeller ve
penisilinler, geniş spektrumlu penisilinler, amoksisilin
ATCvet kodu: QJ01CA04
5.1 Farmakodinamik özellikleri
Amoksisilin tüm penisilinlerde olan beta -laktam ve tiazolidin halkasını içerir. Bakteri hücre
duvarı sentezini, peptidoglikan sentezini son aşamada engelleyerek inhi be eder. Gelişen
mikroorganizmalar üzerinde bakterisidal etkilidir. Etkisi özellikle Gram pozitif bakteriler
üzerinedir ancak Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica gibi bazı Gram negatif
bakterilere karşı da bakterisidal etkilidir. Beta -laktamaz üreten suşlar amoksisilinin
yıkımlanmasına neden olur.
Amoksisiline direnç, beta-laktam halkasının hidrolize olmasına yol açan beta-laktamaz enzimi
yolu ile oluşur. Bakteriyel beta -laktamazlar plazmidlerde veya bakteriyel kromozom
bileşenlerinde kodlanab ilir. Bu beta laktamazlar Gram negatif bakterilerde periplazmik
bölgede yer alırken Gram pozitif bakterilerde (Staphylococcus aureus) ekstraselulardır.
Gram pozitif bakteriler fazla miktarda beta -laktamaz üretebilir. Bu enzimler plazmidlerde
kodlanmış olup bu kodlar diğer bakterilere transfer edilebilir.
Gram negatif bakteriler farklı tiplerde beta -laktamaz üretir ve bu enzimler kromozomlarda
veya plazmidlerde kodlanmıştır.
Amoksisilin ile diğer penisilinler özellikle aminopenisilinler arasınd a tam çapraz direnç söz
konusudur.
5.2 Farmakokinetik özellikler
15 mg/kg dozda kas içi veya deri altı uygulamada emilimi iyi olup biyoyararlanımı %60 -100
arasındadır. Türlere bağlı olarak uygulamadan 1,5 -3 saat sonra plazma pik seviyesi olan 1.5
and 4.5 μg/ml düzeyine ulaşır. 48 saat arayla yapılan ikinci uygulamadan sonra
farmakokinetik parametreler stabil kalır.
lk uygulamadan 32 saatten daha fazla süre plazma konsantrasyonu MIC 90 değerinin
üzerinde kalır ve ikinci uygulamada bu süre 36 saate kadar çıkar.
Amoksisilin başlıca aktif olarak böbrek yoluyla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
çinde aşağıdaki bakterilerin de bulunduğu amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif
bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, üro genital sistemleri ile deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Clostridium spp.
Corynebacterium spp.
Erysipelas spp.
Fusiformis spp.
Haemophilus spp.
Pasteurella spp.
Streptococci spp.
Salmonella spp.
Staphylococci
Mannheimia haemolytica
Kullanım Şekli ve Dozu
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız.
Endike olduğu hayvanlarda 15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (pratik olarak 1 ml ürün/10 kg
vücut ağırlığı için) uygulanır.
48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
Doğru mikta rda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca
doğru ölçülmelidir.
Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla, kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yol ile
uygulanır. Özellikle küçük dozda ürün kullanılacaksa gerekli mikta rın hayvana enjekte
edildiğinden emin olunacak şekilde uygun iğne kullanılmalıdır.
Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır.
Diğer enjeksiyonluk ürünlerde olduğu gibi aseptik önlemler alınmalıdır.
kinci uygulamadan sonra da klinik olar ak cevap alınamadığı durumlarda teşhis gözden
geçirilmeli ve gerekliyse tedavi değiştirilmelidir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlardan anafilaktik şoka kadar değişen şiddett e alerjik
reaksiyonlar görülebilir.
Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir. İrritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir.
Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
Doz Aşımı
Tavsiye dozu aşılmamalıdır. Tedavi dozunun 5 katı kadar uygulamada sınırlı sayı da hayvanda
enjeksiyon bölgesinde hafif, geçici lokal reaksiyonlar görülmüştür. Duyarlı hayvanlarda
ölüme kadar varabilen anaflaktik reaksiyonlar oluşabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamas ından sonra sığırlar 92, koyun ve keçiler 45 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
neklerde 9 gün (18 sağım) boyunca, koyun ve keçilerde ise 6,5 gün (13 sağım) boyunca
elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ürün intravenöz veya intratrakeal kullanım için uygun değildir.
Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı o lduğu
bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz.
Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
Anuri veya oligourili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz.
Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek
tırnaklılara uygulanmaz.
Özel Uyarılar
Uygulamadan sonra sığırlarda bölgeye masaj yapılmalıdır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilgilerden farklı kullanımı amoksisiline karşı
bakteriyel direncin gelişmesine ve amoksisilinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Bir bölgeye sığırlarda en fazla 10, koyun ve keçilerde 5 ml enjekte edilmelidir.
Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölg esel epidemiyolojik hassasiyet verilerine
dayandırılmalıdır.
Amoksisilin su tarafından hızlı şekilde hidrolize edildiğinden kuru iğne kullanılmalıdır. Her
kullanımdan önce tıpa silinmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sef alosporinler enjeksiyon, deri ile temas, inhalasyon veya sindirim sistemi ile
alınması sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Penisilinlere karşı aşırı
duyarlılık sefalosporinlere (veya tersi) çapraz duyarlılığa neden olabilir. Bu madd elere karşı
gelişen alerjik reaksiyonlar bazen ciddi boyutlarda olabilmektedir.
1-Bu maddeleri içeren ürünlerle çalışmamanız gerektiği bildirilmişse veya duyarlı
olduğunuzu biliyorsanız bu ürünle çalışmayınız.
2- Bu ürünü gerekli tüm önlemleri alarak ve çok dikkatli şekilde kullanınız.
3- Deriye temas gibi ürüne maruz kalma durumu meydana gelirse medikal destek almanız
gereklidir. Bu durumda ürünün etiket ve prospektüsünü doktorunuza gösteriniz. Yüz, dudak
veya gözde şişme veya nefes almada zorluk çekme old ukça ciddi belirtilerdir ve acilen tıbbi
tedavi alınmasını gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda amoksisilinin teratojenik, embriyotoksik
veya maternotoksik etkisi görülmemiştir. Bununla beraber bu ürünün hedef tür gebe
hayvanlarında güvenilirliğine ilişkin çalışma yapılmamıştır. Bu ü rün gebe hayvanlarda
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirilmesine göre kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler bakteriyostatik antibiyotikler olup amoksisilin
gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir.
Amoksisilin hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden tetrasiklin gibi protein
sentezini inhibe eden antibiyotikler amoksisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir.
Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasında sinerjik etki söz konusudur.
Hedef Tür
Sığır, koyun, keçi, köpek, kedi
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Ürün Açıldıktan sonra, kendi ambalajında, 25 oC’nin
altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Tıpa 40 kezden fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Amoxymox LA Enjeksiyonluk Süspansiyon; Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk
tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II
renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ve artık materyaller ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 15 34307
Küçükçekmece / İSTANBUL
nfo@mbv.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0086
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
09.09.2022
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
08.10.2025
Prospektüs:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Amoxymox® LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Krem renkli, steril, yağ lı bir süspansiyon olan Amoxymox LA Enjeksiyonluk Süspansiyon
her ml’sinde 150 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat , antioksidan olarak 0.08 mg
butilhidroksitoluen (E321) ve 0.08 mg butilhidroksianisol (E320) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikler
Amoksisilin tüm penisilinlerde olan beta -laktam ve tiazolidin halkasını içerir. Bakteri hücre
duvarı sentezini, peptidoglikan sentezini son aşamada engelleyerek inhibe eder. Gelişen
mikroorganizmalar üzerinde bakterisi dal etkilidir. Etkisi özellikle Gram pozitif bakteriler
üzerinedir ancak Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica gibi bazı Gram negatif
bakterilere karşı da bakterisidal etkilidir. Beta -laktamaz üreten suşlar amoksisilinin
yıkımlanmasına neden olur.
Amoksisiline direnç, beta-laktam halkasının hidrolize olmasına yol açan beta-laktamaz enzimi
yolu ile oluşur. Bakteri yel beta -laktamazlar plazmidlerde veya bakteriyel kromozom
bileşenlerinde kodlanabilir. Bu beta laktamazlar Gram negatif bakterilerde periplazmik
bölgede yer alırken Gram pozitif bakterilerde (Staphylococcus aureus) ekstraselulardır.
Gram pozitif bakterile r fazla miktarda beta -laktamaz üretebilir. Bu enzimler plazmidlerde
kodlanmış olup bu kodlar diğer bakterilere transfer edilebilir.
Gram negatif bakteriler farklı tiplerde beta -laktamaz üretir ve bu enzimler kromozomlarda
veya plazmidlerde kodlanmıştır.
Amoksisilin ile diğer penisilinler özellikle aminopenisilinler arasında tam çapraz direnç söz
konusudur.
Farmakokinetik özellikler
15 mg/kg dozda kas içi veya deri altı uygulamada emilimi iyi olup biyoyararlanımı %60 -100
arasındadır. Türlere bağlı olarak uy gulamadan 1,5-3 saat sonra plazma pik seviyesi olan 1.5
and 4.5 μg/m l düzeyine ulaşır. 48 saat arayla yapılan ikinci uygulamadan sonra
farmakokinetik parametreler stabil kalır.
lk uygulamadan 32 saatten daha fazla süre plazma konsantrasyonu MIC 90 değerinin
üzerinde kalır ve ikinci uygulamada bu süre 36 saate kadar çıkar.
