Paromomicina Huvepharma 200 g/kg, Veteriner ilaçlı premix
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
1 g için;
Aktif madde:
Paromomisin sülfat 200 mg (140 mg paramomisin baz veya 140.000 IU’paromomisin
aktivitesine eşdeğer)
Yardımcı maddelerin tam listesi 6.1.de verilmiştir.
Farmasötik Şekil
Veteriner ilaçlı premiks, kirli beyaz-bej renkli granül
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik grubu: Veteriner bağırsak antibiyotiği
ATC vet kodu: QA07AA06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Paromomisin Gram-positif ve Gram-negatif organizmalara karşı etki gösteren aminoglikozid
bir antibiyotiktir.
Etki mekanizması bakterisidaldır.Etkisini kısa sürede gösterir (2-4 saat).
mRNA filamentinin 50S alt birimlerine sabitlenmesini engelleyerek, 30S ribomozal alt
birimlerine bağlanır ve bu şekilde bakterilerin protein sentezini önler.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Oral yoldan alındığı zaman paromomisin az miktarda emilir ve bağırsak lümeninde aktif
kalarak, organik maddeler tarafından inaktive edilmez. Oral yoldan kullanıldığı zaman esas
olarak dışkı ile atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Etlik piliçler (broiler): Kolibasillozis (E. coli), Salmonellozis (Salmonella spp.) tedavisinde.
Hindiler: Sürüde hastalık teşhis edilen sürülerde Histomonas meleagridis’in neden olduğu
Histomoniazis tedavisinde
Tavşanlar: Salmonellozis dışında bakteriyel enteritis (E. coli) tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Oral olarak, yem içine karıştırılarak kullanılır.
laçlı yem ve su tüketimi hayvanların klinik koşullarına bağlıdır. Dolayısıyla doğru dozajı
elde etmek için paromomisin konsantrasyonunu kontrol ediniz.
Düşük dozaj verilmesini önlemek için, vucut ağırlığının mümkün olan en doğru şekilde tespit
edilmelidir.
Etlik piliçler (broiler): 3-5 gün için, (yaşa, ağırlığa ve yem tüketimine göre), 20-25 mg etkin
madde/kg canlı ağırlık (140-300 g ilaçlı premiks/100 kg yeme eşdeğerdir), etkin madde için
müsaade edilen mg/kg canlı ağırlık günlük dozu aşmamaya dikkat ederek.
Tavşanlar: 3-5 gün için, yaşa, ağırlığa ve yem tüketimine göre, 40 mg etkin madde/kg canlı
ağırlık (200-400 g ilaçlı premiks/100 kg yeme eşdeğerdir), etkin madde için müsaade edilen
mg/kg canlı ağırlık günlük dozu aşmamaya dikkat ederek.
Hindiler: 6 hafta için, 5 mg etkin madde/kg canlı ağırlık (714 g ilaçlı premiks/1000 kg yeme
eşdeğerdir).
İstenmeyen / Yan Etkiler
Emilmesi durumunda paromomisin gibi aminoglikozid antibiyotikler, ototoksisite ve
nefrotoksisiteye neden olabilir.
Doz Aşımı
Bilinmemektedir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s) Tedavi süresince ve son ilaç uygulanmasından sonra eti
çin yetiştirilen piliçler 11 gün, tavşanlar 2 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
Hindiler için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
Kontrendikasyonlar
Yumurtacı tavuklarda kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan durumlarda kullanılmamalıdır.
Aminoglikozid antibiyotiklere bilinen direnç halinde kullanmayınız.
Paromomisine, diğer aminoglikozidlere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Ürün, kümes hayvanlarında salmonella kontrolü için, sadece şiddetli salmonella klinik
belirtileri görülen istisnai durumlarda özel bir yöntem olarak kullanılacaktır. Antimikrobiyal
le tedavi edilen enfekte sürüler salmonella ile enfekte olarak kabul edilmeye devam
edilecektir. Damızlık sürülerinde, salmonella'nın, üreme peryodunun geri kalanına yayılma
riskini mümkün olduğunca azaltmak için uygun tedbirler alınacaktır.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i)Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Stres koşullarını önlemek amacıyla yetiştirme uygulamalarının iyileştirilmesine özel dikkat
gösterilmelidir. Temizlik ve dezenfeksiyon ile yönetim uygulamalarını iyileştirerek, ürünün
uzun süreli ve tekrarlanan şekilde kullanımından kaçınılmalıdır.
Ürünün kullanımı hayvanlardan izole edilen bakteriler üzerinde gerçekleştirilen duyarlılık
testlerine dayalı olmalıdır. Bunun mümkün olmaması halinde, tedavi hedef bakterilerin
duyarlılığına dair (işletme ve bölge seviyesinde) yerel epidemiyolojik bilgilere dayalı
olmalıdır.
Ürünün yanlış kullanımı paromomisine dirençli bakterilerin görülme sıklığını artırabilir ve
olası çapraz direnç durumlarının gelişmesi nedeniyle, diğer antimikrobiyal maddelerle
tedavilerin etkinliğini azaltabilir.
Mustafa BEBEK
Bakan a.
Daire Başkanı
(ii)Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Aminoglikozid antibiyotiklere bilinen aşırı duyarlılığa sahip kişiler veteriner ilaçla temasdan
kaçınmalıdır.
Veteriner ilacın elleçlenmesinde maske, eldiven ve koruma giysilerinden oluşan özel
koruyucu ekipmanlar kullanılmalıdır. İlaç yutulmamalı, solunmamalı, göz ve ciltle temas
etmesinden kaçınılmalıdır.
Kazara temas halinde cildi bol su ve sabunla ve gözleri temiz su ile yıkayınız.
Bu ürünün elleçlenmesi boyunca yemek yemeyiniz, sıvı içmeyiniz ve sigara kullanmayınız.
Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kazara temastan veya yutulmasından sonra deri döküntüleri gibi semptomların veya yüz, göz
ve dudak şişmesi veya nefes alma zorluğu gibi daha ağır semptomların görünmesi halinde
ürün etiketiyle birlikte derhal doktora başvurunuz.
(iii)Diğer uyarılar
Her türlü atık/artık material atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır. Etkin madde olan
paromomisin sülfat toprakta kalıcıdır.
Gebelik / Laktasyon
Gebelik sırasında kullanılabilir. Yumurtlama döneminde kullanmayın.
4.8. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Paromomisin, kanamisin ve neomisin arasında çapraz direnç oluşabilir.
Streptomisin ve tetrasiklin içeren diğer preparatlarla birlikte kullanmayınız.
Hedef Tür
Etlik piliç, hindi ve tavşan
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf Ömrü: Üretim tarihinden itibaren 2 yıldır.
Ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 3 ay
Yeme karıştırıldıktan sonraki raf ömrü:1 ay
6.4. Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında 30 C°’nin altında, direkt güneş ışığından korunarak, buzdolabı veya
derin dondurucuya konulmadan muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
1 kg.lık, 5 kg.lık ve 20 kg’lık iç kısmı polietilen olan, beyaz renkli kraft kağıt torbalarda
kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
HUVEPHARMA TURKEY HAYVAN BESLENMESİ VE SAĞLIĞI HİZMETLERİ A.Ş.
Soğanlık Esentepe Mah. Cevizli D100 Güney Yanyol No:25/144 Kartal/İSTANBUL
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 015/0091
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 19.09.2022
8. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
Yardımcı Maddeler
Prejelatinize nişasta
Buğday unu
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmalarının yokluğu nedeniyle, bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi
ürünleriyle karıştırılmamalıdır. | 