XYLADEVA Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Anestezik
Bileşimi
Her ml:
Aktif madde:
Ksilazin HCl… .................................... 23,32 mg (20 mg ksilazine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Metil paraben (E218) ............................ 1,50 mg (Antimikrobiyal koruyucu)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Farmasötik Şekil
Gözle görünür partikül içermeyen, renksiz, berrak, steril enjeksiyonluk çözelti
Farmakolojik Özellikleri
Farmakoterapotik grup: Sedatif ve hipnotikler, ksilazin
ATC Vet kodu: QN05CM92
5.1 Farmakodinamik özellikler
Ksilazin merkezi ve periferal alfa -2 adrenerjik reseptörlerini uyararak etki gösteren bir alfa -2
adrenerjik reseptör agonistidir. Merkezi alfa -2 adrenerjik reseptörlerin uyarılması ile
antinosiseptif etki gösterir. Alfa-2 adrenerjik aktivitesi yanında alfa -1 adrenerjik aktiviteye de
sahiptir. Ksilazin ayrıca, merkezi sinir sisteminin intranöronal santral impuls geçişini
engelleyerek iskelet kası gevşetmesini de sağlar. Analjezik ve kas gevşetici etkil eri türler
arasından önemli farklılıklar gösterir. Yeterli bir anestezi diğer ilaçlarla kullanım ile elde
edilebilir. Türlerin çoğunda ksilazin uygulaması kısa etkili bir nazopressor etki ardından da
uzun süreli hipotansiyon ve bradikardi oluşturur. Bu zıt etki, ksilazinin hem alfa-1 hem de alfa-
2 adrenerjik etkisinden kaynaklanır. Ksilazinin çeşitli endokrin etkileri de mevcuttur.
Pankreatik beta hücrelerindeki alfa-2 reseptörler ile insülin salımını inhibe eder. DHA üretimini
azaltarak antidiüretik hormo n (ADH) üretimini azaltır ve poliüriye neden olur. Ayrıca FSH
hormonu üzerinde azaltıcı etkisi vardır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Kas içi uygulamadan sonra emilim ve etki hızlı gelişir. Ksilazin konsantrasyonu uygulamadan
sonra yaklaşık 15 dakika içinde az ami düzeyine ulaşır ve daha sonra eksponensiyal olarak
azalır. Ksilazin kuvvetli yağda çözünen organik bazlı bir bileşik olup vücutta hızla ve geniş
ölçüde yayılır. Ven içi uygulamadan sonra dakikalar içinde karaciğer, böbrek, MSS, hipofiz ve
diyaframda yüksek oranda bulunur. Dolayısıyla, kan damarlarının dokulara çok hızlı bir şekilde
aktarılması söz konusudur. Kas içi uygulamada biyoyararlanımı tam değildir ve değişkendir;
köpeklerde %52-90, atlarda %48. Geniş ölçüde metabolize edilir ve hızla atılır (yaklaşık %70 i
drar, kalanı dışkı yolu ile). Hızlı atılım muhtemelen değişmemiş olarak idrarla atılımından
ziyade önemli ölçüde metabolize edilmesi ile ilgilidir.
Kullanım Sahası / Endikasyonları
Sığır:
Küçük operasyonlarda sedasyon, kaslarda gevşeme ve analjezi sağlanması ve ayrıca genel
anestezi için premedikasyon amacıyla.
At:
Sedasyon ve kaslarda gevşeme sağlanması ve ayrıca anestezi ve analjezi için başka uygun
ürünlerle kombine edilmek üzere premedikasyon amacıyla.
Kedi ve köpek:
Sedasyon sağlanması ve ayrıca başka uygun ürünlerle kombine edilerek kas gevşemesi, anestezi
ve analjezi amacıyla
Kullanım Şekli ve Dozu
Ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır.
Uygulanacak doz, aşağıda belirtilen amaca uygun olarak değişiklik göstermektedir.
Doz 1: Sedasyon ve analjezi belirgindir ve küçük müdahaleler için yeterlidir.
Doz 2: Kaslarda gevşeme ve analjezi ile birlikte orta şiddette sedasyon oluşur ve cerrahi
müdahaleler için yeterlidir.
Doz 3: Bütün etkiler oldukça belirgindir ve bu doz önemli cerrahi müdahalelere imkân verir.
Çoğu durumda hayvanlar ayakta duramaz.
Doz 4: Uzun dönemli sedasyon ve yoğun kas gevşemesi söz konusudur. Bu hayvanlara yiyecek
verilmemiş olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler. Gerekli durumlarda ilacın etkisi ikinci uygulama ile artırılabilir.
Toplam doz Doz 4’ü geçmemelidir.
Sığır:
Kas içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.05 0.25 1.25
Doz 2 0.1 0.5 2.5
Doz 3 0.2 1 5.0
Doz 4 0.3 1.5 7.5
Yavaş ven içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.016 - 0.024 0.08 - 0.12 0.4 - 0.6
Doz 2 0.034 - 0.05 0.17 - 0.25 0.85 - 1.25
Doz 3 0.068 - 0.10 0.33 - 0.5 1.65 - 2.5
Ven içi uygulamada, bireysel cevaba bağlı olarak kas içi uygulama dozlarının ½ veya 1/3 ü
tavsiye edilir. Ven içi uygulamada etki daha hızlı oluşur ve etki süresi genellikle daha kısadır.
At:
Ven içi uygulanır.
Sedasyon: 0.6-1.0 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (100 kg için 3 -5 ml ürün), doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar. Ayakta durabilme korunur.
