Tetraject
Veteriner Antibakteriyel
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer 216 mg Oksitetrasiklin dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum Formaldehit Sülfoksilat 5 mg Antioksidan koruyucu
N-Metil-2-pirolidon 400,00 mg Çözücü
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Berrak, amber renkli, steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyel, tetrasiklinler
ATCvet kodu: QJ01AA06
5.1 Farmakodinamik özellikler
Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak
bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere direnci düzenle yen çok sayıda gen tespit
edilmiş olup patojenik ve non -patojenik bakteriler arasında bu genler plazmidler veya
transpozonlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç mekanizması oksitetrasiklinin enerji
bağımlı efflux pompası ile organizmadan uzaklaştırılma sı veya değiştirilmiş hedef bölge ile
ribozomların bağlanmadan korunması şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen direnç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç
gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif
aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsiae’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus , Streptococcus
agalactiae, ve Streptococcus uberis.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2 -6 saatte ulaşır.
Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve
akciğerde ul aşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek
fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır.
Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/biyotransformasyon
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye
edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma
proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan
karaciğer ile atılır ve parankimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra
konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu
sınırlar ve terapotik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın
dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2 den daha azı süte geçer.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik
enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde
tedavisinde kullanılır. Örneğin;
Sığır:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana
getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve
Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit tedavisinde,
Koyun-keçi
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal
enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen
klinik mastit,
Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas, Chlamydophila abortus
tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisinde kullanılır.
Kullanım Şekli ve Dozu
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığı dır (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) Bu ürün sadece tek en jeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğun ca doğru ölçülmelidir. Bir
enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde
edilir.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. Geç gebelik dönemi de
dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı
durum kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, he patoksisite ve
kan diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak
fotosensivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve
yileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
Doz Aşımı
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itib aren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7
gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileş imindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda uygulanmaz.
Özel Uyarılar
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle
tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydia enfeksiyonları
tamamen ortadan kaldırmaz.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünü sulandırmayın.
Eşzamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre
kullanılmalıdır.
Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri
prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle
tedavinin etkinliğini azaltabilir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız. Deri veya gözle
temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi
müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Yardımcı madde N -Metil-2-Pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar
çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık
çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve
ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve fetüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler
dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine hipoplazisi ve minera lizasyonda azalmaya neden
olur.Tetrasiklinler aynı zam anda fötal iskelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle
gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesi neticesinde
kullanılmalıdır.
Bu ürünün sığır, koyun ve keçilerde gebelik, emzirme dönemi veya damızlık amaçlı
hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N -metil-2-pirolidon ile
tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar
göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda -risk değerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç
değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren
ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle delinebilir.
6.4 Muhafaza şartları
Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır.
şık etkisinde kalması veya şişenin açılması gibi sebeplerle meydana gelecek renk
koyulaşmasının ilacın etkinliği üzerine hiçbir olumsuz etkisi yoktur.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobutil tıpalı, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli tip II cam
flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI ve ADRESİ
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 07 / 0651
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 09.11.2023
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
24.06.2025
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
TETRAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Sistemik Antibakteriyel
BİLEŞİMİ:
Berrak, amber renkli, steril çözeltinin her ml’si 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer 216 mg
Oksitetrasiklin dihidrat, antioksidan olarak 5 mg Sodyum Formaldehit Sülfoksilat koruyucu
maddesini içerir. 400,00 mg N-Metil-2 pirolidon içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:
Farmakodinamik özellikler: Oksitetrasiklin bakteriyostatik etkili olup bakteriyel
ribozomların 30S alt ünitesine bağlanarak bakteriyel protein sentezini engeller. Tetrasiklinlere
direnci düzenleyen çok sayıda gen tespit edilmiş olup patojenik ve non -patojenik bakteriler
arasında bu genler plazmidler veya transpoz onlar üzerinde taşınabilir. En yaygın direnç
mekanizması oksitetrasiklinin enerji bağımlı efflux pompası ile organizmadan
uzaklaştırılması veya değiştirilmiş hedef bölge ile ribozomların bağlanmadan korunması
şeklindedir.
Bir tetrasikline karşı gelişen dir enç çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlere de direnç
gelişmesine neden olur.
Oksitetrasiklin geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Başlıca Gram pozitif ve Gram negatif
aerob ve anaerob bakteriler, Mycoplasma, Chlamydia ve Rickettsia’lara karşı etkilidir.
Oksitetrasiklinin invitro olarak aşağıdaki bakterilere etkin olduğu gösterilmiştir.
Bordetella bronchiseptica, Trueperella pyogenes, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia
coli, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, ve Streptococcus uberis.
