Kriptazen
Veteriner Antiprotozooner
Bileşimi
Her 1 ml içeriği:
Etkin madde:
Halofuginon (halofuginon laktat) 0.50 mg
Yardımcı maddeler:
Benzoik asit (E210) 1.00 mg
Tartrazin (E102) 0.03 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral çözelti
Berrak, sarı renkte çözelti
Farmakolojik Özellikleri
ATC Vet kodu: QP51AX08
Farmakoterapötik grup: Diğer antiprotozoal ajanlar, halofuginon
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Etken madde olan Halofuginon , quinazolinon derivatı grubuna ait bir antiprotozoonerdir.
Halofuginon laktat in vitro ortamda veya suni ve doğal enfeksiyonlarda Cryptosporidium
parvum’a karşı antiprotozoal etkisi kanıtlanmış bir tuzdur. Etki mekanizması tam olarak
bilinmemektedir. Etken maddenin Cryptosporidium parvum üzerinde kriptosporidiostatik etkisi
vardır. Özellikle parazitin serbest döneminde (sporozoit, merozoit) aktiftir. In vitro test
sisteminde parazitin %50 ve %90 oranda inhibisyonu için gereken konsantrasyon sırasıyla IC50
<0.1 µg/ml ve IC90 4.5 µg/ml’dir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Bir tek oral uygulamanın ardından ilacın buzağıdaki biyoyararlanımı yaklaşık %80’dir.
Maksimum konsantrasyon Tmax’ı elde etmek için gereken süre 11 saattir. Plazma maksimum
konsantrasyonu Cmax 4 ng/ml dir. Dağılım hacmi 10 lt/kg dir. Tekrarlanan oral uygulamadan
sonra halofuginonun plazma konsantrasyonları, bir tek oral uygulamadan sonraki
farmakokinetik yapı ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Değismemiş haldeki Halofuginon,
dokulardaki ana bileşe ndir. En yüksek değerler, karaciğer ve böbrekte bulunmuştur. Ürün
başlıca idrarla atılmaktadır. Eliminasyon yarılanma ömrü damar içi uygulamadan sonra 11.7
saat ve tek oral uygulamadan sonraysa 30.8 saattir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Yeni doğan buzağılarda:
• Kriptosporidiozis hikayesi bulunan çiftliklerde Cryptosporidium parvum nedeniyle oluşan
shalin önlenmesi için kullanılır. Uygulama , buzağılar doğduktan sonra ki ilk 24 -48 saat
çerisinde başlamalıdır.
• Cryptosporidium parvum nedeniyle oluş an ishalin azaltılması için ürün, ishal başladı ktan
sonraki 24 saat içerisinde uygulanmalıdır.
Her iki durumda da oosit atılımının azaldığı görülmüştür.
Kullanım Şekli ve Dozu
Buzagılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir.
Doz: 100 µg (0,1 mg) Halofuginon/kg vücut ağırlığı/günde 1 kez, 7 gün üst üste yani 2 ml
Kriptazen Oral Çözelti/10 kg vücut ağırlığı/ gün olacak şekilde günde 1 kez, 7 gün üst üste.
Peş peşe tedavi, her gün aynı saatte uygulanmalıdır.
Uygulama her gün aynı saatte yapılmalıdır. İlk buzağı tedavi edildikten sonra Cryptosporidium
parvum’a bağlı ishal riski devam ettiği sürece, diğer bütün yeni doğan buzağılar da sistematik
olarak tedavi edilmelidir.
Pompasız şişe: Oral uygulamada doğru dozu sağlamak için bir şırınga veya uygun bir cihaz
kullanınız.
Pompalı şişe: Doğru dozu sağlamak için, tedavi edilecek hayvanların ağırlığına bağlı olarak en
uygun doz pompası seçilmelidir. Doz pompasının tedavi edilecek hayvanların ağırlığına uygun
olmadığı durumlarda, ya bir şırınga ya da başka bir uygun cihaz kullanılabilir.
