SPIROVET
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sistemik Antibakteriyel

BİLEŞİMİ

Spirovet şeffaf, açık sarı renkli, berrak bir çözelti olup bileşimi şu şekildedir:

Spiramisin...........................................600.000 IU
Benzil alkol...............................................41.6 mg
Eksipiyen.........q.s.p........................................1 ml 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Spiramisin makrolid grubundan olan bakteriyostatik bir antibiyotiktir. Diğer makrolidler gibi spiramisin de 50S ribozomal alt ünitesinde peptid sentezine engel olarak etki gösterir. Geniş spektrumlu bir antibiyotik olan Spiramisin, Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler ile Mycoplasma ve Chlamydialara etkilidir. Spiramisinin etki spektrumuna: Staphylococcus sp. (penisilinaz üretenler dahil), Streptococcus sp., Mycoplasma sp., Pasteurella, Haemophilus sp., Bacteriodes sp., Fusobacterium necrophorum, Enterococcus, Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Clostridium sp., Leptospira ictero-hemorragiae, Toksoplazma, Brucella ve Rickettsia sp. girmektedir.

Kas içi uygulamalardan sonra, spiramisin hızla emilerek vücut dokularına geniş ölçüde dağılır, özellikle süt kanallarında, akciğerlerde, genital organlarda, bronşial sıvıda, sütte yüksek oranlarda bulunur. Spiramisin başlıca safra yoluyla atılır ve bu esnada sindirim sisteminde yüksek düzeyde antimikrobiyal etki sağlar.

İSTENMEYEN ETKİLER

Tavsiye edilen dozlarda herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bağlanma yeriyle ilgili yarışmalı etkileşim görüldüğünden linkomisin ve fenikollerle kullanılması tavsiye edilmez.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER, ANTİDOT

Doz aşımında geniş bir güvenlik marjı olan spiramisinde tavsiye edilenin 12-18 katı kadar dozlarda herhangi bir belirti gözlenmemiştir. Daha yüksek dozlarda, salivasyon, sinirlilik ve tremorlar gözlenebilir.

GIDALARDA İLAÇ KALINTILARI HAKKINDA UYARILAR

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 7 gün (14 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

KONTRENDİKASYONLARI

Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.

Gebelikte kullanım: Sıçan ve fareler üzerinde yapılan çalışmalarda spiramisinin gebelik üzerine olumsuz bir etkisi, doğum ağırlığında azalma veya post-natal ölümlerde artış gözlenmemiş, herhangi bir embriyotoksik etkisine rastlanmamıştır. Ancak hedef hayvan türlerinde ilgili çalışmalar gerçekleştirilmemiştir.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Kendi ambalajı içinde, kuru bir yerde ve oda sıcaklığında (15-250C) saklayınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50, 100 ve 250 ml'lik renksiz cam flakon ve 50, 100 ve 250 ml'lik çok katmanlı plastik flakonlarda, karton kutu içinde piyasaya sunulmuştur.

ROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 09.03.2007

T.C. GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI RUHSAT TARİHİ VE NO:06.12.2006 - 10/087

İMAL YERİ: Ceva Sante Animale 10, av. de La Ballastiere - 33500 Libourne - Fransa