Farmakokinetik özellikler:
Emilim
Oksitetrasiklin enjeksiyon bölgesinden hızla emilir ve plazma pik seviyesine 2 -6 saatte ulaşır.
Terapotik plazma düzeyi 48-72 saat boyunca sürer.
Dağılım
Oksitetrasiklin tüm vücuda yayılır, en yüksek konsantrasyona karaciğer, böbrek, dalak ve
akciğerde ulaşır. Ayrıca kemikleşmenin aktif olduğu yerlerde depolanır. Plasentayı geçerek
fötal dolaşıma da geçer. Yavrudaki plazma seviyesi annenin yaklaşık yarısına ulaşır.
Serebrospinal sıvıya zor geçer.
Metabolizma/biyotransformasyon
Oksitetrasiklin farklı derecelerde metabolize edilir. Doku, feçes ve idrarda en çok identifiye
edilen madde ana tetrasiklindir. Yaklaşık %30’u feçes ile değişmeden atılır. Plazma
proteinlerine geri dönüşümlü olarak bağlanır ve geniş ölçüde dağılım gösterir. Kandan
karaciğer ile atılır ve parankimde ve safrada yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Safra
konsantrasyonları kanın 30 katına kadar çıkabilir. Enterohepatik dolaşım safra sekresyonunu
sınırlar ve terapotik konsantrasyonun uzun sürmesine neden olur.
Atılım
Oksitetrasiklin başlıca böbrek yolu ile atılır. Ayrıca uygulama yolu ile bağımlı olmaksızın
dışkı yolu ile de atılır. Verilen dozun %2 ‘den daha azı süte geçer.
KULLANIM SAHASI / ENDİKASYONLAR:
Hedef türlerde oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen sistemik
enfeksiyonların, solunum sistemi enfeksiyonlarının veya bölgesel enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. Örneğin;
Sığır:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından meydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli ve Staphylococcus aureus tarafından meydana
getirilen umbilikal enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli , Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae ve
Streptococcus uberis tarafından meydana getirilen klinik mastit
Escherichia coli tarafından meydana getirilen metrit tedavisinde,
Koyun-keçi:
Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida tarafından me ydana getirilen solunum
sistemi enfeksiyonları,
Trueperella pyogenes ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen umbilikal
enfeksiyonlar ve septik artrit,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli, Staphylococcus aureus tarafından meydana getirilen
klinik mastit,
Erysipelothrix rhusiopathiae tarafından meydana getirilen Erisipelas, Chlamydophila abortus
tarafından meydana getirilen enzootik abortusun metafilaksisi ve tedavisinde kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU:
Derin kas içi yolla uygulanır. Tavsiye e dilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır. (her 10 kg vücut
ağırlığı için 1 ml) Bu ürün sadece tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir. Bir enjeksiyon
bölgesine sığırda 20, keçi ve koyunda 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
Doğru doz için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir. Bir
enjeksiyondan sonra sığırlarda 72 saat, koyunlarda 48 saat boyunca etkili kan yoğunluğu elde
edilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR:
Antienfektiflerin uzun süreli kullanımı süperenfeksiyona neden olabilir. Oksitetrasiklinle
tedavi sonrası fotodermatitis görülebilir. Oksitetrasiklin sürüdeki Chlamydia enfeksiyonları
tamamen ortadan kaldırmaz.
Ürünü sulandırmayın.
Eş zamanlı tedavilerde farklı enjeksiyon noktaları kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakterilerde yapılmış duyarlılık testi sonuçlarına göre
kullanınız. Bu mümkün değilse hedef bakterilerle ilgili bölgesel duyarlılık verilerine göre
kullanılmalıdır.
Ürün kullanılırken yerel veya ülkesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinden farklı şekilde kullanımı oksitetrasikline dirençli bakteri
prevalansında artışa neden olabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer tetrasiklinlerle
tedavinin etkinliğini azaltabilir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Oksitetrasiklin kolaylıkla plasentayı geçer ve
fetüsünün kan dolaşımına karışır. Tetrasiklinler dişlerde depolanır ve renk değişimi, mine
hipoplazisi ve mineralizasyonda azalmaya neden olur. Tetrasiklinler aynı zamanda föt al
skelet sistemi gelişimini geciktirir. Bu nedenle gebeliğin ikinci yarısında sadece veteriner
hekimin fayda-risk değerlendirmesi neticesinde kullanılmalıdır.
Bu ürünün sığır, koyun ve keçilerde gebelik, emzirme dönemi veya damızlık amaçlı
hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N -metil-2-pirolidon ile
tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar
göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda -risk d eğerlendirmesine göre
kullanılmalıdır.