4 ml’lik pompa
1) Şişenin yüksekliğine göre tasarlanmış daldırma tüpünü seçin (490 ml'lik şişe için daha kısa
ve 980 ml'lik şişe için dah a uzun olan) ve bunu pompa kapağının tabanında bulunan serbest
deliğe yerleştirin.
2) Şişenin kapağını çıkarın ve pompayı vidalayın.
3) Pompa ağızlığının ucundaki koruyucu kapağı çıkarın.
4) Ağızlığın ucunda bir damla görünene kadar tetiğe hafifçe basarak pompayı doldurun.
5) Buzağıyı tutun ve ölçüm pompasının ağızlığını buzağının ağzına yerleştirin.
6) 4 ml çözeltiye eşit bir dozun serbest bırakılması için dozlama pompasının tetiğini tamamen
çekin. İstenen hacmin uygulanması için sırasıyla iki veya üç kez çekin (35 kg'dan daha ağır
ancak 45 kg'a eşit veya daha az buzağılar için 8 ml ve 45 kg'dan daha ağır ancak 60 kg'a eşit
veya daha az buzağılar için 12 ml). ).
Daha hafif veya daha ağır hayvanlar için kesin bir hesaplama yapılmalıdır (2 ml/10 kg canlı
ağırlık).
7) Şişe boşalana kadar kullanmaya devam edin. Ürün şişede kalırsa, bir sonraki kullanıma kadar
pompayı takılı bırakın.
8) Kullandıktan sonra daima ağızlığın ucundaki kapağı değiştirin.
9) Her zaman kutudaki şişeyi değiştirin.
4-12 ml’lik pompa
1) Şişenin yüksekliğine göre tasarlanmış daldırma tüpünü seçin (490 ml'lik şişe için daha kısa
ve 980 ml'lik şişe için daha uzun olan) ve bunu pompa kapağının tabanında bulunan serbest
deliğe yerleştirin.
2) Şişenin kapağını çıkarın ve pompayı vidalayın.
3) Pompa ağızlığının ucundaki koruyucu kapağı çıkarın.
4) Tedavi edilecek buzağının ağırlığını seçmek için halkayı çevirin.
5) Ağızlığın ucunda bir damla görünene kadar tetiğe hafifçe basarak pompayı doldurun.
6) Buzağıyı tutun ve dozaj pompasının ağızlığını buzağının ağzına yerleştirin.
7) Yeterli dozun serbest bırakılması için dozlama pompasının tetiğini tamamen çekin.
8) Şişe boşalana kadar kullanmaya devam edin. Ürün şişede kalırsa, bir sonraki kullanıma kadar
pompayı takılı bırakın.
9) Kullandıktan sonra daima ağızlığın ucundaki kapağı değiştirin.
10) Her zaman kutudaki şişeyi değiştirin.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Çok seyrek olarak, tedavi edilen hayvanlarda ishal seviyesinde bir artış gözlenmiştir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırmaya göre belirlenmektedir:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
İlaç Etkileşimleri
Bilinmemektedir. Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
Doz Aşımı
Tedavi dozunun 2 katında zehirlenme belirtilerine neden olabileceğinden, önerilen kullanım
şekli ve dozuna tam olarak uyulması şarttır. Zehirlenme belirtileri ishal, dışkıda kan, süt
tüketiminde azalma, dehidrasyon, halsizlik ve çevreye karsı ilgisizlik olarak görülür. Doz
asımı nedeniyle bu semptomlardan biri görüldüğünde tedavi hemen kesilmeli ve hayvan ilaç
çermeyen sütle beslenmelidir. Sıvı tedavisi gerekebilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
13 gün geçmeden buzağılar kesime sevk edilmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Mide boşken uygulanmaz. İshal oluşalı 24 saat ten fazla olduysa ve güçsüz hayvanlarda
kullanmayınız. Aktif maddeye ve yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı hassasiyet
durumunda kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Oral uygulama için uygun bir alet kullanarak, sadece kolostrum alımından sonra veya süt veya
süt ikamesi verildikten sonra uygulanmalıdır. Bos mideye uygulanmaz. Anoreksik buzağıların
tedavisinde ürün, yarım litre elektrolit solüsyonu içerisinde uygulanır. Hayvanlar iyi besleme
kurallarına göre yeterince kolostrum almalıdırlar.
