Merazuril Oral Süspansiyon
Veteriner Antiprotozooner
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Toltrazuril……….50 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum benzoat (E211) ………..…2,10 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Sodyum propiyonat (E281) ………..2,10 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Farmasötik Şekil
Oral Süspansiyon Beyaz sarımsı renkli
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Antiprotozoal, toltrazuril
ATC Vet kodu: QP51AJ01
5.1 Farmakodinamik özellikler
Toltrazuril triazinon derivatifidir. Eimeria ve Isospora türlerine etkilidir. Şizogoni ve
merogoni (eşeysiz çoğalma) ve gamogoni (eşeyli çoğalma) fazlarındaki koksidiyanın tüm
hücre içi gelişim safhalarına karşı etkilidir. Tüm hücre içi safhalara etkili olduğundan
koksidiyosidal etki mekanizmasına sahiptir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Buzağı
Oral uygulamanın ardından Toltrazuril yavaşça absorbe edilir. Maksimum plazma
konsantrasyonu (Cmax = 36,6 mg/l) oral uygulamanın ardından 24 ile 48 saat içinde
(geometrik ortalama 33,9 saat) gözlenmiştir. Toltrazuril’in eliminasyonu yaklaşık 2,5 günlük
(64,2 saat) yarı ömrü süresi olması sebebiyle yavaştır. Ana metabolit, Toltrazuril sülfon olarak
karakterize edilir. Başlıca atılma yolu dışkıdır.
Kuzu
Oral uygulamadan sonra Toltrazuril yavaşça absorbe edilir. Ana metabolit, Toltrazuril sülfon
olarak karakterize edilir. Maksimum plazma konsantr asyonu (Cmax = 62 mg/1) oral
uygulamadan 2 gün sonra gözlenmiştir. Toltrazuril’in eliminasyonu, yaklaşık 9 günlük yarı
ömrü süresi olması sebebiyle yavaştır. Koyunlarda da başlıca atılma yolu dışkıdır.
5.3. Çevresel Özellikler
Toltrazurilin ana metabolite olan Toltrazuril sülfonun (ponazuril) persistan bir özelliği olduğu
(yarılanma ömrü >1 yıl) ve toprakla taşınabildiği ve bitkiler için büyüme ve oluşma dönemleri
üzerinde toksik olduğu gösterilmiştir. Tedaviye göre hayvanların dışkılarından kaynaklanan
yayılım, toprakta bitkiler için riskli olabilecek şekilde birikime yol açabilir. Topraktaki
birikim aynı zamanda yer altı sularında da kontaminasyon riskini beraberinde getirir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Buzağı: Daha önce Eimeria bovis ve Eimeria zuernii tarafından meydana getirilen coccidiosis
vakalarında, süt sığırı olarak kullanılacak buzağılarda coccidia atılımını azaltmak ve
coccidiosisin klinik belirtilerini azaltmak amacıyla kullanılır.
Kuzu: Daha önce Eimeria crandallis ve Eimeria ovinoidalis tarafından meydana getirilen
coccidiosis vakalarında, coccidia atılımını azaltmak ve coccidiosisin klinik belirtilerini
azaltmak amacıyla kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Buzağı ve kuzuya oral yolla verilir. Kullanımdan önce iyice çalkalayınız. Azami faydanın
sağlanması için ürünün klinik belirtiler başlamadan uygulanması tavsiye edilir (örneğin
prepatent dönemde). Dozaj pipeti kullanılarak istenilen miktar çekilir.
Buzağı: Buzağılar tek doz olarak 15 mg/kg doz (her 10 kg vücut ağırlığı için 3 ml ürün)
uygulanarak tedavi edilmelidir. Aynı ırk veya aynı/benzer yaş aralığındaki hayvanlar grup
halinde tedavi edilecekse dozajlama grubun en ağır hayvanına göre yapılmalıdır.
