Exellent %12 Damlatma Çözeltisi
Veteriner Endektosit
Bileşimi
Her ml’de:
Aktif madde:
Selamektin………………………….………………………120 mg
Yardımcı maddeler:
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321) (antioksidan)………..0,80 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Damlatma Çözeltisi
Renksiz veya sarı renkli, berrak çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Makrosiklik laktonlar, avermektinler, selamektin
ATCvet kodu: QP54AA05
5.1 Farmakodinamik özellikler
Selamektin, avernektin sınıfından yan sentetik bir bileşiktir. Selamektin, klorür kanalı
letkenliklerine müdahale ederek ve bunun sonucunda normal sinir iletimini bozarak çok
sayıda omurgasız paraziti paralize eder ve/veya öldürür. Bu, nematodlardaki sinir hücrelerinin
ve artropodlardaki kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe ederek paralize olmalarına
ve/veya ölüme yol açar.
Selamektin pirelere karşı erişkin öldürücü, ovisidal ve larvisidal etkiye sahiptir. Bu nedenle,
erişkinleri (hayvan üzerinde) öldürerek, larvaların yumurtadan çıkmasını (hayvan üzerinde ve
çevresinde) önleyerek ve larvaları öldürerek (sadece çevre) pire yaşam döngüsünü etkili bir
şekilde kırar.
Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvanların döküntüleri, daha önce selamektine maruz
kalmayan pire yumurtalarını ve larvalarını öldürür ve bu nedenle hayvanın erişebildiği
alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolüne yardımcı olabilir.
Kalp kurdu larvalarına karşı etkisinin olduğu da gösterilmiştir.
Exellent %12 Damlatma Çözeltisi koruyucu paketinden çıkarılır.
Tüp, dik tutularak ve çevrilerek açılır, ardından kapak çıkarılır.
Küçük bir cilt alanını ortaya çıkarmak için, hayvanın boynunun
tabanındaki kıllar ikiye ayrılır.
Exellent %12 tüpünün ucu, masaj yapmadan doğrudan cilde uygulanır.
çeriği bir noktada boşaltmak için tüp sertçe sıkılır. Ürün ile uygulayıcının
parmakları arasında temastan kaçınılmalıdır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Damlatma şeklinde uygulamadan sonra, selamektin deriden emilir ve köpeklerde
uygulamadan sırasıyla yaklaşık 3 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Deriden emilimin ardından selamektin sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg'lık tek bir topikal
dozun uygulanmasından 30 gün sonra köpeklerde saptanabilir plazma konsantrasyonlarında
ortaya çıktığı gibi plazmadan yavaşça elimine edilir. Plazmadan selamektinin uzun süreli
kalıcılığı ve yavaş eliminasyonu. köpeklerde sırasıyla 11 günlük terminal eliminasyon
yarılanma ömrü değerlerine yansımaktadır.
Plazmada selamektinin sistemik kalıcılığı ve kapsamlı bir şekilde metabolize edilmemesi,
dozlar arası aralık (30 gün) boyunca etkili selamektin konsantrasyonları sağlamaktadır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Altı haftalıktan büyük köpeklerde;
*Tek bir uygulamayı takiben bir ay boyunca Ctenocephalides spp.’ nin neden olduğu pire
enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi. Bu, ürünün erişkin öldürücü, larvisidal ve ovisidal
özelliklerinin bir sonucudur. Ürün, uygulamadan sonra 3 hafta boyunca ovisidaldir. Pire
popülasyonunda azalma ile gebe ve emziren hayvanların aylık tedavisi, yavrularda yedi
haftalık yaşa kadar pire enfestasyonunun önlenmesine de yardımcı olacaktır. Ürün, pire
alerjisi dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir ve ovisidal ve
larvisidal etkisi sayesinde, hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olur.
*Aylık uygulama ile Dirofilaria immitis 'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
Exellent %12, erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlara güvenle uygulanabilir, fakat, iyi
veterinerlik uygulamalarına uygun olarak, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık
veya daha büyük tüm hayvanların Exellent %12 ile ilaç tedavisine başlamadan önce mevcut
erişkin kalp kurdu enfeksiyonları açısından test edilmesi önerilir. Exellent %12, aylık olarak
uygulandığında bile, köpeklerin kalp kurdu önleme stratejisinin ayrılmaz bir parçası olarak
erişkin kalp kurdu enfeksiyonları için periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin
D. immitis'e karşı etkili değildir.
*Kulak akarlarının tedavisi ( Otodectes cynotis).
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi ( Trichodectes canis)
*Sarkoptik uyuz tedavisi ( Sarcoptes scabiei'nin neden olduğu)
*Erişkin bağırsak yuvarlak kurtlarının ( Toxocara canis) tedavisi.
Kullanım Şekli ve Dozu
Exellent %12, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Aynı hayvanda eşzamanlı
enfestasyonlar veya enfeksiyonlar bu ürünle tedavi edilecekse, herhangi bir zamanda, önerilen
6 mg / kg dozunun yalnızca bir uygulaması yapılmalıdır.
Köpek (kg
vücut ağırlığı)
Uygulanan
Selamektin
Miktarı (mg)
Güç (mg/ml) Uygulanan hacim
(uygulanan tüpün
hacmi ml)
2.5 – 5.0 30 mg 120 0.25
40.1 – 60.0 360 mg 120 3.00
Ayrı ayrı parazitler için uygun tedavi süresi uzunluğu aşağıda belirtilmiştir;
Pire tedavisi ve önlenmesi
Ürünün uygulanmasını takiben, hayvan üzerindeki erişkin pireler öldürülür, canlı yumurta
üretilmez ve larvalar (sadece çevrede bulunur) da öldürülür. Bu, pire üremesini durdurur, pire
yaşam döngüsünü bozar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olabilir. Pire enfestasyonunun önlenmesi için, ürünü
pirelerin aktif hale gelmesinden bir ay önce başlayarak pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonundaki azalma sayesinde, gebe ve emziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftaya kadar altlıktaki pire enfestasyonunun önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjisi dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için, ürün aylık
aralıklarla uygulanmalıdır.
Kalp kurdu hastalığının önlenmesi
Exellent %12 yıl boyunca veya en az hayvanın sivrisineklere ilk maruziyetinden itibaren bir
ay içinde ve daha sonra sivrisinek mevsiminin sonuna kadar aylık olarak uygulanabilir. Son
doz, sivrisineklere son maruziyetten sonraki bir ay içinde verilmelidir. Bir doz atlanırsa ve
dozlama arasındaki aylık aralık aşılırsa, Exellent %12’nin derhal uygulanması ve aylık
dozlamaya yeniden başlanması, erişkin kalp kurdu gelişme riskini en aza indirecektir. Bir kalp
kurdu hastalığı önleme programı dahilinde başka bir kalp kurdu önleyici ürün yerine bu ürün
kullanılacaksa, Exellent %12 ‘nin ilk dozu, önceki ilacın son dozundan sonraki bir ay içinde
verilmelidir.
Yuvarlak kurt enfeksiyonlarının tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
sırıcı bitlerin tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır. Tedavi sırasında dış kulak kanalındaki gevşek kalıntılar nazikçe
uzaklaştırılmalıdır. Bazı hayvanlar ikinci bir tedaviye ihtiyaç duyabileceğinden, tedaviden 30
gün sonra başka bir veteriner muayenesi önerilir.
Sarkoptik uyuzun tedavisi
Akarların tamamen ortadan kaldırılması için, arka arkaya iki ay boyunca tek doz
Exellent %12 uygulanmalıdır.
Uygulama Şekli ve Yöntemi
Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki deriye uygulayınız
İstenmeyen / Yan Etkiler
Nadir durumlarda, köpeklerde, ürünün uygulanması, uygulama alanında lokal geçici bir tüy
topaklanmasına ve / veya ara sıra az miktarda beyaz bir pudra görünümüne neden olabilir. Bu
normaldir ve tipik olarak tedavi uygulamasından sonraki 24 saat içinde ortadan kalkar ve
ürünün güvenliğini veya etkililiğini etkilemez.
Ürünün kullanımından sonra, diğer makrosiklik laktonlarda olduğu gibi, seyrek olarak nöbet
dahil olmak üzere geri dönüşümlü nörolojik bulgular gözlenmiştir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanmaktadır.
Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Selamektin, önerilen dozun 10 katı olarak uygulanmıştır ve herhangi bir istenmeyen etki
gözlenmemiştir. Ürün, erişkin kalp kurtları ile enfekte olmuş köpeklere önerilen dozun 3 katı
olarak uygulanmış ve istenmeyen bir etki gözlenmemiştir. Ürün ayrıca, gebe ve emziren
dişiler de dahil olmak üzere damızlık erkek ve dişi köpeklere önerilen dozun 3 katı,
vermektine duyarlı Collie'lere önerilen dozun 5 katı uygulanmış ve herhangi bir istenmeyen
etki gözlenmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz
Kontrendikasyonlar
6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanmayınız. Hasta veya güçsüz, zayıf (kilo ve yaş için)
hayvanlarda kullanmayınız. Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Hayvanlar, etkinlik kaybı olmaksızın tedaviden 2 saat sonra yıkanabilir. Hayvanın tüyü
slakken uygulanmamalıdır. Bununla birlikte, hayvanı tedaviden 2 veya daha fazla saat sonra
şampuanlamak veya ıslatmak, ürünün etkinliğini azaltmayacaktır. Kulak akarı tedavisi için
doğrudan kulak kanalına uygulamayınız.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Bu ürün sadece deri yüzeyine uygulamak içindir. Oral veya parenteral yolla uygulamayınız.
Tedaviden sonra en az 30 dk geçmeden veya hayvanın tüyleri kuruyana kadar hayvanları
direkt ateş veya ateş kaynaklarından uzak tutunuz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
Bu ürün oldukça yanıcıdır; ısıdan, kıvılcımlardan, açık alevlerden veya diğer tutuşturucu
kaynaklardan uzak tutun.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içmeyin.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın ve deri ile temas eden herhangi bir ürünü hemen sabun
ve suyla yıkayın. Kazara göz teması meydana gelirse, gözleri derhal suyla yıkayın ve hemen
tıbbi yardım alın ve prospektüsü veya etiketi doktora gösterin.
Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavi
gününde, çocuklar tedavi edilen hayvanlara dokunmamalı ve hayvanların sahipleriyle,
özellikle de çocuklarla yatmasına izin verilmemelidir. Kullanılmış tüpler hemen imha edilmeli
ve çocukların görüş veya ulaşabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
Bu türden ürüne karşı hassas cilt veya bilinen alerjisi olan kişiler, ürünü dikkatle
kullanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar:
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent %12 akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
Gebelik / Laktasyon
Exellent %12 damızlık, gebe ve emziren köpeklerde kullanılabilir.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
6.4 Muhafaza şartları
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 3 ml’lik beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3
tüp olacak şekilde satışa sunulmuştur.
Her kutuda tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiketler bulunur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A. Ş.
Sahrayıcedit Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
032/0087
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
31.03.2026-032/0087
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT %12
Damlatma Çözeltisi
Veteriner Antiparaziter
BİLEŞİMİ
Exellent %12 Damlatma Çözeltisi, 1 ml’ de 120 mg Selamektin ve antioksidan olarak 0,80
mg Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321) içeren renksiz veya sarı renkli, berrak çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler
Selamektin, avernektin sınıfından yan sentetik bir bileşiktir. Selamektin, klorür kanalı
letkenliklerine müdahale ederek ve bunun sonucunda normal sinir iletimini bozarak çok
sayıda omurgasız paraziti paralize eder ve/veya öldürür. Bu, nematodlardaki sinir hücrelerinin
ve artropodlardaki kas hücrelerinin elektriksel aktivitesini inhibe ederek paralize olmalarına
ve/veya ölüme yol açar.
Selamektin pirelere karşı erişkin öldürücü, ovisidal ve larvisidal etkiye sahiptir. Bu nedenle,
erişkinleri (hayvan üzerinde) öldürerek, larvaların yumurtadan çıkmasını (hayvan üzerinde ve
çevresinde) önleyerek ve larvaları öldürerek (sadece çevre) pire yaşam döngüsünü etkili bir
şekilde kırar.
Selamektin ile tedavi edilen evcil hayvanların döküntüleri, daha önce selamektine maruz
kalmayan pire yumurtalarını ve larvalarını öldürür ve bu nedenle hayvanın erişebildiği
alanlarda mevcut çevresel pire enfestasyonlarının kontrolüne yardımcı olabilir.
Kalp kurdu larvalarına karşı etkisinin olduğu da gösterilmiştir.