(ii) Uygulayıcının alması gereken önlemler ve hekimler için uyarılar:
- Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen kişiler, bu ürünü dikkatli bir şekilde uygulamalıdır.
- Ürünle tekrarlayan temas cilt alerjilerine yol açabilir.
- Ürünün deri, göz veya mukozalar ile temasından kaçının.
- Ürünü uygularken koruyucu eldiven giyin.
- Deri ve gözle teması halinde maruz kalan bölgeyi temiz su ile iyice yıkayınız. Göz tahrişi
devam ederse, tıbbi yardım alın.
- Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Gebelik / Laktasyon
Uygulanamaz.
Hedef Tür
Sığır (yeni doğan buzağılar)
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay.
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 36 aydır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabına koymayınız.
Ambalajı açılmış ürün 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 6 aydır. Ambalajı açılmış ürünü dondurmayınız ve buzdolabına koymayınız. Ürünü dik
olarak muhafaza ediniz.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
490 ml çözelti içeren 500 ml'lik veya 980 ml çözelti içeren 1000 ml'lik, yüksek yoğunluklu
polietilen kapakla kapatılmış, ölçü pompalı veya pompasız, iki farklı uzunlukta (22 cm ve 24
cm) etilen-vinil asetattan yapılmış daldırma tüpü içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde
karton kutulu olarak takdim edilmektedir.
Dozaj pompalı kutular:
4 ml'lik pompa
Her paket ayrıca 4 ml hacim sağlayan bir plastik ölçüm pompası ve iki daldırma tüpü içerir (biri
500 ml'lik bir şişeye, diğeri 1000 ml'lik bir şişeye sığacak şekilde).
4 ila 12 ml’lik pompa
Her paket ayrıca 4 ila 12 ml'lik bir plastik ölçüm pompası ve iki daldırma tüpü içerir (biri 500
ml'lik bir şişeye ve diğeri 1000 ml'lik bir şişeye sığacak şekilde).
Tüm ambalaj şekilleri satışa sunulmayabilir.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış ürün ambalajları, k ullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha
edilmelidir. Balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabileceğinden, ürün su
kaynaklarına karıştırılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Virbac Hayvan Sağlığı Limited Şirketi
Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş-
stanbul Tel: 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e-posta: info@virbac.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
015/0099
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
10.08.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
10.04.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KRIPTAZEN
Oral Çözelti
Veteriner Antiprotozooner
BİLEŞİMİ
Kriptazen Oral Çözelti, beher ml’de 0.50 mg halofuginona eşdeğer halofuginon laktat ile
koruyucu olarak 1 mg benzoik asit ve renklendirici olarak 0.03 mg tartrazin içeren, berrak, sarı
renkli bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Farmakodinamik özellikleri
Etken madde olan Halofuginon, quinazolinon derivatı grubuna ait bir antiprotozoonerdir.
Halofuginon laktat in vitro ortamda veya suni ve doğal enfeksiyonlarda Cryptosporidium
parvum’a karşı antiprotozoal etkisi kanıtlanmış bir tuzdur. Etki mekanizması tam olarak
bilinmemektedir. Etken maddenin Cryptosporidium parvum üzerinde kriptosporidiostatik etkisi
vardır. Özellikle parazitin serbest döneminde (sporozoit, merozoit) aktiftir. In vitro test
sisteminde parazitin %50 ve %90 oranda inhibisyonu için gereken konsantrasyon sırasıyla IC50
<0.1 µg/ml ve IC90 4.5 µg/ml’dir.
Farmakokinetik özellikleri
Bir tek oral uygulamanın ardından ilacın buzağıdaki biyoyararlanımı yaklaşık %80’dir.