STENMEYEN ETKİLER:
Enjeksiyon bölgesinde nadiren geçici reaksiyon meydana gelebilir. Geç gebelik dönemi de
dâhil diş gelişim periyodunda kullanımı dişlerde renk değişikliğine neden olabilir. Aynı
durum kemikler için de söz konusudur. Çok nadir olarak alerjik reaksiyonlar, hepatoksisite ve
kan diskrazisi meydana gelebilir. Sindirim sistemine ilişkin yan etkiler ve daha seyrek olarak
fotosensivite görülebilir. Yüksek doz uygulaması veya sürekli uygulamanın kemik gelişimi ve
yileşme üzerine olumsuz etkisi vardır.
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ:
Bakteriyostatik ve bakterisidal diğer antimikrobiyallerle kullanılmamalıdır. İki veya üç
değerli katyonlar (Mg, Fe, Al, Ca) tetrasiklinlerle şelat oluşturduğundan bu katyonları içeren
ürünlerle karıştırılmamalıdır. Diğer ürünlerle karıştırmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT:
Spesifik antidotu yoktur, aşırı doz uygulamada semptomatik tedavi uygulanır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI:
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından itibaren sığır, keçi ve koyunlar 28 gün
geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20 sağım), keçi ve koyunlarda 7
gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR:
At, eşek, kedi ve köpeklerde kullanılmaz. Ven içi kullanılmaz.
Hepatik ve renal hasar olan hayvanlarda kullanılmaz.
Tetrasiklinlere veya bileşimindeki diğer yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen
hayvanlarda uygulanmaz.
GENEL UYARILAR:
Çocukların ulaşa mayacağı yerlerde bulundurunuz. Kullanmadan önce danışınız ve
beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER:
Bu ürün duyarlılığa neden olabilir. Kullanımdan sonra ellerinizi y ıkayınız. Deri veya gözle
temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Tetrasiklinlere duyarlı kişiler ürünle temastan
kaçınmalıdır.
Kazara enjeksiyondan kaçınınız. Kazara kendi kendine enjeksiyon halinde derhal tıbbi
müdahale alınız, ürün prospektüs veya etiketini doktorunuza gösteriniz.
Yardımcı madde N -Metil-2-Pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar
çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık
çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel ka dınlar kazara kendine enjeksiyonu ve
ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ:
Ürün, ilk kul lanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle
delinebilir.
şık etkisinde kalması veya şişenin açılması gibi sebeplerle meydana gelecek renk
koyulaşmasının ilacın etkinliği üzerine hiçbir olumsuz etkisi yoktur.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR:
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ:
Şeffaf flip-off kapak ve gri bromobutil tıpalı, 100 ml ve 250 ml’lik amber renkli tip II cam
flakonlarda, karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI:
Veteriner hekim reçetesi ile e czanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde,
polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 24.06.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.11.2023-031/0050
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
Çavuşoğlu Mah. Başkumandan Cad. No:28 Kartal / İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Çekirdeksiz Org. San. Böl. 210. Cad. No: 7 Polatlı / Ankara
ç ve Dış Ambalaj
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır.
TETRAJECT
Enjeksiyonluk Çözelti
Sistemik Antibakteriyel
Her ml’si 200 mg Oksitetrasiklin baza eşdeğer 216 mg Oksitetrasiklin dihidrat içerir. 400,00
mg N-Metil-2 pirolidon içerir.
Sığır, koyun ve keçide Oksitetrasikline duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen
sistemik enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
Derin kas içi yolla uygulanır.
Tavsiye edilen doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır.
(her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml). Tek enjeksiyon olarak tavsiye edilir.
Sığır, keçi ve koyunlar 28 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, sığırlarda 10 gün (20
sağım), keçi ve koyunlarda 7 gün (14 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine
sunulmamalıdır.
Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde
bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
Ürün, ilk kul lanımdan sonra da dahil, güneş ışığından korunarak 25 ̊C’nin altında,
buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Raf ömrü
üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
lk kullanımdan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Açılan şişeler en fazla 40 defa enjektörle
delinebilir.
şık etkisinde kalması v eya şişenin açılması gibi sebeplerle meydana gelecek renk
koyulaşmasının ilacın etkinliği üzerine hiçbir olumsuz etkisi yoktur.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
09.11.2023-031/0050
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
Orgalabs Biyolojik Ürünler San. ve Tic. A.Ş.
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
Provet Veteriner Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Seri No. Üretim Tarihi: Son Kullanma Tarihi:
Perakende Satış Fiyatı (KDV dahil): (Sadece Dış etiket)
Yardımcı Maddeler
Magnezyum oksit
N-metil-2-pirolidon
Disodyum EDTA
Sodyum formaldehit sülfoksilat
Monoetanolamin (ph ayarı için)
Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırmayınız. | 