Atlar için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-barbitüratlar: 100 kg için 2.4 ml ürün ven içi uygulanır, 5-10 dakika sonra
600-700 ml şu karışım infüzyon olarak verilir; 50 g guaifenesin+2 g tiyopental 1 litre NaCl
Protokol 2: Ksilazin-halotan veya ksilazin fluotan: 100 kg için 4 ml ürün ven içi uygulanır ve
etkinin sağlanmasının ardından entübasyon ile anestezi sağlanır.
Protokol 3: Ksilazin-ketamin: 100 kg için 5 ml ürün ven içi uygulanır, 3-5 dakika sonra 100 kg
çin 220 mg ketamin ven içi uygulanır. 1 dakika içinde yatma meydana gelir.
Köpek:
Kas içine veya ven içine uygulanır.
1-3 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (10 kg için 0.5 -1.5 ml ürün) uygulama ile doza bağlı olarak
hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas
gevşemesi sağlar.
Köpekler için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün ven içi ve 10 kg vücut ağırlığı için 100 mg ketaminin yarısı
kas içi, yarısı ven içi uygulanır.
Protokol 2: Ksilazin-barbitüratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5-1 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) barbitüratlar
(örneğin ven içi normal dozun 1/3-1/4 oranında (7.5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi uygulanır, 10 dakika sonra ven içi barbitüratlar
(örneğin 7.5 mg/kg dozunda tiyopental) ve halotan entübasyonu ile anestezinin devamı
Kedi:
Ven içi veya deri altı uygulanır.
2-4 mg/kg dozunda uygulama (1 kg vücut ağırlığı için 0.1-0.2 ml ürün) kaslarda gevşeme, ortayoğun şiddetten sedasyon ve bireyden bireye değişen analjezi sağlar.
Kediler için anestezi protokolleri:
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
Kas içi yolla her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml ürün ve 10 mg ketamin.
Protokol 2: Ksilazin-barbitüratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) 10 dakika
sonra ven içi barbitüratlar (örneğin normal dozun 1/3-1/4 oranında (5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan-fluotan
Ksilazin barbitüratlarla entübasyon veya inhalasyon anestezisinin süresini uzatır.
İstenmeyen / Yan Etkiler
Vücut sıcaklığının düzenlenmesi etkilenebileceğinden, çevre ısısına göre vücut sıcaklığı
artabilir veya azalabilir. Özellikle kedilerde olmak üzere solunum sistemi depresyonu ve/veya
arrest görülebilir.
Kedi ve köpekler:
Kedi ve köpekler özellikle tok iseler ksi lazin sedasyonunun erken aşamasında kusarlar.
Enjeksiyondan sonra hipersalivasyon görülebilir. Kedi ve köpeklerde diğer yan etkiler
şunlardır; Kaslarda tremor, atrioventrikuler blok, bradikardi, hipotansiyon, solunumda azalma,
güçlü sesli uyaranlara hareketli tepkiler, hiperglisemi ve kedilerde evde artan idrar üretimi.
Kedilerde ksilazin uterus kontraksiyonlarına neden olabilir ve bu durum prematüre doğuma
neden olabilir. Köpeklerde deri altı uygulamalarda görülen yan etkiler kas içi uygulamaya göre
daha belirgindir ve ilacın etkinliği daha az öngörülebilirdir. Bazı geniş görüşlü predispoze
rklarda (Grand Dane, Irish Setter) seyrek olarak şişkinlik rapor edilmiştir. Anesteziye alınmış
hayvanlarda, anestezi süresince, uyanma aşamasında ve sonrasında çok se yrek
kardiyorespiratorik bozukluklar (kardiyak arrest, dispne, bradipne, pulmoner ödem,
hipotansiyon) ve nörolojik bozukluklar (konvülsiyon, sakinlik, pupillar düzensizlik, tremor)
gözlenmiştir.
Sığırlar:
Ksilazin prematüre doğumu tetikleyebilir ve döllenm iş yumurtanın implantasyonunu
düşürebilir. Yüksek dozda ksilazin bazen 24 saat süren yumuşak dışkıya neden olur. Diğer yan
etkiler şunlardır; horultu, hipersalivasyon, ruminal atoni, dilde uyuşukluk, geğirme, şişkinlik,
burunda hırıltı, hipotermi, artan idrar üretimi, geri dönüşümlü penis prolapsus,
Sığırlarda kas içi uygulamalarda yan etkiler, ven içi uygulamaya göre daha belirgindir.
Atlar:
Atlarda sedasyonun etkisi azaldıkça terleme görülür. Atlarda özellikle ciddi bradikardi ve
solunum oranında azalma rapor edilmiştir. Uygulamadan sonra genellikle kan basıncı geçici
olarak artar daha sonra düşer. İdrar üretiminde artış rapor edilmiştir. Kaslarda tremor ve sesli
ve fiziksel uyarılara hareketli tepkiler oluşabilir. Seyrek de ols a, çok şiddetli reaksiyonlar da
bildirilmiştir. Ataksi ve geri dönüşümlü penis prolapsus görülebilir. Bağırsak hareketlerini
azaltması nedeniyle seyrek olarak orta şiddette kolik görülebilir. Önlem olarak ksilazinin sedatif
etkileri tamamen ortadan kalkana kadar atlar beslenmemelidir. Yan etki sıklığının
bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
Doz Aşımı
Kazara aşırı doz uygulaması halinde kardiyak aritmi, hipotansiyon ve merkezi sinir sisteminde
derin depresyon ve derin soluma görülebilir. Ayrıca epileptik nöbetler de bildirilmiştir.