Maksimum konsantrasyon Tmax’ı elde etmek için gereken süre 11 saattir. Plazma maksimum
konsantrasyonu Cmax 4 ng/ml dir. Dağılım hacmi 10 lt/kg dir. Tekrarlanan oral uygulamadan
sonra halofuginonun plazma konsantrasyonları, bir tek oral uygulamadan sonraki
farmakokinetik yapı ile karş ılaştırılabilir düzeydedir. Değismemiş haldeki Halofuginon,
dokulardaki ana bileşendir. En yüksek değerler, karaciğer ve böbrekte bulunmuştur. Ürün
başlıca idrarla atılmaktadır. Eliminasyon yarılanma ömrü damar içi uygulamadan sonra 11.7
saat ve tek oral uygulamadan sonraysa 30.8 saattir.
KULLANIM SAHASI/ ENDİKASYONLAR
Yeni doğan buzağılarda:
• Kriptosporidiozis hikayesi bulunan çiftliklerde Cryptosporidium parvum nedeniyle oluşan
shalin önlenmesi için kullanılır. Uygulama, buzağılar doğduktan sonraki ilk 24-48 saat
çerisinde başlamalıdır.
• Cryptosporidium parvum nedeniyle oluşan ishalin azaltılması için ürün, ishal başladıktan
sonraki 24 saat içerisinde uygulanmalıdır.
Her iki durumda da oosit atılımının azaldığı görülmüştür.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Buzagılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir.
Doz: 100 µg (0,1 mg) Halofuginon/kg vücut ağırlığı/günde 1 kez, 7 gün üst üste yani 2 ml
Kriptazen Oral Çözelti/10 kg vücut ağırlığı/ gün olacak şekilde günde 1 kez, 7 gün üst üste. Peş
peşe tedavi, her gün aynı saatte uygulanmalıdır.
Uygulama her gün aynı saatte yapılmalıdır. Ilk buzağı tedavi edildikten sonra Cryptosporidium
parvum’a bağlı ishal riski devam ettiği sürece, diğer bütün yeni doğan buzağılar da sistematik
olarak tedavi edilmelidir.
Pompasız şişe: Oral uygulamada doğru dozu sağlamak için bir şırınga veya uygun bir cihaz
kullanınız.
Pompalı şişe: Doğru dozu sağlamak için, tedavi edilecek hayvanların ağırlığına bağlı olarak en
uygun doz pompası seçilmelidir. Doz pompasının tedavi edilecek hayvanların ağırlığına uygun
olmadığı durumlarda, ya bir şırınga ya da başka bir uygun cihaz kullanılabilir.
4 ml’lik pompa
1) Şişenin yüksekliğine göre tasarlanmış daldırma tüpünü seçin (490 ml'lik şişe için daha kısa
ve 980 ml'lik şişe için dah a uzun olan) ve bunu pompa kapağının tabanında bulunan serbest
deliğe yerleştirin.
2) Şişenin kapağını çıkarın ve pompayı vidalayın.
3) Pompa ağızlığının ucundaki koruyucu kapağı çıkarın.
4) Ağızlığın ucunda bir damla görünene kadar tetiğe hafifçe basarak pompayı doldurun.
5) Buzağıyı tutun ve ölçüm pompasının ağızlığını buzağının ağzına yerleştirin.
6) 4 ml çözeltiye eşit bir dozun serbest bırakılması için dozlama pompasının tetiğini tamamen
çekin. İstenen hacmin uygulanması için sırasıyla iki veya üç kez çekin (35 kg'dan daha ağır
ancak 45 kg'a eşit veya daha az buzağılar için 8 ml ve 45 kg'dan daha ağır ancak 60 kg'a eşit
veya daha az buzağılar için 12 ml). ).
Daha hafif veya daha ağır hayvanlar için kesin bir hesaplama yapılmalıdır (2 ml/10 kg canlı
ağırlık).
7) Şişe boşalana kadar kullanmaya devam edin. Ürün şişede kalırsa, bir sonraki kullanıma kadar
pompayı takılı bırakın.
8) Kullandıktan sonra daima ağızlığın ucundaki kapağı değiştirin.
9) Her zaman kutudaki şişeyi değiştirin.
