MASTIOFUR
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her bir tüp (10 g) içeriği:
Aktif Madde:
Seftiofur’a eşdeğer Seftiofur HCl 125 mg
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ:
Meme İçi Süspansiyon
Sarı krem renkte olup, beher 10 g’lık meme tüpü 125 mg Seftiofur’a eşdeğer Seftiofur HCl içermektedir.
Farmakolojik Özellikleri
ATC vet kodu: QJ51DD90
5.1 Farmakodinamik Özellikler:
Seftiofur geniş etki spektrumuna sahip, 3. kuşak bir sefalosporin antibiyotiktir. Sefalosporinler β -laktam
antibiyotikleri olup, Penisilinin 6 -APA çekirdeğine benzeyen 7 -aminosefalosporanik asit çekirdeği içerirler.
Bunlar zayıf asitlerdir ve sodyum tuzu, monohidrat veya serbest baz olarak uygulanırlar.
Sefalosporinler etkilerini bakteri hücre duvarı sentezin in 3. evresini inhibe ederek gösterirler. Yani penisilinler
gibi peptidoglikan zincirinin çapraz bağlanmasını inhibe ederler. Bakterisidal etkilidirler. Seftiofur, β -laktamaz
üreten suşlar dahil Gram Pozitif ve Gram Negatif bakterilere karşı etkilidirler.
Seftiofur’a duyarlı bakteriler arasında, koagulaz Negatif Stafilokoklar, Staphylococcus aureus, Streptococcus
dysgalactia, E.coli, Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae bulunmaktadır.
5.2 Farmakokinetik Özellikler:
Sefalosporinler kas içi uygulamalarda vücut doku ve sıvılarına iyi dağılım gösterir ve vücut dokularına iyi nüfuz
eder. Plazma t ½ süresi 1 -2 saattir. M astitis tedavisinde meme içi yolla kullanıldıktan sonra 36. saatte böbrekte
0.112 ppm konsantrasyonda bulunurken, karaciğer, kas ve yağda tespit edilememiştir (LOQ). Meme içi
uygulanan seftiofur sütle atılmaktadır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
MASTİOFUR 10 gr meme içi süspansiyon, Laktasyondaki ineklerde, koagülaz olmayan Stafilokoklar,
Streptococcus dysgalactia ve E. coli’nin neden olduğu klinik mastitis enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
MASTİOFUR 10 gr meme içi süspansiyon, enfekte olan her meme lobuna 1 enjektör olacak şekilde uygulanır.
Uygulama 24 saat içinde tekrarlanır.
Kronik Mastitis olgularında, daha uzun süreli tedaviler için ise, günde 1 kez olacak şekilde, enfekte olan her
meme lobuna 1 enjektör uygulanır ve uygulamaya 8 ardışık gün devam edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
laçla ilişkili bilinen bir yan etkisi yoktur.
İlaç Etkileşimleri
Aminoglikozitlerle sefalosporinler sinerjistik etkilidirler. Hassas hayvanlarda alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Doz Aşımı
Doz aşımı söz konusu bir uygulama şekli yoktur.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 4 gün (8 sağım)
süresince elde edilen inek sütü insan tüketime sunulmamalıdır ve imha edilmelidir. Tedavi süresince ve
son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 2 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Penisilinler ve sefalosporinler hassasiyeti olan bireylerde alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Daha önce ilaca
aşırı duyarlı olduğu bulunan hayvanlarda kontrendikedir.
Özel Uyarılar
Seftiofur gibi bazı antibakteriyellerin lokal uygulanması bazı duyarlı hayvanl arda ciddi alerjik reaksiyonlara
neden olabilir. Tekrarlayan ve uzun süreli uygulamalar hassasiyete sebep olabilir. Önerilen tedavi dozları ve
süresinde kullanıldığında laktasyondaki ineklerde meme irritasyonuna (şişkinlik, ayrı ve kızarıklık vb) neden
olmakla birlikte klinik olarak güvenlidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
Meme başları, uygun bir antiseptik içeren ılık su ile yıkanır. Meme başları iyice kurulanır. Memedeki süt
tamamen boşaltılır. Her meme içi n ayrı olacak şekilde, enfekte meme uçları alkollü pamuk kullanılarak
temizlenir. Enjektör meme kanalına sokularak, meme tüpündeki piston itilir ve ilaç memeye verilir,
süspansiyonun meme lobundaki dağılabilmesi için meme lobuna masaj yapılır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Penisilin ve sefalosporinler ile ilgili aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ürün ile temas etmemelidir.
Doğru uygulama önerileri dışında bulunan bilgiler dışında bir uyarı gerekmemektedir.
Hekimler için uyarılar: Deri, gözler, ağız ve kıyafetler ile direk temasından kaçınınız ve kullandıktan sonra
ellerinizi yıkayınız. Duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Deri de meydana
gelebilecek hassasiyet veya allerjik reaksiyonları önlemek amacı i le kullanım sırasında lateks eldiven giyilebilir.
Temas halinde göz bol su ile, deri bol sabunlu su ile yıkanmalıdır. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri ve inhalasyon
yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz ve dudaklarda şişme, cilt döküntüsü, ürtiker , nefes almada zorluk gibi
belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve prospektüsü ile birlikte
doktora başvurulmalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çoc ukların ulaşamayacağı
yerde bulundurunuz.
Gebelik / Laktasyon
Ürün laktasyon döneminde kullanım içindir.
Sefalosporinler plasentaya geçmektedir. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda fötus üzerinde bir yan
etkisi olmadığı gözlenmiştir. Bununla birlikte seftiofurun gebe ineklerde spesifik çalışması bulunmadığından
veteriner hekim tarafından risk/yarar durumu göz önüne alınarak kullanılabilir.
Laktasyondaki ineklerde meme içi infüzyonu takiben tedavi süresince elde edilen sütler buzağı beslenmesinde
kullanılmamalı ve imha edilmelidir
Hedef Tür
Sığır.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
6.4 Muhafaza Şartları:
15-25° C’de, serin ve kuru bir yerde, direk güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı
ve dondurulmamalıdır. Kullanıma kadar enjektörler karton kutu içinde muhafaza edilmelidir.
6.5 Birincil Ambalajın Niteliği Ve Kompozisyonu:
Beyaz plastik kapak ile kapatılmış, 10 gr’lık beyaz plastik enjektörler , 4, 24 ve 50 adetlik karton kutularda ve
120 adetlik plastik kaplarda satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:
Boş ambalajlar tekrar kullanılmamalıdır. Kullanılmamış veteriner tıbbi ürünün ya da ürün kullanımından kalan
atık materyallerin imhası yerel yönetmelikler uyarınca yapılmalıdır . Kullanım dışı ürün, atık, imha edilecek süt,
su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Zootech İlaç San. Ve Tic.Ltd.Şti.
Fevzi Çakmak Mh. 10513.Sk. No:20 Karatay/KONYA
nfo@zootech.com.tr
8. PAZARLAMA İZİN NUMARASI: 028/016
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 08.10.2018
10. SON DÜZENLENME TARİHİ:08.10.2018
Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
Farmasötik Özellikler
6.1 Bileşenlerin Listesi:
Magnezyum Stearat
Benzil Alkol
Likit Parafin
Beyaz Yumuşak Parafin (Vazelin) | 