Amoksisilin başlıca aktif olarak böbrek yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde i çinde aşağıdaki bakterilerin de bulunduğu
amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler tarafından meydana getirilen
solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
Clostridium spp.
Corynebacterium spp.
Erysipelas spp.
Fusiformis spp.
Haemophilus spp.
Pasteurella spp.
Streptococci spp.
Salmonella spp.
Staphylococci
Mannheimia haemolytica
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız.
Endike olduğu hayvanlarda 15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (pratik olarak 1 ml ürün/10 kg
vücut ağırlığı için) uygulanır.
48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
Doğru mikta rda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca
doğru ölçülmelidir.
Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla, kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yol ile
uygulanır. Özellikle küçük dozda ürün kullanılacaksa gerekli mikta rın hayvana enjekte
edildiğinden emin olunacak şekilde uygun iğne kullanılmalıdır.
Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesine masaj yapılmalıdır.
Diğer enjeksiyonluk ürünlerde olduğu gibi aseptik önlemler alınmalıdır.
kinci uygulamadan sonra da klinik olar ak cevap alınamadığı durumlarda teşhis gözden
geçirilmeli ve gerekliyse tedavi değiştirilmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Uygulamadan sonra sığırlarda bölgeye masaj yapılmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde verilen bilg ilerden farklı kullanımı amoksisiline karşı
bakteriyel direncin gelişmesine ve amoksisilinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Bir bölgeye sığırlarda en fazla 10, koyun ve keçilerde 5 ml enjekte edilmelidir.
Ürünün kullanımında resmi ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre
kullanınız.
Bu mümkün değilse tedavi hedef bakteriye ait bölgesel epidemiyolojik hassasiyet verilerine
dayandırılmalıdır.
Amoksisilin su tarafından hızlı şekilde hidrolize edildiğinden kuru iğne kullanılmalıdır. Her
kullanımdan önce tıpa silinmelidir.
Gebelikte ve laktasyonda kullanım:
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda amoksisilinin teratojenik, embriyotoksik
veya maternotoksik etkisi görülmemiştir. Bununla beraber bu ürünün hedef tür gebe
hayvanlarında güvenilirliğine ilişkin çalışma yapılmamıştır. Bu ürün gebe hayvanlarda
veteriner hekimin fayda/risk değerlendirilmesine göre kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Ürtiker gibi hafif deri reaksiyonlar ından anafilaktik şoka kadar değişen şiddette alerjik
reaksiyonlar görülebilir.
Seyrek olarak bölgesel irritasyon görülebilir. İrritasyon kendiliğinden ve hızlıca düzelir.
Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Tetrasiklinler, sülfonamidler ve makrolidler bakteriyostatik antibiyotikler olup amoksisilin
gibi bakterisidal antibiyotiklerin etkisini engelleyebilir.
Amoksisilin hücre duvarı sentezini engelleyerek etki gösterdiğinden tetrasiklin gibi protein
sentezini inhibe eden antibiyotikler amoksisilinin bakterisidal etkisini maskeleyebilir.
Beta-laktam antibiyotikler ile aminoglikozidler arasınd a sinerjik etki söz konusudur. Bu ürün
diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Tavsiye dozu aşılmamalıdır. Tedavi dozunun 5 katı kadar uygulamada sınırlı sayıda hayvanda
enjeksiyon bölgesinde hafif, geçici lokal reaksiyonlar görülmüştür. Duyarlı hayvanlarda
ölüme kadar varabilen anaflaktik reaksiyonlar oluşabilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 92, koyun ve keçiler 45 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
neklerde 9 gün (18 sağım) boyunca, koyun ve keçilerde ise 6,5 gün (13 sağım) boyunca
elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu ürün intravenöz veya intratrakeal kullanım için uygun değildir.
Penisilin ve/veya sefalosporinlere veya bileşimindeki yardımcı maddelere duyarlı olduğu
bilinen hayvanlarda uygulanmaz.
Tavşan, gine domuzu, hamster, gerbil veya diğer küçük herbivorlara uygulanmaz.
Beta-laktamaz üreten mikroorganizmalara karşı etkili değildir.
Anuri veya oligourili ve renal disfonksiyonlu hayvanlarda kullanılmaz.
Sekumdaki bakteriyel flora üzerine olan etkisi nedeniyle diğer aminopenisilinler gibi tek
tırnaklılara uygulanmaz.
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
Penisilin ve sefalosporinler enjeksiyon, deri ile temas , inhalasyon veya sindirim sistemi ile
alınması sonrasında aşırı duyarlılık reaksiyonların a neden olabilir. Penisilinlere karşı aşırı
duyarlılık sefalosporinlere (veya tersi) çapraz duyarlılığa neden olabilir. Bu maddelere karşı
gelişen alerjik reaksiyonlar bazen ciddi boyutlarda olabilmektedir.
1-Bu maddeleri içeren ürünlerle çalışmamanız gerektiği bildirilmişse veya duyarlı
olduğunuzu biliyorsanız bu ürünle çalışmayınız.
2- Bu ürünü gerekli tüm önlemleri alarak ve çok dikkatli şekilde kullanınız.
3- Deriye temas gibi ürüne maruz kalma durumu meydana gelirse medikal destek almanız
gereklidir. Bu durumda ürünün etiket ve prospektüsünü doktorunuza gösteriniz. Yüz, dudak
veya gözde şişme veya nefes almada zorluk çekme oldukça ciddi belirtilerdir ve acilen tıbb i
tedavi alınmasını gerektirir.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş
şığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim tarihinden itibaren raf ömr ü 2 yıldır. Ürünün
açılmasından itibaren ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir. Tıpa 40 kezden fazla delinmemelidir.
Ürün açıldıktan sonra, kendi ambalajında, 25 oC’nin altında, buzdolabına koymadan,
dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane , polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.10.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.09.2022-030/0086
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ NİN ADI VE ADRESİ: MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 15 34307
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
ç Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Amoxymox® LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml ’de 150 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat , antioksidan olarak 0.08 mg
butilhidroksitoluen (E321) ve 0.08 mg butilhidroksianisol (E320) içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde, amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif
bakteriler tarafından meydana g etirilen solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız.
Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla, kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yol ile;
pratik olarak 1 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı na uygulanır. 48 saat sonra enjeksiyon
tekrarlanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Ette: Sığır: 92 gün, Koyun ve Keçi: 45 gün
Sütte: İnek: 9 gün (18 sağım), Koyun ve Keçi: 6,5 gün (13 sağım)
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Detaylı bilgi için
prospektüsü okuyunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Hiç kullanılmamış veya kullanılmak üzere açılmış ürün k endi ambalajında, 25 oC’nin altında,
buzdolabına koymadan, dondu rulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim
tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. Ürün açılmasından itibaren ilaç 28 gün içinde
tüketilmelidir. Tıpa 40 kezden fazla delinmemelidir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.09.2022-030/0086
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No :
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Amoxymox® LA
Enjeksiyonluk Süspansiyon
Veteriner Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ
Her ml ’de 150 mg amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat , antioksidan olarak 0.08 mg
butilhidroksitoluen (E321) ve 0.08 mg butilhidroksianisol (E320) içerir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Sığır, koyun, keçi, köpek ve kedilerde, amoksisiline duyarlı Gram pozitif ve Gr am negatif
bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistemleri ile deri ve
yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız. Kuru, steril iğne ve enjektör kullanınız.
Sığır, koyun ve keçilerde derin kas içi yolla, kedi ve köpeklerde kas içi veya deri altı yol ile;
15 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (pratik olarak 1 ml ürün/10 kg vücut ağırlığı için) uygulanır.
48 saat sonra enjeksiyon tekrarlanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Ette: Sığır: 92 gün, Koyun ve Keçi: 45 gün
Sütte: İnek: 9 gün (18 sağım), Koyun ve Keçi: 6,5 gün (13 sağım)
GENEL UYARILAR
Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Detaylı bilgi için
prospektüsü okuyunuz.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Hiç kullanılmamış veya kullanılmak üzere açılmış ürün k endi ambalajında, 25 oC’nin altında,
buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Üretim
tarihinden itibaren raf ömrü 2 yıldır. Ürün açılmasından itibaren ilaç 28 gün içinde
tüketilmelidir. Tıpa 40 kezden fazla delinmemelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde gri bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf alüminyum flip -off kapak ile
kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik tip II renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde , veteriner hekim muayenehane , polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.09.2022-030/0086
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: MBV İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
kitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 15 34307
Küçükçekmece / İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Ç.O.S.B. Gazi Osman Paşa Mahallesi 18. Sokak No: 3 59500 Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanım Tarihi:
Perakende satış fiyatı (KDV dahil):
Yardımcı Maddeler
Butil hidroksianizol (E 320)
Butil hidroksitoluen (E 321)
Alüminyum distearat
Propilen glikol dikaprilokaprat (Miglyol 840)
Geçimsizlikler
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. | 