PİRECİL
Veteriner Ektoparaziter
Bileşimi
Her ml’de;
Aktif madde:
Foksim 500 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Konsantre Deri Çözeltisi
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapötik Grup: Organofosfor sınıfına ait dış parazit
ATC Vet Kodu: QP53AF01
5.1. Farmakodinamik özellikler
Foksim organofosforlu bir insektisittir. PİRECİL Konsantre Deri Çözeltisi, Asetilkolini hidrolize eden bir
enzim olan asetilkolinesteraz enzimini inhibe ederek parazitlerin sinir sistemi üzerinde etki eder.
Asetilkolin; kolinerjik denilen sinir uçlarından salgılanan, beyinde ve vücudun birçok yerinde faal olan bir
nörotransmitterdir. Asetilkolin, kas hücreleri ve nöronlar arasındaki bağlantıyı sağlar. Enzimin inhibisyonu
fizyolojik koşullar altında geri dönüşümsüzdür. Nöronlar sabit aktivitede ve uyarımda kalır. PİRECİL
Konsantre Deri Çözelt isi, parazitler üzerindeki etkisini; h ipereksitasyon ve konvülsiyonların belirgin bir
fazını takiben felç ve ölüm oluşturarak gösterir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
PİRECİL Konsantre Deri Çözeltisi; önerilen şekilde uygulandıktan sonra, foksim düşük düzeyde emilir ve
karaciğerde metabolize edilir. Metabolitleri glukoronid ve sülfat şeklinde bağlanır. Büyük bir kısmı idrar
le az miktarda ise dışkı ile atılır.
Toksikoloijik bilgiler: Toksikolojik sınıfı II’dir (WHO). TOKSİKOLOJİK ÇALIŞMALAR, genotoksik
ve karsinojenik olmadığını ve ratlarda oral akut LD50 dozu 1248 -10349 mg/kg olduğunu göstermektedir.
Ratlardaki dermal LD50 dozu 1100 -1200 mg/kg, Tavşanlardaki P.O. LD50 dozu 250 -1126 mg/kg ve
Tavşanlardaki dermal LD50 dozu >400 mg/kg’dır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığırlar, koyunlar ve keçilerde uyuz (Sarcoptes, Psoroptes ve Chorioptes akarları), kene, bit, sinek ve sinek
larvalarına karşı tedavi amacıyla kullanılır.
4.3. Kontrendikasyonları
Hedef türler dışındaki hayvanlarda kullanmayınız. Laktasyondaki hayvanlarda kullanmayınız. Foksim ya
da ürünün her hangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın ız. Hasta veya
çok stresli hayvanlarda veya nekahat dönemindeki hayvanlarda kullanmayın ız. İleri gebe hayvanlarda
kullanmayınız.
Özel Uyarılar
Bulunmamaktadır.
4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürün sadece harici olarak kullanım içindir. Ürünün yanlış uygulanması önlenmelidir. Deri lezyonları olan
hayvanlarda uygulamayınız.
Kalp yetmezliği, bronkospazm, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan veya nöbetlere eğilimli hayvanlarda
kullanıldığında özel önlemler alınmalıdır. Hayvanın ürünü yutması veya soluması önlenmelidir. Uygulama
yerinde bir reaksiyon olursa, tedavinin durdurulması tavsiye edilir.
PİRECİL, saf olarak kullanılmamalı, kullanıl madan önce seyreltilmelidir. Fazla miktarda ilaçlı karışım
hazırlanırken ve homojen bir emü lsiyon elde etmek için, 5-10 litre su içinde işlem için gerekli olan
PİRECİL miktarını seyreltmek ve daha sonra bu ön seyreltme banyo suyuna eklenmek gerekmektedir.
Direnç gelişimi riskini artırdığı ve başarısız tedavi ile sonuçlanabileceği sebebiyle aşağıdaki
uygulamalardan kaçınmaya özen gösterilmelidir:
• Aynı sınıf insektisitlerin uzun süre boyunca, fazla sık ve tekrarlanan kullanımı.
• Vücut ağırlığının olduğundan düşük olarak hesaplanmasına bağlı olarak yetersiz doz kullanımı,
ürünün yanlış şekilde uygulanması.
Diğer parazitlerde olduğu gibi, akar popülasyonlarında akarisitlere direnç, popülasyon içindeki bireye ve
bu bireylerin belirli akarisitlere maruz kalma sıklığına bağlıdır.
Tüm organofosfatlarda benzerlik gösterdiği gibi, foksime direnç gösteren parazit türleri: sığır keneleri
(Boophilus spp.), boynuz sinekleri (Haematobia irritans), koyun biti (Da malinia ovis), karasinek veya ev
sineği (Musca domestica) ve sivrisineklerdir.
(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar
Ürünün doğrudan temas etmesinden ve hazırlanan emülsiyonun deri ve gözlerle temasından kaçınılmalıdır.