Ksilazinin antagonistleri alfa-2 adrenerjik antagonistleridir.
Atipamezol bazı vakalarda yararlı bir antidot olarak kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde 0.2
mg/kg, atlarda 0.15 mg/kg ve sığırlarda 0.03 mg/kg dozunda kullanımı tavsiye edilir.
Ksilazinin solunum üzerindeki baskılayıcı etkisini tedavi için yapay solunum (solunum
uyarıcıları ile de birlikte olabilir (örneğin doksapram) uygulaması tavsiye edilir.
Gıdalardaki İlaç Kalıntıları İçin Uyarılar
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kontrendikasyonlar
- Ciddi böbrek, solunum sistemi, hipotansiyon, karaciğer ve kalp sorunu olan hayvanlarda
kullanılmaz.
- Şok durumlarında ve diyabetli hayvanlarda kullanılmaz.
- Epileptik nöbet hikâyesi olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Ürünün bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
- Kedi ve köpeklerde yemek borusunda tıkanma, gastrik torsiyon ve fıtık durumlarında
kullanılmaz.
- 1 haftalıktan küçük buzağılarda, 2 haftalıktan küçük taylarda ve 6 haftalıktan küçük kediköpek yavrularında kullanılmaz.
- Erken doğum riski nedeniyle gebeliğin son bölümlerinde kullanılmaz (doğum anı hariç).
Özel Uyarılar
Atlar:
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle bu ürün sadece ağrı kesicilere cevap
vermeyen kolik vakalarında kullanılmalıdır. Sekum disfonksiyonu olan atlarda
kullanılmamalıdır. Uygulamadan hemen sonra atlar hareket edemez hale gelir. Bu nedenle
operasyon veya müdahalenin yapılacağı yerde bu ürünün uygulanması tavsiye edilir. Laminitis
olan atlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronkopneumopati veya solunum sorunu olan atlarda
öldürücü dispne gelişebilir. Bu nedenle en düşük doz kullanılmalıdır.
Kedi ve köpekler:
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle üst sindirim sistemini n X -ray ile
muayenesinde kullanımı, ksilazinin midede gaz birikmesini uyarması ve bu durumunda yorumu
güçleştirme ihtimali nedeniyle, tavsiye edilmez. Brakisefalik, bronkopneumopati veya solunum
sorunu olan köpeklerde öldürücü dispne gelişebilir.
Bireyler ve türler arasında değişen düzeyde bu ürün generalize kas gevşemesi ve analjezi
(anestezi)’nin eşlik ettiği sedasyonlu hipnotik duruma neden olur. Bu nedenle ürünün
uygulanacağı hayvanların uygulamadan önce genel bir muayeneden geçirilmesi gereklidir.
Sığırlar:
Ruminantlar ksilazine özellikle duyarlıdır. Düşük doz uygulamada sığırlar genellikle ayakta
kalır fakat hayvanlar yatabilir. Fakat yüksek tavsiye dozlarında çoğu hayvan yatar, bazıları
lateral yatış pozisyonunda düşebilir.
Ksilazinin retrikulo -ruminal motor fonksiyonları baskılaması nedeniyle, uygulamadan sonra
şişme meydana gelebilir. Ksilazin uygulamasından birkaç saat önce hayvanların önünden yem
ve su kaldırılmalıdır. Sığırlarda çiğneme, öksürme ve yutkunma refleksleri devam eder ancak
sedasyon boyunca zayıflar. Bu nedenle uyanma döneminde hayvanlar dikkatli şekilde
zlenmeli, sternal yaslanma pozisyonunda tutulmalıdır. Bu nedenle dozun dikkatli bir şekilde
doğru hesaplanması zorunludur.
Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Harici uyarıcılar, ksilazinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle beklenen etki oluşuncaya kadar
hayvanlar sessiz ve rahat bir ortamda bekletilmelidir.
Arter (atardamar) içine uygulanmaz. Diğer preanestezik veya anesteziklerle birlikte
kullanımında, kullanılacak hayvanın ASA sınıfı, dozları, diğer ilacın niteliği, bileşimi ve
müdahalenin çeşidine göre yapılacak hekim fayda/risk değerlendirmesi dikkate alınmalıdır.
Tavsiye dozu, birlikte uygulanacağı ürüne göre değişebilir.
Ruminantlarda yatar durumda görülebilen timpani, sternal duruş ile giderilebilir. Tükürük ve
yiyecek aspirasyonunun önüne geçmek için baş ve boyun uygun eğimli pozisyonda
tutulmalıdır. Özellikle yüksek doz uygulamada hayvan aç olmalıdır.
Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar.
Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve
daha yoğun cevap verirler.
Dehidrasyon durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.
Kedi ve köpeklerde kusma, uygulamadan sonra genellikle 3 -5 dakika sonra görülür.
Uygulamadan 12 saat önce hayvanların aç bırakılması tavsiye edilir, su tüketmelerinde sakınca
bulunmamaktadır.
Kedi ve köpeklerde uygulamadan önce atropin uygulanması salivasyonu ve bradikardi
etkilerini azaltabilir.
Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
25°C’nin üzerindeki hava şartlarında hayvanların serin bir yerde tutulması, çevre sıcaklığının
düşük olduğu durumlarda ise hayvanların sıcak tutulması tavsiye edilir. Ağrılı müdahalelerde
lokal veya genel anesteziklerle kombine edilebilir.