Kuzu: Kuzular tek doz olarak 20 mg/kg doz (her kg vücut ağırlığı için 0,4 ml ürün)
uygulanarak tedavi edilmelidir. Grup halinde tedavi uygulanacaksa hayvanlar vücut
ağırlıklarına göre gruplandırılmalıdır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Bilinmemektedir.
Doz Aşımı
Buzağılarda tavsiye dozunun 3 katı uygulamada intoleransa ilişkin belirti görülmemiştir.
Kuzularda tavsiye dozunun 3 katı ve tek uygulamada, tavsiye dozunun 2 katı, 2 gün
uygulamada yan etki görülmemiştir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç uygulamasından sonra buzağılar 63, kuzular 42 gün geçmeden kesime
gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen inek ve koyunlarda uygulanmaz.
Kontrendikasyonlar
ÇEVRE SAĞLIĞI AÇISINDAN;
80 kg’dan daha ağır buzağılarda kullanılmaz.
Besi amaçlı hayvanlarda kullanılmaz. Detay için 4.5 ve 5.3 bölümlerine bakınız.
Özel Uyarılar
Aynı sınıf antiparaziterlerin sık ve tekrarlayan kullanımı direnç gelişimine neden olabilir.
Tedavinin aynı ağıl/ahırdaki tüm hayvanlara uygulanması tavsiye edilir.
Hijyenik önlemler coccidiosis riskini azaltır. Bu nedenle işletme ve hayvan barınaklarının
kuru ve temiz olmasına dikkat edilmesi tavsiye edilir.
Azami faydanın sağlanması için ürünün klinik belirtiler başlamadan uygulanması tavsiye
edilir (örneğin prepatent dönemde)
Diare gibi coccidiosis belirtileri göstermeye başlamış hayvanlarda ek destekleyici tedavi
gerekli olabilir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Ürünle temas halinde ilgili bölgeyi acilen bol su ile yıkayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Toltrazurilin ana metabolite olan Toltrazuril sülfonun (ponazuril) persistan bir özelliği olduğu
(yarılanma ömrü >1 yıl) ve toprakla taşınabildiği ve bitkiler için toksik olduğu gösterilmiştir.
ÇEVRE SAĞLIĞI AÇISINDAN;
Bitkiler üzerindeki yan etkileri önlemek ve yeraltı sularının k ontaminasyonunu engellemek
çin, tedavi göre hayvanlar ın dışkıları, tedavi görmeyen hayvanların dışkıları ile
seyreltilmeden toprağa atılmamalıdır. Kontamine dışkılar en az 3 kat kontamine olmayan
dışkı ile karıştırılarak toprağa atılabilir.
Kapalı yetiştirme sistemi ile yetiştirilen kuzular 6 haftalık olmada n ya da vücut ağırlıkları
tedavi sırasında 20 kg’ın üzerinde olmadığı sürece tedavi edilmemelidirler. Bu hayvanların
gübreleri sadece aynı toprak parçasında, üç yılda bir kullanılmalıdır
Gebelik / Laktasyon
Rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda, teratojenik, fötotoksik veya maternotoksik etkiye
lişkin bulguya rastlanmamıştır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinmemektedir.
Hedef Tür
Buzağı, Kuzu
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6 ay
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında
saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 6 ay içinde kullanılmalı ve
buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde beyaz renkli PE plastik kapak ile kapatılmış 100 ml’lik beyaz renkli HDPE
plastik şişelerde prospektüs ve 10 ml dozaj pipeti ile birlikte sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Ürün veya ürüne
ait boş/dolu ambalajlar toprağa, çevreye, sulara, su kaynaklarına veya yakın yerlerine
atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece /
STANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 030/0021
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 13.07.2021
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Sodyum benzoat (E211)
Sodyum propiyonat (E281)
Dokusat sodyum
Simetikon emülsiyon
Veegum HS (Bentonit)
Sitrik asit
Ksantan zamkı
Propilen glikol
Sitrik asit
Saf su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız. | 