LUNGOXİN Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Bronkodilatatör
Bileşimi
Her ml
Aktif madde:
Doksapram HCl…………..……… 20,0 mg (17,5 mg doksaprama eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Klorbutanol………..… 5 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk Çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Solunum uyarıcıları
ATCvet Kodu: QR07AB01
5.1 Farmakodinamik özellikler
Doksapram HCl solunum sistemini ve merkezi sinir sistemini uyarıcı etkileri olan analeptik bir
maddedir. Solunumun uyarılması medulladaki solunum merkezlerinin aracılığı ile olmaktadır.
Periferal ana boyun damarlarında bulunan kimyasal reseptörlerin de uyarımda kısmen etkili
olduğu bilinmektedir. Serebral korteksi uyarmak için gerekenden çok daha düşük dozlarda
nefes almayı uyarma özelliğine sahiptir. Uyarıcı solunum etkisine ek olarak, doksapram
uyanma süresinin kısalmasına neden olur. Mevcut kanıtlar, doksapramın etki sinin uygulanan
doza bağlı olarak iki kat arttığını düşündürmektedir. Öncelikle, kemoreseptör stimülasyonu,
medulladaki solunum nöronlarının aktivitesinde spesifik bir artışa yol açar. İkinci olarak, doz
arttıkça, nonspesifik merkezi stimülasyon bu etkil er üzerinde birleşir. Diğer kaynaklarda
doksapramın kardiyovasküler sistem, serebral kan akışı, hipofiz-adrenal aks, böbrek kan akışı,
mide salgısı ve çeşitli enzim sistemleri üzerindeki etkisiyle ilgili bilgiler de verilmiştir.
Doksapramın konvülzan aktivitesiyle hemorajik şok üzerindeki etkisine de değinilmiştir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Ven içi uygulamadan sonra doksapram hızla dokulara yayılır. Yarılanma ömrü yaklaşık 3 -4
saattir. En yüksek konsantrasyonlar yağ, karaciğer, pankreas ve adrenal bezlerde görülür. Sinir
dokusu, beyin omurilik sıvısı ve kasta az miktarda bulunur. Eliminasyonu safra, idrar ve dışkı
yoluyla gerçekleşir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Solunum uyarıcı olarak köpek, kedi ve atlarda genel anestezi sırasında ve sonrasında
solunumun uyarılmasında, yararlı olduğu düşünülen durumlarda, anestezi sonrasında uyanma
ve refleks geri kazanımının hızlandırılmasında kullanılır . Yeni doğan köpek, kedi, buzağı ve
kuzularda distosi (güç doğum) veya sezaryen sonrası solunumun başlatılması ve uyarılmasında
kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Anestezi sonrası kullanım: Yalnızca ven içi kullanılır.
Köpek ve kedi: Klinik cevaba göre, ven içi anestezi sonrasında 0,1 - 0,25 ml/kg
(2 - 5 mg/kg), inhalasyonla anestezi sonrasında 0,05 - 0,1 ml/kg (1 - 2 mg/kg) uygulanır.
Anestezi derinliğine ve solunum depresyonu derecesine göre doz ayarlanmalıdır. Uygulanan
doz gerekirse 15 ile 20 dakika içinde tekrar edilebilir.
At: Klinik cevaba göre, ven içi veya inhalasyonla anestezi sonrasında 2,5 - 5,0 ml/100 kg (0,5
- 1,0 mg/kg) uygulanır. Anestezi derinliğine ve solunum depresyonu derecesine göre doz
ayarlanmalıdır.
Yavrularda kullanım:
Yavru köpe k: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak,
0,05 - 0,25 ml (1 - 5 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır.
Yavru kedi: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak, 0,05
- 0,1 ml (1 - 2 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır.
Buzağı: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak,
2,0 - 5,0 ml (40 – 100 mg) ven içi, kas içi, deri altı enjeksiyon veya dil altı olarak kullanılır.
Kuzu: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak,
0,25 - 0,5 ml (5 – 10 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır.
