Revatim Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Veteriner İlaç
Bileşimi
Her ml çözelti içeriği:
Aktif Maddeler:
Atipamezol hidroklorür 5.0 mg
(4.27 mg Atipamezol baza eşdeğer)
Yardımcı Madde(ler):
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.‘ e bakınız.
Farmasötik Şekil
Enjeksiyonluk çözelti.
Steril, berrak, renksiz çözelti.
Farmakolojik Özellikleri
ATC VET CODE: QV03AB90
Farmakoterapötik Grup: (QV) Çeşitli, (QV03) Diğer Tüm Terapötik Ürünler, (QV03A)
Diğer Tüm Terapötik Ürünler, (QV03AB) Antidotlar (QV03AB90) Atipamezol
5.1 Farmakodinamik özellikler
Atipamezol, merkezi ve periferal sinir sistemlerinde, nörotransmitter noradrenalinin salınımını
teşvik eden güçlü ve seçici bir alfa 2 -reseptör bloke edici ajandır (alfa 2 -antagonisti). Bu,
sempatik aktivasyon nedeniyle sekonder olarak da merkezi sinir sisteminin aktivasyonuna yol
açar. Kardiyovasküler sistem üzerine etkisi diğer farmakod inamik etkiler gibi hafif olmakla
birlikte, atipamezol hidroklorid uygulamasından sonra ilk 10 dakika içinde kan basıncında
geçici bir düşüş meydana gelebilir. Bir alfa 2 -antagonisti olarak, Atipamezol, medetomidin
veya deksmedetomidin gibi alfa 2 -reseptör agonistlerinin etkilerini ortadan kaldırabilir (veya
önleyebilir). Bu nedenle atipamezol, medetomidin ve deksmedetomidin hidroklorürün
köpeklerde ve kedilerdeki sedatif etkilerini normale döndürür ve kalp hızında geçici bir artışa
yol açabilir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Atipamezol hidroklorür, kas içi enjeksiyondan sonra hızla emilir. Merkezi sinir sistemindeki
maksimum konsantrasyona 10-15 dakikada ulaşmaktadır. Dağıtım hacmi (Vd) yaklaşık 1-2,5 l
/ kg'dır. Atipamezol hidrokloridin yarılanma ömrü (t½ ) yaklaşık 1 saattir. Atipamezol, esas
olarak karaciğerde okside edilir. Atipamezol hidroklorür hızlı bir şekilde ve tamamen
metabolize edilir. Metabolitler çoğunlukla idrar ve az da olsa dışkı yoluyla atılır.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Atipamezol hidroklorür, köpek ve kedilerde, medetomidin ve deksmedetomidin gibi α2 agonistlerinin kullanımından sonra, bunların sedatif etkilerinin ve kardiyovasküler etkilerinin
ortadan kaldırılması amacıyla kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti, tek doz ve kas içi yolla kullanılır. Uygulanan doz, daha önce
uygulanan medetomidin veya deksmedetomidin dozuna bağlıdır. Düşük dozlar uygulanırken,
doğru dozajın sağlanması için, uygun şekilde derecelendirilmiş bir enjektör kullanılması
önerilir. Atipamezol, genel olarak medetomidin veya deksmedetomidin enjeksiyonundan 15 -
60 dakika sonra uygulanır. Böylece kedi ve köpeklerin uyanma süresi yaklaşık 5 dk içinde
gerçekleşir ve uygulamadan yaklaşık 10 dakika sonra hayvanlar hareketli hale gelir.
Köpek: Atipamezol hidroklorür dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak), daha önce uygulanan
medetomidin hidroklorür dozunun 5 katı veya deksmedetomidin hidroklorür dozunun 10 katı
kadar olmalıdır. Bu nedenle köpeklerde daha önce verilen medetomidin HCl (1 mg/ml) veya
deksmedetomidin HCl (0.5 mg/ml) dozuna eşit hacimde olacak şekilde hesaplanarak
verilmelidir. Revatim Enjeksiyonluk Çözelti bileşiminde, 1 mg/ml medetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0.5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında ise 10 kat daha fazla etken madde (atipamezol
hidroklorür) bulunduğundan, her preparat için eşit hacimde uygulanması gereklidir.