Ksilazinin ataksiye neden olma ihtimali nedeniyle, özellikle atlarda ayakta kastrasyon
operasyonlarda ve distal ekstremitelerde yapılan operasyonlarda dikkatli olunmalıdır.
laç uygulanan hayvanlar belirtiler tam olarak kaybolana kadar gözlem altında tutulmalı, kalp
ve solunum fonksiyonları izlenmeli, kötü davranışlardan kaçınılmalıdır.
Genç hayvanlarda kullanımında kontrendikasyonlar bölümünde yer alan sınırlamalara dikkat
edilmelidir. Bu hayvanlarda kullanımı, veteriner hekimin fayda/risk analizine tabidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazara kendinize enjekte etmeniz ya da ağız yolu ile almanız veya ağza temas halinde aci len
doktora görününüz, ürün kullanma talimatını yanınızda bulundurunuz. Ancak, muhtemel
sedasyon ve kan basıncında değişiklik riski nedeniyle BU SIRADA ARAÇ
KULLANMAYINIZ.
Deri, göz ve müköz membranlarla temastan kaçınınız. Deriye temas halinde bölgeyi bol su ile
yıkayınız. Derinizle temas eden bir kıyafete bulaşması halinde bulaşık kıyafeti çıkarınız. Gözle
temas halinde gözünüzü temiz su ile yıkayınız. Belirtiler devam ederse acilen tıbbi tedavi alınız.
Gebe kadınlar bu ürünü kazara kendine enjeksiyon riski nedeniyle kullanmamalıdır. Böyle bir
durumda uterus kaslarında kasılma ve fötüs kan basıncında düşme görülebilir.
HEKİME ÖZEL UYARI:
Ksilazin bir alfa-2 adrenoseptör agonistidir. Emilimden sonra oluşacak belirtiler doza bağımlı
sedasyon, solunum depresyonu, bradikardi, hipotansiyon, ağızda kuruluk ve hiperglisemidir.
Ventriküler aritmi de rapor edilmiştir. Solunum ve hemodinamik belirtiler semptomatik olarak
tedavi edilmelidir.
(iii) Diğer uyarılar
Gebelik / Laktasyon
Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt
bulunmamasına rağmen, ksilazinin gebeliğin ilk 2/3 ünde kullanımı veteriner hekimin
fayda/risk değerlendirmesine tabidir. Özellikle kedi ve sığırlarda olmak üzere gebeliğin daha
sonraki aşamalarında, uterus kontraksiyonlarını uyarması ve erken doğuma neden olması
nedeniyle, uygulanmamalı dır. Embriyo transferi yapılan sığırlarda, artan uterus tonusunun
yumurta transplantasyonunu olumsuz etkilemesi nedeniyle, uygulanmamalıdır.
4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer merkezi sinir sistemini (MSS) baskılayan ilaçl arla (barbitüratlar, narkotikler,
anestezikler, trankilizanlar vb.) ksilazinin birlikte kullanımı, MSS üzerindeki baskıyı artırabilir.
Bu nedenle bu ilaçlarla birlikte kullanımında dozda azaltma gereklidir. Bu nedenle ksilazin
nöroleptik veya trankilizanlarla birlikte kombine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. Ksilazin
adrenalin gibi sempatomimetik ürünlerle birlikte, ventriküler aritmi riski nedeniyle, birlikte
kullanılmamalıdır. Ven içi alfa -2 agonistleri ve güçlendirilmiş sülfonamidlerle birlikte
kullanımında öldürücü kardiyak aritmi riski rapor edilmiştir. Bu nedenle ksilasin ile sedatize
edilmiş hayvanlarda ven içi yolla trimetoprim/sülfonamid kombinasyonları uygulanması
tavsiye edilmez.
Hedef Tür
Sığır, at, kedi, köpek
Muhafaza Şartları ve Raf Ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
ç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
6.4 Muhafaza şartları
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında, ışıktan korunarak raf ömrü 36 aydır. Ürün
buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında
28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası
en fazla 150 kez delinebilir.
6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 20 ml ve 50 ml’lik şeffaf tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
8. PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 032/0028
9. PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 29.04.2025
10. METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ:
15.09.2026
Prospektüs
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
XYLADEVA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sedatif, Analjezik
BİLEŞİMİ
Xyladeva Enjeksiyonluk Çözelti gözle görünür partikül içermeyen, renksiz, berrak, steril bir
çözelti olup beher ml’sinde 20 mg ksilazine eşdeğer 23,32 mg ksilazin HCl ile yardımcı madde
olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 1,50 mg metil paraben (E218) içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikler: Ksilazin merkezi ve periferal alfa -2 adrenerjik reseptörlerini
uyararak etki gösteren bir alfa -2 adrenerjik reseptör agonistidir. Merkezi alfa -2 adrenerjik
reseptörlerin uyarılması ile antinosiseptif etki gösterir. Alfa-2 adrenerjik aktivitesi yanında alfa-
1 adrenerjik aktiviteye de sahiptir. Ksilazin ayrıca, merkezi sinir sisteminin intranöronal santral
mpuls geçişini engelleyerek iskelet kası gevşetmesini de sağlar. Analjezik ve kas gevşetici
etkileri türler arasından önemli farklılıklar gösterir. Yeterli bir anestezi diğer ilaçlarla kullanım
le elde edilebilir. Türlerin çoğunda ksilazin uygulaması kısa etkili bir nazopressor etki ardından
da uzun süreli hipotansiyon ve bradikardi oluşturur. Bu zıt etki, ksilazinin hem alfa-1 hem de
alfa-2 adrenerjik etkisinden kaynaklanır. Ksilazinin çeşitli endokrin etkileri de mevcuttur.
Pankreatik beta hücrelerindeki alfa-2 reseptörler ile insülin salımını inhibe eder. DHA üretimini
azaltarak antidiüretik hormon (ADH) üretimini azaltır ve poliüriye neden olur. Ayrıca FSH
hormonu üzerinde azaltıcı etkisi vardır.
Farmakokinetik özellikler: Kas içi uygulamadan sonra emilim ve etki hızlı gelişir. Ksilazin
konsantrasyonu uygulamadan sonra yaklaşık 15 dakika içinde azami düzeyine ulaşı r ve daha
sonra eksponensiyal olarak azalır. Ksilazin kuvvetli yağda çözünen organik bazlı bir bileşik
olup vücutta hızla ve geniş ölçüde yayılır. Ven içi uygulamadan sonra dakikalar içinde
karaciğer, böbrek, MSS, hipofiz ve diyaframda yüksek oranda bulunu r. Dolayısıyla, kan
damarlarının dokulara çok hızlı bir şekilde aktarılması söz konusudur. Kas içi uygulamada
biyoyararlanımı tam değildir ve değişkendir; köpeklerde %52 -90, atlarda %48. Geniş ölçüde
metabolize edilir ve hızla atılır (yaklaşık %70 i idrar, kalanı dışkı yolu ile). Hızlı atılım
muhtemelen değişmemiş olarak idrarla atılımından ziyade önemli ölçüde metabolize edilmesi
le ilgilidir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır: Küçük operasyonlarda sedasyon, kaslarda gevşeme ve analjezi sağlanması ve ayrıca
genel anestezi için premedikasyon amacıyla. At: Sedasyon ve kaslarda gevşeme sağlanması ve
ayrıca anestezi ve analjezi için başka uygun ürünlerle kombine edilmek üzere premedikasyon
amacıyla. Kedi ve Köpek: Sedasyon sağlanması ve ayrıca başka uygun ürünlerle kombine
edilerek kas gevşemesi, anestezi ve analjezi amacıyla.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ven içi, kas içi ve deri altı yolla uygulanır. Uygulanacak doz, aşağıda belirtilen amaca uygun
olarak değişiklik göstermektedir. Doz 1: Sedasyon ve analjezi belirgindir ve küçük müdahaleler
çin yeterlidir. Doz 2: Kaslarda gevşeme ve analjezi ile birlikte orta şiddette sedasyon
oluşur ve cerrahi müdahaleler için yeterlidir. Doz 3: Bütün etkiler oldukça belirgindir ve bu
doz önemli cerrahi müdahalelere imkân verir. Çoğu durumda hayvanlar ayakta duramaz. Doz 4:
Uzun dönemli sedasyon ve yoğun kas gevşemesi söz konusudur. Bu hayvanlara yiyecek
verilmemiş olmalıdır. Evcil olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek
dozlara ihtiyaç duyar. Yaşlı, hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar
laca daha hassastır ve daha yoğun cevap verirler. Gerekli durumlarda ilacın etkisi ikinci
uygulama ile artırılabilir. Toplam doz Doz 4’ü geçmemelidir.
SIĞIR: Kas içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.05 0.25 1.25
Doz 2 0.1 0.5 2.5
Doz 3 0.2 1 5.0
Doz 4 0.3 1.5 7.5
Yavaş ven içi uygulama;
Doz Mg/kg 100 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
500 kg vücut ağırlığı
çin gerekli olan ürün
(ml)
Doz 1 0.016 - 0.024 0.08 - 0.12 0.4 - 0.6
Doz 2 0.034 - 0.05 0.17 - 0.25 0.85 - 1.25
Doz 3 0.068 - 0.10 0.33 - 0.5 1.65 - 2.5
Ven içi uygulamada, bireysel cevaba bağlı olarak kas içi uygulama dozlarının ½ veya 1/3 ü
tavsiye edilir. Ven içi uygulamada etki daha hızlı oluşur ve etki süresi genellikle daha kısadır.
AT: Ven içi uygulanır. Sedasyon: 0.6 -1.0 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ( 100 kg için 3 -5 ml
ürün), doza bağlı olarak hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve hayvandan hayvana
değişen analjezi ve kas gevşemesi sağlar. Ayakta durabilme korunur.
Atlar için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-barbitüratlar: 100 kg için 2.4 ml ürün ven içi uygulanır, 5-10 dakika sonra
600-700 ml şu karışım infüzyon olarak verilir; 50 g guaifenesin+2 g tiyopental 1 litre NaCl
Protokol 2: Ksilazin-halotan veya ksilazin fluotan: 100 kg için 4 ml ürün ven içi uygulanır ve
etkinin sağlanmasının ardından entübasyon ile anestezi sağlanır.
Protokol 3: Ksilazin-ketamin: 100 kg için 5 ml ürün ven içi uygulanır, 3-5 dakika sonra 100 kg
çin 220 mg ketamin ven içi uygulanır. 1 dakika içinde yatma meydana gelir.
KÖPEK: Kas içine veya ven içine uygulanır. 1-3 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (10 kg için 0.5-
1.5 ml ürün) uygulama ile doza bağlı olarak hafiften kuvvetliye kadar değişen sedasyon ve
hayvandan hayvana değişen analjezi ve kas gevşemesi sağlar.
Köpekler için anestezi protokolleri;
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün ven içi ve 10 kg vücut ağırlığı için 100 mg ketaminin yarısı
kas içi, yarısı ven içi uygulanır.