4-12 ml’lik pompa
1) Şişenin yüksekliğine göre tasarlanmış daldırma tüpünü seçin (490 ml'lik şişe için daha kısa
ve 980 ml'lik şişe için daha uzun olan) ve bunu pompa kapağının tabanında bulunan serbest
deliğe yerleştirin.
2) Şişenin kapağını çıkarın ve pompayı vidalayın.
3) Pompa ağızlığının ucundaki koruyucu kapağı çıkarın.
4) Tedavi edilecek buzağının ağırlığını seçmek için halkayı çevirin.
5) Ağızlığın ucunda bir damla görünene kadar tetiğe hafifçe basarak pompayı doldurun.
6) Buzağıyı tutun ve dozaj pompasının ağızlığını buzağının ağzına yerleştirin.
7) Yeterli dozun serbest bırakılması için dozlama pompasının tetiğini tamamen çekin.
8) Şişe boşalana kadar kullanmaya devam edin. Ürün şişede kalırsa, bir sonraki kullanıma kadar
pompayı takılı bırakın.
9) Kullandıktan sonra daima ağızlığın ucundaki kapağı değiştirin.
10) Her zaman kutudaki şişeyi değiştirin.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Oral uygulama için uygun bir alet kullanarak, sadece kolostrum alımından sonra veya süt veya
süt ikamesi verildikten sonra uygulanmalıdır. Bos mideye uygulanmaz. Anoreksik buzagıların
tedavisinde ürün, yarım litre elektrolit solüsyonu içerisinde uygulanır. Hayvanlar iyi besleme
kurallarına göre yeterince kolostrum almalıdırlar.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Uygulanamaz.
STENMEYEN ETKİLER
Çok seyrek olarak, tedavi edilen hayvanlarda ishal seviyesinde bir artış gözlenmiştir.
Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sınıflandırmaya göre belirlenmektedir:
-çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
-yaygın (100 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
- yaygın olmayan (1000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
-seyrek (10000 hayvanda 1’den fazla ancak 10’dan az)
-çok seyrek (10000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilinmemektedir. Geçimlilik çalışmaları olmadığından, bu ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER TEDBİRLER VE ANTIDOT
Tedavi dozunun 2 katında zehirlenme belirtilerine neden olabileceğinden, önerilen kullanım
şekli ve dozuna tam olarak uyulması şarttır. Zehirlenme belirtileri ishal, dışkıda kan, süt
tüketiminde azalma, dehidrasyon, halsizlik ve çevreye karsı ilgisizlik olarak görülür. Doz
asımı nedeniyle bu semptomlardan biri görüldüğünde tedavi hemen kesilmeli ve hayvan ilaç
çermeyen sütle beslenmelidir. Sıvı tedavisi gerekebilir.
KONTRENDİKASYONLAR
Mide boşken uygulanmaz. İshal oluşalı 24 saatten fazla olduysa ve güçsüz hayvanlarda
kullanmayınız. Aktif maddeye ve yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı hassasiyet
durumunda kullanmayınız.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
13 gün geçmeden buzağılar kesime sevk edilmemelidir.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
- Aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen kişiler, bu ürünü dikkatli bir şekilde uygulamalıdır.
- Ürünle tekrarlayan temas cilt alerjilerine yol açabilir.
- Ürünün deri, göz veya mukozalar ile temasından kaçının.
- Ürünü uygularken koruyucu eldiven giyin.
- Deri ve gözle teması halinde maruz kalan bölgeyi temiz su ile iyice yıkayınız. Göz tahrişi
devam ederse, tıbbi yardım alın.
- Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha
edilmelidir. Balıklar ve diğer suda yaşayan organizmalar için tehlikeli olabileceğinden, ürün su
kaynaklarına karışmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 36 aydır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabına koymayınız.
Ambalajı açılmış ürün 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 6 aydır. A mbalajı açılmış ürünü dondurmayınız ve buzdolabına koymayınız. Ürünü dik
olarak muhafaza ediniz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
490 ml çözelti içeren 500 ml'lik veya 980 ml çözelti içeren 1000 ml'lik, yüksek yoğunluklu
polietilen kapakla kapatılmış, ölçü pompa lı veya pompasız, iki farklı uzunlukta (22 cm ve 24
cm) etilen-vinil asetattan yapılmış daldırma tüpü içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde
karton kutulu olarak takdim edilmektedir.