Kedi: Atipamezol hidroklorür dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak), daha önce uygulanan
medetomidin hidroklorür dozunun 2,5 katı veya deksmedetomidin hidroklorür dozunun 5 katı
kadar olmalıdır. Bu nedenle kedilerde daha önce verilen medetomidin HCl (1 mg/ml) veya
deksmedetomidin HCl (0.5 mg/ml) dozuna eşit hacimde olacak şekilde hesaplanarak
verilmelidir. Revatim Enjeksiyonluk Çözelti bileşiminde, 1 mg/ml medetomi din hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0.5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında ise 10 kat daha fazla etken madde (atipamezol
hidroklorür) bulunduğundan, her preparat için eşit hacimde uygulanması gereklidir.
Medetomidin 1 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
0.08 ml/kg vücut ağırlığı (80 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
Deksmedetomidin 0,5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
0.08 ml/kg vücut ağırlığı (40 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
Medetomidin 1 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (40 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
Deksmedetomidin 0,5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (20 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut ağırlığına
eşdeğer)
İstenmeyen / Yan Etkiler
stenmeyen etkiler çok seyrek görülmekle beraber, Atipamezol hidroklorür enjeksiyonundan
sonraki ilk 10 dakika boyunca geçici bir tansiyon düşürücü etki gözlenir. Seyrek durumlarda,
hiperaktivite, taşikardi, salya artışı, normal olmayan (atipik) sesler, kas seyirmeleri, kusma,
solunum hızında artış, kontrolsüz idrar yapma ve kontrolsüz dışkılama oluşabilir. Çok seyrek
durumlarda, atipamezol uygulandık tan sonra tekrar sedasyon oluşabilir veya sedasyondan
uyanma süresi kısaltılamayabilir. Kedilerde, medetomidin veya deksmedetomidin etkilerini
ortadan kaldırmak için düşük dozlar kullanıldığında, hipotermi olasılığı (sedasyondan
uyandığında bile) göz önünde bulundurulmalıdır.
stenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kurallara göre tanımlanır:
- Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1'inden fazlasında advers reaksiyon (lar) meydana
geldi),
- Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az),
- Yaygın olmayan (1000'den fazla tedavi edilmiş hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az)
- Seyrek (10.000'den fazla tedavi edilmiş hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az),
- Çok seyrek (Bireysel raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvandan 1'inden az)
İlaç Etkileşimleri
Atipamezolün diazepam, asepromazin veya opiatlar gibi merkezi sinir sistemine etki eden diğer
tıbbi ürünler ile eş zamanlı olarak verilmesi önerilmemektedir.
Doz Aşımı
Atipamezol hidroklorür’ün doz aşımı, geçici taşikardi ve aşırı hareketliliğe (hiperaktivite, kas
titremesi) neden olabilir. Bu semptomlar , genellikle birkaç saat içinde hafifler, bu nedenle
genellikle tedaviye ihtiyaç duyulmaz. Ama gerekmesi halinde, bu semptomların tersine
çevrilebilmesi için, klinik olarak normalde kullanılan dozdan daha düşük dozda olacak şekilde
medetomidin veya deksmedetomidin hidroklorür uygulaması yapılır. Atipamezol hidroklorür,
yanlışlıkla, daha önce medetomidin veya deksmedetomidin hidroklorür uygulanmamış bir
hayvana uygulanırsa, hiperaktivite ve kas titremesi oluşabilir. Bu etkiler yaklaşık 15 dakika
sürebilir. Kedideki aşırı hareketlilik, dış uyaranları asgariye indirerek kontol altına alınmalıdır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Uygulanamaz.
Kontrendikasyonlar
Damızlık veya karaciğer, böbrek, kalp yetmezliği olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Özel Uyarılar
Hayvanlarda normal yutma refleksinin geri geldiğinden emin olunmadan, su veya yemek
verilmemelidir.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünün uygulanmasından sonra, hayvanlar sessiz ve sakin bir yerde tutulmalıdır. Kendine
gelmeleri sırasında hayvanlar gözetimsiz bırakılmamalıdır. Farklı doz önerileri nedeniyle,
hedef tür dışındaki, diğer hayvanlarda ürün etiket dışı kullanılırsa önlemler alınmalıdır.
Medetomidin veya deksmedetomidin dışındaki diğer sedatifler uygulandığında, bunların
etkilerinin, α2-agonistlerinin etkilerinin tersine çevrilmesinden sonra da devam edebileceği göz
önünde bulundurulmalıdır. Atipamezol, tek başına uygulandığı nda, ketaminin köpeklerde
nöbetlere ve kedilerde kramplara neden olabilecek etkisini tersine çeviremez. Atipamezol,
ketamin uygulamasından 30 -40 dakika önce uygulanmamalıdır. α2 -agonistlerinin etkisi daha
önce kaybolacağından, ketaminin kalan etkisi konvülsiyonlara neden olabilir.
Aktif maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanılmaz.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Atipamezolün potansiyel farmakolojik etkisi nedeniyle, ürünün cilt, gözler ve mukozal
temasından kaçınınız. Uygulama sırasında koruyucu eldiven kullanın. Ürünün kazara cilt veya
gözlerle teması halinde, bol su ile yıkayınız. İrritasyon devam ederse tıbbi yardım isteyiniz.
Ciltle doğrudan temasta olan kontamine giysileri çıkarın. Yanlışlıkl a yutulmaması veya kendi
kendine enjeksiyon yapılmaması için özen gösterilmelidir. Yanlışlıkla oral alım veya kendi
kendine enjeksiyon durumunda, derhal prospektüsle birlikte bir doktora başvurulmalı ve tıbbi
yardım alınmalıdır. Araç kullanılmamalıdır. Hasta gözetimsiz bırakılmamalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Gebelik / Laktasyon
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti’nin güvenilirliği gebelik ve laktasyon döneminde tespit
edilmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Hedef Tür
Kedi, köpek.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Veteriner tıbbi ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
ç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür.
6.4 Muhafaza şartları
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 100 kereden fazla delinmemelidir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 10 ml Tip 1
renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine
atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç Kapı No:38
Eyüpsultan/İstanbul
8.PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0093
9.PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 08.04.2026
10.METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ: ------
PROSPEKTÜS
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Revatim
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antidot (α2-Reseptör Antagonisti)
BİLEŞİMİ
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti, her ml' de (4,27 mg Atipamezol’e eşdeğer) 5 mg Atipamezol
hidroklorür içeren, steril, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik Özellikler: Atipamezol, merkezi ve periferal sinir sistemlerinde,
nörotransmitter noradrenalinin salınımını teşvik eden güçlü ve seçici bir alfa 2 -reseptör bloke
edici ajandır (alfa 2 -antagonisti). Bu, sempatik aktivasyon nedeniyle sekonder olarak da
merkezi sinir sisteminin aktivasyonuna yol açar. Kardiyovasküler sistem üzerine etkisi diğer
farmakodinamik etkiler gibi hafif olmakla birlikte, atipamezol hidroklorid uygulamasından
sonra ilk 10 daki ka içinde kan basıncında geçici bir düşüş meydana gelebilir. Bir alfa 2 antagonisti olarak, Atipamezol, medetomidin veya deksmedetomidin gibi alfa 2 -reseptör
agonistlerinin etkilerini ortadan kaldırabilir (veya önleyebilir). Bu nedenle atipamezol,
medetomidin ve deksmedetomidin hidroklorürün köpeklerde ve kedilerdeki sedatif etkilerini
normale döndürür ve kalp hızında geçici bir artışa yol açabilir.
Farmakokinetik Özellikler: Atipamezol hidroklorür, kas içi enjeksiyondan sonra hızla emilir.
