FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Clemipen®-Strep, penisilin ve streptomisine duyarlı bakterilerden ileri gelen enfeksiyonların tedavisinde kullanılmaya mahsus, geniş spektrumlu, bakterisidal etkili ve sinerjistik nitelikte bir kombinasyondur. Penisilin bakteri hücre duvarı sentezini, streptomisin ise, bakteri ribozomlannda protein sentezini durdurmak suretiyle bakterisit etki gösterir. Penisilin etkisiyle hücre duvarı geçirgenliğinin artması streptomisinin bakteri hücresi içine nüfuz etmesini kolaylaştırır. Bu kombinasyon hayvanlarda rastlanan çeşitli bakteriyel enfeksiyonların belli başh etkenlerinden olan Streptococcus sp., Staphylococcus sp., Corynebacterium sp., Clostridium sp., Actinobacillus sp., Erysipelothrix irısidosa, Listeria sp., Leptospira sp., Bacillus anthracis, Haemophylus sp., E. coli, Klebsiella sp., Pasteurella hemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus lignierensi, gibi çoksayıda gram pozitif ve gram negatif bakteriyi kapsayan geniş antibakteriyel etkinliğe sahiptir.

Benzilpenisilin klemizol kas içi enjeksiyonu takip eden 4-6 saat içinde pik plazma konsantrasyonuna ulaşır, duyarlı bakterilere etkin olan plazma ve doku konsantrasyonları 24 saatten uzun süre devam eder. Streptomisin 1-1.5 saat içinde terapötik konsantrasyona erişir ve hızla dokulara dağılır. Penisilin safra salgısı ve idrarla, streptomisin idrar yolu ile vücuttan atılır.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARI

Benzilpenisilin klemizol uygulanan hayvanlarda plazma ve hedef dokularda lokalize olan bakterilere etkin seviyelerdeki benzilpenisilin konsantrasyonları 36 saate kadar ve hatta daha uzun süre devam eder. Uygulama 24 saatte bir tekrarlandığı için, tedavi süresince terapötik etkinliğin kesintisiz devamı sağlanabilir. Klemizolün spesifik olmayan antihistaminik etkisi de vardır. Tavsiye edilen dozların altında kullanılmamalıdır. İhtiyaç duyulduğunda veteriner hekimin takdirine göre doz yükseltilebilir. Yapılan çalışmalarda, Streptomisin ve dihidrostreptomisinin fare, tavşan, ve kobaylarda teratojenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Her iki etkin maddenin sperm kalitesi reproduktif verim ve gebelikte yavru gelişimi üzerinde bir yan etkisine rastlanmamıştır.

İSTENMEYEN YAN ETKİLER

Bazı duyarlı hayvanlarda beta laktam antibiyotiklere has aşırı duyarlılık reaksiyonları: ürtiker, bulantı, kusma, solunum güçlüğü, anjiyonörotik ödem, vasomotor merkezi felci ve koma gibi yan etkiler, anaflaktik şok ve ölüm görülebilir. Beta laktam antibiyotiklere hassas olduğu bilinen hayvanlara uygulanmamalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda, doza bağh olarak oluşan yüksek streptomisin plazma konsantrasyonları nörotoksik, nefrotoksik ve ototoksik etki gösterebilir. Böbrek yetmezliklerinde doz miktarı iyi ayarlanmalıdır.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bakteriostatik etkili antibiyotiklerle (tetrasiklinler, sulfonamidler) beraber kullanılmamalıdır. Antipiretik ve antiromatizmal ilaçlarla (özellikle fenilbutozon ve salisilatlar) birlikte kullanıldığında penisilinin böbrekten atılımı yavaşlayabilir. Streptomisinin muhtemel toksik etkilerinden dolayı, nefrotoksik, ototoksik ve nörotoksik olduğu bilinen ve/veya streptomisinin bu etkilerini arttırabilecek diğer ilaçlar ile (diğer aminoglikozidler, furosemid, sulfonamidler, tetrasiklinler, anestezikler, sefalosporinler vb) birlikte kullanılmamalıdır. Özellikle yüksek dozlarda olmak üzere, penisilin-streptomisin kombinasyonlarının genel anestezi ve/veya kas gevşetici uygulanmış hayvanlarda kullanılmasının blokaj etkiyi arttırıp ölümlere neden olabileceği de unutulmamalıdır.

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER,ANTİDOT

Çok yüksek dozlar ve uzun süre kullanımlarda streptomisinden kaynaklanan denge bozukluğu, sağırlık ve üriner sistem semptomları ortaya çıkabilir. Bu durumda tedavi durdurulur.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç kalıntı arınma süresi (İJî^js.): Tedavi süresince ve son üaç uygulamasından sonra, sığır ve koyunlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son uygulamayı takiben 4 gün (8 sağım) geçmedikçe koyun ve sığır sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

KONTRAENDİKASYONLARI

Penisilin ve sefalosporinlere allerjik olduğu bilinen ve karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kediler streptomisine daha duyarlı olduklan için streptomisin ihtiva eden ilaçlar kedilerde kullanılmamalıdır.

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Bütün diğer penisilin içeren ürünlerde olduğu gibi oral ya da patenterai yolla kullanımı tavşan, kobay, hamster gibi küçük laboratuar hayvanlarında ve kaz, ördek gibi perde ayaklılarda gastro-intestinal florayı bozabileceğinden bu hayvanlarda kullanılmamalıdır.

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce ve beklenmeyen etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamıyacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICILARIN ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARI

Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaçla deri, ağız veya inhalasyon yolu ile teması sonucu yüz, göz ve dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahele gerekir. İlaç ve etiketi ile beraber derhal doktora başvurulmalıdır.

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Doğrudan güneş ışığı almayan yerde, orijinal ambalajında 15- 25 °C arasındaki oda ısısında muhafaza ediniz. Raf ömrü : imal tarihinden itibaren 3 yıldır.

Enjeksiyon için hazırlanıp bir bölümü kullanıldıktan sonra arta kalan süspansiyon, asepsi şartlarına uymak ve buz dolabında + 2 °C ile + 8 °C ısıda kendi ambalajı içinde muhafaza edilmek şartıyla 7 gün süreyle etkinliğini korur.

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

20 mi renksiz cam flakon içinde steril toz ve yanında 10 ml sulandırıcı içeren şeffaf cam ampul ile birlikte karton kutu içinde satışa sunulmuştur.