Protokol 2: Ksilazin-barbitüratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5-1 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) barbitüratlar
(örneğin ven içi normal dozun 1/3-1/4 oranında (7.5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi uygulanır, 10 dakika sonra ven içi barbitüratlar
(örneğin 7.5 mg/kg dozunda tiyopental) ve halotan entübasyonu ile anestezinin devamı
KEDİ: Ven içi veya deri altı uygulanır. 2 -4 mg/kg dozunda uygulama (1 kg vücut ağırlığı için
0.1-0.2 ml ürün) kaslarda gevşeme, orta- yoğun şiddetten sedasyon ve bireyden bireye değişen
analjezi sağlar.
Kediler için anestezi protokolleri:
Protokol 1: Ksilazin-ketamin
Kas içi yolla her 1 kg vücut ağırlığı için 0.1 ml ürün ve 10 mg ketamin.
Protokol 2: Ksilazin-barbitüratlar
10 kg vücut ağırlığı için 0,5 ml ürün kas içi (atropin premedikasyonu ile birlikte) 10 dakika
sonra ven içi barbitüratlar (örneğin normal dozun 1/3-1/4 oranında (5 mg/kg) tiyopental)
Protokol 3: Ksilazin-halotan-fluotan
Ksilazin barbitüratlarla entübasyon veya inhalasyon anestezisinin süresini uzatır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Atlar: Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle bu ürün sadece ağrı kesicilere
cevap vermeyen kolik vakalarında kullanılmalıdır. Sekum disfonksiyonu olan atlarda
kullanılmamalıdır. Uygulamadan hemen sonr a atlar hareket edemez hale gelir. Bu nedenle
operasyon veya müdahalenin yapılacağı yerde bu ürünün uygulanması tavsiye edilir. Laminitis
olan atlarda dikkatli kullanılmalıdır. Bronkopneumopati veya solunum sorunu olan atlarda
öldürücü dispne gelişebilir. Bu nedenle en düşük doz kullanılmalıdır. Kedi ve köpekler:
Ksilazin bağırsak hareketlerini inhibe eder. Bu nedenle üst sindirim sisteminin X -ray ile
muayenesinde kullanımı, ksilazinin midede gaz birikmesini uyarması ve bu durumunda
yorumu güç leştirme ihtimali nedeniyle, tavsiye edilmez. Brakisefalik, bronkopneumopati
veya solunum sorunu olan köpeklerde öldürücü dispne gelişebilir. Bireyler ve türler arasında
değişen düzeyde bu ürün generalize kas gevşemesi ve analjezi (anestezi)’nin eşlik etti ği
sedasyonlu hipnotik duruma neden olur. Bu nedenle ürünün uygulanacağı hayvanların
uygulamadan önce genel bir muayeneden geçirilmesi gereklidir. Sığırlar: Ruminantlar
ksilazine özellikle duyarlıdır. Düşük doz uygulamada sığırlar genellikle ayakta kalır f akat
hayvanlar yatabilir. Fakat yüksek tavsiye dozlarında çoğu hayvan yatar, bazıları lateral yatış
pozisyonunda düşebilir. Ksilazinin retrikulo -ruminal motor fonksiyonları baskılaması
nedeniyle, uygulamadan sonra şişme meydana gelebilir. Ksilazin uygulamasından birkaç saat
önce hayvanların önünden yem ve su kaldırılmalıdır. Sığırlarda çiğneme, öksürme ve
yutkunma refleksleri devam eder ancak sedasyon boyunca zayıflar. Bu nedenle uyanma
döneminde hayvanlar dikkatli şekilde izlenmeli, sternal yaslanma pozisy onunda tutulmalıdır.
Bu nedenle dozun dikkatli bir şekilde doğru hesaplanması zorunludur. Harici uyarıcılar,
ksilazinin etkisini azaltabilir. Bu nedenle beklenen etki oluşuncaya kadar hayvanlar sessiz ve
rahat bir ortamda bekletilmelidir. Arter (atardamar) içine uygulanmaz. Diğer preanestezik
veya anesteziklerle birlikte kullanımında, kullanılacak hayvanın ASA sınıfı, dozları, diğer
lacın niteliği, bileşimi ve müdahalenin çeşidine göre yapılacak hekim fayda/risk
değerlendirmesi dikkate alınmalıdır. Tavsiye dozu, birlikte uygulanacağı ürüne göre
değişebilir. Ruminantlarda yatar durumda görülebilen timpani, sternal duruş ile giderilebilir.
Tükürük ve yiyecek aspirasyonunun önüne geçmek için baş ve boyun uygun eğimli
pozisyonda tutulmalıdır. Özellikle yüksek d oz uygulamada hayvan aç olmalıdır. Evcil
olmayan, uyarılmış ve gergin hayvanlarda genellikle hafif yüksek dozlara ihtiyaç duyar. Yaşlı,
hasta veya uygulamadan önce yoğun efor sarf etmiş hayvanlar ilaca daha hassastır ve daha
yoğun cevap verirler. Dehidrasy on durumlarında dikkatli kullanılmalıdır. Kedi ve köpeklerde
kusma, uygulamadan sonra genellikle 3 -5 dakika sonra görülür. Uygulamadan 12 saat önce
hayvanların aç bırakılması tavsiye edilir, su tüketmelerinde sakınca bulunmamaktadır. Kedi ve
köpeklerde uygulamadan önce atropin uygulanması salivasyonu ve bradikardi etkilerini
azaltabilir. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. 25°C’nin üzerindeki hava şartlarında
hayvanların serin bir yerde tutulması, çevre sıcaklığının düşük olduğu durumla rda ise
hayvanların sıcak tutulması tavsiye edilir. Ağrılı müdahalelerde lokal veya genel
anesteziklerle kombine edilebilir. Ksilazinin ataksiye neden olma ihtimali nedeniyle, özellikle
atlarda ayakta kastrasyon operasyonlarda ve distal ekstremitelerde yap ılan operasyonlarda
dikkatli olunmalıdır. İlaç uygulanan hayvanlar belirtiler tam olarak kaybolana kadar gözlem
altında tutulmalı, kalp ve solunum fonksiyonları izlenmeli, kötü davranışlardan kaçınılmalıdır.