Deri üzerine yanlışlıkla püs kürtülmesi durumunda, cilt su ve sabunla yıkanmalıdır. Yanlışlıkla sıçraması
durumunda, gözler çok miktarda su ile yıkanmalıdır.
Ürünün kullanımı sırasında koruyucu eldivenler (tek kullanımlık nitril koruyucu eldivenler), koruyucu
kıyafetler (uzun kollu gömlek, uzun pantolon, bot ve su geçirmez önlükler) ve koruyucu gözlükler
kullanınız. Giysilerin yanlışlıkla kirlenmesi durumunda, bu kıyafetler derhal çıkarılmalıdır. Ürünü iyi
havalandırılmış bir ala nda kullanınız. Ürünü ahırlar içinde kullanırken, parçacıkları tutan yüz için FFP3
koruyucu maskesinin kullanılması gerekir (ince toz ve su damlacıklarına karşı koruma). Püskürtülen
damlacıkları solumayınız. Camın üzerine püskürtmeyiniz. Korunma önlemleri almamış kişilerin varlığında
ürünü kullanmayınız. Diğer organofosfatlarda olduğu gibi, toksik semptomlar durumunda derhal tıbbi
yardım alınız ve etiketi gösteriniz. Ürünle temas eden ell er, yüz ve cilt, uygulamadan sonra su ve sabunla
yıkanmalıdır. Ürünü kullanırken yemek yemeyiniz, içecek tüketmeyiniz veya sigara kullanmayınız. Gıda
maddelerinin yakınında saklamayınız. Dikkatli bir şekilde ele alınız (konsantre çözelti kolayca yanıcıdır ve
çok toksiktir). Boş kabı/ambalajı tekrar kullanmayınız.
(iii) Diğer uyarılar
Su ortamında uzun süreli olumsuz etkilere neden olur. “Veteriner tıbbi ürünün kullanılmamış kısmı ile
varsa, bu ürünlerin kullanımıyla ortaya çıkan atık maddelerin imhası için özel şartlar” bölümüne bakınız.
4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)
Duyarlı hayvanlarda nadir de olsa deri hassasiyetleri (kızarıklık vb.) ortaya çıkabilir.
4.7. Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Laktasyondaki hayvanlarda kullanmayınız. İleri gebe hayvanlarda kullanmayınız.
4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
PİRECİL uygulaması ile birlikte, kolinesteraz inhibitörü pestisitler (organik fosforlu ve karbamatlı ilaçlar),
nöromusküler kavşaklarda uyarı geçişini engelleyen veya bozan d iğer kolinesteraz inhibitörleri,
fenotiazinler veya kas gevşeticilerin uygulanmasından 10 gün önce ve 10 gün sonra ilacı kullanmayın ız.
Genel anestezik ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
4.9. Dozaj ve kullanım yolu
Genel farmakolojik doz; 3 mg - 10 mg Foksim/kg vücut ağırlığıdır. Harici olarak uygulanır.
PİRECİL aşağıdaki tabloya göre seyreltilmesinden sonra daldırma banyosu şeklinde kullanılır.
Koyun/Keçi Sığır
Uyuz (Psoroptes, Sarcoptes ve Chorioptes akarları)
Doz 1 litre PİRECİL ilacı - 2000 litre Suya karıştırılır.
Kronik Uyuzların tedavisinde: 1 litre PİRECİL
lacı - 1000 litre Suya karıştırılır.
1 litre PİRECİL ilacı - 1000 litre Suya karıştırılır.
Kronik Uyuzların tedavisinde: 1 litre PİRECİL
lacı - 500 litre Suya karıştırılır.
Bitler, keneler, sinek ve sinek larvaları
Doz 1 litre PİRECİL ilacı - 2000 litre Suya karıştırılır.
1 litre PİRECİL ilacı - 1000 litre Suya karıştırılır.
yi bir karışım elde etmek için kullanılacak PİRECİL önce 5-10 litre suda iyice karıştırılarak bir ön karışım
elde edilir. Sonra bu karışım banyo, yıkama veya püskürtme suyuna ilave edilerek iyice karıştırılır. Tercihen
taze hazırlanmış ilaçlı su kullanılmalıdır. 3 günden fazla bekletilmiş ilaçlı su kullanılmaz.
Eğer bir daldırma banyosunda hayvanların tedavisi bir günde tamamlanmazsa, banyo havuzunda eksilen
laçlı karışımın tamamlanması işlemi , banyo başlamadan hemen önce yapılmalıdır. Banyo suyu hacmi %
20 azaldığında, 125 litre suya 250 ml PİRECİL çözeltisi ilave ederek banyo hacmi tamamlanabilir. Banyoyu
lk 3 gün içinde yeniden doldurmak mümkündür. Verimlilik ve hijyen nedenleriyle, 4. günde banyoyu tam
olarak yenilemek gerekir.
Püskürtme veya yıkama şeklinde uygulama:
Sığır : 5 L suya 10 ml PİRECİL çözeltisi karıştırılır.
Koyun/Keçi : 10 L suya 10 ml PİRECİL çözeltisi karıştırılır.
Bitler, keneler, sinek ve sinek larvaları infestasyonu durumunda: tek doz tedavi uygulanır.
Uyuz (Sarcoptes, Psoropte s ve Chorioptes ) akarları infestasyonu durumunda: 7 gün arayla günde 2 kez
tedavi uygulanır.
Yıkama işlemi, özellikle bireysel hayvanlar için uygundur. İlaçlı karışım sünger ile çok iyi bir şekilde
hayvanın tüm gövdesine uygulanır.
Püskürtme (spreyleme) ile tedavide her türlü püskürtücü kullanılabilir. Püskürtme yaparken, basınç 5 bar'ın
altına düşmemelidir. Tüm gövde, özellikle kulak içleri ve etrafı, bacaklar, meme araları ve kuyruğun
altındaki bölgeler ilaçlı karışım ile iyice temas ettirilmelidir.
Ahırlar, mera çitleri ve ahır ekipmanları gibi olası infestasyon kaynaklarına da ürünü püskürtünüz. Kapalı
alanlarda kullanıldığında iyi havalandırma sağlayınız.
Ürünün etkinliği; uyuz, bit, kene, sinek türleri ve sinek larvalarına karşı en az 2 hafta sürmektedir.
Keneler için ürün tedavi edici etkiye sahiptir. Ürün uygulamadan 24 saat sonra keneler üzerinde akarisit
etkiye sahiptir.
4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar
Tüm organofosforlularda olduğu gibi, aşırı dozda yan etkiler e (iskelet kaslarında kasılma, kas tutulması,
tremor, konvülziyon, pupillada daralma, nistagmus, diare, bronşlarda spazm, salivasyon, terleme, disapne,
ataksi, siyanoz, karın kaslarında kasılma, bradikardi ve koma gibi) ve zehirlenme belirtilerine neden
olabilir. Deri yolu ile uygulama veya bulaşma sonucu oluşan toksikasyonlarda su ile ilaç uzaklaştırılmalıdır.
Hayvanlarda bu tür spesifik etkiler ortaya çıktığında bir veteriner hekime başvurulmalıdır. Ağızdan alma
sonucu şekillenen zehirlenmelerde tuzlu sürgütler tercih edilmelidir.
Tedavi semptomatiktir ve bir antidot gerektirir ( Atropin en az 0,1 mg / kg damar içi veya kas içi olarak).
Doz, semptomların şiddetine göre bireysel olarak uyarlanmalıdır. Gerekirse atropinizasyon sonrası kolin
esteraz reaktivatör uygulanabilir. Tükürük salgılanması (salivasyon) kayboluncaya kadar tedaviye devam
ediniz (örneğin 15-30 dakika). Semptomlar tekrar ortaya çıkarsa, antidotu tekrar uygulayınız.
4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)
laç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Tedavi süresince ve son uygulamadan sonra 40 gün geçmeden
sığırlar, 28 gün geçmeden keçiler ve 42 gün geçmeden koyunlar kesime gönderilmemelidir . Sütü
nsan tüketimine sunulan hayvanlarda kullanılmaz.
Klinik Özellikler
4.1.Hedef türler
Sığırda, koyunda ve keçide kullanılır.
Farmasötik Özellikler
6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi
Emülgin 281
Ksilen
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün ambalajı ilk açıldıktan sonra raf ömrü 6 aydır. Kullanım
şeklinde belirtildiği gibi seyreltildikten sonra raf ömrü 24 saattir.
6.4. Muhafaza Şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
6.5. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Alüminyum folyolu polipropilen beyaz kapaklı, 100 ml , 250 ml ve 500 ml beyaz koeks şişeler karton
kutularda ve 1 L beyaz koeks şişeler kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Ürün; akuatik organizmalar, kuşlar ve arılar içi n son derece zehirlidir. Akuatik çevrede uzun süreli yan
etkilere neden olabilir. Irmak, baraj, dere ve diğer su kaynakları kontamine edilmemelidir. Tarım
arazilerindeki banyolardan kaynaklanan kalıntıların yayılması sırasında, su ortamına maruz kalmamak için
su noktalarıyla ilgili olarak 10 metrelik bir emniyet mesafesi korunmalıdır. Kullanılmış veya arta kalan
ürün çevreye, atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.
Daldırma banyosu tedavisinden sonra ilaçlı karışımın (%1 çalışma ilaçlı karışım) deaktivasyonu için: 1 kg
sönmüş kireci 100 litre ilaçlı karışıma ekleyiniz (%1’lik karışım hazırlanacaktır). Foksim konsantrasyonunu
%0,2’ye düşürmek için; alkalin materyal 96 saat reaksiyona girdikten sonra ilaçlı karışı m gübreyle
karıştırılabilir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Denova İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Toros Mah. 78067 Sok. No:3 Levent Apt. K:1 D:1 Çukurova/Adana
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
029 / 0050
9. PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ
17.09.2020
10. SON DÜZENLENME TARİHİ
17.09.2020 | 