Merkezi sinir sistemindeki maksimum konsantrasyona 10-15 dakikada ulaşmaktadır. Dağıtım
hacmi (Vd) yaklaşık 1-2,5 l / kg'dır. Atipamezol hidrokloridin yarılanma ömrü (t½) yaklaşık 1
saattir. Atipamezol, esas olarak karaciğerde okside edilir. Atipamezol hidroklorür hızlı b ir
şekilde ve tamamen metabolize edilir. Metabolitler çoğunlukla idrar ve az da olsa dışkı yoluyla
atılır.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI
Atipamezol hidroklorür, köpek ve kedilerde, medetomidin ve deksmedetomidin gibi α2 agonistlerinin kullanımından sonra, bunların sedatif etkilerinin ve kardiyovasküler etkilerinin
ortadan kaldırılması amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti, tek doz ve kas içi yolla kullanılır. Uygulanan doz, daha önce
uygulanan medetomidin veya deksmedetomidin dozuna bağlıdır. Düşük dozlar uygulanırken,
doğru dozajın sağlanması için, uygun şekilde derecelendirilmiş bir enjektör kullanılması
önerilir. Atipamezol, genel olarak medetomidin veya deksmedetomidin e njeksiyonundan 15-
60 dakika sonra uygulanır. Böylece kedi ve köpeklerin uyanma süresi yaklaşık 5 dk içinde
gerçekleşir ve uygulamadan yaklaşık 10 dakika sonra hayvanlar hareketli hale gelir.
Köpek: Atipamezol hidroklorür dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak), daha önce uygulanan
medetomidin hidroklorür dozunun 5 katı veya deksmedetomidin hidroklorür dozunun 10 katı
kadar olmalıdır. Bu nedenle köpeklerde daha önce verilen medetomidin HCl (1 mg/ml) veya
deksmedetomidin HCl (0. 5 mg/ml) dozuna eşit hacimde olacak şekilde hesaplanarak
verilmelidir. Revatim Enjeksiyonluk Çözelti bileşiminde, 1 mg/ml medetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0.5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorür
çeren preparat lar ile kıyaslandığında ise 10 kat daha fazla etken madde (atipamezol
hidroklorür) bulunduğundan, her preparat için eşit hacimde uygulanması gereklidir.
Kedi: Atipamezol hidroklorür dozu (µg/kg vücut ağırlığı olarak), daha önce uygulanan
medetomidin hidroklorür dozunun 2,5 katı veya deksmedetomidin hidroklorür dozunun 5 katı
kadar olmalıdır. Bu nedenle kedilerde daha önce verilen medetomidin HCl (1 mg/ml) veya
deksmedetomidin HCl (0.5 mg/ml) dozuna eşit hacimde olacak şekilde hesaplanarak
verilmelidir. Revatim Enjeksiyonluk Çözelti bileşiminde, 1 mg/ml medetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında 5 kat daha fazla, 0.5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorür
çeren preparatlar ile kıyaslandığında ise 10 kat daha fazla etken madde (atipamezol
hidroklorür) bulunduğundan, her preparat için eşit hacimde uygulanması gereklidir.
Medetomidin 1 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyon luk
çözelti
0.08 ml/kg vücut ağırlığı (80 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
Deksmedetomidin 0,5 mg/ml enjeksiyonluk
çözelti
Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyon luk
çözelti
0.08 ml/kg vücut ağırlığı (40 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Medetomidin 1 mg/ml enjeksiyonluk çözelti Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk
çözelti
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (40 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
Deksmedetomidin 0,5 mg/ml enjeksiyonluk
çözelti
Atipamezol hidroklorür 5 mg/ml enjeksiyonluk
çözelti
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (20 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
0.04 ml/kg vücut ağırlığı (200 μg/kg vücut
ağırlığına eşdeğer)
Hayvanlarda normal yutma refleksinin geri geldiğinden emin olunmadan, su veya yemek
verilmemelidir. Ürünün uygulanmasından sonra, hayvanlar sessiz ve sakin bir yerde
tutulmalıdır. Kendine gelmeleri sırasında hayvanlar gözetimsiz bırakılmamalıdır. Farklı doz
önerileri nedeniyle, hedef tür dışındaki, diğer hayvanlarda ürün etiket dışı kullanılırsa önlemler
alınmalıdır. Medetomidin veya deksmedetomidin dışındaki diğer sedatifler uygulandığında,
bunların etkilerinin, α2 -agonistlerinin etkilerinin tersine çevrilmesinden sonra da devam
edebileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Atipamezol, tek başına uygulandığı nda, ketaminin
köpeklerde nöbetlere ve kedilerde kramplara neden olabilecek etkisini tersine çeviremez.
Atipamezol, ketamin uygulamasından 30-40 dakika önce uygulanmamalıdır. α2-agonistlerinin
etkisi daha önce kaybolacağından, ketaminin kalan etkisi konvülsiyonlara neden olabilir.
Aktif maddeye veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanılmaz.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım:
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti’nin güvenilirliği gebelik ve laktasyon döneminde tespit
edilmemiştir. Bu nedenle gebelik ve laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
stenmeyen etkiler çok seyrek görülmekle beraber, Atipamezol hidroklorür enjeksiyonundan
sonraki ilk 10 dakika boyunca geçici bir tansiyon düşürücü etki gözlenir. Seyrek durumlarda,
hiperaktivite, taşikardi, salya artışı, normal olmayan (atipik) sesler, kas seyirmeleri, kusma,
solunum hızında artış, kontrolsüz idrar yapma ve kontrolsüz dışkıl ama oluşabilir. Çok seyrek
durumlarda, atipamezol uygulandıktan sonra tekrar sedasyon oluşabilir veya sedasyondan
uyanma süresi kısaltılamayabilir. Kedilerde, medetomidin veya deksmedetomidin etkilerini
ortadan kaldırmak için düşük dozlar kullanıldığında, hipotermi olasılığı (sedasyondan
uyandığında bile) göz önünde bulundurulmalıdır.
stenmeyen reaksiyonların sıklığı aşağıdaki kurallara göre tanımlanır:
- Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvandan 1'inden fazlasında advers reaksiyon (lar) meydana
geldi),
- Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az),
- Yaygın olmayan (1000'den fazla tedavi edilmiş hayvanda 1'den fazla ancak 10'dan az)
- Seyrek (10.000'den fazla tedavi edilmiş hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az),
- Çok seyrek (Bireysel raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvandan 1'inden az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Atipamezolün diazepam, asepromazin veya opiatlar gibi merkezi sinir sistemine etki eden diğer
tıbbi ürünler ile eş zamanlı olarak verilmesi önerilmemektedir.
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER ve ANTİDOT
Atipamezol hidroklorür’ün doz aşımı, geçici taşikardi ve aşırı hareketliliğe (hiperaktivite , kas
titremesi) neden olabilir. Bu semptomlar, genellikle birkaç saat içinde hafifler, bu nedenle
genellikle tedaviye ihtiyaç duyulmaz. Ama gerekmesi halinde, bu semptomların tersine
çevrilebilmesi için, klinik olarak normalde kullanılan dozdan daha düşük dozda olacak şekilde
medetomidin veya deksmedetomidin hidroklorür uygulaması yapılır. Atipamezol hidroklorür,
yanlışlıkla, daha önce medetomidin veya deksmedetomidin hidroklorür uygulanmamış bir
hayvana uygulanırsa, hiperaktivite ve kas titremesi oluşabil ir. Bu etkiler yaklaşık 15 dakika
sürebilir. Kedideki aşırı hareketlilik, dış uyaranları asgariye indirerek kontol altına alınmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Uygulanamaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Damızlık veya karaciğer, böbrek, kalp yetmezliği olan kedi ve köpeklerde kullanılmamalıdır.
Gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde
veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yer de
bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen ilaçları kullanmayınız. Tavsiye edilen dozların
üzerinde kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Atipamezolün potansiyel farmakolojik etkisi nedeniyle, ürünün cilt, gözler ve mukozal
temasından kaçınınız. Uygulama sırasında koruyucu eldiven kullanın. Ürünün kazara cilt veya
gözlerle teması halinde, bol su ile yıkayınız. İrritasyon devam ederse tıbbi yardım isteyiniz.