Farmakokinetik Özellikler
Damlatma şeklinde uygulamadan sonra, selamektin deriden emilir ve köpeklerde
uygulamadan sırasıyla yaklaşık 3 gün sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
Deriden emilimin ardından selamektin sistemik olarak dağılır ve 6 mg/kg'lık tek bir topikal
dozun uygulanmasından 30 gün sonra köpeklerde saptanabilir plazma konsantrasyonlarında
ortaya çıktığı gibi plazmadan yavaşça elimine edilir. Plazmadan selamektinin uzun süreli
kalıcılığı ve yavaş eliminasyonu. köpeklerde sırasıyla 11 günlük terminal eliminasyon
yarılanma ömrü değerlerine yansımaktadır.
Plazmada selamektinin sistemik kalıcılığı ve kapsamlı bir şekilde metabolize edilmemesi,
dozlar arası aralık (30 gün) boyunca etkili selamektin konsantrasyonları sağlamaktadır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Köpek
Altı haftalıktan büyük köpeklerde;
*Tek bir uygulamayı takiben, bir ay boyunca Ctenocephalides spp. neden olduğu pire
enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi. Bu, ürünün erişkin öldürücü, larvisidal ve ovisidal
özelliklerinin bir sonucudur. Ürün, uygulamadan sonra 3 hafta boyunca ovisidaldir. Pire
popülasyonunda azalma ile gebe ve emziren hayvanların aylık tedavisi, yavrularda yedi
haftalık yaşa kadar pire enfestasyonunun önlenmesine de yardımcı olacaktır. Ürün, pire
alerjisi dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanılabilir ve ovisidal ve
larvisidal etkisi sayesinde, hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olur.
*Aylık uygulama ile Dirofilaria immitis 'in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
Exellent %12, erişkin kalp kurtları ile enfekte hayvanlara güvenle uygulanabilir, fakat, iyi
veterinerlik uygulamalarına uygun olarak, bir vektörün bulunduğu ülkelerde yaşayan 6 aylık
veya daha büyük tüm hayvanların Exellent %12 ile ilaç tedavisine başlamadan önce mevcut
erişkin kalp kurdu enfeksiyonları açısından test edilmesi önerilir. Exellent %12, aylık olarak
uygulandığında bile, köpeklerin kalp kurdu önleme stratejisinin ayrılmaz bir parçası olarak
erişkin kalp kurdu enfeksiyonları için periyodik olarak test edilmesi önerilir. Bu ürün erişkin
D. immitis'e karşı etkili değildir.
*Kulak akarlarının tedavisi ( Otodectes cynotis).
*Isırıcı bit enfestasyonunun tedavisi ( Trichodectes canis)
*Sarkoptik uyuz tedavisi ( Sarcoptes scabiei'nin neden olduğu)
*Erişkin bağırsak yuvarlak kurtlarının ( Toxocara canis) tedavisi.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Exellent %12, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Aynı hayvanda eşzamanlı
enfestasyonlar veya enfeksiyonlar bu ürünle tedavi edilecekse, herhangi bir zamanda, önerilen
6 mg / kg dozunun yalnızca bir uygulaması yapılmalıdır.
Köpek (kg
vücut ağırlığı)
Uygulanan
Selamektin Miktarı
(mg)
Güç (mg/ml) Uygulanan hacim
(uygulanan tüpün
hacmi ml)
2.5 – 5.0 30 mg 120 0.25
40.1 – 60.0 360 mg 120 3.00
Ayrı ayrı parazitler için uygun tedavi süresi uzunluğu aşağıda belirtilmiştir;
Pire tedavisi ve önlenmesi
Ürünün uygulanmasını takiben, hayvan üzerindeki erişkin pireler öldürülür, canlı yumurta
üretilmez ve larvalar (sadece çevrede bulunur) da öldürülür. Bu, pire üremesini durdurur, pire
yaşam döngüsünü bozar ve hayvanın erişebildiği alanlarda mevcut çevresel pire
enfestasyonunun kontrolüne yardımcı olabilir. Pire enfestasyonunun önlenmesi için, ürünü
pirelerin aktif hale gelmesinden bir ay önce başlayarak pire mevsimi boyunca aylık aralıklarla
uygulanmalıdır. Pire popülasyonundaki azalma sayesinde, gebe ve emziren hayvanların aylık
tedavisi, yedi haftaya kadar altlıktaki pire enfestasyonunun önlenmesine yardımcı olacaktır.
Pire alerjisi dermatiti için tedavi stratejisinin bir parçası olarak kullanım için, ürün aylık
aralıklarla uygulanmalıdır.