Etkisi hızlıdır, genellikle birkaç saniye içinde etki göstermeye başlar. Klinik cevabın süresi ve
yoğunluğu doza, hayvanın ilaç uygulandığı zamandaki durumuna ve anestezinin derinliğine
bağlıdır. İlk dozun etkileri geçene kadar ve hayvanın durumu gerektirmedikçe tekrarlanan
dozlar verilmemelidir. Canlı ağırl ığı düşük olan hayvanlara uygulanırken yeterli doz için
nsülin tipi enjektör kullanılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Solunum güçlükleri ve konvülsiyonlar olmak üzere, merkezi sinir sistemi stimülasyonuna bağlı
advers etkiler oluşabilir.
Doz Aşımı
Doz aşımı, solunum alkalozu , hipertansiyon, taşikardi, kas spazmları ve merkezi sinir
sisteminin genel uyarılmasına yol açabilen hiperventilasyona neden olabilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağı ve k uzu 28 gün geçmeden
kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal hayvanlarda
kullanılmaz.
Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda
kullanmayın. Epileptik, ciddi kalp yetmezliği, hipertiroidizm ve karaciğer yetmezliği olan
hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Doksapram morfin ile sedasyona alınan köpeklerde son derece dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür
hayvanlara 10 mg/kg’lık bir doz verilmesi sonrasında konvülsiyonlar gelişebilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Tedavi gerekliliklerine göre doz ayarlanmalıdır. Yeterli ancak aşırı olmayan dozlar da
kullanılmalıdır. Hava yolunun açık olması gereklidir. Refleksler periyodik olarak kontrol
edilmelidir. Yüksek dozlar hiperventilasyona neden olarak beyinde karbondioksit gerilimin
azalması, hipoksi, serebral damarlarda daralma ve beyin hasarı oluşturabilir. Siklopropan veya
halojenli hidrokarbon anestezisi sırasında hayvanlarda yüksek dozlarda doksapram
uygulanması kardiyak aritmilere neden olabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kendi kendine enjeksiyondan sakınınız. Deri ve gözler ile doğrudan teması önlenmelidir.
Temas olması halinde, etkilenen bölge bol su ile yıkanmalıdır. İritasyon veya semptomlar
devam ettiği takdirde doktora başvurulmalıdır. Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek
tüketilmemeli, sigara içilmemelidir. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Sıçanlarda ve tavşanlarda doksapram ile yapılan fetal toksisite çalışmalarında teratojenik etkiler
görülmemiş ve dişi veya erkek doğurganlığının etkilendiğini gösteren herhangi b ir kanıta
rastlanmamıştır. Veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesinin ardından
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Doksapramın köpeklerdeki solunum uyarıcı etkileri anestezik dozlarda uygulanan fenobarbiton
sodyum, pentobarbiton sodyum, tiobarbiton sodyum veya sekobarbiton sodyum ile bloke
olmamıştır. Morfin ve petidinin solunumu deprese edici etkileri kedi ve köpeklerde doksapram
le antagonize edilmiştir. Kedilerde, morfin ve doksapram u ygulamasından sonra konvülsiyon
meydana gelmiş, ancak bu türün morfinin konvülzan aktivitesine yüksek oranda duyarlı olduğu
kaydedilmiştir. Doksapram, anestezi uygulanmayan kedilerde klorpromazin, mefenesin ve
metokarbamolün spinal nöronal depresan etkiler ini antagonize etmiştir. Doksapramın
tavşanlara ve köpeklere uygulanmasından sonra yüksek dozlarda etanolün solunumu deprese
edici etkisi tersine çevrilmiştir. Sıçanlarda, etanol ve doksapramın birlikte uygulanmasından 2
- 3 saat sonra ulaşılan kan etanol konsantrasyonu değerlendirilmiş, doksapram uygulanan
hayvanlarda kan etanol konsantrasyonunun kontrol grubundaki hayvanlardaki
konsantrasyondan daha düşük olduğu saptanmıştır. Doksapramın solunum uyarıcı ve pressör
etkileri, nialamid ile yapılan ön tedavi ile belirgin şekilde güçlenmiştir. Diğer monoamin
oksidaz inhibitörleri ile ön tedavi sonrası etki artışı çalışılmamıştır.
Hedef Tür
Kedi, Köpek, At, Buzağı, Kuzu
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı maddeler
Klorbutanol
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Aminofilin, furosemid ve tiyopenton gibi alkali çözeltilerle geçimli değildir.
6.3. Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 aydır.
ç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.
6.4. Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı
ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez
delinebilir.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 20 ml şeffaf Tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
030/0022
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
27.07.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ | 