SPİROTEK
Enjeksiyonluk  Çözelti
Veteriner  Sistemik  Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Berrak açık sarı, sarı renkli, steril bir çözelti olan Spirotek Enjeksiyonluk Çözelti her ml’sinde 600.000 İU  Spiramisin içerir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Spirotek Enjeksiyonluk Çözelti’nin etkin  maddesi olan Spiramisin, Streptomyces ambofeciens kültürlerinden elde edilmiş, makrolid grubu  bir antibiyotiktir. Spiramisin   bakterilerde 50 S ribozomal alt birimlere bağlanıp büyüyen peptid zincirinin  sonunda peptid  bağının şekillenmesini bloke ederek, protein sentezinin bozulmasıyla etkinlik gösterir.

Geniş spektrumlu bir  antibiyotik olan spiramisin, Gram (+) ve Gram (-)  bakteriler ile  mycoplasma ve chlamydialara karşı etkilidir. Spiramisin’e başlıca duyarlı bakteriler ; Staphylococcus spp. (penisilinaz üretenler dahil),  Streptococcus spp., Mycoplasma spp., Pasteurella spp.,  Haemophilus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Enterococcus, Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Clostridium spp, Leptospira ictero-haemorragiae, Toxoplasma, Brucella ve Rickettsia spp.’dir.

Spirotek Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi uygulamadan sonra hızla  emilerek vücut dokularına geniş ölçüde dağılır. Bazik bir madde olması sebebiyle, vücut sıvı ve dokularında plazmadakinden daha yüksek yoğunluklarda bulunur; bu özelliği sebebiyle akciğer ve göğüs zarının  hastalıklarında son derece etkilidir. Vücuttaki dağılımı iyidir. Süt kanallarında, akciğerlerde, genital organlarda, bronşiyal sıvıda ve sütte yüksek oranlarda bulunur. Spiramisin değişmemiş halde vücudu başlıca  safrayla terk eder, bu esnada sindirim sisteminde yüksek düzeyde antimikrobiyal etki sağlar.

KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR

Fazla miktarda ilaç enjekte edileceği zaman, miktar ikiye bölünerek uygulanmalıdır.

İSTENMEYEN / YAN ETKİLERİ

Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etkisi gözlenmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antagonistik etkileşimi nedeniyle fenikoller, linkozamidler ve diğer makrolid grubu antibiyotikler  ile  birlikte kullanılmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA  BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Sağaltım güvenliği geniş bir ilaçtır. 12 - 18 katına kadar varan dozlarda uygulandığında herhangi bir belirti gözlenmemiştir. Daha yüksek dozlarda salivasyon, sinirlilik ve tremörler gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.) ; Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben  eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün süreyle kesime sevk edilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben 7 gün (14 sağım) süreyle  elde edilen inek  sütleri  insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRENDİKASYONLARI

Bilinen herhangi bir kontrendikasyonu yoktur.

Gebelikte kullanımı: Ratlarda ve farelerde yapılan çalışmalarda gebelik üzerine herhangi bir olumsuz etkisine, doğum ağırlığında azalmaya veya post-natal ölümlerde artışa rastlanmamış ve herhangi bir embriyotoksik etkisi gözlenmemiştir. Ancak hedef hayvan türlerinde ilgili çalışmalar gerçekleştirilmemiştir.

GENEL UYARILAR

Veteriner hekime danışmadan kullanmayınız.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanılan ambalajlar çöp kutusuna atılarak imha edilmelidir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 

Kendi ambalajında ve oda sıcaklığında (15-25°C), ışıktan koruyarak saklayınız. Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Spirotek  Enjeksiyonluk Çözelti ; kutu  içerisinde 20,  50, 100 ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : 05.01.2009

GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİHİ VE NO: 17.11.2008 – 20 / 075