Kalp kurdu hastalığının önlenmesi
Exellent %12 yıl boyunca veya en az hayvanın sivrisineklere ilk maruziyetinden itibaren bir
ay içinde ve daha sonra sivrisinek mevsiminin sonuna kadar aylık olarak uygulanabilir. Son
doz, sivrisineklere son maruziyetten sonraki bir ay içinde verilmelidir. Bir doz atlanırsa ve
dozlama arasındaki aylık aralık aşılırsa, Exellent %12’nin derhal uygulanması ve aylık
dozlamaya yeniden başlanması, erişkin kalp kurdu gelişme riskini en aza indirecektir. Bir kalp
kurdu hastalığı önleme programı dahilinde başka bir kalp kurdu önleyici ürün yerine bu ürün
kullanılacaksa, Exellent %12 ‘nin ilk dozu, önceki ilacın son dozundan sonraki bir ay içinde
verilmelidir.
Yuvarlak kurt enfeksiyonlarının tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
sırıcı bitlerin tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır.
Kulak akarlarının tedavisi
Tek doz ürün uygulanmalıdır. Tedavi sırasında dış kulak kanalındaki gevşek kalıntılar nazikçe
uzaklaştırılmalıdır. Bazı hayvanlar ikinci bir tedaviye ihtiyaç duyabileceğinden, tedaviden 30
gün sonra başka bir veteriner muayenesi önerilir.
Sarkoptik uyuzun tedavisi
Akarların tamamen ortadan kaldırılması için, arka arkaya iki ay boyunca tek doz
Exellent %12 uygulanmalıdır.
Uygulama Şekli ve Yöntemi
Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki deriye uygulayınız.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Hayvanlar, etkinlik kaybı olmaksızın tedaviden 2 saat sonra yıkanabilir. Hayvanın tüyü
slakken uygulanmamalıdır. Bununla birlikte, hayvanı tedaviden 2 veya daha fazla saat sonra
şampuanlamak veya ıslatmak, ürünün etkinliğini azaltmayacaktır. Kulak akarı tedavisi için
doğrudan kulak kanalına uygulamayınız.
Bu ürün sadece deri yüzeyine uygulamak içindir. Oral veya parenteral yolla uygulamayınız.
Tedaviden sonra en az 30 dk geçmeden veya hayvanın tüyleri kuruyana kadar hayvanları
direkt ateş veya ateş kaynaklarından uzak tutunuz.
Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım: Exellent %12 damızlık, gebe ve emziren
köpeklerde kullanılabilir.
STENMEYEN ETKİLER
Nadir durumlarda, köpeklerde, ürünün uygulanması, uygulama alanında lokal geçici bir tüy
topaklanmasına ve / veya ara sıra az miktarda beyaz bir pudra görünümüne neden olabilir. Bu
normaldir ve tipik olarak tedavi uygulamasından sonraki 24 saat içinde ortadan kalkar ve
ürünün güvenliğini veya etkililiğini etkilemez.
Ürünün kullanımından sonra, diğer makrosiklik laktonlarda olduğu gibi, seyrek olarak nöbet
dahil olmak üzere geri dönüşümlü nörolojik bulgular gözlenmiştir.
stenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki kurala göre tanımlanmaktadır.
Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Selamektin, önerilen dozun 10 katı olarak uygulanmıştır ve herhangi bir istenmeyen etki
gözlenmemiştir. Ürün, erişkin kalp kurtları ile enfekte olmuş köpeklere önerilen dozun 3 katı
olarak uygulanmış ve istenmeyen bir etki gözlenmemiştir. Ürün ayrıca, gebe ve emziren
Exellent %12 Damlatma Çözeltisi koruyucu paketinden çıkarılır.
Tüp, dik tutularak ve çevrilerek açılır, ardından kapak çıkarılır.
Küçük bir cilt alanını ortaya çıkarmak için, hayvanın boynunun
tabanındaki kıllar ikiye ayrılır.
Exellent %12 tüpünün ucu, masaj yapmadan doğrudan cilde uygulanır.
çeriği bir noktada boşaltmak için tüp sertçe sıkılır. Ürün ile uygulayıcının
parmakları arasında temastan kaçınılmalıdır.
dişiler de dahil olmak üzere damızlık erkek ve dişi köpeklere önerilen dozun 3 katı,
vermektine duyarlı Collie'lere önerilen dozun 5 katı uygulanmış ve herhangi bir istenmeyen
etki gözlenmemiştir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
6 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanmayınız. Hasta veya güçsüz, zayıf (kilo ve yaş için)
hayvanlarda kullanmayınız. Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı
duyarlılık durumunda kullanmayınız.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız. Son
kullanma tarihi geçmiş ve açık, yırtık, patlak ambalajları satın almayınız.