Ciltle doğrudan temasta olan kontamine giysileri çıkarın. Yanlışlıkla yutulmaması veya kendi
kendine enjeksiyon yapılmaması için özen gösterilmelidir. Yanlışlıkla oral alım veya kendi
kendine enjeksiyon durumunda, derhal prospektüsle birlikte bir doktora başvurulmalı ve tıbbi
yardım alınmalıdır. Araç kullanılmamalıdır. Hasta gözetimsiz bırakılmamalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 100 kereden fazla delinmemelidir.
Veteriner tıbbi ürünün raf ö mrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İç ambalajın ilk açıldıktan
sonraki raf ömrü 28 gündür.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Herhangi bir kullanılmamış veteriner tıbbi ürün veya bu ürünlerin atık materyalleri, yerel
yasalara uygun şekilde imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine
atılmamalıdır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde; gri brom butil tıpa ve yeşil flip -off kapakla kapatılmış 10 ml Tip 1
renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ ve ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehanelerinde sadece
veteriner hekimlere satılır (VHR-VH). Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 08.04.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
08.04.2026-032/0093
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç Kapı No:38
Eyüpsultan/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
DIŞ ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Revatim
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antidot (α2-Reseptör Antagonisti)
BİLEŞİMİ
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti, her ml' de (4,27 mg Atipamezol’e eşdeğer) 5 mg Atipamezol
hidroklorür içeren, steril, berrak ve renksiz bir çözeltidir.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLARI
Atipamezol hidroklorür, köpek ve kedilerde, medetomidin ve deksmedetomidin gibi α2 agonistlerinin kullanımından sonra, bunların sedatif etkilerinin ve kardiyovasküler etkilerinin
ortadan kaldırılması amacıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU
Revatim Enjeksiyonluk Çözelti, tek doz ve kas içi yolla kullanılır. Uygulanan doz, daha önce
uygulanan medetomidin veya deksmedetomidin dozuna bağlıdır. Düşük dozlar uygulanırken,
doğru dozajın sağlanması için, uygun şekilde derecelendirilmiş bir enjektör kullanılması
önerilir. Atipamezol, genel olarak medetomidin veya deksmedetomidin enjeksiyonundan 15 -
60 dakika sonra uygulanır. Böylece kedi ve köpeklerin uyanma süresi yaklaşık 5 dk içinde
gerçekleşir ve uygulamadan yaklaşık 10 dakika sonra hayvanlar hareketli hale gelir.
Kullanım dozları ve uygulama önerileri için prospektüsü okuyunuz.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Uygulanamaz.
GENEL UYARILAR
Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde
veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde
bulundurunuz. Son kullanma tarihi geçen ilaçları kullanmayınız. Tavsiye edilen dozların
üzerinde kullanmayınız.
MUHAFAZA ŞARTLARI ve RAF ÖMRÜ
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan , alevden
ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır. Tıpa 100 kereden fazla delinmemelidir.
Veteriner tıbbi ürünün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İç ambalajın ilk açıldıktan
sonraki raf ömrü 28 gündür.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 10 ml Tip 1
renksiz cam şişelerde satışa sunulmuştur.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO :
08.04.2026-032/0093
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Göktürk Merkez Mah. İstanbul Cad. Gökmahal Konutları Sit. No:28 İç Kapı No:38
Eyüpsultan/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
stanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
ÜRETİM TARİHİ-SERİ NO:
SON KULLANMA TARİHİ:
KDV DAHİL P.S.F.:
Ç ETİKET
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
Revatim
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Antidot (α2-Reseptör Antagonisti)
Her ml' de 5 mg Atipamezol hidroklorür içerir.
Tek doz ve kas içi yolla kullanılır.
Doz ve uygulama önerileri için kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Sadece veteriner hekim tarafından kullanılmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz.
T.C. Tarım Ve Orman Bakanlığı Pazarlama İzni Tarihi Ve No: 08.04.2026-032/0093
Pazarlama İzni Sahibinin Adı: Miel Hayvan Sağlığı Ürünleri A.Ş.
Üretici Firma: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
SERİ NO:
ÜRETİM TARİHİ:
SON KULLANMA TARİHİ:
Yardımcı Maddeler
Etil alkol
Propilen glikol
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu veteriner tıbbi ürün, diğer veteriner tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır. | 