Genç hayvanlarda kullanımında kontrendikasyonlar bölümünde yer alan sınırlamalara dikkat
edilmelidir. Bu hayvanlarda kullanımı, veteriner hekimin fayda/risk analizine tabidir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Ratlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında
teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunmamasına rağmen, ksilazinin gebeliğin ilk
2/3 ünde kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine tabidir. Özellikle kedi ve
sığırlarda olmak üzere gebeliğin daha sonraki aşamalarında, uterus kontraksiyonlarını uyarması
ve erken doğuma neden olması nedeniyle, uygulanmamalıdır.
Embriyo transferi yapılan sığırlarda, artan uterus tonusunun yumurta transplantasyonunu
olumsuz etkilemesi nedeniyle, uygulanmamalıdır.
STENMEYEN ETKİLER
Vücut sıcaklığının düzenlenmesi etkilenebileceğinden, çevre ısısına göre vücut sıcaklığı
artabilir veya azalabilir. Özellikle kedilerde olmak üzere solunum sistemi depresyonu ve/veya
arrest görülebilir. Kedi ve köpekler: Kedi ve köpekler özellikle tok iseler ksilazin sedasyonunun
erken aşamasında kusarlar. Enjeksiyondan sonra hipersalivasyon görülebilir. Kedi ve
köpeklerde diğer yan etkiler şunlardır; Kaslarda tremor, atrioventrikuler blok, bradikardi,
hipotansiyon, solunumda azalma, güçlü sesli uyaranlara hareketli tepkiler, hiperglisemi ve
kedilerde evde artan idrar üretimi. Kedilerde ksilazin uterus kontraksiyonlarına neden olabilir
ve bu durum prematüre doğuma neden olabilir. Köpeklerde deri altı uygulamalarda görülen
yan etkiler kas içi uygulamaya göre daha belirgindir ve ilacın etkinliği daha az
öngörülebilirdir. Bazı geniş görüşlü predispoze ırklarda (Grand Dane, Irish Setter) seyrek
olarak şişkinlik rapor edilmiştir. Anesteziye alınmış hayvanlarda, anestezi süresince, uyanma
aşamasında ve sonrasında çok seyrek kardiyorespiratorik bozukluklar (kardiyak arrest, dispne,
bradipne, pulmoner ödem, hipotansiyon) ve nörolojik bozukluklar (konvülsiyon, sakinlik,
pupillar düzensizlik, tremor) gözlenmiştir. Sığırlar: Ksilazin prematüre doğumu tetikleyebilir
ve döllenmiş yumurtanın implantasyonunu düşürebili r. Yüksek dozda ksilazin bazen 24 saat
süren yumuşak dışkıya neden olur. Diğer yan etkiler şunlardır; horultu, hipersalivasyon,
ruminal atoni, dilde uyuşukluk, geğirme, şişkinlik, burunda hırıltı, hipotermi, artan idrar
üretimi, geri dönüşümlü penis prolap sus, Sığırlarda kas içi uygulamalarda yan etkiler, ven içi
uygulamaya göre daha belirgindir. Atlar: Atlarda sedasyonun etkisi azaldıkça terleme görülür.
Atlarda özellikle ciddi bradikardi ve solunum oranında azalma rapor edilmiştir. Uygulamadan
sonra genellikle kan basıncı geçici olarak artar daha sonra düşer. İdrar üretiminde artış rapor
edilmiştir. Kaslarda tremor ve sesli ve fiziksel uyarılara hareketli tepkiler oluşabilir. Seyrek de
olsa, çok şiddetli reaksiyonlar da bildirilmiştir. Ataksi ve geri dönüşümlü penis prolapsus
görülebilir. Bağırsak hareketlerini azaltması nedeniyle seyrek olarak orta şiddette kolik
görülebilir. Önlem olarak ksilazinin sedatif etkileri tamamen ortadan kalkana kadar atlar
beslenmemelidir. Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)
LAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Diğer merkezi sinir sistemini (MSS) baskılayan ilaçlarla (barbitüratlar, narkotikler,
anestezikler, trankilizanlar vb.) ksilazinin birlikte kullanımı, MSS üzerindeki baskıyı artırabilir.
Bu nedenle bu ilaçlarl a birlikte kullanımında dozda azaltma gereklidir. Bu nedenle ksilazin
nöroleptik veya trankilizanlarla birlikte kombine kullanılacaksa dikkatli olunmalıdır. Ksilazin
adrenalin gibi sempatomimetik ürünlerle birlikte, ventriküler aritmi riski nedeniyle, birl ikte
kullanılmamalıdır. Ven içi alfa -2 agonistleri ve güçlendirilmiş sülfonamidlerle birlikte
kullanımında öldürücü kardiyak aritmi riski rapor edilmiştir. Bu nedenle ksilasin ile sedatize
edilmiş hayvanlarda ven içi yolla trimetoprim/sülfonamid kombinasyo nları uygulanması
tavsiye edilmez. Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Kazara aşırı doz uygulaması halinde kardiyak aritmi, hipotansiyon ve merkezi sinir sisteminde
derin depresyon ve derin soluma görülebilir. Ayrıca epileptik nöbetler de bildirilmiştir.