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent %12 akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Bu ürün oldukça yanıcıdır; ısıdan, kıvılcımlardan, açık alevlerden veya diğer tutuşturucu
kaynaklardan uzak tutun.
Ürünü tutarken sigara içmeyin, yemek yemeyin veya içmeyin.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın ve deri ile temas eden herhangi bir ürünü hemen sabun
ve suyla yıkayın. Kazara göz teması meydana gelirse, gözleri derhal suyla yıkayın ve hemen
tıbbi yardım alın ve prospektüsü veya etiketi doktora gösterin.
Uygulama alanı kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlarla doğrudan temastan kaçının. Tedavi
gününde, çocuklar tedavi edilen hayvanlara dokunmamalı ve hayvanların sahipleriyle,
özellikle de çocuklarla yatmasına izin verilmemelidir. Kullanılmış tüpler hemen imha edilmeli
ve çocukların görüş veya ulaşabileceği yerlerde bırakılmamalıdır.
Bu türden ürüne karşı hassas cilt veya bilinen alerjisi olan kişiler, ürünü dikkatle
kullanmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 3 ml’lik beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3
tüp olacak şekilde satışa sunulmuştur.
Her kutuda tüp sayısı kadar karneye yapıştırılacak etiketler bulunur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesiyle; eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 31.03.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
31.03.2026-032/0087
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sok. Royal Plaza No.18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
Tüp (0,25 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT %12
Damlatma Çözeltisi/Köpek
120 mg/ml Selamektin
0,25 ml
ALKE LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
Tüp (3 ml)
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT %12
Damlatma Çözeltisi/Köpek
120 mg/ml Selamektin
3 ml
ALKE LOGO
SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
BLİSTER ÜZERİ
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT %12
Damlatma Çözeltisi
Antiparaziter
120 mg/ml Selamektin içerir.
ALKE LOGO
Dış Ambalaj Metni
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
EXELLENT %12
Damlatma Çözeltisi
Antiparaziter
BİLEŞİMİ
Exellent %12 Damlatma Çözeltisi, 1 ml‘de 120 mg Selamektin ve antioksidan olarak 0,80 mg
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321) içeren renksiz veya sarı renkli, berrak çözeltidir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR
Köpek
Altı haftalıktan büyük köpeklerde;
*Ctenocephalides spp.’nin neden olduğu pire enfestasyonunun tedavisi ve önlenmesi.
*Dirofilaria immitis’in neden olduğu kalp kurdu hastalığının önlenmesi.
*Kulak akarlarının tedavisi ( Otodectes cynotis).
*Isırıcı bit enfestasyonu ( Trichodectes canis ), sarkoptik uyuz ( Sarcoptes scabiei ), erişkin
bağırsak yuvarlak kurtlarının ( Toxocara canis) tedavisi
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Exellent %12, minimum 6 mg/kg tek doz uygulanmalıdır. Ayrı ayrı parazitler için uygun
tedavi süresi uzunluğu farklıdır. Kürek kemiklerinin önünde boynun bitimindeki deriye
uygulayınız.
DETAYLI BİLGİ İÇİN PROSPEKTÜSÜ OKUYUNUZ.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki gözlendiğinde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız. Sadece hedef türlerde kullanınız. Son
kullanma tarihi geçmiş ve açık, yırtık, patlak ambalajları satın almayınız.
laç uygulamasından sonra en az 2 saat geçmeden hayvanların su kaynaklarına girmesine izin
verilmemelidir. Balıklar ve suda yaşayan diğer organizmalar için tehlikeli olabileceğinden
Exellent %12 akarsulara vs. karıştırılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ⁰C’nin altında
saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Blister içerisinde bulunan 0,25 ml ve 3 ml’lik beyaz renkli polifoil tüplerde ve her kutuda 3
tüp olacak şekilde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO.:
31.03.2026-032/0087
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.
Sahrayıcedit Mah. Batman Sok. Royal Plaza No.18/6 Kadıköy/İSTANBUL
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Alke Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
PSF (KDV dahil)
Yardımcı Maddeler
Bütil Hidroksi Toluen (BHT) (E321)
Dipropilen Glikol Monometil Eter
zopropil Alkol
Geçimsizlikler
Bilinmemektedir. |