Dozaj pompalı kutular:
4 ml'lik pompa
Her paket ayrıca 4 ml hacim sağlayan bir plastik ölçüm pompası ve iki daldırma tüpü içerir (biri
500 ml'lik bir şişeye, diğeri 1000 ml'lik bir şişeye sığacak şekilde).
4 ila 12 ml’lik pompa
Her paket ayrıca 4 ila 12 ml'lik bir plastik ölçüm pompası ve iki daldırma tüpü içerir (biri 500
ml'lik bir şişeye ve diğeri 1000 ml'lik bir şişeye sığacak şekilde).
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner Hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ:
10.04.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
10.08.2023-015/0099
PAZARLAMA İZİN SAHİBİ ve ADRESİ:
VIRBAC HAYVAN SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.
Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş-
stanbul Tel : 0212 317 47 10 Fax: 0212 317 47 01 e -posta: info@virbac.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
VIRBAC-1ère avenue 2065m LID 06510 Carros France (FRANSA)
ç ve dış ambalaj metni:
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
KRIPTAZEN
Oral Çözelti
Veteriner Antiprotozooner
BİLEŞİMİ
Kriptazen Oral Çözelti, beher ml’de 0.50 mg halofuginona eşdeğer halofuginon laktat ile
koruyucu olarak 1 mg benzoik asit ve renklendirici olarak 0.03 mg tartrazin içeren, berrak, sarı
renkli bir çözeltidir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Yeni doğan buzağılarda:
• Kriptosporidiozis hikayesi bulunan çiftliklerde Cryptosporidium parvum nedeniyle oluşan
shalin önlenmesi için kullanılır. Uygulama buzağılar doğduktan sonraki ilk 24 -48 saat
çerisinde başlamalıdır.
• Cryptosporidium parvum nedeniyle oluşan ishalin azaltılması için ürün, ishal başladıktan
sonraki 24 saat içerisinde uygulanmalıdır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Buzağılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir.
Doz: 100 µg (0,1 mg) Halofuginon/kg vücut ağırlığı/gün de 1 kez, 7 gün üst üste yani 2 ml
Kriptazen Oral Çözelti/10 kg vücut ağırlığı/ gün olacak şekilde günde 1 kez, 7 gün üst üste.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra
13 gün geçmeden buzağılar kesime sevk edilmemelidir.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner
hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerde ve ambalajında saklayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 36 aydır. Ürünü dondurmayınız, buzdolabına koymayınız.
Ambalajı açılmış ürün 25°C’nin altında, güneş ışığından koruyarak muhafaza edildiğinde raf
ömrü 6 aydır. Ambalajı açılmış ürünü dondurmayınız ve buzdolabına koymayınız. Ürünü dik
olarak muhafaza ediniz.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
490 ml çözelti içeren 500 ml'lik veya 980 ml çözelti içeren 1000 ml'lik, yüksek yoğunluklu
polietilen kapakla kapatılmış, ölçü pompalı veya pompasız, iki farklı uzunlukta (22 cm ve 24
cm) etilen-vinil asetattan yapılmış daldırma tüpü içeren yüksek yoğunluklu polietilen şişelerde
karton kutulu olarak takdim edilmektedir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner Hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve
hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
10.08.2023-015/0099
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ve ADRESİ:
VIRBAC HAYVAN SAĞLIĞI LTD. ŞTİ.
Levent Mahallesi Cömert sokak No:1 Yapı Kredi Plaza C Blok Kat:17 No:40 Beşiktaş-
stanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
VIRBAC-1ère avenue 2065m LID 06510 Carros France (FRANSA)
Seri no: Üretim Tarihi: Son
Kullanma Tarihi:
KDV Dahil Perakende Satış Fiyatı:
Yardımcı Maddeler
Benzoik asit (E210)
Laktik asit (E270)
Tartrazin (E102)
Saf su
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçları ile karıştırılmamalıdır. | 