Ksilazinin antagonistleri alfa-2 adrenerjik antagonistleridir. Atipamezol bazı vakalarda yararlı
bir antidot olarak kullanılabilir. Kedi ve köpeklerde 0.2 mg/kg, atlarda 0.15 mg/kg ve
sığırlarda 0.03 mg/kg dozunda kullanımı tavsiye edilir. Ksilazinin solunum üzerindeki
baskılayıcı etkisini tedavi için yapay solunum (solunum uyarıcıları ile de birlikte olabilir
(örneğin doksapram) uygulaması tavsiye edilir.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
laç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime
gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Ciddi böbrek, solunum sistemi, hipotansiyon, karaciğer ve kalp sorunu olan hayvanlarda
kullanılmaz. Şok durumlarında ve diyabetli hayvanlarda kullanılmaz. Epileptik nöbet hikâyesi
olan hayvanlarda kullanılmaz. Ürünün bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda
kullanılmaz. Kedi ve köpeklerde yemek borusunda tıkanma, gastrik torsiyon ve fıtık
durumlarında kullanılmaz. 1 haftalıktan küçük buzağılarda, 2 haftalıktan küçük taylarda ve 6
haftalıktan küçük kedi-köpek yavrularında kullanılmaz. Erken doğum riski nedeniyle gebeliğin
son bölümlerinde kullanılmaz (doğum anı hariç).
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı
yerlerde bulundurunuz.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN
ÖNERİLER
Kazara kendinize enjekte etmeniz ya da ağız yolu ile almanız veya ağza temas halinde acilen
doktora görününüz, ürün kullanma talimatını yanınızda bulundurunuz. Ancak, muhtemel
sedasyon ve kan basıncında değişiklik riski nedeniyle BU SIRADA
ARAÇ KULLANMAYINIZ. Deri, göz ve müköz membranlarla temastan kaçınınız. Deriye
temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Derinizle temas eden bir kıyafete bulaşması halinde
bulaşık kıyafeti çıkarınız. Gözle temas halinde gözünüzü temiz su ile yıkayınız. Belirtiler devam
ederse acilen tıbbi tedavi alınız. Gebe kadınlar bu ürünü kazara kendine enjeksiyon riski
nedeniyle kullanmamalıdır. Böyle bir durumda uterus kaslarında kasılma ve fötüs kan
basıncında düşme görülebil ir. HEKİME ÖZEL UYARI: Ksilazin bir alfa -2 adrenoseptör
agonistidir. Emilimden sonra oluşacak belirtiler doza bağımlı sedasyon, solunum depresyonu,
bradikardi, hipotansiyon, ağızda kuruluk ve hiperglisemidir. Ventriküler aritmi de rapor
edilmiştir. Solunum ve hemodinamik belirtiler semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığında, ışıktan korunarak raf ömrü 36 aydır. Ürün
buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında
28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası
en fazla 150 kez delinebilir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
Karton kutu içinde kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip -off kapak ile
kapatılmış 20 ml ve 50 ml’lik şeffaf tip I cam flakonlarda sunulmaktadır.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehaneler inde sadece veteriner
hekimlere satılır (VHR-VH). Sadece veteriner hekimler tarafından kullanılabilir.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 15.09.2026
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.04.2025-032/0028
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul
Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ:
DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Atatürk Cad. Karaağaç Mah. No:32
Kapaklı/Tekirdağ Telefon: 0282 735 20 00 Faks: 0282 758 30 59
ç Ambalaj etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
XYLADEVA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sedatif, Analjezik
BİLEŞİMİ: Beher ml’sinde 20 mg ksilazine eşdeğer 23,32 mg ksilazin HCl ile yardımcı madde
olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 1,50 mg metil paraben (E218) içerir.
(……………..ml) (hangi ticari ambalaj şekli ise o belirtilmeli )
Sığır, at, köpek ve kedide kullanılır. Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığınd a, ışıktan korunarak raf ömrü 36 aydır. Ürün
buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28
gün içinde kullanıl malı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en
fazla 150 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.04.2025-032/0028
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
Dış Ambalaj Etiketi
Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır
XYLADEVA
Enjeksiyonluk Çözelti
Veteriner Sedatif, Analjezik
BİLEŞİMİ: Beher ml’sinde 20 mg ksilazine eşdeğer 23,32 mg ksilazin HCl ile yardımcı madde
olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 1,50 mg metil paraben (E218) içerir.
(……………..ml) (hangi ticari ambalaj şekli ise o belirtilmeli )
Sığır, at, köpek ve kedide kullanılır.
Detaylı bilgi için prospektüsü okuyunuz.
Uygulamadan sonra sığırlar 1 gün boyunca kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı
arınma süresi 0 (sıfır) gündür.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
25°C’nin altında orijinal ambalajında saklandığınd a, ışıktan korunarak raf ömrü 36 aydır. Ürün
buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28
gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en
fazla 150 kez delinebilir.
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO:
29.04.2025-032/0028
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İstanbul
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Seri No:
Üretim Tarihi:
Son Kullanma Tarihi:
KDV dâhil Per. Sat. Fiyatı (TL):
Yardımcı Maddeler
Metil Paraben (E218)
Sodyum Klorür
Sodyum Sitrat Dihidrat
Sitrik Asit Monohidrat
Enjeksiyonluk Su
Geçimsizlikler
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır. |
